益气温阳健脾方辅助治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病肺脾肾气虚证的临床研究

刘朝辉 刘燕鸿 郑伟彬 林少真

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是临床呼吸内科常见病和高发病，致死率高，易成为我国致死原因第三位，给人民生命健康造成严重威胁[1]。目前，临床多采用支气管舒张剂、激素及外科手术等对症治疗方法，但远期疗效不理想[2]。祖国医学中本病属“喘证”“肺胀病”，病位在肺，肺气亏虚，可影响脾、肾，重则累于心，肺脾肾气虚证是临床中常见证[3]。治疗应以益气温阳健脾为则。本研究以稳定期COPD肺脾肾气虚证为研究对象，旨在观察益气温阳健脾方对患者临床症状、肺功能的改善，评估其辅助西医治疗的效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年10月-2020年9月收治的104例稳定期COPD肺脾肾气虚证患者，（1）纳入标准：①符合文献[4]中西医《慢性阻塞性肺疾病基层诊疗指南（实践版·2018）》中COPD诊断标准；②符合文献[5]中医辨证分型肺脾肾气虚证；③预计生存期3个月以上。（2）排除标准：①合并严重肝肾功能不全；②合并恶性肿瘤；③合并消化系统、内分泌系统疾病；④妊娠或哺乳期女性；⑤精神病患者；⑥不能配合本研究检查；⑦严重过敏体质。患者对研究知情同意。研究经医院伦理委员会审批，按照随机数字表分为研究组和对照组，各52例。对照组：男32例，女20例；年龄51～75岁，平均（64.10±8.16）岁；病程2～25年，平均（10.20±2.64）年；临床分级：Ⅱ级7例，Ⅲ级32例，Ⅳ级13例。研究组：男30例，女22例；年龄50～76岁，平均（64.58±7.90）岁；病程2～26年，平均（10.64±2.70）年；临床分级：Ⅱ级6例，Ⅲ级34例，Ⅳ级12例。两组性别、年龄、病程、临床分级等基本资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

对照组进行常规治疗，包括戒烟、肺功能训练、吸氧等，同时给予沙美特罗替卡松吸入粉雾剂[Glaxo Wellcome production（法国），批准文号：注册证号H20150323]吸入治疗，1吸/次，每吸含沙美特罗/氟替卡松为50 μg/100 μg，2次/d，疗程3个月。

研究组在对照组治疗的基础上另给予益气温阳健脾方治疗，组方：黄芪30 g，党参30 g，茯苓15 g，白术15 g，防风10 g，桂枝10 g，干姜6 g，白芥子10 g，陈皮15 g，五味子6 g，炙甘草10 g，汤剂由本院统一煎煮（加水煎煮，取汁500 ml，分两袋真空包装，每袋250 ml），早晚服用，1袋/次，疗程3个月。治疗期间急性加重或出现合并症，则暂停中药治疗，参照文献[6]2017版GOLD指南治疗，若中药停用时间超过2周则该病例脱落，未超过2周则治疗顺延。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 中医症候积分 治疗前后评估两组中医症候积分：主证包括咳嗽、咳痰、喘息气促，次症包括恶风、腹胀便溏、食少、食欲缺乏、疲乏、自汗，根据严重程度主症评分0、3、6、9分，次证评估0、1、2、3分，累计总分0～42分，分数越高症状越严重[7]。

1.3.2 临床疗效 治疗结束后，评估两组临床疗效。临床控制：咳痰喘临床症状及肺哮鸣音基本消失，症候积分减少95%以上；显效：上述临床症状及肺哮鸣明显好转，症候积分减少70%～95%；有效：上述临床症状及肺哮鸣有所好转，症候积分减少30%～69%；无效：上述临床症状及肺哮鸣无明显好转或加重，症候积分减少30%以下[8]。总有效率=（临床控制+显效+有效）/总例数×100%。

1.3.3 肺功能指标 治疗前后采用肺功能仪（意大利MIR，spirolab Ⅲ型）检测肺功能，包括第1秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%），第1秒用力呼气容积占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC）。

1.3.4 安全性 统计治疗期间急性发作次数及不良反应发生情况，包括血、尿常规、肝肾功能、心电图异常等。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 24.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，校验水准α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中医症候积分

治疗前两组中医症候总积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组中医症候总积分均低于治疗前，且研究组低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组中医症候总积分比较[分，（±s）]

表1 两组中医症候总积分比较[分，（±s）]

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 治疗前 治疗后研究组（n=52） 23.50±3.64 11.64±2.56*对照组（n=52） 22.97±3.80 16.91±2.77*t值 0.726 10.075 P值 0.469 ＜0.001

2.2 临床疗效

研究组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（92.31% vs 76.92%，P＜0.05），见表2。

表2 两组临床疗效比较

2.3 肺功能指标

治疗前两组FEV1%、FEV1/FVC比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组FEV1%、FEV1/FVC均高于治疗前，且研究组高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗前后肺功能指标比较[%，（±s）]

表3 两组治疗前后肺功能指标比较[%，（±s）]

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 FEV1%FEV1/FVC治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=52） 49.60±5.13 53.62±6.78* 51.44±5.03 55.74±6.27*研究组（n=52） 50.04±5.22 60.35±6.22* 51.90±4.21 62.38±5.35*t值 0.434 5.275 0.506 5.801 P 值 0.666 ＜0.001 0.614 ＜0.001

2.4 安全性

治疗期间两组血、尿常规等检查均无明显异常，无药物不良反应。治疗期间研究组和对照组平均急性发作次数分别为（0.51±0.18）、（0.56±0.10）次，比较差异无统计学意义（P＞0.05），均无因急性加重或出现合并症剔除患者。

3 讨论

COPD病因复杂，与环境、机体自身等多种因素有关[9-10]。本病发病机制十分复杂，临床尚未完全阐明，西医治疗可改善患者短期内的临床症状，但长期、大量用药不良反应较多，且效果有限[11]。故寻找有效且毒副作用少的药物治疗有重要临床价值。中医对本病发病机理已有深入研究，肺主气，为五脏华盖，外邪侵肺，宣降失常，浊气内阻，久而正气损耗，肺、脾、肾三脏亏虚，卫外不固，而致外邪反复，迁延难愈[12]。

临床常见的肺脾肾气虚证治疗宜用益气温阳健脾法。本研究中益气温阳健脾方包含黄芪、党参等11味中草药，方中黄芪补气升阳、益卫固表，党参健脾益肺、补中益气，茯苓健脾渗湿，白术补气健脾，黄芪与党参配伍为君药，攻邪而不伤正气，配合茯苓祛除痰饮；防风解表止痛，与黄芪配伍使黄芪功愈大，气旺表实，抵抗外邪；桂枝通阳化气，干姜温阳通络，白芥子温中散寒，三者共入肺经性温阳之效；陈皮理气，五味子生津止渴止咳；炙甘草性平，调和诸药，全方共奏益气温阳健脾之功效。本研究发现，益气温阳健脾方治疗后中医症候总积分均低于治疗前，且较对照组更低，临床总有效率高于对照组（P＜0.05），提示益气温阳健脾方治疗稳定期COPD肺脾肾气虚证患者可有效改善患者临床症状，效果确切。本研究发现，治疗后研究组FEV1%、FEV1/FVC均高于治疗前，且高于对照组，说明益气温阳健脾方治疗稳定期COPD肺脾肾气虚证患者，可有效改善患者肺功能。此外，本研究应用益气温阳健脾方辅助常规治疗期间无不良反应发生，急性发作次数与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05），证实益气温阳健脾方联合常规治疗方案治疗稳定期COPD肺脾肾气虚证患者有较高的安全性。

综上所述，益气温阳健脾方辅助治疗稳定期COPD肺脾肾气虚证患者的临床效果确切，可有效改善临床症状及呼吸功能，安全可靠，值得临床推广和借鉴。