基于库存核对和双人核对的药库出库差错分析

许小龙 谢婉捷 邱丽娟

医院药库是展示医院形象的窗口，药库的管理质量不仅关系到医院业务水平、临床药品供应，且影响着患者用药安全。但近年来药品安全问题越来越多，因此药库管理受到了社会各界的关注[1]。在国家全面推进深化医药卫生体制改革，促进医疗机构加强自身建设管理，实现医疗质量和安全的持续改进的前提下，医院药库在日常工作中进行回顾总结，优化工作细节，持续改进各环节工作质量。目前汕头市中医医院药库出库方式为传统人工拣药方式出库，出库流程为药库根据医院信息系统（hospital information system，HIS）的药房领药单打印出库单、首次药品分拣、二次核对药品、药品配送到药房。通过分析药库日常出库工作中出现的问题，发现HIS系统的药品出库单模板没有显示药品库存，不能及时核对药品库存，对药品出库的准确性可能存在影响，且核对前的出库药品差错数量也较多。因此拟针对药品出库过程中核对库存、双人核对两方面问题进行探讨，分析出错个数的差异，以期找出出库差错的主要原因对症下药，降低药品出库差错的发生。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究起止时间为2020年10月12日—2021年4月12日，记录药库每个工作日的出库药品数、库存核对和双人核对的药品出错个数，出库药品数为HIS系统统计得到，期间出库天数共151 d，日出库数从3～264个不等，总出库药品数16 563个。以2021年1月12日出库单模板优化为依据分组，将首次分拣差错数据分为两组，1月12日当天出库个数206个，无出库差错，因存在2种出库单模板不计入分组，2020年10月12日—2021年1月11日为对照组A，分拣时没有核对库存，2021年1月13日—2021年4月12日为观察组A，出库单优化后分拣过程中可核对库存，对照组A分拣总药品数9 020个，平均日出库数（115.64±63.77）个，观察组A分拣总药品数7 337个，平均日出库数（101.90±68.83）个，两组资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

双人核对的药品出错个数即出门差错个数，在药房核对药品后反馈给药库时记录，以双人核对为分组依据，将2020年10月12日—2021年4月12日期间双人核对前后的数据分为两组，两组的总个数均是16 563个，两组样本为配对计数资料，观测变量为二分类变量，双人核对前为对照组B，双人核对后为观察组B。

1.2 方法

1.2.1 库存核对前后的差错比较 就出库过程无法直观核对库存的问题，2021年1月12日与信息科沟通，提交优化出库单模板申请，增加显示药品库存，以便药师出库时快速核对库存，在此之后的药品出库均按照规定核对药品库存。通过对比首次分拣的差错个数评价出库单模板优化后的出库效果。

1.2.2 药品出库双人核对前后的差错比较 双人核对即药库药师首次分拣药品完毕后将整件的药品放在出货区，零散的药品放在出货区出库台进行核对，核对后零散药品装箱，连同整件的药品配送到药房，药房药师再次核对验收。以双人核对为分组依据，比较组间的差错率差异。

1.3 观察指标

1.3.1 药品库存核对前后的差错率 库存核对前后数据即首次分拣差错数据，指标包括：（1）分拣的总药品个数；（2）差错药品个数；（3）差错率。差错率=（差错药品个数/总药品个数）×100%。

1.3.2 双人核对前后药品出库差错率 双人核对的指标包括：（1）分拣的总药品个数；（2）差错药品个数；（3）差错率。差错率=（差错药品个数/总药品个数）×100%。

1.4 统计学方法

本研究分析采用SPSS 26.0软件进行统计，样本数据为计数资料，以n（%）表示，出库单模板优化的试验组采用χ2检验；双人核对试验组采用麦克尼马尔检验（McNemar's检验）[2]，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 出库差错的详细分类

出库差错的类别主要有数量差错、出库缺漏和药品差错，详见表1。容易出错的类型为数量差错和药品差错中的名字类似差错。

表1 2020年10月12日—2021年4月12日出库差错个数详情统计

2.2 库存核对和双人核对的检验结果

药库出库单模板优化后的差错率对比结果见表2，对照组分拣总药品数9 020个，出错个数44个，差错率0.49%。观察组分拣总药品数7 337个，出错个数15个，差错率0.20%。χ2检验分析结果显示组间差异有统计学意义（P＜0.05）。直接对比差错率可得观察组的差错率小于对照组，表示核对库存有效降低药品分拣的差错率。

表2 库存核对两组差错率比较的χ2检验结果 [个（%）]

双人核对的出错率对比结果详见表3，对照组出错个数59个，差错率0.36%。观察组出错个数9个，差错率0.05%。实际频数a为16 502表示在双人核对前后均正确的出库药品有16 502个，实际频数b为2指的是正确的药品没有配送到药房造成的配送差错，实际频数c为52指的是通过核对发现并更正了核对前的52个药品出库差错，实际频数d为7指的是药房核对时发现的错误，即核对前和核对后都发生的药品出库差错。McNemar's检验的结果显示组间差异有统计学意义（P＜0.05），即通过双人核对有效降低了药品出库的差错率。

表3 双人核对两组出错率的McNemar's检验结果 [个（%）]

3 讨论

3.1 针对药品出库差错的优化

2个配送缺漏的差错为药品已正确分拣但配送的时候漏拿，曾发生过节前药品配送缺漏导致放假期间断药，药库药师回院处理的尴尬情况。此类差错根本原因是没有界限清晰的出货区，已出库的药品和未出库的药品容易混淆，导致装货的时候漏拿，针对这个差错应严格按照色标管理划分出界限清晰的出货区，让药品有明确的界限，降低配送缺漏的差错[3]。

核对库存可以及时发现库存差错并修正，若等到季度盘点才发现错误会增加溯源的难度。《卫生部三级综合医院评审标准实施细则》2020版[4]指导各地由以现场检查、主观定性为主的评审形式向以日常行为、客观指标为主的评审工作模式转变，虽然新版没有对双人核对制度做出明确规定，但2011版明确规定调剂过程有第二人核对，独立值班时双签字核对，强调了双人核对的重要性。双人核对应渗透药品流通流程的各个环节，容易忽略的环节有自动分包机的投料等。

本研究统计时间只有半年，存在样本量较少、工作人员单一的问题，因此存在一定局限性。不同药师存在不同的药品的熟悉程度和责任心强度，如果有不同的出库人员参与试验设计，讨论人员学历、工作年限和职称等因素对差错率的影响，可以使得结果更加准确和具有代表性。后续针对此因素可以增加统计时间，多组药师参与实验，再次对差错率深入研究分析。

3.2 优化药品包装管理和工作环境，降低出库差错

药品出库差错原因众多，有主观因素，也有客观因素，在某种程度上不可避免[5]。药品出库差错主要发生在数量差错和药品差错，针对数量差错首先药库药师应熟悉不同药品的包装数量，目前入库药品中针剂除了没有3支/盒的包装从1支到10支/盒的包装都有，口服药品整包装的有6、7、10盒/条等，繁琐的拆零也对药品分拣有影响，应尽量整包装出库药品，减少药品的拆零[6]。

散装的药品、包装膜松散、药品单条包装过长等问题对于上架和调剂均有诸多不便，药库药房可尝试收集相关问题通过采购药师反馈给厂家，让厂家做出一些人性化的调整。有不少药品在新批号到货后发现包装有变化，比如地屈孕酮片、氨甲环酸注射液由散装的包装改成10盒/条的包装，克拉霉素胶囊新批号包装去除了难拆的铝膜外包装，集采的利伐沙班片15盒/条的包装改为10盒/条等。虽然厂家更改包装也可能是其他原因，但确实方便了药师上架和调剂。

工作环境也是一个影响差错率的因素，具体表现为科室杂物多、科室领药时间集中、人手不足等，通过对工作环境的优化，物品摆放有序，过道整洁，合理拓展科室可利用空间如开辟文化建设园地等，丰富药师精神，加强药学认同感和归属感，培养更前强烈的责任心[7-8]。

减少药品出库差错，降低调剂差错事件的发生风险，不仅可促进临床合理用药，也可降低医院成本[9-10]。

3.3 信息化手段融入日常工作，协助药师降低差错率

在信息化、智能化时代的发展浪潮下，医院建设融入信息化智能设备是发展趋势。针对药库的智能化管理，供应链系统（supply-processing-distribution supply chain system，SPD）和智能化药库管理系统均是有效的方式，通过与HIS系统对接，在各环节应用条码识别、电子标签等技术，形成药品管理闭环，改善医院药品管理和调剂服务运行效率，促进管理精准化[11-12]。目前

本院住院药房配备了自动分包机（automated tablet dispensing &packaging system，ATDPS），相比于传统的手工摆药具有快速、准确的优势，同时在工作中也发现了一些可以优化的地方，如投料和核对单剂量包装药品时花费的巨大人力成本。ATDPS在我国许多医院药房得到应用和推广，有效地降低了口服医嘱摆药的工作量和差错率，但药品核对却少有医院做到智能化管理。ATDPS串联药品自动核对机（medicine detection machine，MDM）的应用，几乎完全代替了人工核对，正确识别率非常高，不仅填补药房自动化药品分包管理上的漏洞，而且杜绝了在药品调剂过程中因药师个人经验和主观性而产生的调剂错误，进一步降低了药师的劳动强度，提高了药品分包的准确性[13-14]。而关于药品自动核对方面已有相关技术，通过采集药品外观图片录入系统，用视觉识别技术实现药品自动核对、提高药师的工作效率，也对药师独立值班时的核对工作提供帮助[15]。

综上所述，双人核对和库存核对有效降低药品出库差错率，工作中应用自动化、信息化手段防范工作差错是未来发展的趋势。随着智能设备普及，药师也应该存在危机感，加强自身专业知识储备，逐步向以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心的工作模式的转变。