高通量血液透析联合肾康注射液对慢性肾功能不全临床疗效和微炎症状态的影响

库兰·阿布里哈衣尔

新疆阿勒泰地区人民医院肾病血液科，新疆阿勒泰 836599

慢性肾功能不全是临床常见疾病类型，是由于患者肾脏发生实质性损伤，无法维持基本肾脏功能而导致的机体酸碱平衡失调、激素代谢失衡，严重影响患者身心健康[1-2]。高通量血液透析治疗是临床新兴血液透析治疗方式，孔径更大、膜结构更薄，对于清除中分子物质和血磷的效果更好[3]。但单一血液透析治疗无法完全替代复杂的肾脏功能，长期透析治疗还会在一定程度上导致患者出现肾脏纤维化，因此配合药物治疗尤为必要。肾康注射液具有益气活血、通腑利湿等功效，对于改善患者肾功能具有重要作用[4]。本研究选取2019年12月至2020年11月阿勒泰地区人民医院收治的84例慢性肾功能不全患者，旨在探讨高通量血液透析联合肾康注射液治疗对患者临床疗效和微炎症状态的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年12月至2020年11月阿勒泰地区人民医院收治的84例慢性肾功能不全患者，按随机数字表法分为试验组（n=42）、对照组（n=42）。对照组男24例，女18例；年龄52～73岁，平均（62.57±3.54）岁；病程4个月至 4年，平均（1.57±0.38）年；疾病类型：IgA肾病20例，糖尿病肾病12例，膜增生性肾小球肾炎10例。试验组男23例，女19例；年龄53～72岁，平均（62.48±3.62）岁；病程5个月至5年，平均（1.68±0.45）年；疾病类型：IgA肾病22例，糖尿病肾病10例，膜增生性肾小球肾炎10例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。纳入标准：①患者均符合慢性肾功能不全相关诊断标准[5]；②临床资料完整者。排除标准：①对透析治疗不耐受，药物过敏患者；感染性疾病患者；②其他重要器官组织器质性病变患者；③过敏体质患者。

1.2 方法

对照组实施高通量血液透析治疗：使用中空纤维透析仪[国食药监械（进）字2012第3451956号，型号：TORAYSULFONE TS-1.3S）]治疗，设置透析膜面积为1.8 m×1.8 m，超滤系数为每小时75 ml/mmHg，每分钟透析液流量500 ml，血流量250～300 ml，透析频率3次/周，4 h/次，连续治疗2周。

试验组在对照组基础上联合肾康注射液治疗：将肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，国药准字Z20053265）给予患者静脉滴注治疗，20～30滴/min，40 ml/次，1次/d，连续治疗2周。

1.3 观察指标及评价标准

随访3个月，比较两组临床疗效、肾功能指标和微炎症状态。①临床疗效评价标准[6]：显效为患者症状体征均消失，血肌酐（serum creatinine ，SCr）明显降低，尿素氮（blood urine nitrogen，BUN）降低幅度≥5 mmol/L，营养状况显著好转；有效为患者症状体征有所改善，SCr指标有所降低，BUN降低幅度≥2 mmol/L但不足5 mmol/L，营养状况在一定程度上有所改善；无效为患者症状体征无明显改变甚至加重，营养状况无改善。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②肾功能指标：治疗前、治疗后分别采集患者清晨空腹5 ml静脉血，3000 r/min离心10 min，取上层血清，使用全自动生化分析仪检测患者SCr、BUN指标。③治疗前后分别检测患者微炎症状态，通过免疫比浊法检测超敏C反应蛋白（high-sensitivity C-reactive protein，hs-CRP）水平，通过酶联免疫吸附法检测患者肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白介素 -6（interleukin-6，IL-6）水平。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组患者临床效果比较

试验组临床治疗总有效率为95.24%，高于对照组的76.19%（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床效果比较[n（%）]

2.2 两组患者微炎症状态指标水平比较

两组治疗前微炎症各项指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；试验组治疗后IL-6、TNF-α、hs-CRP指标水平均低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者微炎症状态指标水平比较（）

表2 两组患者微炎症状态指标水平比较（）

组别 n IL-6（ng/L） TNF-α（µg/L） hs-CRP（mg/L）治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值试验组 4242.81±10.23 31.42±6.63 6.055 0.000 8.31±1.33 3.47±2.26 11.9610.000 19.53±5.79 9.32±2.65 10.3910.000对照组 4242.13±10.54 35.53±7.71 3.275 0.001 8.49±1.74 5.38±2.52 6.581 0.000 18.99±5.46 12.45±8.17 4.313 0.000 t值 0.300 2.619 0.532 3.656 0.439 2.361 P值 0.764 0.010 0.595 0.000 0.661 0.020

2.3 两组患者肾功能指标水平比较

两组治疗前SCr、BUN比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；试验组治疗后SCr、BUN指标水平均低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者肾功能指标水平比较（）

表3 两组患者肾功能指标水平比较（）

组别 n SCr（mol/L）BUN（mmol/L）治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值试验组 42 928.35±232.57 362.74±115.36 14.119 0.000 37.12±5.48 17.57±5.46 16.378 0.000对照组 42 909.72±212.46 475.73±118.76 11.555 0.000 37.08±6.12 24.39±6.17 9.463 0.000 t值 0.383 4.422 0.031 5.364 P值 0.702 0.000 0.974 0.000

3 讨论

慢性肾功能不全患者早期会出现实质性肾脏慢性损害，导致患者机体蓄积大量毒副代谢产物，对肾单位造成破坏，导致患者酸碱、水电失衡，损伤患者肾脏排泄功能和内分泌功能，诱发氮质血症、代谢紊乱等并发症[7]，若未得到及时有效干预，甚至会引起肾性贫血或肾性营养不良。目前临床多通过血液透析治疗慢性肾功能不全，能够维持患者机体水电解质平衡，清除机体毒副代谢产物，维持患者机体内环境平衡[8]。血液透析虽能清除患者机体内毒素，在一定程度上改善患者症状，控制患者病情，但会导致患者出现慢性微炎症状态或营养不良，诱发系列并发症，不利于患者身心健康。

相比常规血液透析，高通量血液透析治疗的透析膜通透性与孔径明显增加，能够明显提升中分子清除率，并通过膜吸附原理、对流原理等，彻底清除机体中各类小分子物质，减轻炎症反应和氧化应激反应，有效改善患者机体血管内皮功能[9]。但高通量血液透析治疗设备相对特殊，需要使用多泵透析机，治疗过程中消耗费用高、操作复杂，会使患者承受较大经济压力，且长期透析治疗易导致内瘘损伤、高血压等疾病的发生，后期并发症较多[10]。因此需配合有效药物辅助治疗，以改善患者肾脏代谢情况，减轻机体微炎症，降低患者透析次数。

祖国医学认为，慢性肾功能不全属“肾劳”“水肿”等范畴，与肾气损伤、水液运化失衡、气虚水滞等有关，导致患者食少纳呆、大便秘结、脾不升清、胃不降浊而发病。肾康注射液是常用的慢性肾功能不全治疗药物，主要由黄芪、大黄、丹参、红花等中成药组成。其中大黄为肾康注射液的主要成分，含量最高，具有解毒消痈、利湿退黄等功效。现代药理学研究证实，大黄中含有大黄酸、大黄素等有效成分，能够抑制肾小球系膜细胞增殖和肾小管细胞增殖，同时能够在一定程度上改善慢性肾功能不全患者肾小管细胞高代谢状态，纠正患者脂质代谢紊乱和磷代谢异常等情况，消除或减轻患者水肿症状，控制患者肾功能衰竭病程的进展[11]；黄芪具有利水消肿、补气升阳的功效，能够有效改善慢性肾功能不全患者血液高凝状态，促进水钠排泄，联合大黄能够纠正患者肾脏高滤过、高压力以及高灌注状态，减轻患者机体氧化应激反应，改善肾脏循环，增强患者肾脏功能[12]；丹参具有化瘀消肿、补气活血的功效，现代药理学证实，丹参具有肾脏保护作用，能够扩张血管，降低血压；红花具有活血止痛、疏经通络的功效，能够改善慢性肾功能不全患者血管阻力，促进肾脏血管微循环，抑制血栓形成[13]。肾康注射液全方共奏疏通经络、益气活血之效，药理研究证实该药物能够清除机体自由基，抑制肾小球系膜细胞增殖，纠正脂质代谢紊乱情况，促进水钠排泄，有效减轻肾脏损伤[14]。本研究结果表明，试验组临床治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）；试验组治疗后IL-6、TNF-α、hs-CRP指标水平均低于对照组（P＜0.05）；试验组治疗后SCr、BUN指标水平均低于对照组（P＜0.05），提示肾康注射液联合高通量血液透析治疗慢性肾功能不全能够显著改善患者症状，控制患者病情进展，减轻炎症反应，提高综合疗效。高晓峰等[15]研究显示，采用肾康注射液联合血液透析治疗的实验组患者临床总有效率高于对照组（P＜0.05）；实验组Scr和BUN水平治疗后明显低于对照组（P＜0.05）。与本研究结果类似。但本研究由于样本量不足、治疗方案缺少专家共识、治疗体系建立不完全等问题，后续仍需开展大样本的随机对照、前瞻性多中心研究，进一步证实结论。此外，由于现阶段慢性肾功能不全患者的临床治疗仍以透析治疗为主，因此需根据我国经济水平、医疗政策等系列特点，遵循个性化、简便安全、经济有效的原则逐渐推广肾康注射液药物联合透析治疗，以保证患者疾病治疗收益最大化。

综上所述，高通量血液透析联合肾康注射液治疗慢性肾功能不全能够有效改善患者机体微炎症状态和肾功能指标，提高患者综合疗效，具有较高的推广应用价值。