八宝丹胶囊对慢性肾脏病(CKD3、4期)患者肾功能及微炎症状态的影响

林琪鸣

(厦门大学附属第一医院,福建 厦门 361003)

慢性肾脏病是由于各种原因所引起的肾脏功能障碍而引起的一系列症状,在临床慢性疾病诊疗中常见,病情较为凶险,死亡率较高,且治疗难度较大,治愈率不高[1-2]。根据疾病的发展可分为1～5期,其中5期为终末期,患者死亡风险高,故而为提高患者的生存率,对CKD3、4期患者进行积极的治疗尤为重要,是延缓病情恶性进展的有效手段。中医学中,对慢性肾脏病的病机、辩证分型与治疗方案形成了深入的研究,在防治慢性肾脏病上发挥了独特优势[3]。八宝丹是传统抗炎中成药,既往有学者将其应用于泌尿系统感染、肝炎、胆囊炎等疾病中具有较好的效果,相关研究也亦表明八宝丹可有效抑制炎症因子的表达[4-5]。为进一步明确八宝丹胶囊对慢性肾脏病(CKD3、4 期)患者肾功能及微炎症状态的影响,本次研究以我院2019年05月至2020年05月收治的慢性肾脏病(CKD3、4期)患者60例为研究对象,观察在八宝丹胶囊的应用下患者肾功能及炎症因子变化的变化情况,为临床提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究符合赫尔辛基宣言相关准则,选取我院2019年05月至2020年05月收治的慢性肾脏病(CKD3、4期)患者60例。

1.2 纳排标准

纳入标准:①符合慢性肾脏病(CKD3、4 期)的诊断[5],中医辨证为湿热证[6]:纳差水肿、恶心呕吐、口干嘴黏、口苦、身重疲乏、小便短黄、舌苔黄腻等(符合包含舌苔黄腻在内3项内即可诊断),滑脉;②年龄在18～75 岁之间;③病程≥3 个月;④根据 MDRD 公式计算 GFR 在 15～59 mL/(min·1.73 m2);⑤肌酐清除率(Ccr):50～10mL/min;⑥血清肌酐(Scr):133～442μmol/L;⑦未进行肾脏替代治疗者;⑧对本研究内容了解并同意入组,且出具书面同意书。

排除标准:①对本研究所用药物存在禁忌者;②近 2 个月应用激素或免疫抑制剂治疗者;③女性患者处于妊娠期或计划妊娠及哺乳期者;④合并有严重其他脏器(心、脑、肝)等原发性疾病者;⑤存在恶性肿瘤或血液系统疾病者;⑥传染病患者或精神病患者;⑦拒绝签署知情同意书者;⑧存在精神疾病或认知障碍者;⑨入组前3月内有同等药物治疗史者。

1.3 分组

以随机数字表法分为两组。对照组30例中,男16例,女14例,年龄48～78岁,平均(64.30±9.28)岁;平均病程(2.57±0.96)年;平均体质量指数(22.87±1.21)kg/m2;分期:CKD3期18例,CKD4期12例。治疗组中,男16例,女14例,年龄46～79岁,平均(64.37±9.25)岁;平均病程(2.62±0.87)年;平均体质量指数(23.11±1.37)kg/m2;分期:CKD3期20例,CKD4期10例。两组一般资料比较无差异无(年龄:t=0.029,P=0.977;病程:t=0.211,P=0.833;体质量指数:t=0.719,P=0.475;分期:χ2=0.287,P=0.592),可行两组对比。

1.4 治疗方法

对照组:常规治疗(控制原发疾病、血压、血糖、纠酸、电解质平衡、饮食控制(保持低蛋白饮食)、羟苯磺酸钙改善微循环治疗:羟苯磺酸钙胶囊(厂家:上海朝晖药业有限公司;批号:国药准字H20030088;规格:0.5g/粒),每日3次,每次1粒口服。

治疗组:在对照组的基础上联合八宝丹胶囊(厂家:厦门中药厂有限公司;批号:国药准字Z10940006;规格:0.3g/粒),用药方案:一次0.6g口服,每日3次,4 周为一个疗程。

两组患者均连续治疗8周。

1.5 观察指标

(1)观察两组治疗前、治疗4周、8周后肾功能指标,包括血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、24h 尿蛋白定量(UPQ)、肌酐清除率(Ccr)。24 UPQ收集患者24h尿液采用全自动化检测仪(贝克曼库尔特,AU5800);SCr、BUN、Ccr以患者清晨空腹血液采用酶联吸附法。

(2)观察两组治疗前、治疗4周、8周后炎症指标,包括降钙素原(procaicltonin,PCT)、超敏 C 反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP)。PCT、hs-CRP以患者清晨空腹血液采用酶联吸附法。

(3)观察两组治疗后临床疗效,分为显效、有效、稳定和无效,临床治疗总有效率=显效率+有效率。

(4)观察治疗前后的中医证候积分,包括纳差水肿、恶心呕吐、身重疲乏、舌苔黄腻等,总分0～10分,分数越低越好。

1.6 统计学分析

2 结果

2.1 两组肾功能观察指标比较

治疗前,治疗组SCr、BUN、24h UPQ、Ccr水平与对照组比较无统计学差异(P>0.05)。较治疗前比较,治疗组治疗4周及8周后SCr、BUN、24h UPQ水平均有降低,Ccr水平上升(P<0.05);对照组治疗后8周SCr、BUN、24h UPQ水平降低,Ccr水平上升P<0.05)。治疗组治疗4周及8周后SCr、BUN、24h UPQ水平低于对照组,Ccr水平高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组肾功能观察指标比较

2.2 两组炎症观察指标比较

治疗前,治疗组hs-CRP、PCT水平与对照组比较无统计学差异(P>0.05)。较治疗前比较,治疗组治疗4周及8周后hs-CRP、PCT水平均有降低(P<0.05);对照组治疗8周后hs-CRP、PCT水平有降低(P<0.05)。治疗组治疗4周、8周后hs-CRP、PCT水平均低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组炎症观察指标比较

2.3 两组临床治疗总有效率比较

治疗后,治疗组临床治疗总有效率为90.00%,高于对照组的60.00%(P<0.05)。见表3。

表3 两组临床治疗总有效率比较[n(%)]

2.4 中医证候积分

对照组:治疗前平均中医证候积分为(6.35±1.10)分,治疗8周后为(4.56±1.23)分;治疗组:治疗前平均中医证候积分为(6.47±1.24)分,治疗8周后为(2.12±0.13)分。

治疗后,两组中医证候积分较治疗前均有降低,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组中医证候积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

3 分析与讨论

微炎症的程度是临床用来预测CKD患者预后的有效指标,改善CKD患者的微炎症状态可有效延缓、停止甚至逆转疾病的恶性进展,保护肾功能,预防尿毒症的发生[7-10]。西医抗炎药物多样,具有一定的临床效果,但其副作用不可忽视,中医药辅助治疗是目前临床常用的治疗手段之一,以副作用低的优势得到临床医师的青睐。八宝丹胶囊中,牛黄、蛇胆具有抗炎、解热的功效,羚羊角具有散热祛毒、平息肝火的功效,麝香具有活血通经的功效,诸药合用具有改善慢性肾脏病患者机体微炎症状态,保护肾功能作用[11-14]。本次研究中,以八宝丹胶囊为治疗药物,比较有无服用八宝丹胶囊患者在肾功能与微炎症程度上的变化,结果指出:①联合八宝丹胶囊进行药物治疗,患者肾功能、机体炎症反应得到改善。首先,机体hs-CRP、PCT水平明显降低,hs-CRP是评估机体炎症反应程度的有效指标,PCT属于炎症标记物,hs-CRP、PCT水平降低提示患者机体炎症因子表达受到抑制,微炎症状态得到明显改善。在既往研究中也证实八宝丹胶囊的炎性因子抑制作用[15]。其次,反映肾功能的相关指标SCr、BUN、24h UPQ、水平明显降低,Ccr水平提高,说明患者肾脏机能受损情况得到控制,肾脏机能有所好转,提示在八宝丹胶囊治疗下,患者慢性肾脏病病情得到控制,能够有效延缓病情发展。②联合八宝丹胶囊进行药物治疗,临床疗效得到提高。相较于对照组临床治疗总有效率60.00%,治疗组临床治疗总有效率90.00%更高,且治疗后治疗组的中医证候积分改善程度优于对照组,提示在八宝丹胶囊治疗下,患者临床症状得到明显改善,有利于改善患者病情。八宝丹胶囊属于中成药,在牛黄、蛇胆、羚羊角、麝香等多种中药物合用下,药物成分起到改善肾脏机能的效果,同时也起到了改善微炎症状态的效果,促进患者机体炎症水平减轻。慢性肾脏病患者中,湿浊瘀阻证型常见,八宝丹胶囊使用中,以中药成分中麝香活血、羚羊角去毒功效较好地起到治疗湿浊瘀阻的效果。因此在联合八宝丹胶囊进行治疗时,能够更显著的提高临床治疗疗效,促进患者病情改善。

综上所述,八宝丹胶囊用于CKD3、4期患者的临床药物治疗方案中,能够有效改善患者肾功能,减轻机体微炎症状态,提高临床治疗疗效,促进病情的缓解与改善,应用价值显著,值得临床推广使用。