孙海玲
天津红日康仁堂药业有限公司 天津 301700
制药工程专业是在药学、化学、生物学和工程学的基础上发展的综合性应用学科,除了需要具备扎实的理论基础外,还需要有较强的实践动手能力。为了适应社会对制药工程专业复合型人才的要求,各高校加强了学生基本技术的训练,及时更新实验教学内容,给学生提供学科最前沿的知识和技术,更好的满足实际生产应用的需要。流化制粒是目前较广泛应用于中药颗粒剂生产的制剂技术,因其能在一台设备内一次完成混合、制粒、干燥的过程,故又被称为“沸腾制粒”、“一步制粒”。该设备可有效地缩短工作时间,降低劳动强度,提高工作效率,更好地保证颗粒质量,是较为理想的制粒技术。因此,流化床制粒是制药工程专业实践教学课程中重要的一部分内容,该实验主要的目的是提高学生对流化制粒工作原理的理解,引导学生将基础理论知识应用到实际生产工作,增强学生的实践动手操作能力,实现应用型人才培养目标。我校高度重视学生专业素质的培养,时刻关注制药工程专业技术的发展。在早期,我校就为制药工程专业的学生提供了流化设备,持续开展流化实验。随着制药行业日新月异的发展,如今的教学内容相对滞后,教学方式固化,流化设备陈旧,流化制粒教学实验已不能满足车间生产的需要,因此我校流化制粒实验教学改革对于制药工程专业学生的学习显得极为重要。
随着医药行业的快速发展,传统仪器设备的教学与实际需求之间的矛盾日益明显,主要存在以下几个问题:
(1)教材版本或着实际生产的设备已经进行更新,但是教学实验的内容出现了过时以及仪器设备因使用的时间过长而出现陈旧,以及没有对仪器设备进行定期的维修与维护,导致部分仪器设备出现了损坏。
(2)实验设备未能及时更新和检修,不仅导致学生学习的积极性降低,在一定程度上还降低了科研的效率,增加了运行的成本,严重的可能导致在操作过程中发生意外情况,存在一定的安全隐患,对学生的人身安全构成了威胁。
(3)实验教学的设备与车间制药的设备不同,导致学生毕业后在实际的生产过程中很难快速且熟练的使用新设备,难以跟上制药领域更新换代的脚步[1]。
流化床制粒受到多方面因素的影响,有设备因素、操作因素、工艺因素以及处方因素等,这是一个复杂的过程。而我校流化制粒实验教学方式是在已经验证可行的且固定或者相对成型的实验设计流程条件下进行实验的,实验的内容相对比较简单,但是知识更新的不够及时,不能有效的体现出各种因素在制粒过程中的交互作用,固化了学生的思维,不利于培养学生的独立思考能力,以及实验内容脱离药物的实际生产过程,导致学生毕业后不能立刻上岗,导致后期在岗位上的工作受到限制,难以满足现代医药企业对制药工程合格人才的需求,增加了就业的压力。
实验教学是培养制药工程专业学生生产实践能力重要的组成部分,制药设备应该紧跟生产实际发展的趋势。学校应保证给予学生技术以及设备上的支持,根据制药行业的发展及时调整实验的设备与内容,保持教学实验设备与实际的生产相一致[2]。这不仅有利于实验的正常运行,达到理想的实验结果,保证学生实验安全,而且还能够反映出制药行业生产发展的最新前沿,满足创新型、应用型人才的要求。
在新时代的背景下,当代培养教学方式应该符合社会行业对人才的需求,尤其是制药工程专业的学生,需要根据制药行业的发展动态及时调整教学方案,将传统的教学模式转化为以企业为导向培养制药工程专业应用型的人才。完善教学方案和实验条件,着重培养学生的自主创新能力,加强高校与企业之间的合作,将高新生产技术引入到校园中来,掌握制药行业中的最新生产动态、新技术和新方法,增加实际生产的经验[3]。
我校流化制粒一直都是制药工程专业重要的实验内容,但是其仪器设备相对比较陈旧,年代久远,在操作过程中往往避免不了仪器会出现不同的问题,导致实验不能顺利的进行下去,并且该设备只能满足学生一些简单的教学实验,难以应用于实际生产的过程中[4]。因此,通过对该设备进行了多次实验的探索,摸索出了相应的运行规律,并结合实际的生产需求,总结出了以下几个注意事项,可以有效地避免在实验过程中常见问题的出现,有效提高实验的效率,增加学生学习的积极性。①在实验前做好前期的准备,保证仪器设备、物料和布料袋的干燥,必要时可以对仪器设备进行预热,防止在实验过程中出现物料粘壁的现象。②在安装喷枪后需要对喷枪进行预喷,有效控制雾化的压力和频率,仔细观察喷头方向是否出现歪斜,喷雾的状态是否均匀,雾化面积是否合适,避免存在滴液的现象。③引风频率由低往高调节,通过颗粒大小及时调整引风频率,保证流化床始终内处于“沸腾”状态。④根据实际情况控制蠕动泵速度,避免蠕动速度过快,导致料液来不及雾化而成团。⑤在进料液前应对料液预热,可有效地降低粘度,有利于喷液[5]。⑥定期对清风清灰通道进行清洁工作,保证实验的可重复性和设备的可持续性。
滴枪是指从喷头喷出的料液还未及时雾化而滴在辅料上,导致颗粒较大或者堵塞筛网,引风效果变差,难以始终保持“沸腾”状态[6]。可能原因有,雾化压力过小,形成的雾滴变大,需及时调节雾化压力;进风温度过低,雾滴难以快速汽化,则要控制好进风温度;若是喷枪漏液,则需拆洗、重组喷枪或者更换新的喷枪。
塌床是指制粒机内的物料粘结成大块粘在筛网上,热风不能透过筛网,制粒机内物料处于禁止状态。可能原因有:粉末黏着力大、吸湿性强,易粘结成块,使用之前需先干燥;蠕动泵流量过大,使得喷液速度过快;温度过低,导致料液不能及时雾化,需及时调节蠕动泵流量和进风温度。
粘壁是指物料粘附在壁上,难以收集,随着时间的延长还可能导致烧灼或变质[7]。可能原因是:雾滴与器壁接触,物料在沸腾的过程中粘附在壁上,增加进风温度、调节喷雾流速可有效解决,物料与料液接触后粘在壁上,一般不厚,且可通过轻敲强制使粘壁物脱落,或者是内壁抛光。
随着医药行业新技术的不断更新发展,制药行业也应该根据社会需求为导向不断地调整实验教学内容和实验设备,掌握该行业最新技术,以响应国家对应用型本科建设的号召。本文就我校流化床制粒实验对制药工程专业实验提出了几点认识,以及考虑到该设备的一些常见问题,并做出了相应的解决办法。希望能有效地提高学生实验的效率,收到良好的实验结果。同时,还希望起到抛砖引玉的作用,引起学校及教师对制药工程实验的重视,不断调整实验方案,加大该专业实验力度,为制药领域应用型人才的培养做出贡献。