化瘀明目复方联合注射用血栓通离子导入治疗气阴两虚型糖尿病视网膜病变疗效观察

孙运祥，左韬，张祝强，赵磊

（辽宁中医药大学附属第二医院眼科，沈阳 110034）

糖尿病性视网膜病变（DR）是糖尿病患者较为严重的微循环障碍疾病之一，随着糖尿病患者人数的疾速增长、寿命的延长，加之缺乏运动、暴饮暴食、作息时间不规律，DR患者逐年增加，已成为人类4大致盲眼病之一[1]。DR的发病机制复杂，临床中对于DR的治疗主要采取改善微循环、抗血管内皮生长因子（VEGF）等药物或者激光光凝、玻璃体切除等手术治疗，此类治疗很大程度上存在着疗效反复、费用昂贵、风险大、易复发等弊端[2-3]。因此，寻求一个疗效确切且经济实用的疗法尤为重要。辽宁中医药大学附属第二医院采用化瘀明目复方联合直流电药物离子导入注射用血栓通治疗非增值性DR，临床疗效显著，现报道如下，希望能为临床医治DR提供有效途径。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2017年8月—2019年8月辽宁中医药大学附属第二医院眼科门诊及住院的84例DR患者纳入本研究。将84例患者按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各42例，其中观察组男20例，女22例；年龄为40～79岁，平均年龄（63.14±7.59）岁；病程 11～62 个月，平均（35.11±5.73）个月，平均视力（0.16±0.03），其中单眼患病19例，双眼患病23例。对照组男性21例，女性21例；年龄为41～79岁，平均年龄（64.11±7.61）岁；病程 11～63个月，平均（35.21±5.78）个月，平均视力（0.16±0.04），其中单眼患病20例，双眼患病22例。两组的性别比、年龄、病程和视力均具有可比性（P＞0.05）。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 DR诊断及分期标准参照中国眼底病学组于1984年制定的《中国糖尿病视网膜病变分期标准》及国际标准DR的严重程度分级，将其分为单纯型和增殖型，即：1）无明显DR。2）轻度非增殖型糖尿病视网膜病变（NPDR）：有微血管瘤或兼并小出血。3）中度NPDR：有黄白色的硬渗出或兼并出血斑。4）重度NPDR：有黄白色的软渗出或兼并出血斑。5）增殖型糖尿病视网膜病变（PDR）：新生血管、玻璃体积血、视网膜前出血等[4]。

1.2.2 中医证候诊断标准 参照中华中医药学会《糖尿病视网膜病变中医防治指南》（国家中医药管理局中医药标准化专题项目）[5]制订。对患者进行辨证分析，属气阴两虚证：1）主症：视物不清，目睛干涩，或眼前黑影，或视物变形。2）兼症：视网膜病变为1～4级，伴神疲乏力，或气短懒言、口干咽燥、自汗出、大便干或溏泊。3）舌脉：舌胖大或舌红苔少，脉虚无力或沉弱。

1.3 纳入标准 1）与DR诊断标准相符，DR属于单纯型，符合上述中西医诊断标准。2）年龄范围为40～80岁。3）入组前4月血糖水平已稳定，按照血糖情况合理应用降糖药。4）对本次研究知情并签署同意书。

1.4 排除标准 1）合并其他眼病者（白内障、青光眼等）。2）明确有增殖期DR患者。3）合并较严重的糖尿病肾病、心血管、肝脏疾病的患者。4）妊娠及哺乳期妇女。5）无法配合医治或疗程完成前失访者。

1.5 治疗方法 本研究中，在治疗期间，两组患者均需要控制血糖治疗（选用胰岛素或/和降糖药物），均予以西药口服羟苯磺酸钙胶囊，并合理控制饮食，畅情志，适当运动等。对照组给予注射用血栓通离子导入：250 mg血栓通粉针剂加入6 mL灭菌注射用水，通过离子导入的方法导入，导入方法：采用眼枕导入法，配液放于直流感应电疗机的负极（眼部），另一电极放枕部，电流强度根据患者的耐受程度进行调节，每次20 min，每日1次。观察组：在对照组基础上予以化瘀明目复方（自拟方）口服，方见生地黄、黄芪及丹参各20 g，墨旱莲、生蒲黄、茯苓及牡丹皮各15 g，山楂、黄芩、木贼各10 g，本院代煎，水煎取汁300 mL，100 mL/次，分早中晚3次口服。两组治疗均以2周为1个疗程，共4个疗程。

1.6 观察指标 两组治疗前后指标：1）视力检测：应用国际标准视力量表，治疗前后各测1次，以矫正后视力为主。2）眼底检查：经检眼镜、眼底照相等观察眼底视网膜出血、渗出、微血管瘤等情况，治疗前及每周治疗后测量1次，共7次。3）中医积分的评价标准[6]：主症（视物昏花、眼睛干涩）根据无、轻、中、重分别计为 0、2、4、6 分，次症（神疲乏力，或气短懒言、口干咽燥、自汗、大便干或稀溏）根据无、轻、中、重分别计为 0、1、2、3 分，分值越高，代表症状越严重。

1.7 疗效判定标准 1）视力疗效，显效：视力达到1.0或以上，或比治疗前视力提高≥3行。有效：在原有基础上，视力提高≥2行。无效：比治疗前视力提高1行或视力无变化者。2）眼底疗效，显效：视网膜出血斑、微血管瘤较之前减少60%以上。有效：视网膜出血斑、微血管瘤较之前减少10%～60%。无效：视网膜出血斑、微血管瘤未见减少甚至有所增加。3）中医疗效标准，显效：主症和体征绝大部分消失，积分下降≥70%。有效：主症消失，体征有所好转，积分下降≥30%。无效：主症和体征无明显改善或有所加重，积分下降＜30%。

1.8 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间治疗前后比较用t检验，计数资料采用两样本比较的非参数秩和检验，若P<0.05则差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后视力改善情况比较 观察治疗后两组视力变化差值比较，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1、表2。

表1 治疗前后视力比较（±s） 行

表1 治疗前后视力比较（±s） 行

注：与对照组比较，*P<0.001。

组别 眼数 治疗后-治疗前对照组 64 0.131±0.036观察组 65 0.252±0.072*

表2 两组患者经治后视力改善情况 例

2.2 两组治疗后眼底改善情况比较 观察治疗后两组眼底病变疗效，观察组优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组患者经治后眼底改善情况 例

2.3 两组治疗前后中医症状积分改善比较 两组治疗后，发现治疗组的有效率明显优于对照组的有效率，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表4 两组患者治疗前后后中医症状积分比较 例（%）

3 讨论

DR的发病机制较为复杂，到目前为止尚不十分明确，其导致的视觉损伤呈逐渐加重的趋势，最终导致失明。DR早期临床表现并不明显，因为无明显视力障碍，只有定期的眼底筛查才可以发现。而随着患者病情的发展，患者出现视力下降或者其他并发症后才引起患者的重视，因此，早期筛查，早期干预尤为重要。中医并无本病对应病名，根据临床表现把DR归属于“视瞻昏渺”“暴盲”“云雾移睛”的疾病范畴，当代中医多以“消渴目病”称呼本病。不同时期的医生对其病因病机有不同的看法，气阴两虚夹瘀为本病的主要病机，消渴病日久，肾气渐失，气血生化缺乏，无力鼓动血脉，血行不通，瘀血无力化散，日久至络伤血瘀。综合上述病因病机分析，治疗上以养阴化瘀明目为原则。化瘀明目复方为左韬教授根据本病的病因病机，并结合多年临床医治眼病经验，自拟中药复方，君以生地黄、黄芪益气养阴，丹参活血祛瘀止痛，臣以墨旱莲滋阴养肾生精，生蒲黄、牡丹皮散瘀血、生新血，茯苓健脾培土利水，佐以黄芩除胃热、止血，木贼退翳明目，使以山楂行气散瘀。上方诸药合用，共奏益气养阴、活血化瘀、止血明目之功效。

现代临床药理研究证明：黄芪甲苷作为中药黄芪的活性提取物，能抑制db/db小鼠视网膜电图异常与视网膜神经节细胞凋亡，改善视网膜神经节细胞功能[7]。丹参中分离的一种水溶性化合物紫草酸具有抗凋亡、抗氧化等功能，并可能通过缩短细胞周期G0/G1期与延长细胞周期S期，以促进细胞增殖且降低Notch1水平，提高PARP-1水平[8]，蒲黄花粉（TP）的主要成分蒲黄花粉多糖（TPP），可以降低血清白细胞介素（IL）-6、肿瘤坏死因子（TNF-α）、血管内皮生长因子（VEGF）、成纤维细胞生长因子（bFGF）水平，可以通过抑制炎症和改善血液循环来改善病情[9]。注射用血栓通的功效是益气养阴、活血化瘀，具有改善血液循环、扩张血管、增加血流量的药理作用。使该药物直接通过皮肤和角膜进入眼睛内部，具有剂量少、见效快和系统不良反应少等优点[10]。

综上所述，结合本研究结果可看出，化瘀明目复方联合注射用血栓通离子导入在治疗气阴两虚型DR具有较好的临床疗效，能提高DR患者的视力，促进血液循环，促进视网膜出血，渗出吸收，改善中医证候。在未来的临床诊治中将进行深入的专研和探讨，进一步明确其作用机制，为医生的治疗提供更可靠的科学依据，以便临床更好地应用，更好地服务于患者。