JMS OT-701 型输液泵的常见故障维修及保养和质量控制工作

肖翔，麦达成，王敏芳

广州市番禺区中心医院设备科 （广东广州 511400）

输液泵是通过机械或电子控制的模块作用于一次性使用输液导管，从而达到精确控制输液滴速的装置，常用于输注升压药物、抗心律失常药物及婴幼儿静脉输液或静脉麻醉等需要严格控制输液滴速及用药量的医疗场景，是急诊、CCU、ICU、PICU 等重症、急救科室及普通临床科室抢救病房最为常见的医疗设备，也是医院根据美国Vermont 大学临床医疗设备风险评估表评分后定义的急救生命支持类医学装备之一[1]。同时，根据国家药品不良反应监测中心编撰的《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2018年）》[2]，输液泵和注射泵的不良事件报告数量排名有源医疗器械的第2名；根据《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2019年）》[3]，注输、护理和防护器械的不良事件报告数量在所有类别中位居第1名，充分说明了医护人员对于输液泵在临床应用中的稳定性及精确性的关注程度。

目前，我院配置有JMS、佳士比等品牌的输液泵共计133台，其中JMS OT-701型输液泵35台，虽仅占比26.3%，但因其性能稳定、精确度高，主要分布于重症医学科、儿科、产科等重症、新生儿（监护）科室，使用年限均在1～2个折旧年限之间，正处于耗损期及需进行更新换代前的设备寿命周期费用最佳化时间内[4]，且符合医院医疗设备保质节流的管理原则及使用年限日常规律（使用年限:折旧年限=13.18∶6≈2.2）。为确保上述输液泵的正常、稳定、精确运行，医院医学工程师必须提高运维能力，不仅需要及时、有效地处理各类常见故障，更需要做好日常保养及质量控制工作，多管齐下做好保障工作，在避免医疗器械不良事件发生的同时，为患者接受精准治疗护航。

1 输液泵的结构及工作原理

输液泵是预期通过泵产生的正压来控制流入患者体内的液体流量的装置。操作者通过输液泵人机界面依医嘱设置患者所需的药物和液体的流速和容量，根据输液泵指示的输液器品牌规格选定可以配合使用的输液器，输液泵的控制系统根据预置的输液器特性参数和流量数据自动转换成驱动电机的运行参数。驱动电机经减速机构带动蠕动机构的凸轮轴旋转，凸轮轴旋转带动一组泵片做直线往复运动，泵片组与挤压板配合依次序往复挤压和释放输液器外壁，驱使输液管内液体持续定向流动，从而达到定速定量输液的目的。

在输液泵运行过程中，管路压力检测传感器、空气传感器、滴数传感器、温度传感器和电机转速传感器等持续监测输液泵的运转状态，当出现异常情况时，输液泵可及时报警停机，其工作原理见图1[5-6]。

图1 输液泵的工作原理

2 常见故障维修

2.1 声光报警

2.1.1 开机报警“LOW B ATT”

经核查该报警代码为电池电量低报警，首先应在关机状态下充电15 min，再开机测试，若故障依旧，则需判断电池是否老化；检查电池使用时长是否已超过3年，如电池已超过3年会出现老化导致电压不足现象，建议直接更换电池；如未超过3年，则可拆卸输液泵底部的一字平口螺钉，采用万用表测量电池供电线正负极电压，如低于10 V 甚至无输出电压，则判断为电池老化故障，可采用更换原厂储电池（10.8 V、1 300 mAh）或购买第三方电池或并联9颗5号储电池的方式修复故障（如采取并联储电池的方式，因存放电池空间局限性，焊接电池方式比较考究；同时对比费用较高的原厂电池，建议优先考虑购买第三方电池更换），如故障依旧，则需判断是否为电源板排线松脱或电源板输出电压故障[7]，检查并重新插拔电源板排线，确定连接紧密后如故障依旧，则需要更换电源板。

2.1.2 开机报警“DRIP 1”或“DRIP 0”

经核查，该报警代码为滴数传感器故障，首先应检查滴数传感器安装是否正确，可拆卸滴数传感器并使用低浓度乙醇湿润棉签清洁滴数传感器插口、插孔，待乙醇挥发后重新安装滴数传感器；若故障仍存在，则需检查滴数传感器滴液腔是否有破损，如滴数传感器破损无法修复，则需更换原厂滴数传感器；同时，需检查滴数传感器表面是否污染，如有污染则使用低浓度乙醇湿润棉签清除表面污染物，待乙醇挥发后重新测试；此外，应检查使用环境是否在阳光或强光下直射滴数传感器，如有，需更换非强光的工作环境。

2.1.3 开机报警“DRIP 2”或“DRIP 3”

经核查，该报警代码为输液器设定与实际不一致导致，需重新设定符合实际使用的输液器。设定输液器类型的方法如下：（1）开机后按下“SELECT IV SET”键，显示屏“IV SET”闪亮；（2）按“∧”“∨”键，根据输液器说明书要求选择输液器类型，其中类型可选项及所适用的输液器见表1；（3）按“SET CONFIRM”键进行确认，此时显示屏“IV SET”闪亮，按“SET CONFIRM”键输液泵可在上述确认后记忆此类型输液器并直接开始输液；（4）打开电池盖板，在1号开关调节流速单位ml/h 或滴/ml 的设置（出厂设置默认为ml/h）。

表1 输液器设置对照表

2.1.4 工作过程中报警“DRIP 6”

经核查，该报警代码为泄露报警，首先应检查输液器是否符合输液泵设定类型，若类型符合则检查泵门是否未能正常压紧指状蠕动泵盒，如输液泵在未运作的状态下输液器依旧漏液，则是泵门与指状蠕动泵盒之间未能正常压紧导致，可使用一字螺丝刀调紧泵门后面的微调器。

2.2 指状蠕动泵盒或蠕动泵故障

2.2.1 指状蠕动泵盒故障

指状蠕动泵盒受到干扰将报警“DRIP 7”，指状蠕动泵盒脱落将报警“DRIP 9”，均可通过关闭电源后打开泵门重新安装到位指状蠕动泵盒的方式解决。

2.2.2 蠕动泵故障

蠕动泵故障可能出现“DRIP 6”的漏液报警或输液速度过慢，其主要原因是输液泵工作过程中，蠕动泵内部电机老化，电机部件磨损导致电机蠕动压力不足，无法正常蠕动，可在开机输液停止后打开泵门，用拇指稍大力按压指状蠕动泵盒，再按“PURGE”键进行“450 ml/h”快速输液，如在拇指按压下指状蠕动泵盒能正常蠕动，无电机卡顿感和异响，则蠕动泵电机正常；如在拇指按压下指状蠕动泵盒被停止无法蠕动，且有电机卡顿感和异响，则表明蠕动泵电机老化，需要更换。

2.3 各报警指示解释

我们发现JMS OT-701型输液泵的报警多为操作失误导致，因此将印有常见故障报警及处理办法的指示牌悬挂在机身上（见图2），以便临床科室在发现设备报警时，可以针对各种报警进行现场自主处理，从而达到及时排除简单故障，提高设备运行率的目的，同时使医学工程师更加专注于技术性故障的处理。

图2 常见故障报警及处理办法

3 保养及质量控制

鉴于输液泵属于医院急救生命支持类医学装备之一，其精准性直接影响患者的治疗效果，且在国家药品不良反应监测中心统计医疗器械不良事件报告中数据排名靠前，而一旦发生如输液量失准等情况，甚至可能导致患者死亡等严重不良后果，医院主要从以下三个方面开展输液泵的保养及质量控制工作[8-9]。

3.1 使用科室一级保养

使用科室设备管理员须严格按照医院《医学装备应用管理制度》有关规定，督促使用人员做好每日点检、清洁、开机查看是否正常待用并在《Ⅱ类医学装备登记本》据实记录，如发现故障须立即报障[10]。

3.2 医学工程师二级保养

医学工程师须严格按照医院《医学装备应用管理制度》有关规定，以半年为周期开展二级保养工作，其内容主要为外观及附件情况检查（含外观有无破损、电源插头及电源线有无破损、旋钮及按键有无松动或破损）、基础性能判断及维护（含开关机及功能设置是否正常、清洁面板、拆机添加润滑）、报警功能测试（分别模拟“堵塞、即将空瓶、气泡”状态下是否能正常报警），同时对保养过程中发现的故障隐患予以排除[11]。

3.3 医学工程师质量控制

医院在参考《卫生装备质量控制与计量管理技术规范》《医疗机构医疗器械管理质控指南》《医用注射泵和输液泵校准规范》（JJF 1259-2018）及《医用输液泵和医用注射泵安全管理》（WST 657-2019）等行业规范或指南中关于输液泵的检测项目及方法，以及配置有FLUKE品牌IDA5型号、IDA-1S型号输液分析仪的基础上，编制有《输液泵质量控制检测原始记录表》（见图3），主要针对流量、阻塞报警、报警系统等项目，要求医学工程师以1年为周期按以下流程进行质量控制检测[12-18]。

图3 输液泵质量控制检测原始记录表

3.3.1 定性检查

定性检查的内容无先后顺序，分别含外观检查，即输液泵铭牌标识是否完好（如缺失则资产管理不到位）、外壳有无影响正常工作或电气安全的机械损伤（如外壳损坏，可能存在漏液至内部电路，致使电器短路的风险；如泵管槽、传感器存在污渍，可能存在无法感应输液器、滴数，或无法蠕动输液管）等；开机检查，即检查开关是否正常、各种按键或调节旋钮应能正常设置各参数（如无法正常操作将无法对输液泵操作）、亮度是否正常（如不正常可能无法观察对参数设置、输液状态等）、有无良好的储电功能（如应急调配及断电情况，需有储电功能应对应急情况）；操作规程检查，即是否佩戴操作规程卡（如缺失则不利于使用科室开展规程操作培训）。

3.3.2 定量检查

定量检查内容分为3个维度。（1）流量检测：建议进行25、100 ml/h 两种流速检测，各种流速检测时长控制为1 h，如实测误差大于允许范围（10%），则延长检测时长为2 h 或调整泵门重新检测[19]。（2）阻塞报警检测：建议统一在流速为25 ml/h 的基础上进行检测，因按照医院使用情况，输液泵阻塞设置为中，随后测试在中级阻塞的标准下报警时间是否符合要求、报警压力误差是否在20%内或100 mmHg内[20]。（3）报警系统检测：建议分别模拟堵塞、电池电量不足、输液管路安装不妥、电源线断开、即将空瓶、气泡报警、开门报警7种场景进行检测。

针对检测不合格的输液泵，应按不合格项予以调试、维修或送修厂家，修复后再按上述规程进行质量控制检测；如仍无法解决，则建议予以报废处理。

4 小结

输液泵作为临床科室常用医疗设备，其原理及技术均比较成熟，各品牌间亦可相互借鉴，因此本文所介绍的JMS OT-701型输液泵的常见故障维修，为医学工程师做好其他品牌型号的输液泵的故障维修工作也提供了参考。同时，由于输液泵的使用对象均为对药物输注精准要求度高的患者，且使用过程往往脱离医护人员的实时监控，因此其功能的稳定性、可靠性、准确性尤为重要。医学工程师除了需要及时修复设备故障外，更需要通过加强对使用人员的规程操作及一级保养技能培训，从而在使用人员的协助下共同做好输液泵的保养工作，随后进一步充分掌握输液泵的结构、工作原理及风险点，通过全面分析、重点把控的方式开展质量控制检测，不仅可提高输液泵的正常使用率和完好待用率，更可确保输液泵的使用质量，从而实现保障医疗质量安全的目标，进而体现医学工程师的专业水平及技术价值。