健脾润燥通络方加减治疗脾虚络阻型原发性干燥综合征的临床疗效

张青

摘  要：目的  分析健脾润燥通络方加减治疗脾虚络阻型原发性干燥综合征的临床疗效。方法  选取2019年1月～2020年10月平原县第一人民医院收治的100例脾虚络阻型原发性干燥综合征患者进行回顾性分析。根据治疗方法的不同分为观察组（采取健脾润燥通络方加减治疗，共计50例）和对照组（采取常规西药治疗，共计50例）。比较两组患者临床疗效、治疗前后中医证候积分以及疾病活动指数的差异，并统计两组患者治疗期间不良反应发生率的差异。结果  观察组患者临床疗效明显高于对照组（P<0.05）;观察组治疗前后中医证候积分以及疾病活动指数改善幅度明显高于对照组（P<0.05）;观察组治疗期间不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）。结论  健脾润燥通络方相比于常规西药治疗具有更高的疗效与安全性，能够有效改善干燥综合征患者的临床症状，有临床应用价值。

关键词：健脾润燥通络方;原发性干燥综合征;临床疗效

中图分类号：R259文献标识码：A文章编号：1009-8011（2022）-1-0003-03

Abstract： Objective  To analyze the clinical efficacy of Jianpi Runzao Tongluo Decoction in treating primary Sjogrens syndrome with spleen deficiency and collateral obstruction. Methods  The clinical data of 100 patients with primary Sjogrens syndrome of spleen-deficiency and collateral obstruction type were selected from January 2019 to October 2020 for retrospective analysis， and they were divided into the observation group （50 cases were treated with Jianpi Tunzao Tongluo Decoction） and the control group （50 cases were treated with conventional western medicine according to different treatment methods. The clinical efficacy of the two groups and the differences in TCM syndrome scores before and after treatment and the disease activity index were compared， and the differences in the incidence of adverse reactions during the treatment of the two groups were counted. Results  The observation group was significantly higher than that of the control group （P<0.05）; the improvement of the TCM syndrome score and disease activity index of the observation group before and after treatment was significantly higher than that of the control group （P<0.05）; adverse reactions occurred during the treatment of the observation group The rate was significantly lower than that of the control group （P<0.05）. Conclusion  Compared with conventional western medicine treatment， Jianpi Runzao Tongluo Decoction has higher efficacy and safety， can effectively improve the clinical symptoms of Sjogrens syndrome， and is worthy of popularization.

Keywords： Jianpi Runzao Tongluo Decoction; Primary Sjogrens syndrome; Clinical efficacy

干燥綜合征主要特征为外分泌腺障碍引起的口干眼干、疲劳无力、肌肉酸痛等症状[1]。该病的发生机制复杂，主要与遗传、感染以及内分泌因素有关。该病影响患者的正常生活，甚至导致患者更容易出现全身性疾病和癌症，严重威胁患者生命健康[2]。目前临床对于此类疾病主要是采取药物治疗的方式，但是西药治疗效果不好[3]。该病在中医中归属于“燥证”“痹证”范畴，涉及脾肺肝肾等多个器官脏器，有中医学者认为该病主要由脾肾阴虚、内燥旺盛引发，因此提出采用健脾润燥通络方治疗[4]。为了进一步分析健脾润燥通络方的临床疗效，本研究选取2019年1月～2020年10月平原县第一人民医院收治的100例脾虚络阻型原发性干燥综合征患者为研究对象，报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选取2019年1月～2020年10月平原县第一人民医院收治的100例脾虚络阻型原发性干燥综合征患者进行回顾性分析，其中男性52例，女性48例;年龄28～71岁，平均年龄（43.82±4.13）岁。根据治疗方法的不同分为观察组和对照组。其中观察组50例患者中有男性26例，女性24例，年龄28～69岁，平均年龄（43.63±4.22）岁。对照组50例患者中有男性26例，女性24例，年龄29～71岁，平均年龄（43.96±4.15）岁。本研究经医院伦理委员会批准，患者及家属均知情并自愿签署知情同意书。

1.2  纳入与排除标准

入选标准为：符合原发性干燥综合征以及脾虚阻络证的描述。

排除标准：①合并精神疾病;②过敏体质;③近1个月内服用过皮质类固醇激素的患者。

1.3  方法

对照组采取常规西药治疗，口服200 mg硫酸羟氯喹片（生产企业：苏州长征-欣凯制药有限公司，国药准字H20083189），2次/d，持续用药1个月。

观察组采取健脾润燥通络方加减治疗，中医配方为：升麻3 g，红枣、炙甘草、白芍、桂枝各5 g，太子参、白术、石斛、乌梅、淡竹叶、知母、赤芍、路路通各10 g，百合30 g，同时辨证加减，口干症状严重的患者可以加8 g麦冬和10 g南沙参，眼干症状严重的患者可加入10 g枸杞子和5 g密蒙花，关节肌肉疼痛症状严重的患者可加入白芷和延胡索各10 g，便秘患者可加入10 g當归和12 g生地黄。加水煎服，1剂/d，分早晚2次服用，持续服用1个月。

1.4  观察指标

比较两组患者临床疗效以及治疗前后中医证候积分以疾病活动指数的差异，并统计两组患者治疗期间不良反应发生率的差异。本次研究临床疗效，分为显效、有效和无效，其中显效：患者的口干眼干、倦怠乏力、肌肉酸痛等症状均有所改善且中医症状积分减少≥70%;有效：患者的临床症状好转且且中医症状积分减少≥30%但<70%;无效：未达到上述标准[5]。治疗总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

中医证候积分评价症状主要为口干、眼干、倦怠乏力、肌肉酸痛、纳差、腹胀、大便不调、形体消瘦等8个症状，采取4级评分法，0分代表无症状，1分代表上述8个症状轻微，2分代表症状相对较重，3分代表症状较为严重，评分越高代表症状严重程度更高[6]。疾病活动指数根据欧洲抗风湿病联盟关于干燥综合征疾病活动指数计算方法计算[7]。

1.5  统计学分析

采用SPSS 22.0统计学软件进行统计学分析，计量资料采用（x±s）进行表述，组间比较采用t检验，计数资料采用[n（%）]进行表述，组间比较采用字2检验，P<0.05时差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者临床疗效的差异

观察组患者临床疗效明显高于对照组（P<0.05）。见表1。

2.2  两组患者治疗前后中医证候积分以及疾病活动指数的变化

观察组治疗前后中医证候积分以及疾病活动指数改善幅度明显高于对照组（P<0.05）。见表2。

2.3  两组患者治疗期间不良反应发生率的差异

观察组治疗期间不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）。见表3。

3  讨论

干燥综合征在中医中归属于“燥证”“痹证”的范畴，《素问》中记载“凡人风病多因热甚，而风燥者为其兼化，以热为其主也。盖肝主于筋，而风气自甚，又燥热加之，则筋大燥也。燥金主于收敛，其脉紧涩，故为病劲强紧急而口噤也”[8]。中医认为该病的发生与饮食不节、情志失调、禀赋不足、过度劳累等因素有关，患者的口干眼干、关节疼痛、便秘等症状与脾虚引起的津液化生匮乏有关，因此需要采取健脾润燥、通络化瘀的治疗原则[9]。

李雪莹等[10]研究指出，基于中医辨证理论，明确干燥综合征患者的中医证型，采用中药润燥汤治疗疾病，患者的治疗效果显著，患者的眼干VAS评分与中医证候积分显著改善。本次研究中使用的中医治疗处方是健脾润燥通络方，囊括多种中药材，其中太子参具有健脾益气、生津润肺的功效，红枣补中益气、润肺止咳，炙甘草补脾益气，是方中的君药;白芍敛阴止痛，桂枝温经通络，百合、石斛补阴润燥，乌梅生津止渴，白术能够强化太子参的补脾化湿功效，为方中的臣药;淡竹叶生津润燥、知母清热润燥，升麻升阳补气，赤芍活血凉血，路路通通经止痛，联合应用可达到理想的健脾益气与生津润燥功效。本研究结果与上述研究结果具有明显重合性，本次研究中观察组患者临床疗效明显高于对照组（P<0.05）;观察组治疗前后中医证候积分以及疾病活动指数改善幅度明显高于对照组（P<0.05）;观察组治疗期间不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05），由此可见健脾润燥通络方具有较好的应用价值。

综上所述，健脾润燥通络方相比于常规西药治疗具有更高的疗效与安全性，能够有效改善干燥综合征的临床症状，有临床应用价值。

参考文献

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[2]赵永璐，李慧，付书璠，等.近20年中医药治疗干燥综合征临床用药规律数据挖掘研究[J].风湿病与关节炎，2020，9（11）：14-18.

[3]别彩娟.养阴润燥健脾汤联合硫酸羟氯喹片治疗干燥综合征疗效观察[J].实用中医药杂志，2019，35（12）：1470-1471.

[4]王庆，陈忆莲，吴国琳， 等.基于五脏理论阐释干燥综合征的病机及诊治特点[J].北京中医药大学学报，2017，40（11）：964-968.

[5]王亚克.养阴清肺汤加减对燥热阴亏型干燥综合征患者中医证候积分及血清炎症因子水平的影响[J].中国疗养医学，2020，29（11）：1224-1226.

[6]沈怡澄，顾军花.中医药治疗干燥综合征合并白细胞减少症的现状与思考[J].中医杂志，2020，61（3）：251-253.

[7]韦尼，徐江喜，陈自佳， 等.原发性干燥综合征涎腺超声改变与中医证型的相关性研究[J].环球中医药，2020，13（1）：149-152.

[8]柯婷，肖洋，祁海燕， 等.基于中医传承辅助平台的名老中医米烈汉教授治疗干燥综合征用药规律分析[J].中国民族民间医药，2020，29（15）：1-4.

[9]赖晓琴，杨晨鑫，刘锋.基于名老中医经验对干燥综合征 用药规律的数据挖掘[J].中医药通报，2019，18（2）：44-48.

[10]李雪莹，陈莉，何金萍.中医治疗原发性干燥综合征眼干的临床疗效分析[J].中国医药指南，2018，16（10）：206-207.