血府逐瘀汤加减治疗慢性老年性脑梗塞的有效性及安全性评价

王冰雨，姜 磊

（1.兰陵县人民医院药学部；2.兰陵县人民医院中医科，山东临沂 277700）

脑梗塞是由脑部血液供应障碍造成的一种较为严重的病症，好发于老年群体，容易导致痴呆、偏瘫、半身不遂等不良结局。现阶段，临床上主要对慢性老年性脑梗塞患者进行抗凝、溶栓、稀释疗法等干预治疗，但整体疗效不佳。中医将脑梗塞归于“中风”范畴，且认为老年群体罹患此病多与气血不足、正气亏虚、年老体弱有关，宜采用活血化瘀、理气解郁的治疗原则，而血府逐瘀汤中含有白术、红花、赤芍等药物，起通络、补气、活血的功效[1]。本文通过中医证候积分、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、凝血功能检测指标、不良反应发生情况、临床疗效等方面的观察，旨在对比常规治疗与血府逐瘀汤加减治疗的效果差异，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年3月至2021年3月兰陵县人民医院收治的64例慢性老年性脑梗塞患者，进行前瞻性研究。采用随机数字表法分为观察组和对照组，各32例。对照组患者中男性17例、女性15例；年龄63～82岁，平均年龄（71.8±2.2）岁。观察组患者中男性18例、女性14例；年龄61～83岁，平均年龄（72.4±2.6）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经兰陵县人民医院医学伦理委员会批准，患者及家属知情同意并签署知情同意书。纳入标准：①符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》[2]中相关诊断标准，并经MRI、CT等检查临床确诊；②临床资料完整者。排除标准：①老年痴呆者；②凝血功能障碍者；③本次研究药物过敏者；④器官功能衰竭者；⑤精神疾病患者；⑥脑部器质性病变者。

1.2 治疗方法 对照组患者接受常规治疗。具体方法：调整血压、进行氧疗、服用低分子右旋糖酐和抗血小板药物等治疗。观察组患者接受血府逐瘀汤加减治疗。药物组方：白术、桃仁、防风15 g，柴胡、红花、桔梗、当归12 g，白芍、赤芍、牛膝10 g；肾阳不足者加用夜交藤、菟丝子12 g；心火旺盛者加用莲心、黄连5 g；肝阳上亢者加用桑叶10 g、珍珠母15 g、牡蛎28 g。上述药物加水煎煮，第一煎（加水600 mL）留汁200 mL，第二煎（加水500 mL）留汁200 mL，混匀2次药液，分2次，于早、晚餐2 h后温水服用。两组患者均治疗1个月。

1.3 观察指标 ①比较两组患者中医证候积分和美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分。中医证候积分：于治疗前、治疗1个月后评估记忆力减退、精神萎靡、视力障碍等症状，评分越高，则表明症状严重[3]；NIHSS评分：于治疗前、治疗后1个月评估神经功能缺损状况，评分越高，则表明缺损越严重[4]。②比较两组患者凝血功能检测指标。凝血功能指标包括：活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶原时间（PT）。于治疗前、治疗1个月后，抽取患者空腹静脉血3 mL，以3 000 r/min转速离心10 min，取出血浆，采用双缩脲比色法测定FIB，采用凝固法测定APTT、PT。③比较两组患者不良反应发生情况。不良反应包括：头晕头痛、心律失常、恶心呕吐。④比较两组临床疗效。临床效果判定分为3级，显效：流涎减少，四肢功能增强，语言功能恢复，生理自理；有效：症状有所好转，能够正常交流，不过未完全恢复；无效：病情无好转。治疗总有效率=[（显效+有效）例数/总例数]×100%。

1.4 统计学分析 应用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（±s）表示，组内行配对t检验，组间行独立样本t检验；计数资料以[例（%）]表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者中医证候积分和NIHSS评分比较 治疗前两组患者中医证候积分、NIHSS评分比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗1个月后，两组患者中医证候积分、NIHSS评分均降低，且对照组均高于观察组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表1。

表1 两组患者中医证候积分和NIHSS评分比较（±s，分）

表1 两组患者中医证候积分和NIHSS评分比较（±s，分）

注：与治疗前相比，*P＜0.05。NIHSS：美国国立卫生研究院卒中量表。

组别 例数 中医证候积分 NIHSS评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 32 22.81±3.42 14.57±2.62* 20.61±4.71 14.31±3.64*观察组 32 22.60±3.38# 12.96±2.57* 20.41±4.80 11.73±2.81*t值 0.247 2.482 0.168 3.174 P值 0.806 0.016 0.867 0.002

2.2 两组患者凝血功能检测指标比较 治疗前两组患者的凝血功能检测指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗1个月后，两组患者的APTT、FIB、PT均降低，且对照组均高于观察组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组患者凝血功能检测指标比较（±s）

表2 两组患者凝血功能检测指标比较（±s）

注：与治疗前相比，*P＜0.05。APTT：活化部分凝血活酶时间；FIB：纤维蛋白原；PT：凝血酶原时间。

组别 例数 APTT（s） FIB（g/L） PT（s）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 32 39.17±2.38 29.86±2.98* 4.74±0.89 3.71±0.37* 11.95±1.88 11.54±1.05*观察组 32 39.26±2.19 27.94±2.83* 4.68±0.84# 3.32±0.71* 11.93±1.94 10.78±1.08*t值 0.157 2.643 0.277 2.756 0.042 2.854 P值 0.875 0.010 0.782 0.008 0.967 0.006

2.3 两组患者不良反应发生情况比较 对照组患者不良反应发生率为12.50%，高于观察组的9.38%，差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组患者不良反应发生情况比较[例（%）]

2.4 两组临床疗效比较 对照组的治疗总有效率为65.63%，显著低于观察组的90.63%，差异有统计学意义（P＜ 0.05），见表4。

表4 两组临床疗效比较[例（%）]

3 讨论

脑梗塞是脑血管病中最常见的疾病，具有高致残率、高死亡率等特点[5]。老年人心、肺、肾等器官功能退化，且常伴有其他基础疾病，一旦发生脑梗死会出现多种并发症，如肺部感染、血糖升高、心衰、应激性溃疡、褥疮、骨折等，治疗的难度较大[6]。临床上认为脑梗塞大多因“动脉血管狭窄，脑部血液供应不足”所致，所以需要进行抗凝、溶栓、降压等治疗，但是目前尚无治疗慢性老年性脑梗塞的特效药物，且整体疗效不佳。而中医理论指出，该病可以归于“中风”范畴，主要病因是气血运行失调、气滞血瘀、经络阻滞等，可以依据活血化瘀原则施诊[7]。

血府逐瘀汤组方中，白术燥湿利水，柴胡疏肝理气，红花祛瘀止痛、通经，白芍益肾健脾，赤芍散瘀止痛、清热凉血，桃仁活血化瘀，防风胜湿止痛、祛风解表，桔梗引药上行、开宣肺气，当归活血、补血，牛膝引瘀血下行、活血通经，诸药合用，共奏活血化瘀之功效[8]。现代药理学也指出，此方中红花与桃仁含有红花甙、苦杏仁苷，能够降血脂、抗血栓，红花还能抗氧化、降低血管壁硬度[9]。本研究结果中，治疗1个月后，两组患者中医证候积分、NIHSS评分、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶原时间（PT）均降低，且对照组均高于观察组（均P＜0.05），提示血府逐瘀汤加减治疗能够改善患者的凝血功能，缓解患者的神经功能损伤，减轻患者的临床症状。其原因在于：正常情况下机体内抗栓、促栓处于平衡状态，能够维持血液流动，若是此种平衡被破坏，容易发生出血、血栓形成；当出现脑梗塞时，凝血因子被激活，且易聚集在局部，网状内皮细胞难以起到清除作用，容易消耗抗凝物质，出现大量凝血酶，增强凝血功能，使机体处于高凝状态，表现为APTT、FIB、PT水平较高。另外，对照组患者不良反应发生率为12.50%，高于观察组的9.38%，差异无统计学意义（P＞0.05）；对照组的治疗总有效率为65.63%，显著低于观察组的90.63%（P＜0.05），提示血府逐瘀汤加减治疗此类患者时具有一定的安全性，临床效果显著。老年患者患病后身心状态均不佳，记忆力减退，所以用药依从性不高，若是不良反应多，容易进一步降低用药依从性，影响病情控制；而本次研究发现血府逐瘀汤加减治疗安全可靠，能够在一定程度上减少不按时、按量用药的情况，保障药物疗效。

综上所述，对慢性老年性脑梗塞患者应用血府逐瘀汤加减治疗，能够改善患者凝血功能及临床症状，减小神经功能的缺损，兼具有效性及安全性，具有推广价值。