聚多卡醇泡沫硬化剂对下肢深静脉血栓后遗症性溃疡治疗的疗效分析

刘翔 ，陈实 ，纪仕萍 ，周涛

1.福州市第二医院血管外科，福建福州 350007；2.福州市第二医院神经外科，福建福州 350007；3.福建医科大学附属第一医院血管外科，福建福州 350005

下肢深静脉血栓后遗症（PTS）是下肢深静脉血栓形成后最常见的并发症， 其主要由于下肢深静脉血栓未及时溶解或清除。 有研究指出，下肢深静脉血栓形成（DVT）病变期间存在静脉反流情况，部分患者存在下肢肌泵功能损伤的问题， 在各机制下会造成下肢色素沉着的情况， 严重者会出现下肢溃疡， 该类症状被称为PTS 性溃疡[1-2]。 PTS 性溃疡既往治疗措施较多，佩戴弹力袜为主要治疗措施，可梯度增加下肢压力，促进下肢静脉血回流，但长期治疗后仍存在复发情况，无法彻底改善溃疡症状，且该措施适用范围有限，若存在下肢动脉病变，会增加治疗风险。 浅静脉抽剥手术也是主要治疗措施，能清除下肢病变浅静脉组织，可维持较好的压力，加速溃疡恢复时间[3]。 但对于PTS 的患者来说，该手术对患者肢创伤大，术后愈合困难，一定程度上限制下肢活动，影响患者工作和生活。 因此，需为溃疡患者寻求其他治疗措施。近年来泡沫硬化剂因其操作方便、 微创、 经济、有效、并发症少等特点，而广泛应用于曲张静脉的治疗中。 经聚多卡醇泡沫硬化剂治疗后，不仅能改善溃疡症状，还能抑制溃疡反复[4-5]。但目前尚无单纯硬化疗法治疗PTS 性溃疡的疗效报道。 对此，该研究方便选取 2018 年 1 月—2021 年 1 月该院收治的 160 例 PTS性溃疡患者为研究对象， 旨在分析聚多卡醇泡沫硬化剂对PTS 性溃疡的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取该院收治的160 例PTS 性溃疡患者为研究对象， 掷骰子分组，80 例为基础组，80 例为实践组。基础组：病程 1～18 年，平均（9.30±5.47）年；34 例女，46例男；年龄 42～80 岁，平均（61.56±5.02）岁；溃疡直径13～52 mm，平均（32.80±5.79）mm。 实践组：病程 2～20年，平均（10.20±5.82）年；33 例女，47 例男；年龄 43～81岁，平均（61.08±6.51）岁；溃疡直径 14～53 mm，平均（32.79±6.16）mm。 两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

纳入标准：在各项检查后确诊为PTS 性溃疡；签署知情同意书；不存在硬化剂过敏情况；对各溃疡治疗可高度配合；对弹力袜治疗可耐受；医院伦理委员会通过该研究。

排除标准：下肢动静脉瘘患者；存在先天性室间隔缺损者；存在硬化剂过敏史者；持续卧床者；严重肝、肾、心疾病者；哺乳妊娠者；非DVT 造成的溃疡者。

1.2 方法

基础组采用基础治疗， 入院后对各PTS 性溃疡患者进行相关检查，掌握各患者的患肢直径，并确定各患者的溃疡直径， 予清创治疗， 并加用足疗程抗生素治疗。 清洁换药后，可覆盖无菌敷料，根据患者下肢承受情况，准备合适的弹力袜，在患肢位置佩戴弹力袜，以改善溃疡情况。

实践组采用其他治疗步骤与基础组相同，增加1%聚多卡醇泡沫硬化剂联合治疗。 在硬化剂制作过程中，保持硬化剂∶空气（1∶4）的比例，使用两个 5 mL 针筒经三通阀将两种物质混合后持续抽吸，次数保持在20 次左右， 观察到出现均匀绵密的泡沫即可。 准备超声仪器，在仪器辅助下定位溃疡下交通支或周围静脉，向溃疡下交通支或周围静脉内注射聚多卡醇泡沫硬化剂，在注射过程中确定病灶位置，每个点注射剂量控制在3 mL 左右，单条腿注射剂量最多不超过20 mL，注射期间观察到硬化剂在静脉中均匀分布，交通静脉痉挛，血流信号消失即停止注射。 准备无菌纱布，在溃疡位置进行加压包扎处理，包扎后在外部穿戴弹力袜，根据下肢情况选择合适的弹力袜， 在穿戴完成后嘱患者下床平地行走活动下肢，观察 30 min 无不适方可。

1.3 观察指标

症状积分：主要参考色素沉着、静脉扩张、溃疡等，由经验超过5 年的医生评估各症状， 均在治疗前后评估。

下肢溃疡情况：记录溃疡面积、色素沉着面积，以此判断各方案对溃疡的疗效。 记录时间为治疗后3 个月。

治疗效果： 参照第二届泡沫硬化疗法欧洲共识会议推荐的临床标准[6]。 临床症状消失或改善，溃疡愈合，溃疡周围色素沉着减轻， 为显效； 临床症状消失或改善，溃疡范围缩小， ＜75% 且 ≥25%，溃疡周围色素沉着，为好转；临床症状及溃疡缩小＜25%、无变化或加重为无效。

1.4 统计方法

采用SPSS 24.0 统计学软件进行数据分析，计量资料以（）表示，进行 t 检验；计数资料以[n(%)]表示，进行 χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者症状积分对比

治疗前，针对症状积分进行评估，色素沉着、溃疡、静脉扩张积分在实践组、基础组差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，针对症状积分进行评估，色素沉着、溃疡、静脉扩张积分均有差异，且实践组比基础组低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 两组患者症状积分对比[(),分]

表1 两组患者症状积分对比[(),分]

组别实践组（n=80）基础组（n=80）t 值P 值色素沉着治疗前 治疗后静脉扩张治疗前 治疗后3.14±0.82 3.06±0.88 0.595 0.553 1.07±0.81 1.52±0.85 3.428 0.001 3.45±0.47 3.39±0.51 0.774 0.440 1.21±1.30 1.89±1.44 3.135 0.002溃疡治疗前 治疗后3.22±0.68 3.17±0.62 0.486 0.628 0.99±1.33 1.52±1.37 2.483 0.014

2.2 两组患者下肢溃疡情况对比

治疗前，针对下肢溃疡情况进行评估，溃疡面积、色素沉着面积经测量后在实践组、 基础组差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，针对下肢溃疡情况进行评估，溃疡面积、色素沉着面积经测量后有差异，且实践组比基础组低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表2 两组患者下肢溃疡情况对比[(),cm2]

表2 两组患者下肢溃疡情况对比[(),cm2]

组别 溃疡面积治疗前 治疗后色素沉着面积治疗前 治疗后实践组（n=80）基础组（n=80）t 值P 值4.03±1.22 3.98±1.07 0.276 0.783 1.48±1.49 2.03±1.60 2.250 0.026 6.55±1.39 6.40±1.20 0.731 0.466 2.55±2.60 3.71±2.04 3.140 0.002

2.3 两组患者治疗有效率对比

PTS 性溃疡治疗有效率实践组97.50%比基础组86.25%高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表3 两组患者治疗有效率对比[n(%)]

3 讨论

PTS 有高发生率，常在DVT 复发后出现，导致小腿皮肤色素沉着、脂质硬化等营养障碍性改变，最终出现经久不愈性溃疡。 既往对PTS 性溃疡有诸多治疗方案。在各方案中，穿戴弹力袜优势较多，操作简单，可在生活中增加下肢压力，对抑制血栓形成有积极作用[5-8]。 弹力袜经济性高，即使行长期穿戴治疗，也不会增加经济负担，其穿戴的治疗形式，不会对下肢造成创伤。 但该措施实施后，溃疡症状仍会反复，造成慢性下肢功能障碍[9]。 而PTS 患肢的皮肤发生营养障碍性改变导致曲张静脉难以辨认或剥离， 或者皮肤切口难以愈合等不利因素导致许多治疗手段不能达到满意疗效。 而聚多卡醇泡沫硬化剂所达到的有效性较高， 能彻底抑制溃疡情况，缩短下肢恢复时间[10-12]。 分析发现在硬化剂注射期间通过超声的辅助， 可准确定位血栓、 溃疡病灶组织，注射后还能观察到硬化剂分布情况。 因此，泡沫硬化剂因其独特的作用方式及流体特性， 在治疗静脉性溃疡时显现出潜在的独特优势导致曲张静脉难以辨认或剥离， 或者皮肤切口难以愈合等不利因素导致许多治疗手段不能达到满意的疗效[13-15]。

通过该研究结果发现,聚多卡醇泡沫硬化剂对治疗PTS 后溃疡有较为显著的作用，可一定程度上改善色素沉着情况，还能缩小溃疡范围。 聚多卡醇在有研究中被证实为两性分子活性化合物， 此物质在接触到患者内皮细胞膜后会出现较为明显的乳化情况， 在乳化后会加重其所接触的静脉内皮细胞损伤， 该机制下会造成静脉内皮细胞变性[10]。 通过破坏静脉内皮细胞, 继而形成血栓而阻塞血管，待注射完毕后，通过弹力袜或弹力绷带所形成的梯度压力对靶血管进行压迫， 缩小静脉管径，减少血流的冲刷[16]。 这种通过造成内皮细胞损伤继而产生的血管内血栓也是泡沫硬化剂药理作用机制的基础。由以上结果可知，实践组治疗有效率97.50%明显优于基础组86.25%（P＜0.05）， 这与相关研究者中所得的结果相近，在其研究中，患者应用聚多卡醇泡沫硬化剂联合压力治疗后的效率率为96.14%, 明显优于基础治疗，具有临床意义[17]。

综上所述， 聚多卡醇泡沫硬化剂联合压力治疗能够有效地促进PTS 性溃疡的愈合， 相较于单纯的清创换药、压力治疗，联合治疗可以使患者获益更大，使溃疡愈合的速度更快。 因而，聚多卡醇泡沫硬化剂对促进PTS 性溃疡的愈合有积极的作用。