筋骨消肿止痛膏联合针刺治疗血瘀型腰椎间盘突出症的疗效及对VAS、JOA评分的影响*

张向阳，张玉飞，徐 鹏，魏 薇，陈宗金，薛爱荣

(1.河南省中西医结合医院，河南 郑州 450004； 2.河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州 450000)

腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation，LDH)是脊柱疾病的一种，发病率高，腰部疼痛、活动受限是主要临床表现，严重者可表现为单侧或双侧下肢放射性疼痛、麻木或无力感，甚至导致行走不利[1]。LDH病情缠绵，复发率较高，对患者经济状况及生活质量造成一定的影响[2]。研究表明，膏药贴敷治疗LDH疗效肯定，具有简便效廉的特点，而且一般不对患者的日常生活造成影响[3-4]。2020年3月—2021年9月，笔者观察筋骨消肿止痛膏联合针刺治疗血瘀型LDH的疗效及对视觉模拟评分法(VAS)、日本骨科协会评估治疗分数(JOA)评分的影响，总结报道如下。

1 一般资料

选择河南省中西医结合医院颈肩腰腿痛科门诊确诊为LDH的患者102例，采用随机数字表法随机分为治疗组与对照组。治疗组51例，男30例，女21例；年龄21～60岁，平均(42.45±5.25)岁；病程3～17个月，平均(9.32±2.56)月。对照组51例，男35例，女16例；年龄23～59岁，平均(45.69±3.05)岁，病程5～18个月，平均(10.53±1.27)月。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本试验得到河南省中西医结合医院医学伦理委员会审查通过，且纳入本研究的患者均已签署知情同意书。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

按照《临床诊疗指南：骨科手册》[5]中有关腰椎间盘突出症的相关诊断标准。①患者具有急性、慢性腰部外伤劳损或慢性腰痛病史；②腰部疼痛，活动受限；③腰椎棘突旁有深压痛，并向患侧下肢放射；④直腿抬高试验阳性或者加强试验阳性；⑤经X线、CT、MRI确诊。

2.2 中医辨证标准

按照《中医病证诊断疗效标准》[6]，辨证属血瘀型。症见：患者近期内有外伤病史，腰腿处刺痛感明显，拒按，僵硬，痛处固定，活动受限；舌质暗紫或有瘀斑，苔薄白或黄，脉沉涩或弦数。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合上述西医诊断标准和中医辨证标准者；②年龄18～60岁；③自愿参加并签署知情同意书者；④干预期间未采用其他可能影响本试验疗效者。

3.2 排除病例标准

①妊娠期、哺乳期妇女；②脊柱炎、腰椎滑脱、腰椎结核者；③合并有严重脏器器质性疾病，或重度营养不良者；④或患有恶性肿瘤、精神疾病难以耐受治疗者；⑤对本研究的药物成分易过敏者。

4 治疗方法

对照组给予常规针刺治疗。患者取俯卧位，选取病变腰椎周围双侧腰夹脊穴、肾俞穴、大肠俞、委中穴、血海穴、膈俞穴。腧穴定位参照《世界卫生组织标准针灸经穴定位(西太平洋地区)》[7]。选择直径为0.35 mm、长度为50 mm的一次性无菌针灸针(无锡佳健医疗器械股份有限公司生产)进行针刺。采用直刺进针法，进针深度依据患者体型及腧穴部位，进针后均采取提插、捻转手法，频率为65～90次/min，得气后留针30 min，每间隔1 d治疗1次，共治疗4周。

治疗组在对照组治疗基础上加用自制膏药—筋骨消肿止痛膏。该药膏活血化瘀、通络止痛，用于治疗腰痛、神经痛、关节痛及各种软组织损伤。药物组成：威灵仙50 g，五加皮20 g，血竭20 g，木瓜20 g，牛膝50 g，制草乌10 g，制川乌10 g，红花30 g，生香附20 g，三七15 g，茜草20 g，羌活50 g，川芎50 g，赤芍30 g，皂角刺30 g，乳香50 g，没药50 g，辽细辛10 g，三棱20 g，莪术20 g，五灵脂15 g，防己15 g，木鳖子20 g，秦艽20 g，透骨草50 g，樟脑10 g，白术30 g，冰片10 g。辅料：氮酮、黏着剂、保湿剂。制备方法：把上述药品粉碎，加辅料制作成膏剂，把膏剂摊在无纺布上，制成7 cm×10 cm膏药贴。30贴/袋。用法用量：选取腰部及下肢痛感较重的两个部位，每处1帖，24 h更换1次，中间间隔1～2 h后再次贴敷。共治疗4周。

两组均治疗4周后判定疗效。

5 观测指标及方法

5.1 疼痛评分

分别于治疗前后采用视觉模拟评分法(VAS)[8]对疼痛进行评分。无痛为0分，偶发轻度疼痛为1～3分，经常性的轻度疼痛为4～6分，经常或持续性重度疼痛为7～10分。

5.2 日本骨科协会评估治疗分数(JOA评分)

采用日本骨科协会制定的JOA评分[9]量表，判定人体腰椎间盘功能的状态。该评定标准分值最高为29分，各项功能均消失为0分，得分分值与患者病情呈反比。分别于治疗前后对各观察指标进行评估。

6 疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[10]及JOA评分改善率进行疗效判定。治愈：腰腿处痛感基本消失，直腿抬高试验>70°，JOA评分改善率为100%。显效：腰腿处痛感明显减轻，腰部功能明显改善，JOA评分改善率>60%～<100%。有效：腰腿处痛感减轻，腰部功能改善，JOA评分改善率>25%～≤60%。无效：临床症状无改善，且JOA评分改善率≤25%。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

两组对比，经Ridit分析，u=2.03，P<0.05，差异有统计学意义。见表1。

表1 两组血瘀型LDH患者疗效对比 例

8.2 两组治疗前后VAS评分对比

治疗前，两组VAS评分对比差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组VAS评分较治疗前均下降(P<0.01)，且治疗组低于对照组(P<0.01)。见表2。

表2 两组血瘀型LDH患者治疗前后VAS评分对比 分，

8.3 两组治疗前后JOA评分对比

治疗前，两组JOA评分对比差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组JOA评分较治疗前均升高(P<0.01)，且治疗组高于对照组(P<0.01)。见表3。

表3 两组血瘀型LDH患者治疗前后JOA评分对比 分，

9 讨 论

当今社会生活及工作节奏加快，久坐人群愈来愈多，久坐后不注重腰部肌肉的放松，引起腰椎椎体不稳。因此，LDH成为近年来发病率逐年攀升的腰椎退行性疾病之一。该病发病原因与纤维环变性、出现破裂导致内部髓核出现不同程度突出密切相关，其临床症状主要为腰腿部痛感伴麻木，严重者可能出现行走困难等一系列症状[11-12]。

中医学将LDH归于“痹证”“腰腿痛”范畴[13]。中医学认为，腰痛的致病因素具有多样性，风寒湿邪侵袭、痰浊瘀血痹阻、正气亏虚、劳伤耗气等因素均是LDH的致病因素[14]。该病临床证型多见于血瘀型，治当活血化瘀，理气通络，止痛[15]，与中医理论中“痛多因于瘀”的认识相一致。河南省名中医薛爱荣主任中医师依据该病的病机特点和临床表现，结合自身治疗LDH的临证经验，得出筋骨消肿止痛膏的组方配合，通过运用现代制药工艺将其加工成膏药，临床疗效确切[16-17]。

膏药首见于《五十二病方》。敷贴膏药属于中医外治法的一种，因其疗效显著，使用方便，价格低廉，故被临床广泛运用。膏药通过贴敷体表穴位及患处，使药物被人体直接透皮吸收[18]，通过肌肤腠理透达入里，充分发挥药效，不仅可以在患处形成高浓度的药物作用区域，而且通过循行所过的经脉使药效直达病所，发挥温和持久的药物刺激效应[19-20]。外治法还能够避免内服药物的毒副作用及耐药性，达到增效减毒的目的[21-22]。

自制筋骨消肿止痛膏方中三七为伤科要药，是治疗瘀血肿痛首选药物，具有活血化瘀不伤正的临床特点；茜草具有活血通经、祛瘀止痛之效；红花活血通经，通络止痛，是治疗瘀滞肿痛之要药；乳香、没药常相须为用，治疗瘀滞痛证疗效显著；三棱、莪术合用，祛瘀止痛疗效倍增；制草乌、制川乌可祛风除湿，止痛。所谓“通则不痛”，血瘀型LDH的治疗应以“通”为主，即活血化瘀，通络止痛[23]。以上诸药合用，使药效直达病所，共奏活血化瘀、通络止痛之效。传统膏药的基质为橡皮膏，透气性较差且易致敏。筋骨消肿止痛膏则是把膏药摊在无纺布上，经长期临床观察发现无纺布具有透气性良好的特点，不易导致过敏现象的发生。此外，膏药使用便捷，相比于其他疗法患者接受度高，依从性好。

本研究结果显示，治疗后，治疗组有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组JOA评分升高(P<0.01)，VAS评分下降(P<0.01)，明显缓解了临床疼痛症状，提高生活质量，优于单纯的针刺治疗。

综上所述，自拟筋骨消肿止痛膏外敷方法简便易行、安全可靠，具有较高的临床应用价值；且筋骨消肿止痛膏联合针刺治疗血瘀型LDH临床疗效显著，在缓解患者患处疼痛的同时提高患者腰椎功能为中医治疗LDH提供新的思路。