自拟化痰通络方治疗风痰阻络型急性脑梗死的临床效果

仝小玲 程晓静 张连文

1.北京中西医结合医院脑病科，北京 100039；2.北京肿瘤医院肿瘤转化实验室，北京 100142；3.解放军总医院京西医疗区，北京 100091

脑梗死是因多种原因导致的脑血管闭塞，进而引起局部脑组织坏死[1]。急性期一般指发病后2 周内[2]。随着我国人口老龄化加剧，其发病率也随之逐年上升。急性期使用重组组织型纤溶酶原激活物（recombinant tissue-type plasminogen activator，rt-PA）进行静脉溶栓治疗。目前rt-PA 仍是美国FDA 批准的唯一有效的治疗药物，但静脉溶栓的时间窗窄，仅在发病后3～4.5 h 内有效[3-4]，且出血风险和治疗费用高[5]。中医将脑梗死称为中风[6]。急性脑梗死的主要证型是风痰阻络证，中医认为人体正气不足，血行瘀滞，肝风夹痰，上扰清窍，导致脑脉痹阻，当以祛风化痰通络为主要治则[7-8]。中医治疗的优点是副作用小，经济实用，为此本研究中采用自拟化痰通络方治疗风痰阻络型急性脑梗死，并观察其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年1 月至2020 年8 月北京中西医结合医院脑病科收治的60 例风痰阻络型急性脑梗死患者作为研究对象。根据随机数字表法将其分为两组。每组各30 例。两组患者性别、年龄及合并症比较，差异无统计学意义（P >0.05），具有可比性。见表1。本研究方案经北京中西医结合医院医学伦理委员会批准，患者自愿签署知情同意书。西医诊断标准参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》[9]制订：①急性发病；②多数伴有局灶性神经功能缺损，少数伴有全面神经功能缺损；③症状和体征持续≥24 h；④排除非血管性脑部损害；⑤脑部影像学检查（CT 或MRI）可见责任病灶，且排除脑出血和其他疾病。中医诊断标准参照《中风病诊断与疗效评定标准（试行）》[10]中关于风痰阻络证的诊断标准：半身不遂，偏身麻木，舌强言謇或不语，吞咽困难，口舌歪斜，头晕目眩，胸胁胀闷，心烦、急躁易怒，痰多而黏，舌暗，苔白腻，脉弦。纳入标准：符合上述诊断标准；发病2 周内。排除标准：经过溶栓或介入治疗；伴有意识障碍。

表1 两组一般资料比较

1.2 治疗方法

两组患者均常规口服阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，生产批号：BJ40278），每次100 mg，每日1 次，进行抗血小板治疗；口服阿托伐他汀钙片（辉瑞制药有限公司，生产批号：X77355），每晚20 mg，进行降脂稳定斑块治疗。治疗组在对照组的基础上加用自拟化痰通络方颗粒剂（清半夏15 g、胆南星15 g、天麻15 g、茯苓30 g、炒白术15 g、丹参30 g、枳实15 g、酒大黄10 g），每日2 次，用100 ml 温开水冲泡后服用。14 d 为1 个疗程，连服2 个疗程。中药材为北京康仁堂药业有限公司生产的中药配方颗粒，免煎冲服。两组治疗周期均为4 周。

1.3 观察指标

①按照《中风病诊断与疗效评定标准（试行）》[10]观察治疗前后中医证候的变化，包括神识、语言、面瘫、眼征、上肢瘫、指瘫、下肢瘫、趾瘫及其他体征，各项最高分相加即为总分，总分为52 分。其中1～13 分为轻型，14～26 分为普通型，27～39 分为重型，40 分及以上为极重型。②疾病病情评价：通过美国国立卫生研究院卒中量表（National Institutes of Health stroke scale，NIHSS）评价神经功能缺损程度，评估项目为意识、凝视、视野、面瘫、上肢运动、下肢运动、共济失调、感觉、语言、构音障碍和忽视共11 项，每项分3～5 个等级，评分范围0～42 分，分数越高表示神经功能受损越严重[11]。③通过巴氏指数（Barthel index，BI）评价日常生活活动能力，包括吃饭、穿衣、大便、小便、梳洗、如厕、床椅转移、上楼、洗浴和行走共10 项。评分标准：大便、小便，失禁记0 分，偶尔失禁记5 分，能控制记10 分；吃饭、穿衣、用厕、上楼，完全依赖记0 分，需部分辅助记5 分，自理记10 分；梳洗、洗浴，需要帮助记0 分，自理记5 分；床椅转移、行走，完全依赖记0 分，需2 人以上辅助记5 分，需1 人辅助记10 分，自理记15 分。评分范围为0～100 分，分数越低表示生活能力受损越严重[12]。

1.4 疗效判定标准

临床疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[13]制订：以疗效百分数为评定标准，疗效百分数=（治疗前积分-治疗后积分）／治疗前积分×100%。中医各症状消失，90%≤疗效百分数≤100%，为痊愈；中医各症状较治疗前明显减轻，46%≤疗效百分数<90%，为显效；中医症状较治疗前减轻，18%≤疗效百分数<46%，为有效；中医症状无减轻或加重，疗效百分数<18%，为无效。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0 软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差（）表示，组间比较采用独立样本t 检验，组内比较采用配对t 检验。计数资料以例数或百分比表示，组间比较采用χ2检验。等级资料组间比较采用秩和检验。以P <0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后中医证候积分、NIHSS 评分、BI评分比较

治疗前两组患者中医证候积分、NIHSS 评分、BI评分比较，差异无统计学意义（P >0.05）。治疗后两组中医证候积分、NIHSS 评分均较治疗前降低，且治疗组低于对照组（P<0.05）。治疗后治疗组BI 评分较治疗前升高，且治疗组高于对照组，差异有统计学意义（P <0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分、NIHSS 评分、BI 评分比较（分，）

表2 两组患者治疗前后中医证候积分、NIHSS 评分、BI 评分比较（分，）

注：NIHSS：美国国立卫生研究院卒中量表；BI：巴氏指数

2.2 两组患者临床疗效比较

治疗后治疗组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义（P <0.05）。见表3。

表3 两组患者临床疗效比较[例（%）]

3 讨论

在我国急性脑梗死是最常见的卒中类型，占脑卒中的69.6%～70.8%[14]，其复发率、致残率、致死率均较高。有研究表明急性脑梗死中医证型以风痰阻络型最常见[15]，采用中医化痰通络法进行治疗。本研究使用的自拟化痰通络方来自半夏白术天麻汤加减，由清半夏、胆南星、天麻、茯苓、炒白术、丹参、枳实、酒大黄组成。方中清半夏燥湿化痰，降逆止呕[16]，天麻平肝息风，合为君药；胆南星清热化痰，茯苓、白术健脾燥湿，共为臣药；丹参、枳实、酒大黄活血通络，同为佐药。诸药相伍，痰浊化，瘀血散，脉络通则诸症除。生半夏炮制后为清半夏，可降低其本身的毒性[17]，增强化痰作用。胆南星具有抗氧化性和抑制血小板聚集的作用，可治疗神经障碍[18]。天麻含有天麻素，具有镇痛、益智、抗氧化和抗炎作用，可以改善微循环和全身循环，减轻脑组织损伤[19]。丹参含有丹参酮Ⅰ/ⅡA 等，可缩小脑梗死面积，减轻脑水肿和神经功能缺损症状[20]，抗血小板聚集[21]。有研究表明天麻素、丹参酮对脑缺血大鼠模型有神经保护作用，可抑制神经细胞凋亡，抗氧化应激[22-23]，减轻缺血脑组织损伤。茯苓含有茯苓酸，有实验表明茯苓酸可通过激活磷脂酰肌醇3 激酶/蛋白激酶B 信号通道减轻脑缺血再灌注损伤[24]，再灌注损伤可诱导大脑产生氧化应激反应[25]，加重脑细胞坏死。诸药合用，共奏息风化痰、活血通络之效。

自拟化痰通络方以息风化痰为主，加以活血通络，通过长期临床观察有较好的疗效。本研究显示，治疗后治疗组中医证候积分、NIHSS 评分明显低于对照组，BI 评分明显高于对照组，两组临床疗效比较治疗组显著优于对照组，提示自拟化痰通络方治疗风痰阻络型急性脑梗死效果确切。自拟化痰通络方可以明显改善急性脑梗死患者神经功能缺损症状，缓解中医证候，提高患者的生活质量，值得临床推广。本研究不足之处是缺少治疗前后影像学资料的收集，以及未进行详细的量化观察。期待在今后的研究中完善相关资料，为临床应用提供有力的科学依据。