丹红注射液联合贝那普利对慢性心力衰竭患者临床疗效、心功能及血清TGF-β1和HMGB1水平的影响

侯敏

(武汉市蔡甸区大集街卫生院，湖北 武汉 430010)

0 引言

慢性心力衰竭作为心内科常见疾病，我国35岁以上居民心衰患病率为1.3%，该疾病发病机制为患者因血流动力学异常、神经内分泌异常、心肌损伤等因素，导致心排出量降低，诱发脏器缺血而导致心脏骤停或休克，患者主要临床表现包括体液潴留、呼吸困难及活动耐受性降低等[1]，随着症状的逐步加重，可导致患者死亡。目前，临床上对慢性心衰患者的治疗主要以纠正电解质紊乱，强心、利尿治疗为主。贝那普利作为长效血管紧张素转换酶抑制剂的一种[2]，也能够显著改善该类患者心功能水平。而随着相关研究的发展，王景[3]等学者指出，在常规治疗基础上给予患者丹红注射液，该药物具有活血化瘀，通脉舒络的功效，能够有效改善患者心功能，并对改善患者生活质量具有重要意义。为探究丹红注射液联合贝那普利对慢性心力衰竭患者治疗效果，特选取2017年7月至2019年8月在我院进行慢性心力衰竭治疗的166例患者开展对比研究，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年7月至2019年8月在我院进行慢性心力衰竭治疗的166例患者，其中男性 91例、女性75例，年龄47-73岁，平均(62.13±5.21)岁，病程2-8年，平均(5.14±1.51)年，心功能NYHA分级：Ⅱ级37例、Ⅲ级85例、Ⅳ级44例。将患者随机分为常规组及研究组，每组患者83例，两组患者基础资料及病情经比较，均无显著差异(P＞0.05)，如表1所示。

表1 两组患者基础资料及病情[(±s)[n(%)]

表1 两组患者基础资料及病情[(±s)[n(%)]

组别 性别 年龄(岁) 病程(年) 心功能NYHA分级男性 女性 Ⅱ级 Ⅲ级 Ⅳ级研究组 45(54.22) 38(45.78) 61.83±5.57 5.23±1.45 18(21.69) 42(50.60) 23(27.71)常规组 46(55.42) 37(44.58) 62.42±5.01 5.06±1.58 19(22.89) 43(51.81) 21(25.30)T/χ2 0.298 1.227 3.029 1.054 P 0.271 0.055 0.193 0.082

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：(1)患者症状及检查结果符合《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》[4]中相关标准；(2)患者心功能NYHA分级≥Ⅱ级；(3)患者认知功能及沟通能力正常，能够按时配合治疗；(4)患者对本次研究知情，并自愿参与。排除标准：(1)患者伴有心外科手术治疗史；(2)患者伴有其他类型心血管疾病；(3)患者对本次研究中使用的药物伴有严重过敏史；(4)患者伴有其他脏器功能严重异常。

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1.3 治疗方法

对两组患者均开展利尿、扩血管及强心等基础治疗，同时，给予常规组患者贝那普利(由深圳信立泰药业股份有限公司生产，国药准字：国药准字H20054771，规格：5mg/片)，用量与用法，2片/次，1次/d，口服。给予研究组患者丹红注射液及贝那普利，其中贝那普利用量与用法与常规组患者相同，丹红注射液(由山东丹红制药有限公司生产，批准文号：国药准字Z20026866，规格：2mL/支)，用量及用法，10-60mL/次，加入5%葡萄糖注射液100～500mL稀释后缓慢滴注，1-2次/d， 静脉滴注。两组患者均连续给药4周。

治疗前，两组患者心功能指标无显著差异(P＞0.05)，治疗后，研究组患者LVEF水平及6min步行距离为(49.23±4.58)%及(561.25±28.42)m，显著高于常规组(P＜0.05)，LVESD及LVEDD水平分别为(43.27±5.43)mm及(49.98±4.06)mm，均显著低于常规组及治疗前(P＜0.05)，如表3所示。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效

治疗前，两组患者TGF-β1及HMGB1水平均无显著差异(P＞0.05)，治疗后，研究组患者TGF-β1及HMGB1水平分别为(15.87±2.92)μg/L及(1.57±0.18)μg/L，均显著低于常规组及治疗前(P＜0.05)，如表4所示。

所有数据均采用SPSS 20.0软件进行统计分析，计量资料应用平均值±标准差(±s)，计量资料组间比较采用独立样本t检验，计数资料以百分率(%)表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

对于红琴来说，心底里是极不情愿来这几乎与世隔绝的地方的，她在骨子里喜欢热闹，喜欢那个有人情味与牛粪气息的村子。风影说，去那个岭上的茶楼，我天天晚上吹笛子给你听，特别是有月亮的晚上，月白风清，品一杯香茗，赏一轮明月，听一首曲子，那是一种难得的享受，人生乐境，此乐何极！红琴则将嘴一撇，不以为然，一天到晚吹笛子，琴声好当饭吃啊？一天到晚听笛声，那还不成神经病啊！随后，她就习惯性地开始东拉西扯，滔滔不绝起来。风影连插嘴的机会都没有，好在他也不想说话。

1.4.2 心功能指标

分别于治疗前后，使用彩色超声诊断仪对患者左室射血分数(LVEF)、左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室舒张末期内径(LVEDD)水平进行检查，并对患者进行6min步行试验，比较患者治疗前后6min步行距离。

1.4.3 血清相关指标

比较两组患者治疗期间不良反应发生几率。

1.4.4 不良反应

分别于治疗前后，采用酶联免疫吸附法对患者血清转化生长因子β1(TGF-β1)及高迁移率族蛋白B1(HMGB1)水平进行检测。

1.5 数据处理

根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]中相关标准，将临床疗效分为：(1)显效，患者症状及检查结果均显著缓解，心功能评分改善2级及以上，且患者6min步行距离显著延长；(2)有效，患者症状及检查结果有所改善，心功能评分改善1级，患者6min步行距离有所增加；(3)无效，患者临床症状、6min步行距离等指标与治疗前无明显差异或有所加重。

（4）不全流产宫腔残留也是较为常见的妇产科疾病，其声像图表现多样，和残留物内容、多少以及残留时间等有关。如果残留时间长，会发生机化，使得宫腔内部出现不规则高回声团。本研究中有10例在注入造影剂后，病灶出现明显、快速的整体增强。倘若病灶中有机化或者血凝块，则增强不均匀。

2 结果

2.1 比较两组患者临床疗效

慢性心力衰竭作为常见心血管疾病，患者因长期心肌损伤而导致心室充盈压升高，心排出量降低，进而导致患者发生体循环淤血及组织血液灌注不足等情况[6]。该疾病发病受遗传、内分泌及免疫损伤等所因素影响，且症状以左心室泵血功能下降、心排出量降低、心肌细胞肥大为主，因此对该类患者的治疗以改善心室结构、强心、利尿为主[7]。

表2 两组患者临床疗效[n(%)]

2.2 比较两组患者心功能指标

中国虽然已成为世界上第二大经济体，但在金融业发展水平上未能进入世界第一效率阵营，在金融服务及金融监管上仍需要向世界先进水平看齐。

表3 两组患者治疗前后心功能指标(±s)

表3 两组患者治疗前后心功能指标(±s)

时间 组别 LVEF(%) LVESD(mm) LVEDD(m) 6min步行距离(m)治疗前 研究组 38.26±4.29 53.49±6.18 60.41±5.59 320.16±14.16常规组 39.07±3.73 54.03±6.07 59.73±5.24 322.21±15.42 t 2.109 1.005 0.892 0.271 P 0.091 0.077 0.498 0.104治疗后 研究组 49.23±4.58 43.27±5.43 49.98±4.06 561.25±28.42常规组 43.18±4.41 49.36±4.16 55.24±4.37 451.72±19.51 t 9.398 7.298 8.293 6.209 P 0.000 0.000 0.000 0.017

2.3 比较两组患者血清相关因子

对于部分出入口较多的干线公路，需要设置全高架，上下匝道等，工程规模及造价较高。因此，部分城市提出城市准快速路的改造标准，局部保留信控平交口。该形式主要适用于城市快速化要求不高，周边横向交叉道路较多，且主要道路较少的干线公路。例如，吴江市南北快速干线。

表4 两组患者治疗前后血清相关因子(±s)

表4 两组患者治疗前后血清相关因子(±s)

组别 TGF-β1(μg/L) HMGB1(μg/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 44.06±4.13 15.87±2.92 3.13±0.39 1.57±0.18常规组 43.67±3.98 22.34±3.15 3.08±0.34 2.42±0.29 t 2.110 9.220 0.119 5.921 P 0.545 0.000 0.102 0.032

2.4 比较两组患者不良反应发生几率

治疗期间患者出现的不良反应包括头痛、头晕、恶心及嗜睡，且两组患者不良反应发生几率无显著差异(P＞0.05)，如表5所示。

表5 两组患者不良反应发生几率[n(%)]

3 讨论

研究组患者治疗总有效率为95.18%，显著高于常规组的74.70%(P＜0.05)，如表2所示。

贝那普利作为血管紧张素转换酶抑制剂的一种，具有扩张血管、降低肺血管阻力、降低心脏前后负荷的作用，因此有益于患者症状的改善[8]，且刘永建[9]等学者指出，贝那普利在肝内水解后转变为苯那普利拉，该物质能够阻止血管紧张素的转变，并通过抑制缓激肽的降解，降低患者血管阻力，促使血压降低。而随着中医药产业的逐渐发展，中西医结合治疗慢性心力衰竭成为临床主流治疗手段，慢性心力衰竭在中医理论中被归属为“心悸”“喘症”及“胸痹”等范畴[10]，该理论认为，慢性心力衰竭的发生与饮食不节、劳倦过量及情志刺激等因素有关，且患者以心气虚为本证，进而导致血瘀及水湿内停，因此，对心衰患者应以活血化瘀、益气养阴为主要治疗原则。丹红注射液作为重要制剂，以丹参、红花为主要成本，其中丹参具有祛瘀、生新、活血、调经等功效，红花具有活血化瘀，散湿去肿的功效[11]，因此，丹红注射液活血化瘀、通脉舒络效果较强，有助于改善患者体循环及心肌功能。同时，现代药理学研究指出[12]，丹红注射液中包含丹参多酚酸盐、丹参酮、儿茶酚及红花酚等多种物质，因此能够起到良好的降脂、抗炎、保护血管内皮、改善微循环的作用。

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本次研究结果显示，研究组患者治疗总有效率为95.18%，显著高于常规组的74.70%(P＜0.05)，且治疗后，研究组患者 LVEF水平及6min步行距离为(49.23±4.58)%及(561.25±28.42)m， 显著高于常规组(P＜0.05)，LVESD及LVEDD水平分别为 (43.27±5.43)mm及(49.98±4.06)mm，均显著低于常规组及治疗前(P＜0.05)，证实了丹红注射液联合贝那普利对改善慢性心衰患者血管内皮功能及心功能的益处，与刘祖霞[13]等学者研究结果相符，同时，其还指出，采用丹红注射液联合贝那普利对慢性心理衰竭患者进行治疗，能够有效改善患者治疗后生活质量，进一步证实了该治疗方法的有效性。

TGF-β1作为一种促纤维化因子，能够显著提高成纤维细胞水平，对提高胶原合成及心肌细胞的肥大具有重要意义，因此在心室重构过程中期重要作用，而心室重构则能够加重心肌损伤程度，因此控制TGF-β1的增加对改善患者症状具有重要意义[14]。HMGB1能够通过促进白细胞介素-1、肿瘤坏死因子-α及细胞间黏附分子1等炎性物质的转录，促进炎性介质的分泌，加重患者心肌梗死后的炎性反应[15]。本次研究结果显示，治疗前，两组患者TGF-β1及HMGB1水平均无显著差异(P＞0.05)，治疗后，研究组患者TGF-β1及HMGB1水平分别为(15.87±2.92)μg/L及(1.57±0.18)μg/L，均显著低于常规组及治疗前(P＜0.05)，表明以上治疗方法能够更为有效的改善抑制病情的发生，对改善患者心功能及抑制炎症的发生具有重要意义。

另外，本次研究还显示，治疗期间患者出现的不良反应包括头痛、头晕、恶心及嗜睡，且两组患者不良反应发生几率无显著差异(P＞0.05)，以上症状作为治疗期间常见不良反应，症状较轻，且于患者停药后自行好转，表明该治疗方法安全性及可行性均较高。

综上所述，采用丹红注射液及贝那普利对慢性心力衰竭患者进行联合治疗，能够有效提高患者治疗效果，对改善患者心功能分级及血清TGF-β1、HMGB1水平均具有重要意义，值得推广。