温肾健脾方治疗腹泻型肠易激综合征(IBS)(脾肾阳虚证)的临床疗效

王伟

常州市武进人民医院消化内科，江苏常州213100

肠易激综合征(IBS)的疾病特征主要是腹痛或腹部不适合并排便习惯明显变化，腹泻型IBS(IBS-D)是IBS中最多发的一种类型，总发生率在15%左右，对患者生活质量有严重影响[1-2]。该疾病的发病机制非常复杂，发病影响因素包括饮食、肠道菌群失调、脑-肠轴功能异常、免疫功能、结肠动力异常、炎症反应等[3-4]。西医还未发现特效治疗方法，当前治疗以对症处理为主，虽能暂时控制症状，但治疗后的复发率高，患者对疗效的满意度较低。随着研究的进展，逐渐发现中医方法在IBS-D治疗中有积极意义，中医强调辨证论治，因此将IBS-D分为多种证型，脾肾阳虚证是常见证型，中医认为肾阳亏虚致泻是IBS-D脾肾阳虚证发横的主要病理特征，因此治疗上应注重温肾健脾[5-6]。该研究选取2019年1月—2021年5月103例患者为对象，比较西药与其基础上联合中药治疗在效果上的差异。现报道如下。1.对象与方法

1.1 研究对象

以该院消化内科门诊收治的103例腹泻型IBS脾肾阳虚证患者为研究对象，按照用药不同将患者分为两组。治疗组51例，男23例、女28例；年龄18～70岁，平均年龄（45.28±11.13）岁；病程1～7年，平均病程（3.75±2.19）年。对照组52例，男22例、女30例；年龄18～70岁，平均年龄（46.24±1.49）岁；病程1～8年，平均病程（3.86±2.42）年。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。该研究得到医院伦理委员会批准。

纳入标准：①西医符合IBS-D罗马Ⅲ诊断标准[7]中关于腹泻型IBS的内容，中医符合《肠易激综合征中医诊疗共识意见》[8]中关于脾肾阳虚证的诊断标准；②年龄18～70岁，性别不限；③入组前2周未使用类似药物治疗；④对该次治疗具有良好依从性；⑤签署研究同意书。

排除标准：①无法遵医嘱完成预期治疗与随访者；②合并机体重要脏器严重病变者；③入组时正在使用对胃肠功能可能产生影响的药物者；④过敏体质者；⑤妊娠期或哺乳期女性；⑥合并消化系统恶性肿瘤者。

1.2 方法

对照组单一应用西药马来酸曲美布汀片（国药准字H20000390，规格：0.1 g×30粒）治疗，每天三餐前30 min服用2片，持续治疗4周。

治疗组在对照组基础上联合应用温肾健脾方治疗，组方为：巴戟天10 g、陈皮10 g、建曲10 g、炒白术10 g、木香5 g、乌药10 g、砂仁6g、苍术10 g、炒谷芽15 g、鹿角霜10 g、薄荷6 g、山茱萸10 g，取材后先用清水浸泡30 min，然后换水煎煮，大火转文火，取汁300 mL，早晚分别服用150 mL。持续治疗4周。

1.3 观察指标

①症候积分：依据《肠易激综合征中西医结合诊疗共识意见》[9]《中药新药临床研究指导原则》[10]中的相关内容确定症状为腹痛、腹泻、腹胀、畏寒肢冷、腰膝酸软、倦怠乏力、不思饮食，其中腹痛、腹泻、腹胀、畏寒肢冷为主要症状，按严重程度评分评为0、2、4、6分，相应表示无症状、轻度症状、中度症状、重度症状；腰膝酸软、倦怠乏力、不思饮食为次要症状，按严重程度评分评为0、1、2、3分，相应表示无症状、轻度症状、中度症状、重度症状。分别在治疗前、治疗4周后进行1次评价。

②病情严重程度：选择症状严重程度评分(IBS-SSS)量表[11]进行评价，量表内容包括腹痛程度、腹痛频率、腹胀程度、排便满意度、生活干扰5方面，每项评分均为100分，评分越高表示病情严重程度越高，治疗效果越差。分别在治疗前、治疗4周后进行1次评价。

③5-羟色胺(5-HT)水平：分别在治疗前、治疗4周后留取两组患者清晨空腹肘静脉血液3 mL，3 000 r/min离心处理10 min，留取上层血清液通过放射免疫法对血清5-HT水平进行检测，所有操作均严格依据规程完成。

④总有效率：参考《中药新药临床研究指导原则》中相关内容制订疗效标准，治愈：治疗4周后患者腹泻症状消失，其他症状消失，大便成形，大便频次正常，中医症候积分下降95%以上，3个月内无复发。好转：治疗4周后患者症候积分下降70%～95%，大便基本成形，各症状均有减轻。无效：治疗4周后患者症候积分下降不足70%，大便仍为不成形稀便，各症状无改善或进一步严重。总有效率=痊愈率+好转率。在治疗4周后进行评价。

1.4 统计方法

采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析，计量资料的表达方式为（±s），组间差异比较采用t检验,计数资料的表达方式为[n(%)]，组间差异比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组症候积分比较

两组治疗前主症、次症评分差异无统计学意义（P＞0.05），两组治疗4周后主症、次症评分均低于组内治疗前，且治疗组主症、次症评分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前、治疗4周后症候积分变化比较[（±s），分]Table 1 Comparison of changes in symptom scores between the two groups of patients before treatment and after 4 weeks of treatment[（±s）,points]

表1 两组患者治疗前、治疗4周后症候积分变化比较[（±s），分]Table 1 Comparison of changes in symptom scores between the two groups of patients before treatment and after 4 weeks of treatment[（±s）,points]

注：与组内治疗前比较，aP＜0.05

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2.2 两组病情严重程度比较

两组治疗前腹痛程度、腹痛频率、腹胀程度、排便满意度、生活干扰评分差异无统计学意义（P＞0.05），两组治疗4周后5项因子评分均低于组内治疗前，且治疗组5项因子评分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后病情严重程度IBS-SSS评分比较[（±s），分]Table 2 Comparison of IBS-SSS scores before and after treatment between the two groups of patients[（±s），points]

表2 两组患者治疗前后病情严重程度IBS-SSS评分比较[（±s），分]Table 2 Comparison of IBS-SSS scores before and after treatment between the two groups of patients[（±s），points]

注：与组内治疗前比较，aP＜0.05

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2.3 两组5-HT水平比较

两组治疗前血清5-HT水平差异无统计学意义（P＞0.05），两组治疗4周后血清5-HT水平均低于组内治疗前，且治疗组血清5-HT水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后5-HT水平比较[（±s），μg/L]Table 3 Comparison of 5-HT levels before and after treatment between the two groups of patients[（±s），μg/L]

表3 两组患者治疗前后5-HT水平比较[（±s），μg/L]Table 3 Comparison of 5-HT levels before and after treatment between the two groups of patients[（±s），μg/L]

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2.4 两组总有效率比较

治疗组接受持续4周治疗后的总有效率为92.16%，明显高于对照组治疗总有效率76.92%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者治疗4周后总有效率比较[n（%）]Table 4 Comparison of the total effective rate of the two groups of patients after 4 weeks of treatment[n(%)]

3 讨论

脾肾阳虚引起IBS-D一系列病理变化，并因此表现出湿阻、阳虚、气虚等，基于中医辨证论治理论，该研究针对腹泻型IBS脾肾阳虚证的治疗强调健脾温肾、化湿、补气、固涩、运脾、温阳、理气，选择的温肾健脾方重用健脾助运化湿药材，如陈皮、苍术，利用这类温性药材能辅助脾运化功能的恢复，另外在健脾助运之外也使用了健脾益气类药材如白术，且配伍乌药、砂仁、薄荷、木香有助于帮助全身气机得到调理，保证补而不腻且不滞[12-13]。腹泻型IBS脾肾阳虚证患者泄泻日久不愈，肾阳受损，而肾阳为脾阳运化水谷的源动力，因此欲止泄，必补肾。该研究选择的温肾健脾方中使用了温补肾阳药材如山茱萸、巴戟天、鹿角霜，这样用药主要是考虑肾主水，可主调节全身水液代谢，促进机体中水液正常代谢，另外助肾阳有助于温胞脾阳，脾阳健则水运得司，最终起到去水湿之邪、止泄泻的效果[14-15]。

该研究治疗组在西药基础上联用温肾健脾方，结果治疗4周后主症、次症评分均低于单用西药的对照组（P＜0.05），且治疗4周后腹痛程度、腹痛频率、腹胀程度、排便满意度、生活干扰评分均低于对照组（P＜0.05），可知在西药基础上联合应用温肾健脾方治疗能更迅速、更大幅度减轻腹泻型IBS脾肾阳虚证患者的症状，实现病情的更迅速、有效控制。分析是由于温肾健脾方中多味中药共用药效相辅相成，正中脾肾阳虚病机，因而能使脾肾阳虚导致的相关症候得到有效缓解。现代药理研究证实温肾健脾方中多种药材可起到良好抗炎抗菌、止泻、镇痛、缓解胃肠道平滑肌痉挛的效果，这也是治疗组症候积分减低更明显的原因之一[16-18]。

研究发现，机体5-HT水平与腹泻型IBS的发生与病情进展紧密相关，腹泻型IBS活动期血浆5-HT水平相较缓解期明显更高，缓解期血浆5-HT水平相较正常对照组明显更高，证实血浆5-HT水平与IBS病情程度呈正相关。该研究两组治疗4周后血清5-HT水平均低于组内治疗前，且治疗组治疗4周后血清5-HT水平为（311.08±47.91）μg/L，低于对照组（P＜0.05），另外治疗组治疗后总有效率为92.16%，明显高于对照组治疗总有效率76.92%（P＜0.05），表明温肾健脾方用于腹泻型IBS脾肾阳虚证治疗中可更有效控制血清5-HT水平，获得更高的疗效结果。阎晓悦等[13]研究也证实治疗组患者治疗后血清5-HT水平明显低于对照组(P＜0.05)。殷文虎[14]研究证实Ⅰ组（西药+温肾健脾方）治疗的总有效率高于Ⅱ组（西药）（94% vs 70%）(P＜0.05)，与该研究一致。吴溪玮等[17]进行的一项系统研究也显示，中医药健脾温肾法治疗脾肾阳虚型腹泻型肠易激综合征的有效率较西药治疗更高，且安全性高，治疗优势明显。

综上所述，温肾健脾方治疗腹泻型IBS脾肾阳虚证患者可更明显减轻症候积分及病情程度，更有效降低5-HT水平，提升疗效，有良好应用价值。