尿毒清颗粒联合西药治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效及对患者免疫功能的影响研究

唐赛男

（中国人民解放军联勤保障部队第九六七医院肾脏内科，辽宁 大连 116000）

慢性肾功能衰竭是由于机体受到疾病或药物所造成的肾功能损害，临床症状为水电解质错乱、机体酸碱平衡失衡、蛋白尿等，若未及时采取针对性治疗，严重可致死亡。常规西药治疗，虽能取得一定疗效，但治疗效果不显著，易引发相关并发症，增加治疗难度[1]。

中医认为主因脏腑损伤、外邪入侵而至病发，治疗原则以扶正祛邪、标本兼治为主，因此，在常规西药的基础上可采用中药进行联合治疗。尿毒清颗粒属于纯中药剂，具有健脾补肾、除湿祛瘀作用，有利于改善临床症状，提高肾功能水平[2]。基于此，本研究旨在分析尿毒清颗粒联合西药治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效及对患者免疫功能的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取本院2018年5月至2019年10月收治的慢性肾功能衰竭患者51例，按照抽签分组法分为对照组（n=25）和观察组（n=26）。对照组男10例，女15例；年龄30～67岁，平均年龄（49.15±7.52）岁；病程6个月～7年，平均病程（4.56±2.63）年。观察组男12例，女14例；年龄32～69岁，平均年龄（49.53±7.48）岁；病程7个月～8年，平均病程（4.75±2.75）年。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审核批准。

1.2 诊断标准 西医诊断：符合《肾脏病学》相关诊断标准[3]；中医诊断：符合《中医内科学》[4]中脾肾气虚标准，主症：倦怠无力、气短懒言等症状；次症：口淡腹胀、脘腹不渴；舌脉：舌淡有齿痕，脉细等相关信息。

1.3 纳入及排除标准 纳入标准：符合上述中西医诊断标准；近期未使用过影响治疗效果的药物；患者及家属均知情同意并签署知情同意书。排除标准：合并脑外伤、脑出血等患者；有甲减、阿尔兹海默病等可致认知障碍患者；合并脑外伤、脑出血等患者。

1.4 方法 两组均控制血压、血糖水平，降低尿蛋白等，如口服呋塞米片（上海朝晖药业有限公司，国药准字H31021074，规格：20 mg×100片），每次1片，每天1次；两组疗程均为4周。

1.4.1 对照组 注射用前列地尔（北京赛升药业股份有限公司，国药准字H20056809，规格：2 ml∶10μg×5支）2 ml（10μg）加上10 ml 0.9%氯化钠溶液缓慢滴注。

1.4.2 观察组 在对照组基础上增加尿毒清颗粒（无糖型）[康臣药业（内蒙古）有限责任公司，国药准字Z20073256，规格：5 g×18袋]治疗，于每天6：00、12：00、18：00温开水送服1袋，22：00服用2袋，每天服用总量≤8袋。

1.5 观察指标 ①临床疗效：评价标准，治疗4周结束时，患者临床症状明显减轻，内生肌酐清除率（Ccr）增加＞20%或血肌酐（SCr）降低＞20%，为显效；治疗4周结束时，患者临床症状减轻，Ccr增加10%～20%，或SCr降低10%～20%，为有效；未达到上述标准则为无效。总有效率=显效率+有效率。②免疫功能：于治疗前、治疗4周结束时，于空腹状态下抽取静脉血5 ml，采用全自动血液细胞分析仪（北京益仁恒业科技有限公司，型号：BC-30s）检测辅助性T细胞1（Th1）、辅助性T细胞2（Th2）水平，并计算Th1/Th2水平。

1.6 统计学方法 采用SPSS 24.0统计软件进行数据分析，计量资料以“±s”表示，组间采用独立样本t检验，组内采用配对样本t检验，计数资料以[n（%）]表示，比较采用χ2检验，等级资料采用Z检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗结束时，观察组治疗总有效率（96.15%）高于对照组（72.00%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]Table1 Comparison of clinical efficacy between thetwo groups[n(%)]

2.2 两组免疫功能比较 治疗前，两组Th1、Th2及Th1/Th2水平比较差异无统计学意义；治疗结束时，两组Th1、Th2及Th1/Th2水平均高于治疗前，且观察组高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组免疫功能比较（±s，%）Table2 Comparison of immunefunction between thetwo groups(±s,%)

表2 两组免疫功能比较（±s，%）Table2 Comparison of immunefunction between thetwo groups(±s,%)

注：Th1，辅助性T细胞1；Th2，辅助性T细胞2。与本组治疗前比较，a P＜0.05

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3 讨论

慢性肾功能衰竭多因患者体内原发性肾小球损害、血压肾损害、多囊肾病等遗传性肾脏病，及免疫性肾损害、药物性肾损伤等造成。细胞因子Th1及Th2平衡可保证机体免疫功能的平衡稳定，两者平衡异常则直接影响机体免疫功能，不利于疾病治疗。常规药物治疗有重组人促红素、利尿剂及铁剂等，易引发相关并发症，如贫血、心血管疾病及骨代谢异常等，影响治疗效果。前列地尔是治疗慢性肾功能不全常见西药，具有调节机体红细胞异变能力、扩张血管及改善血管微循环的功效[5-6]。

中医将慢性肾功能衰竭归属于“溺毒”范畴，病因主要为过度劳累、淋症和先天性不足等疾病久治未愈而致脾肾虚空、脾脏运转失衡，湿浊淤累积于体内，损伤机体正气，引发肾脏与脾脏损坏，肾脾衰败[7-8]。尿毒清颗粒由大黄、黄芪、白术等多味中药复合而成，其中丹参具有活血化瘀功效；大黄能清热泄浊、通腑解毒；黄芪具有健脾补气之功效；白术、茯苓既能健脾又可除湿；桑白皮可消肿利尿；苦参可清热祛湿、利尿；制何首乌具有补肾益精功效；诸药联合，共奏健脾通腑、湿热利湿、补气活血、健脾益肾之功效[9-10]。现代药理学表明，尿毒清颗粒中大黄可有效减轻肾脂质的过度氧化损伤程度，调节肾功能血流动力学水平，减少肾小球高度过滤；黄芪能调节血管微循环及扩张血管，降低血糖与血管浓度，增加肾功能血流量，并能保护肾脏，减少机体微量清蛋白排泄。丹参能抑制血小板大量聚集与血栓的大量形成，促进肾脏血液循环，增强肾功能血流量，减少蛋白尿[11-12]。本研究结果显示，治疗结束时，观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）；治疗结束时，两组Th1、Th2及Th1/Th2水平均高于治疗前，且观察组高于对照组（P＜0.05）。表明，尿毒清颗粒联合静脉滴注前列地尔注射液作用于慢性肾功能衰竭患者，能提高免疫功能，临床效果优于单一使用前列地尔治疗。分析原因为，前列地尔能扩张血管及改善血管微循环，尿毒清颗粒可驱邪扶正、疏通三焦、补气活血，两种药物联合互相作用，相互补充，提高综合治疗效果，达到治疗目的。

综上所述，尿毒清颗粒联合西药前列地尔治疗慢性肾功能衰竭能提升临床疗效，提高免疫功能，促进康复。