索灵Liaison XL化学发光检测仪器检测血浆醛固酮和肾素浓度的临床分析

黄印翔 黄草心 陈银蓉 王燕凤

1 厦门大学附属第一医院-糖尿病研究所·福建省糖尿病转化医学重点实验室 （福建 厦门 361000）

2 厦门大学附属第一医院检验科·厦门市基因检测重点实验室 （福建 厦门 361000）

内容提要： 目的：探究索灵Liaison XL化学发光检测仪器在血浆醛固酮和肾素浓度检测中的应用效果。方法：选择2017年11月～2019年11月本院就诊的40例原发性高血压患者和40例原发性醛固酮增多症患者作为观察对象，分别采用索灵Liaison XL、国产化学发光检测仪器对其血浆醛固酮和肾素浓度进行检测，并对比其检测的准确度。结果：经比较，采用索灵Liaison XL化学发光检测仪器和国产化学发光检测仪器，两组结果的差异无统计学意义，P＞0.05。结论：索灵Liaison XL化学发光检测仪器和国产化学发光检测仪器结果无显著差异，临床医师可依照实际情况选择合适的检测方式进行检测。

原发性醛固酮增多症是目前继发性高血压患者患病的一项主要诱因，其主要发病机制是患者肾上腺皮质出现病变，导致醛固酮出现高分泌情况，患者临床主要表现为血浆高醛固酮以及低肾素水平等症状[1]。近些年经研究文献分析可知，原发性醛固酮增多患者出现心血管事件的风险性较高，因此临床能够早期分辨原发性醛固酮增多症，对患者预后改善具有显著作用[2]。现阶段，临床主要应用全自动化学发光检测法对患者血浆醛固酮浓度以及肾素浓度进行检测，检测速度快速，且并无放射性污染，具有结果稳定、高重复性等优势[3]。但目前临床对索灵Liaison XL化学发光检测仪器和国产化学发光检测仪器结果对比报道较少，结果具有争议性。基于以上情况，本文对索灵Liaison XL化学发光检测仪器在血浆醛固酮和肾素浓度检测中的应用效果进行探究。

1.资料与方法

1.1 临床资料

纳入2017年11月～2019年11月本院就诊的40例原发性高血压患者和40例原发性醛固酮增多患者作为观察对象，分别设为高血压组，原醛组。原醛组，年龄20～53岁，平均（34.10±2.12）岁；其中男性23例，女性17例；体重51～83kg，平均（77.12±10.23）kg；病程1～5个月，平均（2.28±0.15）个月。高血压组，年龄21～64岁，平均（35.28±2.38）岁；其中男性21例，女性19例；体重50～81kg，平均（77.36±10.18）kg；病程0.5～7个月，平均（2.19±0.33）个月。80例患者在入院之后均采用索灵Liaison XL化学发光检测仪器与国产化学发光检测仪器检测。本次研究由本院医学伦理委员会审核批准开展。所有受试者签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 试验前准备。在进行实验前，所有患者暂停使用对测定结果存在影响的降压药物2周，若患者无法停药，可使用α受体阻滞剂替代。在进行测定之前，患者应正常摄入钠盐含量，若患者为低血钾情况，应口服补钾药物，直到体内血钾含量接近正常水平或正常后在进行检测。

1.2.2 采集标本与保存。患者晨起后，应进行2h站立，并静坐15min后，对患者血样进行采集，将血样收集在EDTA抗凝采血管之中，随后立刻在室温下进行离心处理，对血浆进行收集后，分装保存在-80°C的冰箱中。在检测时，将样本置于室温平衡0.5h后，上机进行检测。

1.2.3 醛固酮以及肾素检测方式。对所收集的血浆利用Liaison XL化学发光仪与国产化学发光检测仪器进行检测。其中索灵试剂盒检测：①PAC的灵敏分析度：13.5pg/mL，批内、批间CV：2.1%～4.2%、5.8%～10.5%；②PRC的灵敏分析度：0.13～0.53μIU/mL，批内、批间CV：1.2%～3.7%、2.9%～12.8%。国产试剂盒检测：①PAC的灵敏分析度：14.5pg/mL，批内、批间CV：3.26%～5.29%、5.61%～7.30%；②PRC的灵敏分析度：1.03～1.20μIU/mL，批内、批间CV：1.82%～3.4%、4.08%～7.45%。

1.3 观察指标

①对比试剂检测结果。②对比血浆醛固酮浓度和肾素浓度。

1.4 统计学分析

以SPSS20.0软件分析资料。χ2检验计数资料，t检验计量资料。P＜0.05为差异显著。

2.结果

2.1 试剂检测结果

经检测，高血压组与原醛组立位醛固酮、立位肾素检测结果差异显著，P＜0.05；两种试剂盒检测结果，差异无统计学意义，P＞0.05，见表1。

表1. 两组患者应用两种试剂检测结果对比(n=40,±s)

表1. 两组患者应用两种试剂检测结果对比(n=40,±s)

组别 立位醛固酮(pg/mL) 立位肾素(μIU/mL)索灵 国产 索灵 国产高血压组 65.48±21.25 60.81±38.25 14.23±9.18 16.43±7.98原醛组 176.33±39.18 163.22±75.43 3.67±1.59 4.46±8.51

2.2 总体对比血浆醛固酮浓度和肾素浓度

经检测，两种试剂检测血浆醛固酮浓度和肾素浓度总体结果，差异无统计学意义，P＞0.05，见表2。

表2. 对比总体血浆醛固酮浓度和肾素浓度(N=80,±s)

表2. 对比总体血浆醛固酮浓度和肾素浓度(N=80,±s)

检测方式 血浆醛固酮浓度(pg/mL)肾素浓度(μIU/mL)索灵XL仪器检测 65.32±29.14 15.25±3.19国产化学发光仪器检测 62.33±29.28 12.18±3.41

3.讨论

本次研究中选取2种化学发光试剂盒，即索灵LiaisonXL化学发光检测仪器和国产化学发光检测仪器检测，对比其检测结果。就本次研究结果可得出，采用索灵Liaison XL化学发光检测仪器和国产化学发光检测仪器，两组的结果差异无统计学意义，P＞0.05。因此可以得出结论，索灵Liaison XL化学发光检测仪器和国产化学发光检测仪器检测结果无显著差异，临床医师可依照实际情况选择合适的检测方式实施检测。

现阶段，采取索灵Liaison XL化学发光检测仪，患者醛固酮以及肾素浓度进行检测的价值，已获得国际方面的普遍认可，但当前使用该检测仪的价格成本以及维护设备成本均较高，所以目前开发以及利用国内自身生产的全自动化学发光免疫仪进行检测，具有重要意义[4]。在本次研究中，将索灵化学发光检测仪器和国产化学发光检测仪器作为对比，可发现二者之间有较高的一致性。而在研究中，其参考值的范围存在差异的因素，与患者所处地域、生存环境、钠盐的摄入量以及一般性特征等因素都具有直接关系。虽然本次研究中国产的化学发光检测仪器和索灵化学发光检测仪器的相关性较好，但两者之间参考范围依旧存在不同之处，因此建议在后期实验时，选取的检测仪器以及人群特征等，应建立保持在自身的参考范围之内[5]。需注意的是，本次研究依旧存在一定的问题，例如研究所选的样本量较少，男女性别分布并不均匀等。另外研究提示，目前监测结果可能会受到性别以及年龄等因素的影响，因此在建立参考值范围时，可以依照选取样本的年龄和性别建立相应的参考范围。

综上所述，索灵Liaison XL化学发光检测仪器和国产化学发光检测仪器的检测结果无显著差异，临床医师可依照实际情况选择合适的检测方式实施检测。