陈文芳 广东江门中医药职业学院附属医院外科 (广东 江门 529000)
内容提要: 旨在解决现阶段乳腺纤维瘤切除术中手术钳夹取后易滑落、与近球体实质性肿物契合度不足等缺点,提供一种更具有针对性的、结构设计更合理的、实用性更强的乳腺纤维瘤钳,以提升钳夹效率,从而提高手术成功率。
乳腺纤维瘤常发于育龄妇女,是乳腺较为常见的一种良性肿瘤,又称为纤维腺瘤,由于患有乳腺纤维瘤者通常没有明显症状,所以极易被忽视从而导致良性肿瘤恶变[1]。因此对于较小乳腺纤维瘤,临床一般要求患者进行定期观察和随访,而对于较大的乳腺纤维瘤,通常采用手术治疗,无论是常规手术切除,还是微创手术切除,术后创伤均不大,美观效果也均较好,因此通过将乳腺肿物完整切除来治疗乳腺纤维瘤的方法在临床广为应用[2-4]。然而,虽然临床手术切除的方式较多样,但总是离不开将肿块取出这一步骤,也就是皮钳的使用,临床上常用的皮钳大多属于不锈钢材质,其远端为连铸造的鼠齿状为直线状,因为没有弧度,所以无法与类球体实质性肿物较好契合,加上钢性较大,很难抓牢,持用者若是用力过猛,就可能会破坏肿物的完整性,使肿物失去原有形态,给病灶在病理判断上造成影响,若是用力过小,就易在夹钳肿物过程中发生滑落事件,延长手术时间,还可能会导致瘤体细胞依附在创面上,造成复发,并且相邻爪形栅栏相互组合形成通槽,通槽会重影响手术效果[5,6]。
本实用新型产品是一种专用于乳腺纤维瘤的新型钳,包括钳头、钳臂和指圈3个部分,所述钳头设计为1/8弓形结构,由若干爪形栅栏结构组成,爪形栅栏上阵列设有若干齿,且相邻爪形栅栏相互组合形成通槽,所述钳头内壁由两侧向中间逐渐凹陷形成槽,且所述钳头外壁由两侧向中间逐渐外扩形成棱,所述钳臂一端设计为钳头,所述钳臂另一端设计为指圈,所述钳臂中间设计止锁臂和止锁齿,两个所述钳臂通过铰轴十字交叉连接,且两个所述钳臂沿铰轴转动,两个所述钳臂前端的钳头在闭合时,钳头顶部相抵触,钳头内壁相互组合形成垂直椭圆球体结构的内腔,钳头外壁相互组合形成垂直椭圆球体结构,对球状或类球状肿物具有针对性,通过将用于原本乳腺纤维瘤手术的手术钳直线状钳头改变成爪形栅栏结构,增加钳头的弧度,从而使钳头更容易进入到人工窦道中,起到扩大窦道腔隙的作用,且在爪形栅栏上阵列设有若干齿,钳头的通槽形成的齿能够更好与近球体的实质性肿块契合,精准钳夹肿物,保留肿物的完整性和原有形态,缩短手术时间,减少瘤体残留,减少并发症的发生。
一种用于乳腺纤维瘤手术的新型钳设计方案见图1。用于乳腺纤维瘤手术的新型钳包括两个铰接在一起的钳臂1,其中:钳臂1一端设有钳头2,且钳臂1另一端设有指圈3,钳臂1、钳头2及指圈3均为相对应的一对,且钳臂1、钳头2及指圈3为一体成型结构,采用304不锈钢材料为材料,304不锈钢材料为医疗器械常用金属材料,对人体组织无毒性反应。并且,钳头2从人体手指仿生角度去设计,从而近似人体手指器械以钳住肿物,保证取下的肿物完整,避免肿物细胞残留创面,减少复发率。两个钳臂1前端的钳头2在闭合时,钳头2内壁相互组合形成垂直椭圆球体结构的内腔4,钳头2外壁相互组合形成垂直椭圆球体结构,钳头2内壁组合形成的内腔4可以在抓牢肿物的同时具有一定的弹性,达到精准提出并剔除肿物的目的,而钳头2外壁的设计在手术过程更易进入人工建立的窦道中,方便扩大窦道腔隙的同时,也更容易将肿物剥离和取出。钳头2内壁由两侧向中间逐渐凹陷形成容纳肿物的槽21,能够增加与类球体肿物的契合度,且钳头2外壁由两侧向中间逐渐外扩形成棱22,方便进入人工建立的窦道中;并且,棱22与槽21相互对应设置。钳头2为1/8弓形结构,易于进入人工窦道内,方便扩大窦道腔隙,能够保护窦道不被伤害。钳头2由若干爪形栅栏23结构组成,爪形栅栏23结构在抓握肿物时有一定的弹性,不至于夹破肿物,且相邻爪形栅栏23相互组合形成通槽24,通槽24可以滤除液体,防止对肿物的压迫,使肿物不会因手术而破坏原有的外观病理状态,给医生从外观诊断病灶带来了方便。通槽24槽距为0.5~1.5mm,通槽24槽距为1mm,适合直径3~4cm大小以下的肿物切除。爪形栅栏23上阵列设有若干齿,能够有效夹住夹持肿物,使手术顺利进行,防止肿物掉落,杜绝安全隐患。两个钳臂1前端的钳头2在闭合时,钳头2顶部相抵触,当钳头2顶部相抵触时,可以对内腔4顶部进行封闭,防止肿物掉落,杜绝安全隐患。钳臂1内壁设有止锁臂11,且止锁臂11上设有止锁齿12,在夹钳夹紧时,止锁臂11上的止锁齿12相互咬合,医生在手术过程中可以松开钳臂1,仍可以保持对肿物的夹紧状态。两个钳臂1通过铰轴5十字交叉连接,铰轴5形成钳臂1的旋转轴,两个钳臂1沿铰轴5转动达到开启和闭合发目的,并且沿铰轴5转动可以使两个钳臂1可旋转地彼此耦合。
图1. 一种用于乳腺纤维瘤手术的新型钳设计方案
该乳腺纤维瘤钳在进行乳腺纤维瘤切除手术中应用时,将食指及环指各插入指圈3中,预先做张合运动3~5下,由于两个所述钳臂1通过铰轴5十字交叉连接,铰轴5形成钳臂1的旋转轴,两个钳臂1沿铰轴5转动达到开启和闭合发目的,且沿铰轴5转动可以使两个钳臂1可旋转地彼此耦合,因此持用者可以灵活使用夹钳,使用前,持用者调整适合的手姿,并检验手术钳的完好性,先用钳头2顶部向乳房肿块方向的组织进行分离并剪切,钳头2外壁相互组合形成的垂直椭圆球体结构的设计能够增强夹钳在手术过程中进入人工建立的窦道中的简便性,这对手术者扩大窦道腔隙,保护窦道不被伤害十分有利,当在进行分离接近乳房肿块表面这一操作时,用钳头2将乳房肿块及周围组织夹住,将乳房肿物设置在内壁相互组合形成垂直椭圆球体结构的内腔4中,由于钳臂1前端的钳头2在闭合时,钳头2顶部相抵触,当钳头2顶部相抵触时,可以对内腔4顶部进行封闭,因此可以防止肿物掉落,杜绝安全隐患,与此同时锁住止锁臂11上的止锁齿12,固定住病变的乳房肿块,使病变的乳房肿块不会移动,然后开始利用钳头的若干爪形栅栏结构,以及爪形栅栏上阵列设有若干齿和通槽,由于所述钳头2内壁由两侧向中间逐渐凹陷形成容纳肿物的槽21,能够增加与类球体肿物的契合度,且所述钳头2外壁由两侧向中间逐渐外扩形成棱22,能够方便进入人工建立的窦道中,加之棱22与槽21相互对应设置,因此很容易就能保持乳房肿块被夹紧的状态,之后再用切除肿块的器械将肿块周围的组织进一步分离,最后再用夹钳将整个肿块剥离,由于钳头2的人体手指仿生设计,若干爪形栅栏23结构和相邻爪形栅栏23相互组合形成通槽24,均对夹钳肿物的完整性有利,因此可以保证整个肿块的完全剥离和切除。
乳腺纤维瘤是临床较为常见的一种乳腺良性疾病,由于患者雌激素刺激乳腺纤维细胞所致,该病发病率在10%左右,常好发于25岁左右的女青年[7]。一般来说,如果B超检查下肿块<3cm,临床常采用保守治疗,嘱患者定期复查复诊,如果肿块>3cm,且患者伴有疼痛、增生明显甚至出现皮肤溃烂等症状时,手术切除治疗是该病的主要治疗方式[8]。常用的乳腺纤维瘤切除术有传统手术和微创手术两种,但无论哪一种,彻底清除肿块,防止病情反复都是手术治疗的最终目标[9,10]。乳腺纤维瘤肿块大多呈球状或类球状,运用合适的皮钳,不仅能够保证肿块切除时的精准性和切除后肿块的完整性,而且还能防止肿块滑落,提高手术效率,加快手术进程[11]。
临床上常用的皮钳大多属于不锈钢材质,其远端为连铸造的鼠齿状为直线状,因为没有弧度,所以无法与类球体实质性肿物较好契合,加上钢性较大,很难抓牢,持用者若是用力过猛,就可能会破坏肿物的完整性,使肿物失去原有形态,给病灶在病理判断上造成影响,若是用力过小,就易在夹钳肿物过程中发生滑落事件,这不仅可能会导致瘤体细胞依附在创面上,最终引起病变,还可能造成复发,严胞依附在创面上,最终引起病变,并且相邻爪形栅栏相互组合形成通槽,通槽不重影响手术效果。
该乳腺纤维瘤钳对于近球体实质性肿物更具有针对性:①在钳头在闭合时,钳头内壁相互组合形成垂直椭圆球体结构的内腔,钳头外壁相互组合形成垂直椭圆球体结构,这种形态结构可以使手术钳钳头在手术过程中更容易进入人工建立的窦道中,这样不仅有利于扩大窦道腔隙,而且,钳头的通槽形成的齿能够更好与类球体肿物契合,精准肿物外包膜,保留肿物的完整性和原有形态,减轻病灶在病理判断中的影响,减少切除手术术后并发症的风险。②钳头由爪形栅栏结构组成,使其抓握肿物时有一定的弹性,不至于用力过猛,从而破坏肿物的完整性,使肿物失去原有形态,给病灶在病理判断上造成影响,也不至于用力过小,在夹钳肿物过程中发生滑落事件而延长手术时间,防止对肿物的压迫,使肿物不会因手术而破坏原有的外观病理状态,给医生从外观诊断病灶带来方便,而且通槽可以加大钳头的粗糙感,从而增强钳头摩擦力,更容易抓牢需要夹钳出来的肿块。③通过在爪形栅栏上阵列设有齿状结构,不仅能够有效夹住夹持肿物,防治肿块滑落,保障手术顺利进行,并且有利于保证取下肿物的完整性,防止部分肿物细胞残留在创面上,从而导致患者病情复发,降低手术治疗效果。④钳头的爪形栅栏结构和通槽增强了夹钳肿物时的精准性,减小了指圈部位手指的压力,对持用者而言,有利于其把握夹钳力度,减轻了持用者的使用压力,从而提高手术效率,缩短手术时长。⑤两个所述钳臂通过铰轴十字交叉连接,铰轴形成钳臂的旋转轴,两个钳臂沿铰轴转动可以较轻松达到开启和闭合的目的,这给持用者带来了较大的便利,并且沿铰轴转动可以使两个钳臂可旋转地彼此耦合,增强了夹钳的灵活性,在一定程度上有利于对提高手术效率,缩短手术时长。⑥钳头以人体手指仿生角度为基础而设计,因为近似人体手指,所以在夹钳肿物时更加牢固,保障取下肿物的完整性,从而达到避免反复夹钳,防止肿物细胞残留在创面上,减少术后复发风险的目的[12]。
新型钳能够解决现阶段乳腺纤维瘤切除术中手术钳的缺点,具有针对性更强、与乳腺纤维瘤肿块契合度更高、夹钳后不易滑落、手感更好的优点,对保证肿物的完整性,提高手术效率,缩短手术时间,减轻术者手术过程中的压力均有良好的效果。