制药工程中制药工艺创新技术及策略

辛世成

摘要：制药工程不仅关系到国民的身心健康，更关系到我国经济的可持续发展。在制药的过程中，需根据药品的类型和制作要求，采用特定的技术，严格遵循相应的制度和规范进行操作，还要打造无菌封闭环境，才能保证最终的药物质量。一旦藥物与空气产生接触，会对药品造成影响。大部分制药厂在制药的过程中，有其特定的制药程序。为确保药品满足国家的相关要求与标准，必须对现有的制药工业进行改进和创新。

关键词：制药工程;制药工艺;创新

1制药工程中制药技术及制药设备概述

1.1生物制药设备的主要特点

在生物制药过程中，各种现代化的治疗设备能够提高制药的生产效率，同时也可以确保制药的水平得到全面升级。在现代制药产业中，运用先进的制药设备也可以确保制药的整体效果和品质，节约生产成本。目前在生物制药的各个环节都有不同的治疗设备，原材料去杂质粉碎、输送设备、生物反应设备、过滤浓缩结晶设备等，这些不同的设备能够全面增强生物制药的规模化发展，提高生物制药的整体品质。

1.2生物制药设备常见的问题

①设备操作水平较低。在生物制药设备生产的过程中，如果设备操作人员没有正确掌握设备的操作要求和特点，很容易出现误操作。轻则引发设备故障，重则导致整条生产线陷入停滞。在设备生产的过程中，如果没有对发现的问题进行及时的维护，存在安全隐患也没有及时上报，造成设备故障越积越多。最终导致设备故障报废，严重影响了设备的使用效率，给企业造成巨大的经济损失。②维修人员素质较差。在设备故障维修的过程中，很多人员并没有根据故障的主要特点进行分析，而是选择直接更换或者返厂维修，使得维修成本过高，维修周期过长，影响企业的生产效率。③无法正确处理维修和生产的矛盾。在生物制药企业中，有部分科室为了完成工作目标，经常会使得设备处于满负荷或超负荷运转状态，忽略对设备的定期检修维护与保养，使得大量设备带病工作，存在严重的安全隐患，无法确保机械设备的运行效率。

2制药工艺技术创新途径

2.1膜过滤技术

随着我国制药工程技术的不断发展，各大药厂积极探索绿色环保技术，在保证药品质量的同时，最大程度减少对环境造成的污染。目前，膜过滤技术受到越来越多药厂的重视。该技术具有绿色环保的特点和优越的性能，该技术主要应用一种专用的过滤膜，使其能够及时将其他杂质进行过滤，达到膜分离的目的。该类过滤膜具有均匀分布的细微小孔，主要采用压力使药液流过微孔，实现对杂质的过滤。将膜过滤技术与制药工程相结合，不仅可以提高生产效率，还能降低生产成本，避免对环境造成污染。随着该技术的不断发展，与之相关的技术种类越来越多，比如：超滤膜技术、纳滤膜技术均有广泛的发展前景，可确保药品得到有效的浓缩与提纯，为新药品的开发与研究工作奠定坚实的基础。

2.2分离纯化

当药厂对制药进行提取后，要通过分离纯化这一技术及时将药物中的杂质与害成分予以清除，既能提高药品的纯度，又能为后续制药奠定基础。在中药早期分离纯化操作中，企业主要采用水提醇沉法。这种方法有其自身的优势，但在提取的过程中容易产生不稳定的问题，还会导致药物中的各类成分出现不同程度的变化，降低药物的有效物含量。在新型分离纯化技术中，可采用超滤技术对药液进行过滤，在无需使用化学试剂和加热的情况下，实现纯化处理，不会对环境造成污染，可保留药品中的有效成分。吸附分离技术也是一种比较常见的分离纯化工艺，这一技术主要是采用新型的吸附剂将杂质予以清除，实现对药物的提纯处理。

2.3细胞工程

大多数生物制药所使用的原料为植物，这主要是由于植物有其自身的特点和性质，将植物作为药品的原材料，可以保证药品具有较为温和的性质与稳定的药效，不会对人体造成较大的副作用。将中药制药与西药制药有机结合，进一步提高药效。在选择植物时，要考虑到植物的生长规律。大多数植物在生长和发育的过程中需耗费较长的时间，不能充分满足制药的需求。为了改变这一现状，只需将细胞工程与生物制药有机结合，实现对植物的规模化种植。

2.4对生产环境进行优化

由于药品的质量会受到生产环境的影响，因此要严格保证生产环境的清洁度，避免环境对药品造成污染。要保证外部环境的整洁性，经常打扫生产环境。要定期对设备进行保养与维护，及时检查设备中是否存在杂质，并采取必要的清理措施。一旦发现设备运行不正常，要及时对设备进行检查。需使用合格的原材料，严格保障药品质量。要保证药品生产处于无菌环境之中，避免药品与外界接触。

3制药工艺创新技术要点分析

3.1将理论与实践有机结合

由于制药工程是一个庞大的领域，为了实现技术创新，要通过不断探索与实践。实践离不开理论的支持，要将理论与实践相结合，对二者进行统一管理，及时发现现阶段技术中存在的问题，并加以改进。需确保理论与实践相符，这样才能实现新工艺项目的建立与完善，提高项目的管理水平，确保制药工艺得到进一步优化。要充分做到以人为本，在试验的过程中考虑到项目对人体所带来的影响。需制定完善的安全监管机制，确保问题及时被发现。要通过反复试验和对比，才能保证药物安全，进行大批量生产。要认真应用制药理论，并将其作为撰写可行性分析报告的重要依据。

3.2引进成功的经验与设备

我国制药工艺水平还有进步空间。各大制药企业积极吸取先进的经验、学习案例，引进先进的设备，结合企业的实际情况进行技术创新。要制定完善的引进机制，有选择地开展学习，进一步完善现有的技术体系，确保设备管理控制结构得到进一步提升。需夯实管理基础，避免过于盲目，建立针对性较强的技术管理结构，推动制药工程项目实现创新。

3.3重视对人才的培养

为了实现制药工艺技术的创新，要引进优秀的人才，使其成为技术创新的核心力量。要合理进行人才的培养，制定完善的人才监督与管理机制，除了要保证人员接受专业的教育之外，还要提高其安全意识。制药企业要加强与各大高校的合作，与高校共同进行人才培养，获得优质的人才。企业要充分发挥出互联网的作用，选择优质的培训资源，对员工进行培训，提高员工的创新意识，使其能够在工作中随时运用所学知识解决问题，保证制药技术更加完善。

3.4打造完善的风险防控体系

由于制药工艺技术创新是一项复杂而持久的工作，企业在探索先进技术的过程中，会面临各种各样的风险。药品生产有其自身的特殊性，需加强对制药的监督与管理，优化管理流程，打造完善的风险防控体系，及时对各项数据进行分析和预测，解决在生产过程中遇到的问题。相关部门要了解制药市场现状，对影响制药工艺的相关因素仔细分析，并制定相应的应对策略。要合理评估市场动态，建立完善的管理机制，确保风险得到有效的防范与控制。需建立数据分析对比结构，使风险防控体系日益完善。积极开展精细化管理，满足制药工艺的运行需求。需制定问题的应对策略，采取完善的控制措施，保证风险得到有效的防范与控制。要提高质量监管机制的专业性，积极完善制药设备的性能。

4结束语

总而言之，制药工程与国民的身心健康和医疗水平的提升息息相关。要充分发挥出制药工艺的作用，应对现有的技术进行创新，明确创新的要点，促进制药工程实现可持续发展，满足人们多元化的需求。

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