托伐普坦与补肾清利活血汤在治疗慢性肾功能衰竭中的临床防治应用效果及对患者尿量、血钾血钠的影响

祝传宾 李国英 赵利娟

(河南誉美肾病医院 鹤壁 456750)

CRF的发生率在近年来出现低龄化趋势，对于患者生命安全构成了严重威胁，且该疾病可对肾功能造成不可逆的损害[1]。若未及时治疗，CRF极易并发肾动脉狭窄、肾结石、肾小球肾炎等肾系疾病，甚至还会出现狼疮、糖尿病、心力衰竭等其他系统疾病。根据疾病表现，临床将CRF分成肾功能衰竭期、失代偿期、肾功能不全代偿期、尿毒症期等。中医根据CRF表现，将其归纳至“癃闭”、“关格”范畴中，认为疾病属于本虚标实之症，本为脾肾两虚，标为湿浊瘀毒，治疗原则是利湿泄浊、健脾补肾、活血化瘀[2]。本研究旨在分析托伐普坦+补肾清利活血汤治疗CRF的临床效果，选择医院治疗的102例患者为探究对象，划分成两组后分别实施托伐普坦、托伐普坦+补肾清利活血汤治疗，重点研究了后者效果，就研究设计内容及结果实施以下分析。

1 资料与方法

1.1一般资料

本研究中的患者均来自于我院治疗的CRF，符合研究标准者共计102例，研究起止时间为2019年3月～2021年3月，研究开展前以数字双盲法将患者平均划分为实验组和参照组各51例。参照组中男29例，女22例；年龄31～78岁，平均年龄(54.56±3.56)岁；患病时间1～2年，平均患病时间(1.57±0.26)年。实验组中男28例，女23例；年龄32～77岁，平均年龄(54.56±3.51)岁；患病时间1～2年，平均患病时间(1.56±0.24)年。采取SPSS24.0软件分析两组资料，结果显示差异存在一致性，P>0.05。

1.2研究标准

1.2.1纳选标准

经医院伦理委员会审批后开展；全部研究对象均签署知情同意书；西医诊断参考《肾脏病学》；中医诊断参考《中药新药临床研究指导原则》，主症是腰膝酸软、疲乏无力、气短懒言、肢体沉重，次症是大便糖、食少滞呆、畏寒肢冷、脉沉细、舌苔黄腻[3]。

1.2.2剔除标准

研究剔除急性肾功能衰竭、研究用药严重过敏、凝血功能异常、急性或者慢性感染、认知与精神异常、血液系统疾病等患者。

1.3方法

两组患者均应用常规治疗，指导低蛋白质饮食，严格控制蛋白质水平，给予利尿剂、控制血压、纠正电解质紊乱、纠正体内酸碱平衡等对症治疗。

参照组患者应用托伐普坦片(浙江大冢制药有限公司，国药准字H20110116)进行治疗，用药剂量为15mg，每日1次，连续治疗2个月。

实验组应用托伐普坦(与参照组用药一致)+补肾清利活血汤进行治疗，药方包括党参、瓜蒌皮、丹参、川芎、赤芍、莪术各15g，麦冬12g，红花10g，桂枝8g，心肾两虚者可加入仙茅、仙灵脾、杜仲、巴戟天，加水煎煮至500ml后分2次服用，持续用药2个月。

1.4观察指标

(1)疗效。以《中药新药临床研究指导原则》为依据，结合肾功能、尿量、电解质、临床症状等评价疗效，治疗后患者各项临床症状均消失，肾功能、尿量以及电解质指标较前改善90%以上，判定为治疗显效；治疗后患者各项临床症状显著缓解，肾功能、尿量以及电解质指标较前改善55%～89%，判定为治疗有效；上述内容均未实现，判定为治疗无效。(2)肾功能及尿量。分别在药物治疗前后抽取患者3ml空腹静脉血，将血液标本离心处理后取上层清液测定肾功能指标，分别为血清肌酐(Scr)与尿素氮(BUN)，所用仪器为全自动生化检验仪，同时记录治疗前后患者24h尿量。(3)电解质指标。采取患者药物治疗前后的5ml静脉血，离心处理后应用电极分析法测定电解质指标，主要是血钠、血钾、血钙。(4)中医证候积分。以4级评分法评价患者中医证候积分，主要是疲乏无力、腰膝酸软、气短懒言、食少纳呆、肢体沉重，评分与证候呈负相关。

1.5统计学方法

2 结果

2.1疗效分析

与参照组治疗总有效率相对比，实验组明显较高，组间具有统计学差异(P<0.05)，见表1。

表1 疗效分析表[n(%)]

2.2肾功能及尿量分析

实验组与参照组间治疗前的Scr、BUN与24h尿量无显著差异(P>0.05)；药物治疗后组间差异明显，实验组Scr、BUN水平较低，24h尿量较高(P<0.05)，见表2。

表2 肾功能及尿量分析量表

2.3电解质指标分析

电解质指标数据显示，实验组与参照组药物治疗前的血钠、血钾、血钙差异无统计学意义(P>0.05)；药物治疗组间电解质指标均明显升高，且实验组更优于参照组(P<0.05)，见表3。

表3 电解质指标分析量表

2.4中医证候积分评价

实验组与参照组间疲乏无力、腰膝酸软、气短懒言、食少纳呆、肢体沉重评分均有显著差异(P<0.05)，见表4。

表4 中医证候积分评价表

3 讨论

对于CRF的治疗，临床主要应用血液透析、饮食疗法、诱因疗法、控制原发病、腹膜透析、肾移植等，同时根据病情采取药物进行治疗，是一种有效的保守治疗方式。西医治疗CRF的药物有肾康、前列地尔等，可有效改善血液流变学、心脑血管微循环等，显著缓解低氧血症等，但是整体疗效并不显著，难以有效缓解疾病损害[4]。

本研究结果显示，实验组治疗总有效率是94.12%，参照组是80.39%，结果表示在CRF的治疗中，托伐普坦+补肾清利活血汤可促进疗效提高，相比单一用药更具有理想效果。实验组Scr为(73.52±6.27)μmol/L，BUN为(7.51±1.65)mmol/L，24h尿量为(967.55±110.23)ml，肾功能指标与尿量均优于参照组，说明托伐普坦+补肾清利活血汤能够明显改善患者肾功能，有利于缓解疾病对于患者的损害。实验组疲乏无力、腰膝酸软、气短懒言、食少纳呆、肢体沉重积分显著较低，血钠、血钾、血钙等水平较高，进一步证实了托伐普坦+补肾清利活血汤治疗CRF的价值[5]。中医理论认为，肾阳虚衰是造成CRF的主要原因，疾病发生机制为脾肾亏损，肾为先天之本，脾主运化，为气血生化之源，因而病机较为复杂，具有本虚标实的特点。中医将本虚标实归纳为“浊毒”、“湿热”、“瘀血”、“肾劳”等范畴，治病原则为补肾益气、活血化瘀、健脾利气。补肾清利活血汤中，党参主要功效是健脾益肾、补中益气[6]；瓜蒌皮主要功效为利气宽胸、补中益气；丹参具有活血化瘀、补中益气的效果；川芎可行气开郁、活血化瘀、理气止痛，且现代医学证实补肾清利活血汤具有活血化瘀、补肾健脾、补肾益气的效果[7]。

综上所述，CRF对于患者生命安全存在较大威胁，应用托伐普坦+补肾清利活血汤治疗具有理想效果，可促进疗效提高，有效改善患者肾功能，同时还可改善电解质指标与24h尿量，有利于缓解疾病损害，具有临床应用及推广的价值。