矾藤痔硬化剂注射治疗Ⅰ～Ⅱ度内痔的临床疗效观察

孔祥前，高记华，孙少哲，田茂生，徐丹阳，孙宏远，李冠路，戚文月，王琳月

1河北中医学院第一附属医院肛肠科 河北 石家庄 050011

2河北省中医院肛肠科 河北 石家庄 050011

痔是人体直肠末端黏膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团，是最常见的肛肠疾病之一[1]。2015年全国肛肠疾病流行病学调查结果显示，我国城乡居民肛肠疾病总患病率达50.1%，其中痔患者占所有患病人数的98.09%，患病率为49.14%[2]。痔以便血、脱出、疼痛、瘙痒为主要症状，严重影响患者的工作和生活质量。对于Ⅰ～Ⅱ度内痔，主要有药物保守治疗、硬化剂注射疗法、手术切除等多种方法。对于部分早期有出血、痔核脱出等症状的内痔患者来说，药物保守治疗通常周期长，且效果不佳，而传统的开放性痔切除术存在术后疼痛剧烈、创面愈合时间长、对肛门精细功能有一定影响等不足之处[3]。早期内痔的治疗，重在减轻或消除症状，而非根治[4]。硬化剂注射疗法是一种有效的内痔微创治疗方法，具有疗效显著、并发症少的特点。目前，临床上应用较多的硬化剂有消痔灵注射液、矾藤痔注射液等。20世纪80年代，消痔灵注射液代替黏膜坏死剂用于痔的硬化剂注射治疗。其主要成分是明矾和五倍子，注射后血管内壁产生无菌性炎症，使注射局部轻中度纤维化，栓塞痔血管，导致痔组织硬化萎缩，具有临床疗效好、费用低、操作简单的优势，但术后肛门不适、肛门狭窄等并发症限制了其进一步的推广应用。矾藤痔注射液是以彝族经典“消痔糊剂”为基础，经组方优化而成的新型内痔注射硬化剂。本研究通过对比矾藤痔硬化剂和消痔灵硬化剂注射治疗Ⅰ～Ⅱ度内痔的临床疗效及术后并发症等，探讨矾藤痔硬化剂临床应用的安全性和有效性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入2020年1月至2020年12月于河北省中医院肛肠科就诊的70例Ⅰ～Ⅱ度内痔患者作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组（予矾藤痔硬化剂注射治疗，n=35）和对照组（予消痔灵硬化剂注射治疗，n=35）。两组性别、年龄、病程、内痔分度等一般资料比较差异均无统计学意义（均P＞0.05），见表1。本研究经河北省中医院伦理委员会批准（伦理审批号HBZY2020-KY-062-01）。所有患者对研究内容知情，并签署知情同意书。

表1 两组一般资料比较

表1（续）

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：（1）符合《痔临床诊治指南（2006版）》[5]Ⅰ～Ⅱ度内痔的诊断标准；（2）年龄18～70岁，性别不限。排除标准：（1）合并肛周脓肿、肛瘘等其他肛周疾病；（2）妊娠期及哺乳期妇女；（3）既往有硬化剂注射史；（4）不能配合治疗的患者。

1.3 方法

1.3.1 术前准备 所有患者术前均完善血常规、心电图等常规检查，患者无需禁食，术前排空大小便。

1.3.2 术中操作 （1）观察组：予矾藤痔硬化剂注射治疗。将矾藤痔注射液与1%盐酸利多卡因注射液按1∶1比例配制矾藤痔溶液。患者取膝胸位（行动不便者取侧卧位），常规消毒，行两步注射法：①肛门镜下予碘伏棉球消毒直肠黏膜及齿状线附近区域，将矾藤痔溶液注射于3点、7点、11点位痔上动脉区及直肠黏膜下，每个位点注射1～2 mL，注射部位黏膜呈微黄或半透明状即可；②内痔痔核注射，每个痔核注射1～2 mL矾藤痔溶液（具体视痔核大小而定），以痔核黏膜饱满隆起为度。注射完毕后，予无菌干棉球轻压边缘，凡士林纱条填塞肛内，退出肛门镜，无菌纱布外敷。（2）对照组：予消痔灵硬化剂注射治疗[6]。将消痔灵注射液与1%盐酸利多卡因注射液按1∶1比例配制消痔灵溶液。患者取侧卧位，常规消毒，局部麻醉满意后，行四步注射法：①肛门镜下予碘伏棉球消毒直肠黏膜及齿状线附近区域，将消痔灵溶液注射于痔上动脉区；②痔区黏膜下层注射，一般以3点、7点、11点位为重点，每个位点注射1.5～2 mL；③痔区黏膜固有层注射，每点注射1～2 mL，注射部位黏膜呈白色或透明状，血管清晰可见，组织膨大如水疱样；④洞状静脉区注射，每点注射1～2 mL。

1.3.3 术后处理 术后当天禁止排粪，卧床休息，口服抗生素预防性抗感染3 d。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效 于术后14 d评价临床疗效，评定标准参照《中医病证诊断疗效标准》[7]制定。痊愈，临床症状或体征消失，无便血，便后无痔核脱出，排粪通畅，肛门坠胀消失，肛门镜检查痔核完全萎缩；显效，临床症状或体征明显改善，排粪通畅，无明显便血，便后无痔核脱出，肛门坠胀基本消失，肛门镜检查痔核萎缩超过一半；有效，临床症状或体征得到改善，无明显便血，偶有便后痔核脱出，肛门坠胀减轻，肛门镜检查痔核出现萎缩现象，但不明显；无效，临床症状或体征无明显改善，肛门镜检查痔核无萎缩现象。痊愈率=痊愈例数/总例数×100%。

1.4.2 症状评分 参照《中医病证诊断疗效标准》[7]于术前和术后14 d进行症状评分。（1）痔核大小：正常，指无痔核隆起，计0分；轻度，指痔核轻度隆起，单个痔核直径≤1 cm，计2分；中度，指痔核中度隆起，单个痔核直径≤2 cm、且＞1 cm，计4分；重度，指痔核重度隆起，单个痔核直径＞2 cm，计6分。（2）便血：正常，指无便血，计0分；轻度，指排粪后仅有少量出血，擦纸染血计2分；中度，指粪便表面带血，计4分；重度，指便时滴血、射血，计6分。（3）痔核脱出：正常，指无痔核脱出，计0分；轻度，指便时痔核脱出，可自行还纳，计2分。

1.4.3 术后并发症发生情况 观察并记录患者术后1 d肛门坠胀、疼痛情况，以及术后14 d痔核黏膜有无充血糜烂，直肠有无硬结。

1.4.4 HEMO-FISS-QoL量表评分 分别于术前和术后60 d采用HEMO-FISS-QoL量表[8-9]对患者进行生活质量评估。HEMO-FISS-QoL量表由身体障碍、心理障碍、排粪障碍及性行为障碍共4个方面23个问题组成，分为5个等级（从来没有、很少、有时、经常、总是），分别为1～5分，得分越高代表生活质量越差。

1.5 统计学方法

应用SPSS 25.0软件进行数据分析。服从正态分布的计量资料以（）表示，比较采用t检验；不服从正态分布的采用M（QL，QU）表示，比较采用秩和检验。计数资料用（n）或[n(%)]表示，比较采用χ2检验或校正χ2检验，等级资料采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

两组临床疗效及痊愈率比较差异均无统计学意义均（P＞0.05）。见表2。

表2 两组临床疗效比较n（%）

2.2 症状评分

两组术前痔核大小、便血、痔核脱出评分比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）；两组术后14 d痔核大小、便血、痔核脱出评分均低于术前，差异有统计学意义（均P＜0.05），但两组痔核大小、便血、痔核脱出评分比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）。见表3。

表3 两组症状评分比较 分，M（QL，QU）

2.3 术后并发症发生情况

观察组术后1 d肛门坠胀、肛门疼痛发生率及术后14 d痔核黏膜充血糜烂、直肠硬结发生率均低于对照组，差异有统计学意义（均P＜0.05）。见表4。

表4 两组术后并发症发生情况比较n（%）

2.4 HEMO-FISS-QoL量表评分

两组术前HEMO-FISS-QoL量表评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组术后60 d HEMO-FISSQoL量表评分均较术前降低，且观察组HEMO-FISSQoL量表评分低于对照组，差异有统计学意义（均P＜0.05）。见表5。

表5 两组HEMO-FISS-QoL量表评分比较分，±s

表5 两组HEMO-FISS-QoL量表评分比较分，±s

与术前比较，*P＜0.05。

时间点术前术后60 d 48.3±5.9 34.7±4.6*47.9±4.7 38.3±3.7*0.292-3.562 0.771 0.001观察组（n=35） 对照组（n=35）tP

3 讨论

《外科正宗·痔疮论》中记载“夫痔者，乃素积湿热，过食炙爆……以致浊气瘀血流注肛门，俱能发痔”，详细阐明了痔的成因。肛垫下移学说认为，痔的形成是由于肛垫组织增生性肥大、脱离正常位置下移所致[10]。硬化剂注射疗法从枯痔疗法的基础上发展而来，是中医肛肠五大适宜技术之一。其通过注射器将药物直接注射到痔核，以引起痔核的硬化萎缩，及时阻断痔的发展[11]。中医硬化剂注射疗法符合肛垫下移学说理论，能够最大程度地保护肛门的生理功能，修复肛垫，从而改善症状，提高患者的生活质量。

矾藤痔注射液的主要成分是白矾、赤石脂、黄藤素，具有收敛止血、消肿镇痛的作用。其中，白矾固化组织、收敛止血，其有效成分为铝离子，可使黏膜下产生无菌性炎症反应，使痔核萎缩，并启动机体对痔组织及异常移位组织部位进行固脱修复；赤石脂敛疮生肌、涩肠止血，既能够缓解白矾的毒性，又能够减轻因强烈致炎作用导致的黏膜缺血、糜烂和坏死[12]，改善局部血液循环和炎症微环境；黄藤素清热解毒，利尿通便，可通过调节NF-κB活性抑制炎症因子的生成[13]，抑制变态反应和成纤维细胞的过度增殖，改善局部血液循环，促进积液吸收，缩小包块[14]。矾藤痔硬化剂注射疗法治疗内痔具有“双重固脱、治脱不留瘀”的特点，能够在确保疗效的同时，减少术后并发症[15]。

本研究中，两组痊愈率分别为85.7%、80.0%，比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组术后14 d痔核大小、便血、痔核脱出评分均低于术前（均P＜0.05），但两组痔核大小、便血、痔核脱出评分比较差异均无统计学意义（均P＞0.05），说明矾藤痔注射液与消痔灵注射液临床疗效相近，痊愈率高，能够使痔组织硬化萎缩，从而改善患者便血、痔核脱出等症状。在术后并发症方面，观察组术后1 d肛门坠胀、肛门疼痛发生率及术后14 d痔核黏膜充血糜烂、直肠硬结发生率均低于对照组（均P＜0.05），说明矾藤痔注射液在术后并发症方面优于消痔灵注射液，其能够改善局部血液循环，防止病理组织过度纤维化，促进肛门功能恢复[16-17]。两组术后60 d HEMO-FISSQoL量表评分均较术前降低，且观察组HEMO-FISSQoL量表评分低于对照组（均P＜0.05），提示矾藤痔注射液可以减轻患者术后的不适感，改善患者生活质量。笔者团队在临床实践中总结了矾藤痔硬化剂的操作要点及注意事项：（1）矾藤痔硬化剂注射液为局部注射液，不能用于静脉注射和普通肌肉注射；（2）注射后短期有肛门坠胀、便意感为正常反应，一般无需处理；（3）稀释后的注射液应一次用完，剩余注射液不得再次使用；（4）注射部位低于齿状线0.3 cm会增加术后疼痛、水肿风险。

综上所述，矾藤痔硬化剂注射治疗Ⅰ～Ⅱ度内痔具有良好的临床疗效，能够改善患者便血、痔核脱出等症状，提高患者生活质量，值得临床推广应用。

利益冲突声明全体作者均声明不存在与本文相关的利益冲突。