蔡氏多囊方联合来曲唑治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征不孕症疗效观察*

叶咏菊 黄素英

1 丽水市中医院 浙江 丽水 323000

2 上海市中医文献馆 上海 200020

多囊卵巢综合征（PCOS）是一种常见的内分泌障碍性疾病，以高雄激素血症、排卵障碍及多囊卵巢为基本特征，是女性不孕症的主要原因之一。PCOS不孕症临床多以激素促排卵治疗为主，但排卵率及妊娠率低且易导致卵巢过度刺激综合征（OHSS）、双胎妊娠、流产等并发症发生。中医药治疗PCOS不孕症具有一定的优势[1]，全国名老中医蔡小荪教授认为肾虚是本病基本病因，兼有痰湿、血瘀；提出了补肾养血，化痰通络的基本治则，创制多囊方，临床疗效满意。笔者有幸跟随蔡氏妇科流派黄素英老师学习，予以蔡氏多囊方联合来曲唑治疗肾虚痰瘀型PCOS不孕症，临床疗效满意，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：收集2019年10月至2020年9月就诊于本院门诊的肾虚痰瘀型PCOS不孕症患者64例，患者知情同意。按照就诊先后顺序随机分成观察组和对照组，各组均为32例，观察组年龄为21～39（28.03±3.85）岁；不孕年限为1～5.5（2.59±1.26）年。对照组年龄为20～40（28.22±4.65）岁；不孕年限为 1～5（2.61±1.12）年。两组在临床基线资料方面无统计学意义（P＞0.05）。诊断标准参照2018年中华妇产科学会内分泌学组制定的诊断标准[2]：月经稀发或闭经或不规则子宫出血；且符合下列2项中的1项：①高雄激素表现或高雄激素血症，②超声表现为卵巢多囊状态（PCOM）；并逐一排除其他可能引起高雄激素和排卵异常的疾病。不孕症诊断标准参照《妇产科学》[3]。中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]证属肾虚痰瘀证。主症：不孕，月经后期甚至闭经，量少，色暗，质黏夹有血块；腰酸腿软或腰骶部刺痛；神疲乏力、纳呆。次症：经行前后或经期下腹部疼痛拒按，疼痛有固定之处；带下量多，质黏稠；头晕耳鸣。舌象：舌淡黯、或有瘀斑瘀点、苔腻。脉象：脉沉滑或细濡。纳入标准：符合上述诊断标准；男方生殖功能正常；年龄20～40岁；患者知情同意。排除标准：合并其他内分泌疾病，如库欣综合征、高泌乳素血症及卵巢功能不全、非经典型先天性肾上腺皮质增生、卵巢或肾上腺分泌雄激素肿瘤、下丘脑-垂体功能低下、甲状腺疾病、糖尿病等；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病者；近3个月用过激素类药物者；因输卵管、子宫因素导致的不孕症；过敏体质或对本药过敏者。

1.2 治疗方法：对于闭经、不规则阴道出血病例均采用地屈孕酮片调周治疗后，行经第5天开始纳入研究。对照组：从月经第5天，对照组予以来曲唑片5mg，一天一次，连续服用5天，并于第10天开始采用B超观察排卵情况，根据排卵情况，指导患者进行性生活，1个月经周期为1个疗程，连续治疗3个疗程后评价治疗效果。观察组：在对照组的基础上加用蔡氏多囊方治疗，处方：黄芪、皂角刺各30g，当归、生白芍、川芎、仙茅、淫羊藿、巴戟天、龟甲、鳖甲、白芥子各10g，胆南星6g，肉苁蓉9g，水煎，早晚分服。连服21天或排卵后停服，连续用药3个月经周期；两组确诊为妊娠者均停止治疗。

1.3 观察指标：①中医证候评分：根据本病出现的主要中医症状，如月经后期甚至闭经，量少，色暗，质黏夹有血块；腰酸腿软或腰骶部刺痛；神疲乏力、纳呆；经行前后或经期下腹部疼痛拒按，痛有定处；带下量多，质黏稠；头晕耳鸣等，按照临床症状无、轻、中、重程度分别赋分为0、1、2、3分。②生殖激素：于治疗前后规律月经或撤退性出血第2天抽取患者5ml空腹肘静脉血，分离血清，采用电化学发光法检测卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、睾酮（T）。③排卵率、妊娠：排卵率=正常排卵病例数/总病例×100%；B超可见胎心搏动即为妊娠。

1.4 统计学方法：采用SPSS 25.0统计学软件分析数据。计数资料以百分率表示，组间对比采用χ2检验；计量资料以±s表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后排卵率、妊娠率比较：见表1。

表1 两组治疗后排卵率、妊娠率比较

2.2 两组治疗前后中医证候积分比较：见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较（±s，分）

表2 两组治疗前后中医证候积分比较（±s，分）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

治疗后8.91±2.33*#10.38±2.31*组别观察组对照组例数32 32治疗前11.16±2.75 11.13±2.79

2.3 两组治疗前后生殖激素水平比较：见表3。

表3 两组治疗前后生殖激素水平比较（±s）

表3 两组治疗前后生殖激素水平比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

FSH(miu/ml)治疗前5.44±0.88 5.37±0.83组别观察组对照组治疗后1.36±0.35*#1.57±0.41*例数32 32治疗后6.21±0.73*#5.75±0.98*LH(miu/ml)治疗前17.48±4.51 17.42±4.47治疗后12.47±3.97*#14.94±4.35*T(ng/ml)治疗前1.88±0.47 1.87±0.44

3 讨论

PCOS病因复杂，根据文献研究结果可以发现[5]，其病因病机为肝脾肾三脏功能失调，其中以肾虚为主要病机。蔡小荪教授根据临床证候特征，认为本病多见于肾虚痰瘀型，肾-天癸-冲任-胞宫轴的功能紊乱所导致的不孕和月经异常，肾精不足所致的卵子难以发育和成熟是排卵功能障碍的基本原因，痰瘀内结，壅阻冲任胞脉，也是卵子无法排出的重要因素[6]。蔡氏多囊方由黄芪、皂角刺、制胆星、当归、生白芍、川芎、龟甲、鳖甲、白芥子等组成，《血证论·阴阳水火血气论》云“运血者，即是气”，气行则血行，故重用黄芪、皂角刺益气活血，黄芪益气补血，促进卵泡发育成熟；皂角刺活血化瘀通络促排卵，两药共奏益气通络之效，对卵泡发育成熟排出具有重要意义；《本草汇言》言川芎能“上行头目，下调经水，中开郁结，血中气药”，具有行气活血，促进卵泡发育的功能；当归与芍药同用，一动一静，具有养血柔肝、活血通络之功；龟甲与鳖甲为血肉有情之品，味咸性寒，归肝肾经，龟甲配鳖甲可滋肝肾之阴，以阴中求阳，促使卵泡发育成熟，鳖甲另具软坚散结功能，可助成熟卵泡顺利排出；仙茅、淫羊藿、巴戟天、肉苁蓉温肾助孕；《本草新编》云“白芥子，味辛，气温，入肝、脾、肺、胃、心与胞络之经。能去冷气，安五脏，逐膜膈之痰”，与胆南星配伍具有化痰通络之效。全方具有益气活血、补肾通络、化痰祛瘀之效，达标本同治之目的。现代药理学及临床试验证实补肾类的药物能够调节雌孕激素的分泌，对卵泡及子宫内膜容受性具有显著改善作用；化痰祛瘀药物则可以调节人体脂肪的分布，改善卵巢及子宫血流动力学，促进卵巢排卵[7-10]。

综上所述，蔡氏多囊方联合来曲唑对肾虚血瘀型PCOS不孕患者具有显著疗效，能降低T、LH水平，促进FSH受体表达，促进卵泡发育，提高排卵率与妊娠率，临床疗效确切。