消癌止痛散联合三阶梯止痛法改善癌痛临床观察*

林彤彦 陈 爽

全世界范围内，肿瘤是引起居民死因的第1位或第2位，与此同时，癌痛在癌症患者中常见，而在癌痛为首发症状的患者中，60%以上的患者疼痛得不到充分的控制[1]。WHO确定的癌症综合控制规划包括4项重点：预防、早起诊断、根治性治疗，疼痛及其他症状的控制即姑息性治疗。WHO在姑息治疗中首先把控制癌症疼痛提到重要和优先解决的地位[2]。

现代医学在内科治疗上针对癌痛，主要根据WHO推荐的三阶梯阵痛原则给药止痛，但非甾体抗炎药、阿片类药物具有耐药性、成瘾性、不良作用多等弊端[3]。而中医外治法治疗癌痛是目前中医药治疗癌痛的常用方法之一[4]，不但可缓解疼痛，还可通过降低三阶梯止痛药的剂量，从而降低不良反应发生率[5]。大连市中医医院肿瘤科近年来使用消癌止痛散治疗癌痛，取得较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2018年1月—2019年8月大连市中医医院肿瘤科收治的70例癌痛患者为研究对象。纳入病例按照信封法随机分为2组，分别为对照组和观察组。治疗组退出3例；对照组退出5例；最后参与研究治疗组30例，对照组32例。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①明确为恶性肿瘤。②癌症直接引起的疼痛[2]：癌痛量化评估标准以视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale，VAS)为主要评估标准，具体表现：0分:无痛；3分以下:有轻微的疼痛，能忍受；4～6分:患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受；7～10分:患者有强烈的疼痛，疼痛难忍，影响食欲，影响睡眠。排除标准：①依从性较差，有智力障碍或患精神病者；②未按规定用药或不能完成规定疗程者；③严重心、肝、肾损害影响药物代谢；④资料不全，无法统计疗效者。

1.3 退出标准①受试者依从性差，未按医嘱进行治疗者；②受试者在试验过程中出现严重的合并疾病者；③受试者在试验过程中出现严重不良事件者；④受试者在治疗期间接受药物等其他方法治疗者；⑤受试者在随访期间因各种原因失访者。

1.4 治疗方法2组均采用WHO推荐的三阶梯止痛法，按疼痛程度顺序止痛药选用由弱到强，逐级增加：轻度疼痛，予非甾体类抗炎药物布洛芬缓释胶囊(商品名：芬必得，中美天津史克制药有限公司)，口服，100 mg，每12 h一次。中度疼痛，予弱阿片类止痛药物曲马多缓释片(商品名：奇曼丁，萌蒂制药有限公司)，100 mg，每12 h一次。重度疼痛，予强阿片类止痛药物硫酸吗啡缓释片(商品名：美施康定，萌蒂制药有限公司)，30 mg，每12 h一次；不能口服者，予芬太尼透皮贴剂(商品名：多瑞吉，ALZA Ireland Ltd.)，每72 h更换一次。每阶梯观察48 h，如果止痛效果不佳则增加剂量或升级到下一阶梯。对照组予三阶梯止疼法镇痛治疗。治疗组则在三阶梯止疼法的基础上，外敷中药消癌止痛散(组成：山慈菇30 g，威灵仙20 g，蛇六谷30 g，僵蚕20 g，制水蛭20 g，半枝莲20 g，补骨脂20 g，白花蛇舌草30 g，桑寄生20 g，骨碎补20 g，熟地黄20 g，牡丹皮10 g，玄参15 g，苦参20 g)。使用方法：取40 g消癌止痛散粉剂加60 ml黄酒，按1∶1.5的比例配制成膏剂，温度为 50～60 ℃，每日1剂，每次贴敷5 h。

1.5 观察指标疼痛评估：连续记录2组治疗期间第1天、第3天、第5天、第7天的VAS评分，患者每8 h评估1次，每日3次，取平均值。比较2组治疗第1天、第3天、第5天、第7天的VAS评分，疗效判定标准：完全缓解(Complete Remission，CR):治疗后完全无痛；部分缓解(Partial Remission，PR):疼痛明显减轻，睡眠基本不受干扰，能正常生活；轻度缓解(Minimal Remission，MR):疼痛有所减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受干扰；无效(Nullity Remission，NR):与治疗前比较无明显减轻甚至加重。总有效(Response Rate，RR)=CR+PR。不良反应：记录2组患者治疗期间第1天、第3天、第5天、第7天是否出现恶心、呕吐、头晕、便秘、尿潴留、嗜睡及呼吸抑制情况。

2 结果

2.1 2组患者疼痛评分比较2组治疗期间VAS评分均呈下降趋势，第1天2组患者VAS评分差异无统计学意义；第3天、第5天、第7天比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者疼痛评分比较 (例，

2.2 2组患者镇痛效果比较治疗组对于癌痛治疗的总有效率与对照组相比，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者疼痛治疗效果比较 (例，%)

2.3 2组患者不良反应发生率比较经统计学分析，治疗组恶心呕吐、头晕、便秘、尿潴留、嗜睡、呼吸抑制发生率明显低于对照组。见表3。

表3 2组患者不良反应发生情况比较 (例，%)

3 讨论

癌痛是恶性肿瘤最痛苦的症状之一，且以中、重度疼痛为主，严重影响患者的生理、心理、社会和精神等方面，使患者生存质量明显下降[6]。目前肿瘤治疗已进入综合治疗时代。而由于癌痛复杂性，对于癌痛的处理目前也主张综合治疗。三阶梯止痛治疗是现代医学内科治疗癌痛的重要手段，应用广泛，但三阶梯药物均有一定程度不良作用，尤其晚期重度癌痛患者需大剂量阿片类止痛药物，伴随而来的便秘、恶心呕吐、尿储留等不良作用严重影响患者生活质量，而且费用较高，对患者造成较大的经济负担。

中医将癌症所致的疼痛概括为虚、实2个方面。《素问·举痛论》提出：“寒气入经而稽迟，泣而不行，可于脉中则气不通，故猝然而痛”，《素问·至真要大论》曰：“虚则胸中痛，大腹、小腹痛”，指出实邪使经脉阻滞，不通则痛；正气亏虚，脏腑失去濡润，则不荣则痛”，且《素问·至真要大论》同时提出：“内者外治，外者内治”为后世中医外治法提供了理论基础。随着现代医学对中医学治疗肿瘤效果的认可，中医药治疗癌痛以作用迅速，维持时间长，疗效可靠，不良作用小等特点越来越受重视[7]，近年来关于中药外敷治疗癌痛的研究报道也越来越多，尤其是肿瘤晚期患者，肿瘤耗伤正气或经放化疗损伤正气，脾胃虚弱，通常口服止痛药效果欠佳，此时结合中医外敷法通常有较好的疗效。诸如龙建新等[8]使用麝蟾镇痛膏、周杰[5]使用文蛤膏、杨万全等[9]使用雪蟾酊报道，均取得较好的疗效。中医外治法多样，常规西药止痛药无效的基础上有应用中药外治法仍可取得较好疗效。且许多中药既可止痛，又有缩小瘤体的作用，止痛的同时，又可抑瘤，延长生存期。

消癌止痛散为大连市中医医院肿瘤科总结多年临床经验所自拟方药，经多次调整，共治疗患者千余例。方中山慈菇、半枝莲、半边莲、白花蛇舌草、蛇六谷清热解毒，散结消肿；僵蚕化痰散结；水蛭破血通经，逐瘀消癥；桑寄生通络益血；骨碎补续伤止痛；熟地黄补血养阴；牡丹皮、玄参活血通络；威灵仙祛风通络止痛；苦参在现代医学研究中，其分离出的活性物质具有抗肿瘤作用[10]；黄酒为天然促透剂，应用于局部对感觉神经有轻度刺激, 具有一定止痛作用，同时作为一种透皮吸收促进剂, 具有起效快、对皮肤刺激较小等优点。

癌痛患者多久病体虚，尤其肿瘤晚期患者，气血亏虚，瘀血内结征象明显，本止痛散的组成总体体现了补虚化瘀散结的原则。本研究中治疗组总有效率高于观察组，且不良反应总体低于对照组。说明消癌止痛散协同三阶梯止痛可减轻患者疼痛程度，且毒副作用较少，在临床治疗上有确定的优势，为临床治疗提供了新思路。