三痹汤配合西药治疗类风湿关节炎临床研究*

李玲

安阳市第二人民医院，河南 安阳 455100

类风湿关节炎是临床常见的自身免疫性疾病，该病发病机制复杂，主要累及全身小关节和软骨，破坏正常关节结构，影响关节功能[1]。目前，临床尚无治疗类风湿关节炎的特效药物，主要采取非甾体抗感染药物、糖皮质激素等进行对症治疗，但治愈率较低，长期用药也容易引起多种不良反应[2]。近几年，中医药在类风湿关节炎治疗中逐渐显示出了良好的辨治优势，在减轻炎症反应、改善关节运动功能方面效果显著[3]。笔者采用三痹汤联合西药治疗类风湿关节炎，取得满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2019年12月至2020年12月安阳市第二人民医院收治的80例类风湿关节炎患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组各40例。观察组男11例，女29例；年龄35～68(53.26±6.53)岁；病程1～10(4.64±1.18)年。对照组男12例，女28例；年龄35～68(53.75±6.68)岁；病程1～10(4.71±1.25)年。两组患一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 符合《2018中国类风湿关节炎诊疗指南》[4]中类风湿关节炎的诊断标准，经影像学检查、实验室类风湿因子检测结合临床表现确诊

1.2.2 中医诊断标准 符合《常见风湿病中西医结合诊疗指南(草案)》[5]中“痹证”寒湿痹阻证的诊断标准。主症为关节肿痛、屈伸不利；次症为四肢不温、肢体麻木、畏寒怕风，舌脉症；舌质淡红、舌苔白腻、脉弦滑。

1.3 病例纳入标准符合上述诊断标准；入选前2周内未接受过其他方案治疗；符合本研究药物治疗指征；签署知情同意书。

1.4 病例排除标准其他类型关节炎；有关节手术史或严重关节变形、关节功能丧失者；合并其他风湿性疾病者；有免疫或血液系统疾病者；过敏体质者；不遵医嘱用药或因个人因素中途退出本研究者。

1.5 治疗方法对照组口服常规西药治疗，双氯芬酸钠缓释片[国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司，批号：国药准字H10970209]，每次50 mg，每天2次；甲氨蝶呤片(上海上药信谊药厂有限公司，批号：国药准字H31020644)，每次10 mg，每周1次，连续治疗4周。

观察组在对照组治疗的基础上联合三痹汤治疗，具体药物组成：独活20 g，秦艽20 g，当归20 g，川芎30 g，黄芪30 g，生地黄15 g，白芍30 g，人参 10 g，茯苓30 g，川续断15 g，川牛膝15 g，杜仲15 g，防风15 g，肉桂10 g，细辛5 g，甘草10 g。寒甚者加干姜、制附子；痛甚者加威灵仙、延胡索；瘀血甚者加红花、桃仁；肾阳虚者加狗脊、鹿角霜；肾阴虚者加枸杞子、熟地黄、菟丝子、桑椹。每日1剂，水煎 300 mL，分早晚2次温服。连续治疗4周。

两组患者治疗期间禁食辛辣、油腻、生冷。

1.6 观察指标

1.6.1 炎性指标 检测两组患者治疗前后肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α，TNF-α)、C反应蛋白(C reactive protein，CRP)、类风湿因子(rheumatoid factors，RF)、血沉(erythrocyte sedimentation rate，ESR)、白细胞介素-1(interleukin-1，IL-1)的变化情况。

1.6.2 中医证候积分 比较两组患者治疗前后中医证候积分变化情况，参照《证候类中药新药临床研究技术指导原则》[6]对患者关节肿痛、屈伸不利等主症按照无(0分)、轻度(2分)、中度(4分)、重度(6分)计分，四肢不温、肢体麻木、畏寒怕风等次症按照无(0分)、轻度(1分)、中度(2分)、重度(3分)计分，积分越高表示该项证候越严重。

1.6.3 关节活动度 采用DAS28评分对两组患者治疗前后关节活动度进行评价，评分标准[7]：涉及压痛关节数、肿胀关节数、红细胞沉降率3项，评分越低表示患者关节活动度越好。

DAS28评分=(0.56×压痛关节数+0.28×肿胀关节数+0.7×红细胞沉降率)×1.08+0.16

1.7 疗效判定标准临床治愈：症状体征完全消失，关节活动功能恢复正常，中医证候总积分减少≥95%；显效：症状体征明显改善或基本消失，关节活动功能接近正常，中医证候总积分减少70%～94%；有效：症状体征有所改善，关节活动功能有所改善，中医证候总积分减少30%～69%；无效：未达到上述标准[8]。

有效率=(临床治愈+显效+有效)/n×100%

2 结果

2.1 两组类风湿关节炎患者临床疗效比较对照组有效率为80.00%，观察组有效率为95.00%，两组患者有效率比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组类风湿关节炎患者临床疗效比较 例(%)

2.2 两组类风湿关节炎患者治疗前后中医证候积分及DAS28评分比较两组患者治疗后中医证候积分及DAS28评分均低于本组治疗前，且治疗后观察组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组类风湿关节炎患者治疗前后中医证候积分及DAS28评分比较 分)

2.3 两组类风湿关节炎患者治疗前后TNF-α、CRP、RF、IL-1、ESR水平比较两组患者治疗后TNF-α、CRP、RF、IL-1、ESR水平低于本组治疗前，且治疗后观察组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组类风湿关节炎患者治疗前后TNF-α、CRP、RF、IL-1、ESR水平比较

2.4 两组类风湿关节炎患者不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为5.00%，对照组不良反应发生率为20.00%，两组不良反应发生率比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 两组类风湿关节炎患者不良反应发生率比较 例(%)

3 讨论

类风湿关节炎临床发病率较高，治疗较为棘手，是一种严重影响居民健康的自身免疫性疾病[9]。西医对于类风湿关节炎主要使用非甾体类抗感染药、糖皮质激素等进行对症治疗，能够有效缓解患者的临床症状，改善关节功能[10]。但临床实践表明，单纯使用西药无法有效根治类风湿关节炎，且长时间用药药物相关不良反应较多[11]。近几年，中西医结合治疗类风湿关节炎逐渐成为临床研究的热点。

类风湿关节炎属中医学“痹证”范畴，该病本虚标实，主要病因为素体虚弱、正气不足或营卫不和导致风寒湿邪入侵，病久入络、痹阻气血、伤及阳气，患者阳气被遏、寒湿不化、困郁肌表、流注关节与筋脉久致关节冷痛、屈伸不利，若遇寒则加重，得温则痛减，则为寒湿痹阻证[12-13]。因此，临床辨治以扶助正气、补益肝肾、祛邪止痛、通利关节为主要原则[14]。三痹汤是在《妇人良方大全》中三痹汤原方的基础上加减而成。方中独活祛风散寒、宣痹止痛、调和营卫，秦艽祛风胜湿、舒筋活络，二者共为君药，可祛湿散寒、除痹止痛[15]；当归、川芎、黄芪、生地黄、白芍、人参、茯苓为臣药，其中当归、川芎、生地黄、白芍均为补血调血之要药，黄芪、人参、茯苓则能益气健脾，有助于补气生血；其余为佐使药，川续断、川牛膝、杜仲可补肝肾、强腰膝、壮筋骨、补中气，肉桂、细辛能温经止痛、祛风散寒，防风可舒筋活络、祛风胜湿，甘草调和诸药[16-17]。诸药配伍，共奏祛风散寒、益气养血、除痹止痛、扶正祛邪之功效[18]。林昌松教授运用祛风湿、通血脉、强筋骨的中药方剂辨治类风湿关节炎有良好的治疗效果[19]。本研究结果显示，观察组有效率高于对照组，且观察组治疗后关节肿痛积分、屈伸不利积分、四肢不温积分、肢体麻木积分、畏寒怕风积分均低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，也证实了三痹汤对类风湿关节炎寒湿痹阻证有标本兼治的临床优势，与常规西药能够产生良好的协同作用，能够有效改善患者的症状体征。

现代药理学研究表明，三痹汤中的独活、秦艽、防风具有良好的抗炎镇痛和调节机体免疫功能的作用；杜仲和川续断则有一定促进成骨细胞增殖、分化，改善类风湿关节炎患者骨质破坏的作用，同时也有一定的镇痛效果[20-21]。本研究中，观察组治疗后DAS28评分低于对照组，血清TNF-α、CRP、RF、IL-1、ESR检测结果均低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，也表明三痹汤在抑制细胞炎症因子、缓解炎症反应、镇痛等方面有显著作用，有利于抑制关节滑膜内炎性细胞浸润和关节软骨及骨质的破坏，改善关节活动功能。观察组不良反应发生率低于对照组，则表明三痹汤中部分中药成分在增效减毒方面有良好作用，有利于提高患者的耐受性。

综上所述，三痹汤配合西药治疗类风湿关节炎，可明显改善患者临床症状和炎性指标，促进关节活动功能的恢复。