羟苯磺酸钙联合雷珠单抗治疗糖尿病视网膜病变黄斑水肿的临床疗效

吴颖凌，林福雨

联勤保障部队第九00 医院莆田医疗区眼科，福建莆田 351199

糖尿病视网膜病变黄斑水肿作为糖尿病并发症之一，其会使患者呈现出视力下降现象，疾病于中老年人群多发，对患者身心健康会产生严重影响，使其生活品质降低[1-3]。对于糖尿病视网膜病变黄斑水肿患者在确诊后，需采取有效方法展开及时治疗，通过早期诊断与治疗，对其血糖水平控制以及病情稳定具有重要意义[4-5]。以往在治疗期间，单纯应用雷珠单抗药物难以获得理想效果，并且往往导致患者最佳治疗时间有所延误，对此确定更为有效方法展开疾病治疗意义显著[6-7]。 该研究选取 2018 年 1 月—2020 年 12 月收治的 53 例糖尿病视网膜病变黄斑水肿患者进行药物治疗研究； 随机分为单一用药组（采用雷珠单抗完成药物治疗）和联合用药组（采用羟苯磺酸钙+雷珠单抗完成药物治疗），旨在探讨对糖尿病视网膜病变黄斑水肿患者采用羟苯磺酸钙+雷珠单抗完成治疗后获得临床效果，为达到促进糖尿病视网膜病变黄斑水肿患者总体用药水平、 预后水平显著提升目标，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取收治的53 例糖尿病视网膜病变黄斑水肿患者进行药物治疗研究；随机分为单一用药组26 例（采用雷珠单抗完成药物治疗）和联合用药组27 例（采用羟苯磺酸钙+雷珠单抗完成药物治疗）。 单一用药组男、女分别为 14 例、12 例；年龄 43～75 岁，平均（52.59±3.25）岁；糖尿病病程 1～15 年，平均（8.25±0.25）年。 联合用药组男、女分别为 15 例、12 例；年龄 45～77 年，平均（52.62±3.27）岁；糖尿病病程 1～16 年，平均（8.27±0.28）年。两组患者性别、年龄、糖尿病病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：近期未采取其他方法进行治疗；患者基线资料均获得完整收集，对于该次研究要求均知晓并同意, 且通过医院伦理委员会的批准。 排除标准：患有青光眼、眼结膜炎以及白内障葡萄膜等系列疾病者；患有肝脏以及心脏疾病者；表现出心肌梗死、脑血管意外以及恶性高血压等现象者。

1.2 方法

1.2.1 单一用药组 采用0.05 mL 雷珠单抗药物（注册证号：S20110085）对患者实施玻璃体腔内注射治疗，通常在患者角巩膜后4.0 mm 位置进针1 次/d。

1.2.2 联合用药组 采用0.05 mL 雷珠单抗药物对患者实施玻璃体腔内注射治疗，通常在患者角巩膜后4.0 mm位置进针，1 次/d。 此外添加羟苯磺酸钙胶囊（国药准字H20123194）展开口服治疗，3 次/d，0.5 g/次。 对于两组患者均实施为期3 个月治疗。

1.3 观察指标

①比较两组患者用药总有效率：显效：患者临床症状基本转为正常，视力水平获得提高，程度≥3 行；或者视力恢复至患病前水平；对患者实施眼底检查，观察出血、渗出、视网膜水肿与黄斑、微血管瘤几项病理改变中，同治疗前比较减轻项目≥3 项；并且患者证候积分获得减少，程度＞70%。有效：患者临床症状获得好转，视力水平获得提高，程度≥2 行；或者视力恢复至患病前水平；对患者实施眼底检查，观察出血、渗出、视网膜水肿与黄斑、微血管瘤几项病理改变中，同治疗前比较减轻项目≥1 项；并且患者证候积分获得减少，50%≤程度≤70%。无效：患者临床症状未获得改善，视力水平未获得改善，甚至表现出下降迹象；对患者实施眼底检查，观察出血、渗出、视网膜水肿与黄斑、微血管瘤几项病理改变未获得缓解，甚至呈现出严重现象；患者证候积分获得减少，程度＜50%。②比较两组治疗前后黄斑中心视网膜厚度。 ③比较两组治疗前后最佳矫正视力。

1.4 统计方法

采用SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计量资料以（）表示，组间差异比较采用t 检验；计数资料以频数和百分率（%）表示，组间差异比较采用 χ2检验。 P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者用药总有效率比较

联合用药组药物治疗总有效率92.59%高于单一用药组65.38%，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表1。

表1 两组患者用药总有效率比较[n（%）]

2.2 两组患者黄斑中心视网膜厚度比较

治疗前，联合用药组黄斑中心视网膜厚度同单一用药组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，联合用药组黄斑中心视网膜厚度低于单一用药组，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 2。

表2 两组患者黄斑中心视网膜厚度比较[（），μm]

表2 两组患者黄斑中心视网膜厚度比较[（），μm]

组别 治疗前 治疗后联合用药组（n=27）单一用药组（n=26）t 值P 值523.39±100.55 522.72±102.39 0.024 0.981 274.55±50.39 430.55±67.55 9.554＜0.001

2.3 两组患者最佳矫正视力比较

治疗前，联合用药组最佳矫正视力同单一用药组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，联合用药组最佳矫正视力高于单一用药组，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 3。

表3 两组患者最佳矫正视力比较（）

表3 两组患者最佳矫正视力比较（）

组别 治疗前 治疗后联合用药组（n=27）单一用药组（n=26）t 值P 值0.19±0.02 0.20±0.03 1.433 0.158 0.40±0.04 0.26±0.02 16.018＜0.001

3 讨论

糖尿病视网膜病变作为糖尿病并发症一种，也属于糖尿病性微血管病变关键病理特征[8]。 此种疾病呈现出较高发病率，病情确诊后未经及时治疗后，会使患者工作与生活受到严重影响，导致生活品质显著降低，更为严重会使患者生存期限缩短。 并且长时间黄斑水肿会使患者自身病变血管呈现出逐渐浸染现象，损害不可逆，往往使患者因为黄斑水肿而呈现出黄斑裂孔以及视力丧失等现象[9]。

对于糖尿病视网膜病变黄斑水肿出现以及疾病进展诱因进行分析，主要因为诸多因素共同作用，导致患者血糖表现出持续性升高后，导致自身机体呈现出视网膜周边毛细血管组织破坏现象，从而导致细胞内皮呈现出逐渐薄弱现象，对应损害患者视网膜内屏障功能，使血管内液体向外部组织渗透，表现出视网膜渗出、出血以及水肿等症状，最终呈现出视力下降现象，对患者生活品质造成影响极为显著[10-11]。 治疗期间，雷珠单抗的应用能够穿透视网膜，将患者玻璃体内生物利用度提高，对于血管渗漏进行抑制，对患者黄斑功能实施保护，对应获得治疗效果。 作为新型单克隆抗体一种，其通常采用玻璃体腔局部注射方法用药，将患者视网膜渗出、水肿、出血等情况改善，使患者视力水平获得改善，恢复效果提高，使其预后获得改善。 此外其对于新生血管生成可以进行抑制，将血管通透性降低，对于视网膜内渗出液吸收给予促进，而且可将组织水肿作用减轻，表现出较长药物作用时间，对糖尿病视网膜病变黄斑水肿患者病情进行稳定。但此种药物单纯应用仍难以获得理想治疗效果，需配合其他药物展开对应治疗，以使治疗效果获得显著提高。 羟苯磺酸钙胶囊有效应用，能够将患者病情状况进行有效稳定，使其视网膜外层耗氧量减少，将内层缺氧状态改善，对于血液循环给予有效促进，将黄斑水肿症状显著减轻[12-15]。 此外其能够将毛细血管通透性降低，使血液黏滞性降低，将血小板高活性减低，从而将视网膜出血、渗出、微血管瘤形成有效减少，改善患者预后。

该次研究发现，联合用药组药物治疗总有效率92.59%高于单一用药组65.38%（P<0.05）；治疗前，联合用药组黄斑中心视网膜厚度（523.39±100.55）μm 同单一用药组黄斑中心视网膜厚度（522.72±102.39）μm 比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，联合用药组黄斑中心视网膜厚度（274.55±50.39）μm 低于单一用药组黄斑中心视网膜厚度（430.55±67.55）μm（P<0.05）；治疗前，联合用药组最佳矫正视力（0.19±0.02）同单一用药组最佳矫正视力（0.20±0.03）比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，联合用药组最佳矫正视力（0.40±0.04）高于单一用药组最佳矫正视力（0.26±0.02）（P<0.05），分析此种结果原因为，羟苯磺酸钙+雷珠单抗药物联合应用，可将患者视网膜厚度显著降低，将外层视网膜耗氧量降低，将黄斑水肿有效减轻。 此外其对于视网膜屏障恢复可以给予促进，对血管内皮细胞修复给予促进。 将黄斑区外视网膜各层间渗液渗透有效减少，获得上述理想结果，充分证明羟苯磺酸钙+雷珠单抗药物联合应用于糖尿病视网膜病变黄斑水肿治疗中临床价值。

综上所述，羟苯磺酸钙+雷珠单抗药物联合应用后，患者用药总有效率、黄斑中心视网膜厚度、最佳矫正视力均获得显著改善，可促进糖尿病视网膜病变黄斑水肿患者总体用药水平、预后水平显著提升。