布地格福吸入气雾剂在慢性阻塞性肺疾病患者中应用疗效与安全性分析

胡 云 何双成

江苏省无锡市惠山区第二人民医院药剂科 214174

慢性阻塞性肺疾病是呼吸内科常见疾病，临床简称为慢阻肺，其病因复杂，与孕期肺部发育异常、遗传、气道反应性增高等相关，该病对患者造成较大影响，需及时诊治[1]。慢阻肺分为稳定期与急性加重期，需针对患者不同时期采取有效方案进行治疗，以促进患者康复[2-3]。多项数据显示，布地奈德福莫特罗对慢阻肺患者具有积极影响，可改善患者症状，临床应用广泛[4]。布地格福吸入气雾剂于2020年上市进行临床应用，在慢阻肺患者中取得较好治疗效果，引起临床热议。笔者回顾性分析我院82例急性加重期慢阻肺的临床资料，通过对比分析新药布地格福吸入气雾剂临床疗效与安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析我院2020年8月—2021年8月收治的82例急性加重期慢阻肺患者的临床资料，按治疗方案不同将其分成观察组和参照组，各41例。参照组中女19例，男22例，年龄60～86岁，平均年龄(74.54±6.54)岁，病程1.5～9年，平均病程(4.76±6.45)年；观察组中女18例，男23例，年龄62～85岁，平均年龄(75.51±6.53)岁，病程2～10年，平均病程(5.59±6.42)年。两组一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：患者资料均完整，数据可靠，可进行本次研究；患者均顺利完成治疗；患者症状明显，符合《慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)诊治专家共识》[5]AECOPD诊断，均为AECOPD患者；患者依从性好，治疗过程可遵从医嘱。排除标准：资料不全、有误患者；合并其他呼吸、脏器、脑部等疾病患者。

1.3 治疗方法 患者入院后接受化痰、控制感染、止喘、解除痉挛、维持酸碱及电解质平衡等常规综合治疗，必要时进行持续低流量吸氧治疗。参照组患者给予布地奈德福莫特罗[厂家AstraZeneca AB，规格为(320μg∶9μg)×60吸；批准文号：H20160447]治疗，2次/d，2吸/次，治疗10d。观察组患者在常规综合治疗基础上联合布地格福吸入气雾剂[生产企业ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION，产品规格(160μg+7.2μg+4.8μg)×120揿；批准文号：H20190063]治疗，2次/d，2吸/次，治疗10d，用药前由临床药师向患者指导布地格福吸入气雾剂正确使用方法及注意事项，告知其可能发生的不良反应及应对方法，确保患者能正确且有效使用。用药过程中，由临床药师每72h详细评估患者用药情况及身体情况，进行药学监护等，以保证患者用药安全。

1.4 观察指标 (1)比较两组治疗前后血气分析指标，包括血酸碱度(血pH值)、动脉氧分压(PaO2)、动脉二氧化碳分压(PaCO2)及呼吸频率、心率。(2)肺功能指标：采取肺功能仪测定患者治疗前后第1秒呼气容积(FEV1)及第1秒用力呼气容积与预计值百分比(FEV1pred%)、第1秒用力呼气容积和用力肺活量比值(FEV1/FVC)。(3)SGRQ评分[6]：该量表用于评估慢阻肺患者生活质量，包括活动能力、症状、疾病影响3个项目，分值越高越差。(4)记录用药不良反应发生情况(包括头痛、心悸、口干、便秘、肌肉痉挛、声嘶等)。

2 结果

2.1 两组治疗前后临床指标变化比较 治疗前，两组PaO2、PaCO2、呼吸频率、心率及pH值比较无统计学差异(P>0.05)；治疗后两组患者PaO2、PaCO2、呼吸频率及心率等指标均改善，且观察组优于参照组(P<0.05)，而两组pH值无明显差异(P>0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后临床指标比较

2.2 两组患者治疗前后肺功能指标变化比较 治疗前两组肺功能指标比较无统计学差异(P>0.05)，治疗后两组患者肺功能指标均改善，且观察组比参照组更佳(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后肺功能指标比较

2.3 两组患者治疗前后SGRQ评分变化比较 治疗前两组患者SGRQ评分比较无统计学差异(P>0.05)，治疗后两组SGRQ各项评分及总分均降低，且观察组低于参照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后SGRQ评分变化比较分)

2.4 两组用药不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)，且症状均较轻，可自行缓解。见表4。

表4 两组用药不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病急性加重与气道及全身炎症反应加重相关，导致低氧血症与二氧化碳潴留，引起患者肺功能下降，生活质量受损甚至引起患者死亡。布地奈德福莫特罗用药后快速吸收，且作用时间长，是临床常用的吸入制剂。布地格福吸入气雾剂属于复方制剂，该药活性成分包含富马酸福莫特罗、格隆溴铵、布地奈德。其中布地奈德属于糖皮质激素，通过抑制致炎致敏介质与细胞因子等生成，富马酸福莫特罗属于长效β2受体激动剂，可较好地舒张支气管平滑肌，解除痉挛，改善患者病症。格隆溴铵属于高耐受、长效新型抗乙酰胆碱能受体药品，对机体乙酰胆碱能M1～M5亚型受体有着类似亲和力，可较好抑制患者而抑制支气管平滑肌扩张[7]。三药联合可更好地改善患者的肺功能、临床症状及健康相关生活质量，并进一步降低慢阻肺患者急性发作的风险。布地格福采用共悬浮给药技术，经口吸入给药，服药方法简单易学，患者接受度高，有效率高，可显著缓解患者症状。该药需要患者具有一定的手口协调性，因此在患者用药过程中由专业的临床药师对患者进行药学监护和用药指导，可保证患者用药安全及使用正确性。

本文结果显示，治疗前，两组PaO2、PaCO2、呼吸频率及心率、pH值、肺功能指标比较无统计学差异(P>0.05)；治疗后两组患者PaO2、PaCO2、呼吸频率、心率及肺功能指标均改善，且观察组优于参照组(P<0.05)，但两组pH值并无明显差异(P>0.05)，可见新药布地格福吸入气雾剂在慢阻肺患者中应用效果显著。治疗前，两组SGRQ评分比较无统计学差异(P>0.05)；治疗后两组患者SGRQ评分均改善，且观察组优于参照组(P<0.05)，提示常规治疗联合布地格福吸入气雾剂可较好提升慢阻肺患者生活质量，改善患者健康状况。格隆溴铵为长效季铵类毒蕈碱受体拮抗剂，吸收迅速，经口吸入后5min即可达到血浆浓度峰值。肺组织吸收率高，可达到90%[8]。侯云鹤等[9]发现，格隆溴铵干预可以降低慢阻肺大鼠BALF中细胞总数、中性粒细胞百分比，升高淋巴细胞与单核细胞百分比，改善肺组织炎症反应。樊国丽等[10]发现，与布地奈德福莫特罗相比，布地格福治疗哮喘—慢阻肺重叠综合征临床有效率更高，与本研究结论一致。本文结果显示，两组不良反应症状均较轻，可自行缓解，提示布地格福吸入气雾剂在慢阻肺患者中应用安全可靠。

综上所述，布地格福吸入气雾剂可有效缓解慢阻肺患者症状，改善患者肺功能，提升动脉血气指标，疗效佳，安全性高，值得应用。但布地格福上市时间较短，临床治疗经验有限，其有效性与安全性尚需进一步验证。