联合检测FPG、HbA1c、C肽对2型糖尿病的诊断价值

叶晖，刘士格

1.建瓯市中西医结合医院检验科，福建南平 353100；2.建瓯市中西医结合医院糖尿病专科，福建南平 353100

2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus, T2DM）作为临床最常见慢性代谢性疾病之一，调查显示，该病发病率达10.4%以上，且随着生活方式的转变、老龄化的加剧，近年来该病发病率逐年增加[1]。T2DM作为各类心血管疾病主要危险因素之一，血糖水平长期较高，容易损伤血管功能，引发多种慢性并发症[2]。目前，T2DM尚无治愈方案，多需长期使用药物维持血糖水平，而早期诊断利于有效控制血糖水平，预防并发症发生[3]。T2DM的诊断主要以口服葡萄糖耐量试验、空腹血糖（fasting plasma glucose,FPG）等为主，其虽可明确患者血糖情况，但其仅可反映即刻血糖水平[4]。糖化血红蛋白（hemoglobinA1c, HbA1c）是红细胞、葡萄糖经非酶反应结合形成的产物，可反映一定时间内血糖水平[5]。C肽是由胰岛β细胞分泌而来，可客观反映胰岛细胞功能[6]。鉴于此，本研究选取建瓯市中西医结合医院2021年6月—2022年5月就诊的53例T2DM患者，另选取同期行健康体检的53名健康者，进行对比研究，旨在分析联合检测FPG、HbA1c、C肽对T2DM的诊断价值。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院就诊的53例T2DM患者，纳入研究组；另选取同期行健康体检的53名健康者，纳入对照组。对照组：男性28名，女性25名；年龄33～62岁，平均（46.35±3.61）岁；体质指数18.2～24.9 kg/m²，平均（21.43±1.06）kg/m²。研究组：男性30例，女性23例；年龄34～65岁，平均（47.84±3.68）岁；体质指数18.1～24.7 kg/m²，平均（21.20±1.04）kg/m²。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究取得医学伦理委员会批准，且受试者知情同意。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：T2DM符合相关诊断标准[7]者；重要脏器功能正常者；精神、智力正常者；交流正常者。排除标准：合并糖尿病相关并发症患者；合并感染性、传染性疾病患者；合并血液系统疾病患者；入组前1个月接受相关药物治疗的患者；合并肿瘤或其他严重躯体疾病患者；合并其他内分泌疾病患者；合并精神疾病患者；哺乳或妊娠期妇女。

1.3 方法

两组均检测FPG、HbA1c、C肽水平，检测方法：抽取空腹肘静脉血4 mL，以4 000 r/min转速离心处理10 min，离心半径为10 cm，吸取上层清液，用全自动生化分析仪（德国罗氏公司，型号：cobas 8000 C702）以已糖激酶法测定FPG水平，用糖化血红蛋白检测试剂盒（基蛋白生物科技股份有限公司，型号：Getein 1600）以干式免疫荧光法测定HbA1c水平，用全自动电化学发光免疫分析仪（德国罗氏公司，型号：cobas 8000 e602）以化学发光法测定C肽水平，严格按照试剂盒说明书规范检验流程。

1.4 观察指标

对比两组FPG、HbA1c、C肽水平差异，分析FPG、HbA1c、C肽水平单独及联合检测诊断T2DM的应用价值。

1.5 统计方法

采用SPSS 23.0统计学软件分析处理数据，计量资料符合正态分布，以（）表示，差异比较采用t检验；计数资料以频数和百分率（%）表示，差异比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。绘制受试者工作曲线（ROC），并计算曲线下面积（AUC），检验FPG、HbA1c、C肽水平单独及联合检测诊断T2DM的应用价值，AUC值＞0.9为诊断价值较高，0.71～0.90为有一定的诊断价值，0.5～0.7为诊断价值较差。

2 结果

2.1 两组FPG、HbA1c、C肽水平对比

研究组FPG、HbA1c水平较对照组高，C肽水平较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组FPG、HbA1c、C肽水平对比()

表1 两组FPG、HbA1c、C肽水平对比()

组别研究组（n=53）对照组（n=53）t值P值FPG（mmol/L）8.47±1.68 4.26±0.86 16.240＜0.001 HbA1c（%）8.55±0.76 5.14±0.35 29.670＜0.001 C 肽（ng/ml）0.92±0.18 1.49±0.37 10.085＜0.001

2.2 联合检测FPG、HbA1c、C肽诊断T2DM的应用价值分析

将FPG、HbA1c、C肽作为检验变量，将T2DM作为状态变量，绘制ROC曲线发现，FPG、HbA1c、C肽单独及联合检测诊断T2DM的AUC分别为0.941、0.933、0.912、0.972，均 有 一 定 诊 断 价 值（AUC＞0.90），但联合检测AUC更高，且在3者cut-off值分别取7.145 mmol/L、6.340%、1.210 ng/mL时，可获得最佳诊断价值，见表2。ROC曲线图，见图1。

图1 FPG、HbA1c、C肽单独及联合检测诊断T2DM的ROC曲线图

表2 联合检测FPG、HbA1c、C肽诊断T2DM的应用价值分析

3 讨论

T2DM作为常见慢性疾病，多因胰岛素分泌不足、胰岛素利用率低下导致，造成血糖水平异常升高，从而损伤血管、神经等，损害肾脏、眼等器官，降低患者生存质量[8]。T2DM发生后虽不会直接危及患者生命安全，但该病治愈难度较大，患者需终身接受药物治疗，转变生活方式，以良好控制血糖水平[9]。据报道，早期准确诊断T2DM，利于临床针对性干预，预防疾病进展[10]。

FPG为T2DM主要诊断指标之一，可准确反映即刻血清葡萄糖含量，但该指标水平容易受应激反应影响，且无法体现一段时间内血糖水平变化，单一应用存有局限[11]。HbA1c作为监控血糖水平变化常用指标，其为血红蛋白与血清糖类结合产物，可反映过去8～12周血糖水平波动，评估整体病情变化[12]。同时，HbA1c结构稳定，且检测结果不受用药、检测时间等因素影响，但HbA1c无法体现即刻血糖水平，因而仍需与其他指标结合应用[13]。胰岛素功能抵抗作为T2DM主要特征之一，通过判断胰岛素功能，或可在一定程度上判断疾病进展。胰岛β细胞是维持胰岛素功能的重要细胞，其功能障碍会直接减少胰岛素释放，且会降低胰岛素敏感性，造成葡萄糖代谢失衡，使机体血糖水平异常升高[14]。C肽是胰岛β细胞分泌产物，其与胰岛素前体相同，是胰岛素原前体经裂解后形成的分子，含量与胰岛素相等，可准确反映胰岛β细胞功能，同时，C肽水平不受外源性胰岛素影响，可真实、有效反映胰岛细胞情况，且其水平持续降低，提示胰岛β细胞功能逐渐降低，机体胰岛素抵抗情况增强，即病情进展[15]。但也有研究发现，T2DM疾病早期患者空腹C肽水平通常较高，这一结果是因血内葡萄糖含量增加，胰岛β细胞会应激性释放胰岛素，维持糖代谢平衡，但随着疾病的进展，胰岛β细胞功能降低，C肽含量才会明显减少[16]。此外，陈戈等[17]研究发现，T2DM患者C肽水平与周围血管病变有关，其水平降低，患者周围血管病变风险增加。鉴于FPG、HbA1c、C肽与T2DM的关系及单一应用局限，考虑可将三者联合用于T2DM诊断。本研究结果显示，研究组FPG、HbA1c水平较对照组高，C肽水平较对照组低，且绘制ROC曲线发现，FPG、HbA1c、C肽单独及联合检测诊断T2DM均有理想的价值，但联合检测AUC更高，且在三者cut-off值分别取7.145 mmol/L、6.340%、1.210 ng/mL时，可获得最佳诊断价值。本文针对本研究结果提出建议，未来可结合观察FPG、HbA1c、C肽水平，评估T2DM的发生、进展情况，以提高诊断准确性，同时在治疗期间动态监测三者水平，及时调整干预方案，以良好的控制血糖水平，遏制疾病进展。

综上所述，联合检测FPG、HbA1c、C肽对诊断T2DM有较高应用价值。