左归丸联合鲑鱼降钙素对老年骨质疏松性胸腰椎骨折疼痛疗效分析

张斌，胡伟，谈荣珍，杨盼盼，胡俊，袁忠

南昌市洪都中医院，江西 南昌 330000

骨质疏松性胸腰椎骨折（OTF）是老年人群中常见的骨折，可引起慢性疼痛和进行性后凸畸形并伴有矢状面失衡［1］，因此有效治疗老年人OTF 是当务之急。鲑鱼降钙素是一种类人类激素，其通过防止骨头破裂和增加骨密度而发挥作用。同时左归丸能够调节钙磷代谢，参与成骨细胞代谢，从而发挥抗骨质疏松的作用。本研究旨在探究左归丸联合鲑鱼降钙素对老年骨质疏松性胸腰椎骨折疼痛疗效的作用。

1 资料与方案

1.1 临床资料

选取2020 年9 月至2021 年3 月南昌市洪都中医院收治的100例原发性骨质疏松性胸腰椎骨折患者作为研究对象，随机分组，各为50例。试验组：男29例，女21例，年龄（67.18±2.64）岁，年龄范围60～75 岁；对照组：男26例，女24例，年龄（66.18±2.27）岁，年龄范围60～73 岁。本研究符合医学伦理原则要求。

1.2 入选标准

（1）诊断标准：①参照《原发性骨质疏松症诊治指南（2017 年）》［2］：胸腰椎X 射线侧位影像判定为骨质疏松性胸腰椎体压缩性骨折；②所选老年患者均有肾阴虚症状。（2）纳入标准：①上述诊断标准均符合者；②患者或其近亲属均知情，且签署知情同意书；③无其他严重并发症；④患者依从性好。

1.3 治疗方法

对照组用鲑鱼降钙素注射液［银谷制药有限责任公司，国药准字H20040495，规格：1 mL∶8.3 μg（50 IU）］肌内注射，50 IU/次，1 次/d。试验组在对照组基础上口服左归丸（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字Z11020735，规格：每10 粒重1 g），9 g/次，2 次/d。两组患者每日服用葡萄糖酸钙片（广西南宁百会药业集团有限公司，国药准字H45020609，规格：0.5 g）500 mg 和骨化三醇软胶囊（青岛正大海尔制药有限公司，国药准字H20030491，规格：0.25 μg），0.25 μg/次，2 次/d。治疗3 个月，观察疗效。

1.4 观察指标和临床疗效

（1）VAS 疼痛评分。治疗前测定VAS 评分，每两周测定1 次。疼痛的程度用0～10 共11 个数字表示：0 代表无痛，10 代表最痛。（2）骨折愈合情况。陈旧骨折愈合良好，无新发骨折——良好；陈旧骨折愈合慢，出现轻微椎体滑脱——一般；出现新发骨折——差。（3）骨密度（BMD）和骨矿质（BMC）水平。双能X 射线骨密度仪测量患者治疗前、后胸腰椎骨BMD 和BMC 值。（4）临床疗效。显效：疼痛完全消失，骨折愈合良好，BMD 和BMC 水平升高显著；有效：疼痛减轻，无新发骨折，BMD 和BMC 水平轻微升高；无效：疼痛无改善，出现新发骨，BMD 和BMC 无变化。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 VAS 疼痛评分

治疗后，两组VAS 评分显著低于治疗前，且试验组低于对照组，均差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 两组患者VAS疼痛评分比较（）

表1 两组患者VAS疼痛评分比较（）

2.2 BMD 和BMC 比较

治疗后，两组BMD 和BMC 水平均升高，且试验组BMD 和BMC 水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组治疗前后BMD和BMC比较（）

表2 两组治疗前后BMD和BMC比较（）

2.3 临床疗效

试验组临床总效率为90%，远高于对照组的70%，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 治疗后两组临床疗效比较［例（%）］

3 讨论

椎体压缩性骨折可能导致严重的背部疼痛，限制身体功能，并可能导致抑郁和慢性疼痛［3］。目前对于OTF 的最佳治疗方案仍然没有共识。随着中医药研究的深入以及越来越明确的疗效，本研究旨在探究中药左归丸联合鲑鱼降钙素对老年骨质疏松性胸腰椎骨折疼痛疗效的作用，找寻老年骨质疏松性胸腰椎骨折疼痛的最佳疗法。

骨质疏松症的特点是骨量低，随之而来的是骨组织和骨骼结构的减弱和骨折风险的增加［4］。据卫生组织分类，骨质疏松症的定义是髋部或腰椎的骨密度（BMD）评估，其骨密度小于或等于青年参考人群平均骨密度的2.5 个标准差［5］。基于此选择了鲑鱼降钙素，其是由32 个氨基酸组成的多肽链，具有抑制破骨细胞活性的作用。鲑鱼降钙素是类人体激素，是由32 个氨基酸组成的多肽链，具有抑制破骨细胞活性的作用。由于鲑鱼降钙素与受体结合部位有很高的亲和力，因此相比合成的哺乳类降钙素具有更好的治疗效果［6］。因为能明显降低骨转换，所以对于骨质疏松患者具有良好的疗效。同时数据还说明鲑鱼降钙素降低VAS 疼痛评分，具体药物学原理可能是直接作用于中枢神经系统的结果［7］。

单用鲑鱼降钙素是有一定疗效，联合使用左归丸，效果会显著提升。骨质疏松症在中医属于“骨萎”范畴，主要病机以肾虚为本，又因老年人精血亏虚，无以濡养筋骨，易致外邪侵入而发生全身酸痛、肢体无力等症。治疗以健脾益气、补肾益精为基本治则［8］。中药治疗骨质疏松症主要以改善症状为主。左归丸由龟板胶、熟地黄、山药、鹿角胶、枸杞子以及牛膝，山茱萸，菟丝子八味中药组成。熟地滋肾养血、益精填髓，主治肝肾不足、腰膝酸软等症［9］。枸杞子归肝肾经，有滋补肝肾、益精养血之效［10］。菟丝子补肝肾，益精髓，可治腰膝酸痛［11］。鹿角胶补肝肾、壮筋骨；用补阴药山茱萸、山药滋阴补肾，填精补髓，以阴中求阳；牛膝补肾壮骨；滋阴潜阳、益龟板胶肾健骨［8］。本方共收补肾益气、活血强骨之功，补益脾肾、充养骨骼，故疼痛趋愈。

综合所述，左归丸联合鲑鱼降钙素使用不仅能降低老年骨质疏松性胸腰椎骨折的疼痛，还能提高患者BMD 及BMC 值，改善骨质疏松以及骨折愈合情况，疗效显著，值得进一步用于临床。