中药四君子汤联合桂枝茯苓丸治疗子宫肌瘤的疗效探究

王超

子宫肌瘤属于女性多发常见的一种疾病,是常见的良性肿瘤。研究显示［1］,这种疾病多发生在30～50 岁人群当中,尤其是35 岁以上女性,疾病发病率高达1/5。子宫肌瘤的发生不仅给患者带来身心痛苦,甚至可并发流产、贫血和不孕等,危害性大,因此需采取有效措施,控制病情发展。临床治疗主要包括手术治疗和保守治疗。手术治疗主要针对药物治疗失败或体积较大肿瘤患者,由于其属于侵入性治疗,所以对患者身心健康影响较大,特别对有生育要求的女性患者影响更大,对于肿瘤体积较小患者主要通过保守治疗来控制和缩小肿瘤。子宫肌瘤的发病机制尚不完全清楚。多数研究认为该病与E2、P、FSH、LH 水平过高有关［2］。西医主要通过控制患者体内激素水平,促使瘤体萎缩,进而改善临床症状,虽然具有一定效果,但西医采取的药物治疗方式不良反应明显,且复发风险较高。中医认为子宫肌瘤属“癥瘕”范畴,治疗原则为活血化瘀、祛寒除湿、化瘀散结。本次研究探讨四君子汤联合桂枝茯苓丸治疗子宫肌瘤的临床疗效,详细报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本 院2019年1～12月 收治 的100例子宫肌瘤患者,随机分为中医综合组和西医组,每组50例。中医综合组年龄22～41 岁,平均年龄（27.93±4.71）岁；病程1～6年,平均病程（2.62±1.13）年；已婚39例,未婚11例；有过流产史11例。西医组年龄21～42 岁,平均年龄（27.33±4.90）岁；病程1～7年,平均病程（2.82±1.40）年；已婚38例,未婚12例；有过流产史11例。两组一般资料比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。所有患者均符合子宫肌瘤诊断标准,表现为月经夹有血块,经量增加,并经影像学检查证明；中医诊断表现为脉沉细或弦涩、面色晦暗、舌上瘀斑。排除合并生殖系统恶性肿瘤,在孕期或者哺乳期的女性,有心脏、肾脏和肝脏等脏器损害的患者。

1.2 方法 西医组采用米非司酮（上海新华联制药有限公司,国药准字H10950202,规格：25 mg）治疗,月经第1 天给予患者早餐后口服,1 次/d,25 mg/次,连续治疗3 个月。

中医综合组采用中药四君子汤联合桂枝茯苓丸治疗,桂枝茯苓丸（成都九芝堂金鼎药业有限公司,国药准字Z20027562,规格：每10 丸1.5 g）1 次/d,口服6 g/次,连续治疗3 个月。四君子汤组方：人参9 g、茯苓9 g、白术9 g、甘草6 g。腹痛患者加15 g 延胡索,血虚患者加阿胶和当归各15 g,血瘀患者加夏枯草、莪术、三棱各30 g。水200 ml 浸泡,20 min 后加水200 ml 煎煮,取汁200 ml,1 剂/d,分早晚2 次服用,连续治疗3 个月。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组患者治疗效果、激素（E2、P、FSH、LH）水平、不良反应发生率和复发率。疗效判定标准：通过彩色多普勒超声测量治疗前、后子宫肌瘤的长径、短径和厚度,并通过比较子宫肌瘤的体积变化来判断治疗效果,将子宫肌瘤体积缩小≥70%定义为显效；将子宫肌瘤体积缩少30%～69%定义为有效；将子宫肌瘤体积缩小＜30%或症状加重定义为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。随访半年后观察复发情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（）表示,采用t检验；计数资料以率（%）表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果对比 中医综合组治疗显效28例,有效18例,无效4例；西医组显效27例,有效12例,无效11例。中医综合组治疗总有效率92.00%（46/50）高于西医组的78.00%（39/50）,差异具有统计学意义（χ2=3.843,P＜0.05）。

2.2 两组患者激素水平对比 治疗后,中医综合组患者FSH（10.25±0.67）U/L、LH（10.21±0.68）U/L、P（1.13±0.46）nmol/L、E2（41.01±1.15）pmol/L均低于西医组的（12.15±0.88）U/L、（12.41±0.96）U/L、（1.58±0.53）nmol/L、（44.21±1.87）pmol/L,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者激素水平对比（）

表1 两组患者激素水平对比（）

注：与西医组对比,aP＜0.05

2.3 两组不良反应发生率和复发率对比 中医综合组不良反应发生率为6.00%（3/50）,其中乏力1例,恶心1例,晕眩1例；西医组不良反应发生率8.00%（4/50）,其中乏力1例,头痛1例,恶心1例,晕眩1例。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义（χ2=0.154,P=0.695＞0.05）。治疗后,中医综合组复发率4.00%（2/50）低于西医组的22.00%（11/50）,差异具有统计学意义（χ2=7.162,P=0.007＜0.05）。

3 讨论

子宫肌瘤是女性生殖系统常见的肿瘤疾病,由子宫平滑肌组织增生形成。其多为良性,但有恶变可能［3］。本病发病率较高,尤其是育龄妇女,严重威胁女性身体健康［4］。临床常用手术治疗,效果显著,但由于创伤较大,对病灶体积较小和要求保留生育功能患者存在一定局限性。

目前,子宫肌瘤的病理机制尚不完全清楚,但认为其和激素密切相关。研究显示［5］,子宫肌瘤的发生、进展和雌孕激素等的变化关系密切。米非司酮是一种类固醇药物［6］,具有抗糖皮质激素和抗孕酮的作用,由于其亲和力远远高于孕酮,因此可以优先选择和孕酮受体结合,拮抗雌激素形成,降低机体激素水平,进而抑制上皮生长因子表达,诱导肿瘤内血管和细胞发生退行性改变,促进瘤体萎缩。但其治疗子宫肌瘤疗效并不稳定,部分患者病灶组织缩小缓慢,且由于激素水平变化导致不良反应明显。

子宫肌瘤属于中医“癥瘕”范畴［7］,病机主要在于气血瘀阻、寒邪侵袭,治疗方面采取桂枝茯苓丸十分有效［8］。桂枝茯苓丸主要成分茯苓可起到安神健脾作用；桂枝具有温通经脉、利尿、润湿提高机体免疫力的作用；桃仁、丹皮则活血祛瘀；各种药物联合,可化瘀、消瘤、活血、止痛。四君子汤有补气健脾、行气化滞功效［9］,且诸药联合,温而不燥、补而不峻。四君子汤方由人参、茯苓、白术、甘草组成,其中,人参性味甘平,归肺脾经,有补中益气、生津养血的作用；茯苓利水、渗湿、健脾、宁心；白术益气健脾,燥湿利水；甘草清热解毒、缓急止痛、润肺止咳、调和诸药。诸药合用,益气健脾,补益脾胃。

本研究西医组采用米非司酮治疗,中医综合组采用中药四君子汤联合桂枝茯苓丸治疗。结果表明,中医综合组治疗总有效率92.00%（46/50）高于西医组的78.00%（39/50）,差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后,中医综合组患者FSH、LH、P、E2均低于西医组,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后,中医综合组复发率4.00%（2/50）低于西医组的22.00%（11/50）,差异具有统计学意义（P＜0.05）。现代药理学研究显示［10］,桂枝茯苓丸具有消炎、提高免疫力作用。四君子汤组方中人参为君药,具有益气甘温作用；白术为臣药,具有健脾助运功效；茯苓为佐药,具有渗湿健脾作用,其与白术合用可以提高健脾祛湿效果；甘草为使药,具有调和作用。两药联合可以共达益气扶正、祛瘀消癥之效。

综上所述,四君子汤联合桂枝茯苓丸可以有效改善子宫肌瘤患者病情,降低复发风险,安全可靠,具有临床推广价值。