红花黄色素氯化钠注射液联合曲美他嗪治疗不稳定性心绞痛的临床效果分析

王兆颖（天津市宁河区桥北街卫生院,天津 301500）

冠心病是冠脉供血不足所致的心肌暂时性缺血、缺氧，作为常见心血管疾病该病以胸痛、胸闷、活动后加重等为临床特征[1]。不稳定性心绞痛（Unstable angina pectoris，UA）为冠心病常见类型，是介于稳定型心绞痛（Stable angina pectoris，SA）与急性心肌梗死（Acute myocardial infarction，AMI）间的一种综合征，该病具有病情重、预后差等特点，若疾病未及时控制可进展为AMI、猝死等危及患者生命[2]。既往治疗UA多采取钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂等，其使用后虽可降低心脏不良事件发生率，但对改善临床症状及预后效果无理想价值。近年随着医药技术的发展及中医技术的推广，红花黄色素、曲美他嗪等多种用药方案被应用于临床，为深入了解其临床价值，本文遴选不稳定性心绞痛患者100例展开研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料

1.1.1 基础资料 纳入100例不稳定性心绞痛患者按双盲法分为两组，观察组男（n=28）、女（n=22），年龄45-75岁，均值（59.11±7.42）岁，病程均值（4.42±1.61）年，本次发病时间均值（10.61±3.11）h；对照组男（n=27）、女（n=23），年龄44-76岁，均值（59.16±7.38）岁，病程均值（4.38±1.54）年，本次发病时间均值（10.62±3.14）h，两组数据统计P＞0.05且本研究上报医院伦理委员会获得审批。

1.1.2 纳入标准 ①年龄＞40岁者；②药物适应证者；③临床资料完整可配合完成随访；④TC≥5.72mmol/L者；⑤TG≥2.26mmol/L者；⑥颈动脉超声检查显示动脉硬化者[3]。

1.1.3 排除标准 ①临床资料丢失者；②急性心肌梗死者；③主动脉夹层者；④严重心律失常者；⑤药物禁忌证者；⑥慢性消耗性疾病者；⑦严重肝肾功能不全者；⑧心脏支架者；⑨近期发生心跳骤停者[4]。

1.1.4 诊断标准 参考《不稳定心绞痛诊断和治疗建议》诊断。

1.2 方法 纳入研究的100例患者入院后均实施阿司匹林、硝酸甘油、他汀类药物、β受体阻滞剂、钙拮抗剂等进行常规治疗。对照组采用曲美他嗪（20mg）治疗，口服20mg/次，3次/天，持续治疗12周。观察组在对照组基础上采用红花黄色素氯化钠注射液（100ml）治疗，静脉滴注100ml/次，1次/天，持续治疗2周后间隔2周（一个疗程）进入下一个疗程，持续治疗3个疗程。

注意事项：在经相关检查确诊且开具处方后，医师需为其讲解治疗过程中注意事项，确保其可遵医嘱定时、定量用药；其次做好饮食指导等工作，叮嘱其治疗中保持低盐、低脂、清淡、无刺激饮食原则，同时保持良好的心情及适量的运动，旨在提高病情控制效果。

1.3 观察指标 ①临床疗效：根据心绞痛改善情况判定疗效，标准：显效患者心绞痛发作频率下降＞80%且心电图检查恢复正常；有效患者心绞痛发作频率下降＞50%且心电图检查ST段恢复正常；无效患者未达到上述标准[5]。②临床指标包括：总胆固醇（Total cholesterol，TC）、甘油三酯（Triglycerides，TG）、低密度脂蛋白（Low-density lipoprotein，LDL-C）、斑块厚度、斑块大小、颈动脉内膜中层厚度（Carotid artery intima-media thickness，IMT）、高密度脂蛋白（High density lipoprotein，HDL-C）等，采用颈动脉超声检测其斑块厚度、斑块大小、IMT；采集肘正中静脉血5ml，离心后采用全自动生化分析仪测定4项血脂指标[6]。③记录两组腹胀、微头胀、一过性转氨酶升高等不良反应发生率。④根据心绞痛发作次数、持续时间等评价预后效果。

1.4 统计学 研究涉及数据以SPSS23.0分析，计量资料表达方式为（±s），实施统计学t值检验；计数资料表达方式为（n，%），实施统计学卡方（χ2）检验。两个项目经统计学分析最终可得到P＜0.05（有统计差异）、P＞0.05（无统计差异）。

2 结果

2.1 统计两组临床疗效 较之对照组临床疗效（82.00%），观察组（96.00%）明显升高，组间对比具有统计差异（P＜0.05）。

2.2 统计两组临床指标 治疗前两组7项指标对比无统计学差异，治疗后观察组TC、TG、LDL-C、斑块厚度、斑块大小、IMT低于对照组，HDL-C高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床指标比较（±s）

表1 两组临床指标比较（±s）

组别（n=50） TC（mmol/L） TG（mmol/L） LDL-C（mmol/L） 斑块厚度（mm） 斑块大小（cm2） IMT（mm） HDL-C（mmol/L）观察组治疗前 6.18±0.52 2.27±0.34 4.24±0.46 2.36±0.81 0.08±0.03 1.95±0.42 0.93±0.18治疗后 4.54±0.28 1.52±0.11 2.72±0.25 1.73±0.52 0.04±0.01 1.21±0.33 1.47±0.26对照组治疗前 6.17±0.51 2.28±0.42 4.35±0.51 2.35±0.72 0.07±0.04 1.94±0.41 0.94±0.17治疗后 5.11±0.24 1.86±0.24 3.42±0.32 2.04±0.51 0.06±0.02 1.52±0.41 1.31±0.22 t（治疗前对比） 0.097 0.131 1.133 0.065 1.414 0.120 0.286 P 0.922 0.896 0.260 0.948 0.160 0.904 0.776 t（治疗后对比） 10.929 9.106 12.189 3.009 6.324 4.165 3.321 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 0.003 ＜0.001 ＜0.001 0.001

2.3 统计两组预后效果 治疗前两组2项指标对比无差异，治疗后观察组心绞痛发作次数、持续时间低于对照组，组间对比P＜0.05。见表2。

表2 两组预后效果比较（±s）

表2 两组预后效果比较（±s）

组别（n=50） 心绞痛发作次数（次/天） 心绞痛持续时间（min/次）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 4.46±1.21 0.84±0.12 14.11±3.54 3.52±1.55对照组 4.45±1.32 1.18±0.52 13.82±3.62 6.92±2.41 t 0.039 4.505 0.405 8.390 P 0.968 ＜0.001 0.686 ＜0.001

2.4 统计两组不良反应率 较之对照组不良反应率（8.00%），观察组（12.00%）无明显变化，组间对比无统计差异P＞0.05。

3 讨论

UA为心内科常见疾病，具有起病急骤、病情进展快、预后效果差等特点，近年随着生活及饮食习惯变化，UA发生率持续升高并趋于年轻化，是严重影响我国居民生活质量的疾病，若疾病未及时控制，可进展为AMI危及患者生命[7]。临床认为改善心绞痛症状、减少心绞痛发作频率是延缓UA患者病情的重要措施，曲美他嗪作为改善心肌能量代谢的抗心肌缺血性药物，使用后通过抑制脂肪酸氧化、增加葡萄糖氧化作用不仅可优化心肌能量代谢，亦可减轻细胞内钙超载等情况，在缓解机体炎症反应的同时改善其心绞痛症状，但该药物单一使用临床价值有限，而近年中成药因安全性、有效性高等特点被广泛应用于临床，为明确红花黄色素氯化钠注射液与曲美他嗪联合控制UA价值，本文遴选100例患者进行对比研究[8]。研究结果：观察组临床疗效（96.00%）高于对照组（82.00%），不良反应率与对照组相比无差异，可见红花黄色素与曲美他嗪联合可在改善临床症状同时提高治疗安全性，不会因增加药物种类出现安全性下降等问题，分析：红花黄色素是从红花中提取的天然色素，具有活血化瘀、通络等功效，其含有的羟基红花黄色素A可扩张冠脉，在增加冠脉内血流量的同时，发挥抗凝、溶解血栓的功效，将其与曲美他嗪联合可从不同靶点作用于机体，在缓解心绞痛症状的同时进行抗凝，避免疾病复发或持续紧张危及患者生命。

血脂紊乱是冠脉硬化的始动因素，大部分UA患者存在血脂紊乱等情况，其中以TC、TG升高为主，因此调脂是控制UA病情的关键措施；颈动脉粥样硬化斑块大小、直径是反映硬化程度的重要指标，有学者指出经体外研究发现红花黄色素可改善高脂血症大鼠血脂紊乱状态，本研究结果显示观察组TC、TG、LDL-C、斑块厚度、斑块大小、IMT低于对照组，HDL-C高于对照组，可见经红花黄色素与曲美他嗪联合治疗后患者血脂、斑块状态均得以改善，分析：曲美他嗪可保护心肌组织，通过增强心肌受损功能可提高患者对心肌缺血耐受程度，且其对机体血流动力学影响较小，用药后出现低血压、心率减缓可能性较低，将其与红花黄色素联合可在改善机体微循环的同时发挥理想的溶栓、抗栓效果，在提高治疗效果及安全性的同时缩短各指标恢复正常时间，避免病情持续进展影响患者生活质量及生命安全。

综上所述，红花黄色素氯化钠注射液联合曲美他嗪在改善不稳定型心绞痛患者血脂水平、临床症状中极具优势，亦可降低斑块厚度及大小，值得借鉴，但基于本研究设计较为简单、纳入样本数量有限，通过对比经证实红花黄色素氯化钠注射液与曲美他嗪联合可改善其血脂状态，尚未明确其对心电图的影响，亦无法规避研究偏畸性，鉴于此后期需优化研究设计方案，通过多指标、大数据对比为临床治疗不稳定型心绞痛提供参考。