六君丹参方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期临床观察

徐国亮

慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)简称慢阻肺，是临床常见病、多发病。频繁的急性加重是慢阻肺患者致残或致死的主要原因之一。因此，在慢阻肺治疗中，除了控制临床症状外，如何减少急性加重、缩短每次急性加重时间及降低急性加重严重程度是延缓慢阻肺患者病情进展甚则死亡的重要手段之一。经过西医规范的综合治疗，虽可改善临床症状、延缓病情进展。但仍有部分患者临床症状明显，反复急性加重。研究表明，在西医常规治疗基础上配合中医中药治疗在改善临床症状、提高生活质量上具有优势[1]。笔者基于气虚痰阻夹瘀的理论，应用六君丹参方联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病患者，取得了良好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取厦门市中医院2018年1月—2019年9月收治的慢性阻塞性肺疾病患者96例，采用简单随机数字表法将其分为治疗组与对照组各48例。其中治疗组中男性41例，女性7例；年龄51～82岁，平均(66.01±1.32)岁。对照组中男性43例，女性5例；年龄53～81岁，平均(65.31±2.12)岁。2组患者临床资料差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组颁布的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)》[2]的诊断标准和病情判断标准制定。

1.2.2 中医证候标准参照中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会颁布的《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011版)》[3]制定的中医辨证分型标准制定。辨证分型属于肺脾气虚证者。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：符合西医诊断标准及中医证候标准；肺功能分级在Ⅱ～Ⅳ级；年龄40～85岁。排除标准：合并支气管扩张、肺结核、肺间质纤维化等原发肺部疾病者；合并心、肝、肾等严重原发疾病者；精神病患者；依从性差，不配合治疗和观察者；中医辨证分型不属于肺脾气虚证者。

1.4 治疗方法2组均参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)》[2]给予常规西医治疗。包括有吸烟者戒烟；呼吸功能锻炼；噻托溴铵18 μg，1次/d，吸入；福莫特罗12 μg，2次/d，吸入；符合家庭氧疗指征者给予长期家庭氧疗等。治疗组在西医治疗基础上加用六君丹参方口服。处方如下：姜半夏10 g，陈皮10 g，党参10 g，茯苓15 g，炒白术10 g，黄芪20 g，沉香3 g，丹参15 g，炙甘草6 g。每日1剂，加水500 ml，煎成200 ml药液，共2遍，混匀分2次，早晚各半口服，治疗24周。

1.5 观察指标临床疗效参照《中药新药临床研究指导原则》[4]：显效：治疗后中医证候积分减少≥70%；有效：治疗后中医证候积分减少≥30%；无效：治疗后中医证候减少<30%。中医证候包括咳嗽、咳痰、喘息、气短、自汗、易感冒、神疲体倦、纳食异常、大便异常等症状计分，0分表示无症状、1分表示症状轻微、2分表示症状稍重、3分表示症状严重。肺功能指标：观察2组治疗前后第1秒用力呼气容量占预计值百分比(FEV1)和第1秒用力呼气容积占肺活量比值(FEV1/FVC)。CAT 评分：使用CAT表对患者病情进行5级评分。此表由患者自行填写，评估内容有咳嗽、咳痰、胸闷、气喘、睡眠、精力、日常活动等 8 项，评估的分数越低代表患者病情越轻。随访：治疗结束后随访1年，观察患者急性加重次数、首次急性加重时间、每次急性加重间隔时间、每次急性加重持续时间。

2 结果

2.1 疗效治疗组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者疗效比较 (例，%)

2.2 肺功能治疗后2组肺功能指标 FEV1、FEV1/FVC指标均有所改善，但治疗组改善程度优于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者肺功能变化情况比较 (例，

2.3 不同时段CAT评分治疗8周、24周、72周后2组患者CAT评分，较治疗前明显下降，治疗组明显低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者CAT评分变化情况比较 (例，

2.4 中医证候积分治疗后，中医证候评分均有所下降，治疗组低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者中医证候积分比较 (例，

2.5 随访结果治疗结束后随访1年，治疗组1年内急性加重次数少于对照组，首次急性加重时间晚于对照组，每次急性加重间隔时间长于对照组，而每次急性加重持续时间短于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 2组患者随访结果比较 (例，

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病是临床常见病，多发病。调查显示，我国20岁以上人群成人慢性阻塞性肺疾病的发病率是8.6%，40岁以上人群则高达13.7%[5]。慢阻肺患者反复的急性加重是其住院的主要原因，与病死率有着重要关系[6]。其主要的管理目标是减轻当前症状如缓解呼吸道症状，改善运动耐量和健康状况，以及降低末来风险，如防止疾病进展，防治急性加重及减少病死率等[7]。目前，慢阻肺稳定期的治疗可选择的手段较多，且在不断完善中，但仍没有可以完全逆转肺功能下降或阻断慢阻肺病情进展的手段，且频繁的急性加重常是致死的主要原因。因此，探索中西医结合干预，或许能更好地改善慢阻肺患者的症状及降低未来风险。

在中医学中并没有慢阻肺病名，根据本病的临床表现，当属中医学的“咳嗽”“喘证”“肺胀”范畴。《类证治裁》言：“肺为气之主，肾为气之根，肺主出气，肾主纳气，阴阳相交，呼吸乃和，若出纳升降失常，斯喘作焉”。本病的整个病程进展与肺脾肾三脏功能密切相关，病机基础本虚标实。以肺脾肾三脏亏虚为本，以痰浊、血瘀等为标。现代学者也认为：气虚痰浊内阻，兼有血瘀是本病的主要病理学基础[8，9]。肺主气司呼吸，开窍于鼻，外合皮毛，主表卫外。邪从口鼻及皮毛而入，当首先犯肺，导致肺气不利，宣降失司，聚津成痰，故见咳嗽咳痰。升降失常则发为喘。久病则肺气亏虚，主气功能失常。脾为肺之母，肺病日久，子盗母气，肺病及脾，致脾气亏虚。脾主运化，主四肢肌肉，脾气亏虚则四肢肌肉失于濡养，日久出现倦怠乏力，运动耐力下降。肺为气之主，肾为之根，肺病伤肾，肾气亏虚而不纳气，摄纳无权，故见气短不续，动则喘甚。气虚推动无力，血行不畅，而形成瘀血。笔者认为，虽肺脾肾三脏亏虚为本病发病的根本，病初在肺，但在临床上尚无单纯补益肺气的药物，常用的补益肺气的遣方用药亦是从补脾入手，从而补肺。肾为先天之本，虽临床上有补肾用药，但对于慢阻肺而言，在临床中单纯补肾来治疗亦难奏效。因此，在本病治疗中，笔者常从中焦脾胃入手，健脾益气，补益肺肾，兼以活血为法。脾胃功能健运，气血生化有源，营养肢体肌肉，故倦怠乏力之症缓，运动耐力回升。健脾益气，培土生金，达到补肺之效。肾为先天之本，脾为后天之本，二者相互资助，相互促进。通过健脾，达到补肾之功效。正气旺盛，可以抵御外邪侵袭，故可减少慢阻肺患者感邪而致急性加重。同时，急性加重时，正气旺盛，奋起抗邪，可缩短急性加重期病程。故笔者选择加味六味子汤治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期。方中以党参、茯苓、炒白术、黄芪健脾益气，脾气旺盛，气血生化之源充足，从而达到补益肺肾之功效；姜半夏燥湿化痰；陈皮理气健脾，燥湿化痰；沉香温肾纳气，降逆平喘。丹参活血祛瘀；炙甘草止咳化痰兼以补脾益气，与陈皮合用可行气燥湿，强化其祛痰之功效，同时尚可调和诸药。全方共奏健脾益气、补肺纳气、化痰祛瘀之功能。

关于六君子汤治疗慢阻肺稳定期此前已有相关文献报道[10-12]，但是观察指标主要集中在临床疗效、肺功能变化以及中医证候积分的变化等，对远期预后如未来风险影响方面的研究尚鲜见文献报道。且观察时间通常较短，多在8～12周，对于慢病而言观察的时间相对较短。本研究应用六君丹参方治疗慢阻肺稳定期，研究结果表明，经治疗，2组患者在临床疗效、中医证候积分、肺功能及活动耐量方面均有改善，但治疗组的改善程度明显优于对照组。在预防急性加重方面，治疗组的1年内急性加重次数明显少于观照组，首次急性加重时间、每次急性加重间隔时间均长于对照组，而每次急性加重持续时间明显短于对照组。说明六君丹参方除了能够提高慢阻肺患者的临床疗效、改善肺功能及提高运动耐量外，从远期来看，还可以减少急性加重及减轻急性加重的程度，从而降低未来风险，降低病死率。值得临床推广应用。