辛伐他汀联合抗凝药物治疗老年激素性股骨头坏死的临床疗效分析

孙墨渊，杨光耀，杨玉霞，刘又文*

(1.河南中医药大学，河南 郑州 450003；2.河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)，河南 洛阳 471002)

0 引言

激素性股骨头坏死(Steroid induced avascular necrosis of the femoral head，SANFH)作为临床常见病，老年人为多发人群[1]。当该疾病发生时，需要进行及时有效的治疗，避免病情进一步恶化，防止出现股骨头变形、感染等现象。由于我国各区域医疗水平参差不齐，在较偏远或医疗水平较低的基层医院，多数会对患者进行不规范的激素治疗，最终导致股骨头坏死，造成骨小梁以及骨髓发生缺血性改变，严重影响患者的生活质量，对患者的身心健康带来较大的伤害[2-4]。为此，本次对辛伐他汀联合抗凝药物治疗老年激素性股骨头坏死的有效性及安全性进行回顾性分析，结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析于2018年9月至2019年3月我院收治的64例老年激素性股骨头坏死患者为本次研究对象，将其分为两组，对照组和研究组，各32例。其中对照组男14例，女18例；年龄52～78岁，平均(65.26±6.43)岁；病程4～13年，平均(10.27±4.18)年。研究组17例，女15例；年龄52～76岁，平均(62.83±5.74)岁；病程3～16年，平均(12.73±3.19)年。两组患者的性别、年龄、病程之间比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。见表1。

表1 两组患者基线资料

1.2 病例选择标准

1.2.1 诊断标准

该标准参照中华医学会骨科分会于2012年制定的“成人股骨头坏死诊断标准专家共识”[5]。

1.2.2 纳入标准

①激素引起的股骨头坏死；②年龄≥50岁；③无血液疾病或严重肝肾功能等脏器气质性病变者。

1.2.3 排除标准

①不符合上述诊断标准者；②合并骨性关节炎或骨肿瘤者。

1.3 方法

所有患者入院后均进行常规治疗，包括控制血压、降低血脂、抗感染等，对照组给予抗凝剂华法林钠片(齐鲁制药有限公司，国药准字H37021314，生产批号8F0351D11，2.5mg)治疗，用法：2.5mg，每天1次。研究组在此基础上给予辛伐他汀片(Merck Sharp Dohme Limited)，国药准字J20180007，生产批号：T026852，20mg)治疗，用法：20mg，每天1次。实际治疗过程中根据患者病情状况来做剂量调整，其剂量最大不能超过该药物限值，治疗周期为14d。

1.4 观察指标

比较两组患者治疗后临床疗效、疼痛程度、行走能力、关节功能评分。

1.5 评价标准

1.5.1 临床疗效

采用Harris功能评分对治疗效果进行评定[6]：优：≥90分；良：80～89分；可：70～79分；差：＜70分。优良率=(优+良+可)/总例数×100%。

1.5.2 疼痛程度

采用分级并计分[7,8]：0级(0分)：无疼痛；1级(1分)：轻度疼痛，不影响睡眠；2级(2分)：中度疼痛，影响睡眠；3级(3分)：疼痛不可耐受，无法入眠。

1.5.3 行走能力

参照Holden步行能力分级[6]进行判定，并计分(0～5分)。0级(0分)：不能行走且需要2人及以上的人协助；1级(1分)：需要1人以上且连续不断的协助才能行走；2级(2分)：需1人在旁边间断式的协助行走；3级(3分)：需1人在旁边言语指导或监护；4级(4分)：在平地上可以独立行走，上下楼梯等需要协助；5级(5分)：在任何地方均能行走。

1.5.4 关节功能评分

参照美国特种外科医院(hospotal for special surgery,HSS)关节功能评分：①优：≥85分；②良：70～84分；③可：60～69分；④差：＜60分。对患者进行为期半年随访。优良率=(优+良+可)例数/总例数×100%。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效

研究组治疗优良率优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗后临床疗效比较(n,%)

2.2 疼痛程度、行走能力、关节功能评分

治疗前，两组患者疼痛程度、行走能力及关节功能评分相比较差异无统计学意义(P＜0.05)。治疗后，两组患者疼痛程度、行走能力及关节功能评分较治疗前均有所改善，且研究组均优于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.01)。见表3。

表3 两组患者治疗前后疼痛程度、行走能力、关节功能评分(±s，分)

表3 两组患者治疗前后疼痛程度、行走能力、关节功能评分(±s，分)

注：1)：疼痛程度；2)：行走能力；3)：关节功能评分。

组别 例数 疼痛程度 行走能力 关节功能评分 t P治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 32 3.01±0.51 1.22±0.23 1.62±0.64 4.68±0.56 50.78±12.95 86.74±5.32 t=44.8821)t=-22.8362)t=-13.9913)P=0.0001)P=0.0022)P=0.0013)对照组 32 3.03±0.36 2.47±0.47 1.48±0.68 3.19±0.48 53.97±9.21 71.34±5.26 t=5.7921)t=-9.9512)t=-10.3583)P=0.0011)P=0.0002)P=0.0013)t-0.234 13.514 1.210 11.428 -1.622 11.644 P 0.816 0.001 0.226 0.001 0.107 0.001

3 讨论

由于不合理应用激素所引起的骨质疏松以及脂代谢紊乱已被确认，对于激素性股骨头坏死的发病原因还没有确切的定论[9]。普遍认为过量使用激素可引起脂肪代谢紊乱以及血脂浓度上升，并且对血管内皮细胞造成一定程度的损伤，因此形成血栓对微血管造成堵塞，则影响了血流通畅，从而导致股骨头坏死[10]。该病给患者带来严重的伤害和影响，如疼痛、行动困难、关节功能障碍等，因此需要进行有效的治疗[11-13]。

相关研究证明，对老年激素性股骨头坏死患者施行华法林抗凝药物治疗，能够有效改善患者的循环代谢，一定程度上降低避免或减轻骨髓内脂肪细胞堆积，从而预防因脂质凝聚造成的骨坏死[6]；同时，该药物能使骨细胞的死亡或衰退能明显降低[14-16]。既往研究中发现，辛伐他汀类药物联合抗凝类药物能够改善患者血液相关指标[1,6,17]；但其对减轻患者疼痛、促进功能恢复是否具有良好的效果有待进一步证明。根据本次研究结果得知，两组患者经过不同方法治疗后，研究组患者治疗后疼痛、行动能力、关节功能评分均优于对照组(P＜0.01)。

综上所述，辛伐他汀联合抗凝药物治疗老年激素性股骨头坏死患者具有良好的临床效果，能有效减轻疼痛，改善患者的症状及预后。