安罗替尼治疗非小细胞肺癌的应用价值分析

李婷婷，冯旭琴，陈思林

（南充市中心医院肿瘤科 四川 南充 637000）

随着工业发展，环境污染成为目前全球面临的重大问题，空气污染首当其冲，肺癌发病率也随之增加，每年新发病例超过180 万。非小细胞肺癌（non-small-cell Lung Carcinoma, NSCLC）是肺癌常见类型，据统计晚期NSCLC 患者治疗效果不佳，5 年生存率较低[1]。基于以上理论基础，旨在为NSCLC 患者治疗方案的制定提供更多依据和数据支持，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2017 年1 月—2018 年12 月我院收治的33 例NSCLC 患者作为对照组（铂类+紫杉类化疗方案），选取2019 年1 月—12 月我院收治的35 例NSCLC 患者作为研究组（安罗替尼口服），对其临床资料进行回顾性分析。纳入标准：所有患者均确诊为NSCLC，疾病诊断标准参照《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南》（中华医学会，2021 版）[2]，临床分期为ⅢB、Ⅳ期，至少接受过两种系统性化疗方案治疗的三线及以上或无法耐受治疗的患者，美国东部肿瘤协作组（ECOG）＜2分，预计生存时间＞3 个月，年龄＞18 岁，入组前经基因检测EGFR, ALK 为阴性或为阳性（已接受相应靶向治疗后不耐受或产生耐药性者），患者及家属知情且签署同意书；排除标准：小细胞肺癌者，伴有咯血（＞50 mL/d）NSCLC 者，中央型、有空腔的肺鳞癌者。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 方法

对照组采用铂类+紫杉类进行化疗，21 d 为1 个化疗周期。研究组采用安罗替尼（国药准字H20180004）口服治疗，12 mg/次，1 次/d，早餐前服用，连续用药14 d 停药7 d，21 d 为1 个化疗周期。两组治疗期间按照患者具体情况做好各项支持治疗；均化疗2 个周期后评价治疗效果。

1.3 观察指标

对两组近期治疗效果、不良反应发生情况、两组治疗后半年生存情况比较、心理状况及生活质量进行对比分析。（1）疗效评价标准：按照WHO 实体瘤疗效评价标准[3]分为完全缓解（CR，病灶完全消失）、部分缓解（PR，肿瘤面积缩小≥50%）、疾病稳定（SD，50%＞肿瘤面积缩小≥25%）和疾病进展（PD，出现新病灶或肿瘤面积、个数增加＞25%），客观缓解率（ORR）=（CR+PR）/（CR+PR+SD+PD）×100%。（2）两组治疗后半年生存情况比较：所有患者在治疗半年后通过电话对无进展生存和生存情况进行回访。无进展生存是指从首次治疗开始之日到随访日期间疾病出现任何方面的进展或者死亡（无论死亡原因）的情况。（3）心理状况采用焦虑自评量表（SAS）和抑郁自评量表（SDS）从焦虑及抑郁2 个维度进行评估，每个量表得分0 ～100 分，得分与焦虑及抑郁程度呈正比[4]。（4）生活质量采用生活质量综合评定问卷（GQOL-74）从5 个维度进行评定，得分0 ～100 分，得分与生活质量呈正比[5]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0 统计软件进行数据处理。正态分布的计量资料采用均数±标准差（± s）表示，组间比较采用t检验，计数资料用频数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组疗效、不良反应发生率比较

研究组近期疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组疗效及不良反应发生率比较

2.2 两组治疗后半年生存情况比较

研究组无进展生存率和半年生存率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗后半年生存情况比较[n（%）]

2.3 两组心理状况、生活质量比较

治疗前两组负面情绪及生活质量评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），两组负面情绪及生活质量评分均得到改善（P＜0.05），且研究组负面情绪及生活质量评分优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组治疗前后SAS、SDS、GQOL-74 比较（± s，分）

表4 两组治疗前后SAS、SDS、GQOL-74 比较（± s，分）

注：a 表示与治疗前比较P ＜0.05。

SDS治疗前治疗后治疗前治疗后研究组 35 61.64±4.18 43.08±2.07a 60.76±4.35 41.89±2.28a对照组 33 61.26±3.68 51.06±2.34a 60.59±4.18 49.68±2.01a t 0.396914.84560.164114.9096 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05组别 例数SAS GQOL-74治疗前治疗后研究组 3557.19±5.9479.68±2.27a对照组 3356.38±6.3167.98±2.39a t 0.545320.7034 P＞0.05＜0.05组别 例数

3.讨论

非小细胞肺癌目前已成为全球范围内病死率最高的恶性肿瘤；在我国属高发、高病死率肿瘤，发病率和病死率均位居恶性肿瘤之首；在我国NSCLC 占肺癌的80%以上[6-7]。具不完全统计，NSCLC 发病早期临床症状不明显，多数患者在确诊是已经处于疾病晚期，已经错过手术治疗的最佳时期；传统化疗方案疗效欠佳，多数患者对高强度的化疗和多次放疗耐受力差；5 年生存率较低[8-9]；因此，积极寻找行之有效的治疗方法是目前学者研究的重点。靶向疗法是继化、放疗后又一有效的癌症治疗手段，抗肿瘤血管生成是目前研究较多的一种靶点，蛋白酪氨酸激酶是血管生成、细胞代谢过程中重要的酶类，阻断该信号通路可对肿瘤细胞生长及血管生成均起到抑制作用。安罗替尼是一种抗肿瘤新药，属于多靶点酪氨酸激酶抑制剂，2018 年5 月在我国批准上市使用，已有基础研究表明，安罗替尼可抑制多种癌细胞的生长及肿瘤血管生成[10]。

综上所述，安罗替尼用于治疗NSCLC 缓解率高，且主要毒性反应集中在Ⅰ、Ⅱ度，未增加其他不良反应，同时还可显著改善患者负面情绪，提升生活质量；值得临床应用。