湿润烧伤膏联合云南白药保留灌肠在轻中度脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎中的应用效果分析

潘 姣 陈笑吟 林爱珍

溃疡性结肠炎［1］是一种特发性炎症性肠病， 临床以腹痛、 腹泻、 黏液脓血便为主要表现， 以结直肠上皮屏障完整性被破坏致使浅表黏膜层形成溃疡为主要病理改变［2］， 严重时可伴有骨关节、 皮肤、肝脏等肠外其他组织不同程度损害。 近年来， 世界范围内溃疡性结肠炎的发病率均呈现出逐渐升高趋势， 发病年龄主要集中于 15 ～ 30 岁。 目前， 溃疡性结肠炎的西医治疗药物主要以磺胺吡啶等5-氨基水杨酸类药物为主， 但治疗效果不佳， 且不良反应较多［3］， 而中医药治疗因效果较为满意且不良反应较少被逐渐应用于临床。 为进一步探究中医药治疗溃疡性结肠炎的有效性， 本研究对比分析了湿润烧伤膏联合云南白药保留灌肠在轻中度脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎中的应用效果， 以期为溃疡性结肠炎的临床治疗提供参考。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2018 年1 月至2020 年12 月湖北省中医院收治的68 例轻中度脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎患者作为研究对象， 并按照随机数表法将其随机分为试验组和对照组， 每组34 例。 试验组男性19 例、女性 15 例， 年龄 18 ～ 62 岁 ［ （36.50 ± 15.35）岁］， 病程3 个月 ～16 年 ［（5.07 ±4.38） 年］； 对照组男性 20 例、 女性 14 例， 年龄 14 ～ 60 岁［ （35.97 ± 15.84） 岁］， 病程 6 个月 ～ 14 年［ （3.75 ±3.76） 年］。 两组患者性别对比采用卡方检验，χ2＝0.060，P＝0.806，P＞0.05， 差异无统计学意义， 具有可比性； 病程、 年龄对比采用t检验，t＝ 0.140、 1.333，P＝ 0.889、 0.187，P均 ＞0.05， 差异无统计学意义， 具有可比性。 本研究经湖北省中医院医学伦理委员会批准， 且所有患者均签署了知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准： （1） 符合轻中度脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎的诊断标准 （西医诊断标准参考 《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见 （2018 年·北京）》［4］进行评定， 中医诊断标准参考 《溃疡性结肠炎中医诊疗专家共识意见 （2017）》［5］进行评定）； （2） 年龄≥18 岁； （3） 依从性良好， 能够配合治疗及随访； （4） 自愿参加本研究并签署知情同意书。 排除标准： （1） 合并有肠道恶性肿瘤、肠梗阻及肠穿孔等严重消化系统疾病； （2） 对本研究所用药物成分过敏或为过敏体质； （3） 妊娠期或哺乳期女性； （4） 病情危重需紧急救治； （5） 同时参加其他临床试验。

2 方法

2.1 治疗方法

试验组： 所有患者口服参苓白术散加减 （太子参 15 g、 炒白术 30 g、 白扁豆 10 g、 陈皮 12 g、 山药 15 g、 茯苓 12 g、 莲子 15 g、 桔梗 12 g、 甘草10 g， 研成细末）， 每日 1 剂， 分 2 次温水送服，连续服用30 d； 局部行湿润烧伤膏联合云南白药保留灌肠， 将湿润烧伤膏20 g 与云南白药3 g 充分混匀， 置于医用保温箱加热至 34.0 ～36.5 ℃， 用50 mL注射器抽吸后， 与长约30 cm 导尿管连接；导尿管外壁涂抹石蜡油后， 置入肛门内约20 cm，将药物缓慢注入直肠内， 保留3 ～4 h， 每日1 次，连续治疗30 d。

对照组： 所有患者口服参苓白术散加减 （同试验组）， 连续服用30 d； 局部行康复新液联合生理盐水灌肠， 将康复新液50 mL 与0.9% 生理盐水50 mL充分混匀， 置于医用保温箱加热至34.0 ～36.5 ℃后， 装入一次性灌肠袋； 将灌肠袋导管置入肛门内约20 cm， 打开开关， 使药液缓慢流入直肠内， 保留 3 ～4 h， 每日 1 次， 连续治疗 30 d。

2.2 观察指标及评价标准

对比两组患者简化结肠炎疾病活动指数 （simple clinical colitis activity index， SCCAI）［6］评分、 炎症性肠病生存质量问卷 （inflammatory bowel disease questionnaire， IBDQ）［7］评分变化情况及临床疗效。分别于治疗前及治疗后采用SCCAI 评估患者排便情况， 共包含白天排便次数、 夜晚排便次数、 便意频次、 便血及总体幸福感5 个维度， 其中白天排便次数每天 1 ～3 次为 0 分、 4 ～6 次为 1 分、 7 ～ 9 次为 2 分、 ＞9 次为 3 分， 夜晚排便次数每天 0 次为0 分、 1 ～3 次为 1 分、 4 ～6 次为2 分， 便意频次无为 0 分、 频繁为 1 分、 急迫为 2 分、 大便失禁为 3分， 无便血为0 分、 偶有血迹为1 分、 偶尔便血为2 分、 经常便血为3 分， 总体幸福感很好为0 分、略低为 1 分、 匮乏为 2 分、 极度匮乏为 3 分、 糟糕为4 分， 总分为0 ～15 分， 分值越低表示排便情况越好。 采用IBDQ 评估患者生活质量， 共包含全身症状、 肠道症状、 情感能力及社交能力4 个维度，共32 个问题， 总分为 32 ～224 分， 分值越高表示患者生活质量越高。 治疗结束后评估患者临床疗效， 临床症状及肠镜检查均无改善， 甚至加重为无效； 临床症状减轻或基本消失， 肠镜检查见肠黏膜表面轻度炎症反应为有效； 临床症状完全消失， 肠镜检查见肠黏膜血管网清晰、 走行正常， 无明显活动性炎症指征为痊愈； 总有效率＝ （痊愈例数＋有效例数） ／总例数 ×100%［8］。

2.3 统计学处理

采用SPSS 23.0 统计软件对所得数据进行统计学分析， 其中计数资料以频数或百分比表示， 采用卡方检验或等级资料的秩和检验； 符合正态分布的计量资料以均数 ± 标准差 （） 表示， 组间两两比较采用独立样本t检验； 均以P＜0.05 为差异具有统计学意义。

3 结果

3.1 两组患者SCCAI 评分对比

治疗前， 两组患者 SCCAI 评分无明显差异（P＞0.05）， 具有可比性。 治疗结束后， 试验组患者SCCAI 评分明显低于对照组 （P＜0.05）， 详见表1。

表1 两组轻中度脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎患者SCCAI 评分对比 （分，）Table 1 Comparison of SCCAI scores of patients with mild to moderate ulcerative colitis of the type of spleen deficiency and dampness accumulation between the two groups （point，）

表1 两组轻中度脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎患者SCCAI 评分对比 （分，）Table 1 Comparison of SCCAI scores of patients with mild to moderate ulcerative colitis of the type of spleen deficiency and dampness accumulation between the two groups （point，）

注： SCCAI 为简化结肠炎疾病活动指数； 试验组患者局部行湿润烧伤膏联合云南白药保留灌肠， 对照组患者局部行康复新液联合生理盐水保留灌肠Note： SCCAI － simple clinical colitis activity index； Patients in experiment group were treated with MEBO plus Yunnan Baiyao retention enema，while patients in control group were treated with Kangfuxin Solution and Normal Saline retention enema

便血Blood in stools白天排便次数Number of bowel movements during the day例数Number of cases夜晚排便次数Number of bowel movements at night便意频次Frequency of defecation总体幸福感General well-being组别Group 治疗前Before treatment治疗后After treatment治疗前Before treatment治疗后After treatment治疗前Before treatment治疗后After treatment治疗前Before treatment治疗后After treatment治疗前Before treatment治疗后After treatment试验组Experiment group 34 0.59 ± 0.49 0.18 ± 0.39 0.68 ± 0.47 0.43 ± 0.50 1.59 ± 0.55 0.37 ± 0.49 2.59 ± 0.49 1.06 ± 0.66 3.15 ± 0.67 1.43 ± 0.50对照组Control group 34 0.65 ± 0.48 0.43 ± 0.50 0.90 ± 0.46 0.76 ± 0.57 1.50 ± 0.50 0.71 ± 0.68 2.62 ± 0.49 1.42 ± 0.49 3.25 ± 0.62 1.81 ± 0.73 t 值t value 0.509 2.299 1.951 2.538 0.701 2.365 0.252 2.554 0.639 2.504 P 值P value 0.612 0.025 0.055 0.013 0.486 0.021 0.802 0.013 0.525 0.015

3.2 两组患者IBDQ 评分对比

治疗前， 两组患者 IBDQ 评分无明显差异（P＞0.05）， 具有可比性。 治疗结束后， 试验组患者IBDQ 评分明显高于对照组 （P＜0.05）， 详见表2。

表2 两组轻中度脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎患者IBDQ 评分对比 （分，）Table 2 Comparison of IBDQ scores of patients with mild to moderate ulcerative colitis of the type of spleen deficiency and dampness accumulation between the two groups （point，）

表2 两组轻中度脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎患者IBDQ 评分对比 （分，）Table 2 Comparison of IBDQ scores of patients with mild to moderate ulcerative colitis of the type of spleen deficiency and dampness accumulation between the two groups （point，）

注： IBDQ 为炎症性肠病生存质量问卷； 试验组患者局部行湿润烧伤膏联合云南白药保留灌肠， 对照组患者局部行康复新液联合生理盐水保留灌肠Note： IBDQ － inflammatory bowel disease questionnaire； Patients in experiment group were treated with MEBO plus Yunnan Baiyao retention enema， while patients in control group were treated with Kangfuxin Solution and Normal Saline retention enema

例数Number of cases全身症状Systemic symptoms肠道症状Bowel symptoms情感能力Emotional competence社交能力Social competence组别Group 治疗前Before treatment治疗后After treatment治疗前Before treatment治疗后After treatment治疗前Before treatment治疗后After treatment治疗前Before treatment治疗后After treatment试验组Experiment group 34 53.29 ± 12.24 77.76 ± 15.14 60.45 ± 9.26 79.35 ± 12.90 52.37 ± 8.39 78.31 ± 6.63 60.82 ± 13.80 81.38 ± 18.81对照组Control group 34 53.44 ± 8.91 70.08 ± 14.07 62.47 ± 10.55 71.07 ± 10.25 52.60 ± 10.23 71.64 ± 9.61 61.29 ± 10.51 72.58 ± 16.03 t 值t value 0.057 2.167 0.839 2.930 0.101 3.331 0.158 2.073 P 值P value 0.955 0.034 0.404 0.005 0.920 0.001 0.875 0.042

3.3 两组患者临床疗效对比

治疗结束后， 试验组患者中痊愈10 例、 有效22 例、 无效 2 例， 总有效率为 94.1%； 对照组患者中痊愈 3 例、 有效 27 例、 无效 4 例， 总有效率为88.2%， 两组对比采用等级资料的秩和检验，Z＝ －2.121，P＝ 0.034，P＜0.05， 差异具有统计学意义。

4 讨论

中医学根据溃疡性结肠炎的临床症状， 将其归为 “腹痛” “痢疾” “肠癖” “便血” 等范畴［9］，多因外感湿邪， 困遏肠道， 损伤肠络， 血溢而出，正邪交争不休， 湿邪困脾留恋不去所致， 且多为脾虚湿蕴型， 治以健脾祛湿、 利水消肿、 益气止泻为主。

参苓白术散组方中的太子参、 炒白术、 茯苓具有健脾益气、 渗湿止泻之功， 共为君药； 山药、 莲子具有补中益气、 补脾止泻之效， 可助君药以健脾益气止泻； 白扁豆具有化湿止泻之功， 亦可助君药以健脾渗湿和胃， 共为臣药； 桔梗具有宣肺利气、通调水道之效， 为佐药； 甘草调和诸药， 为使药；诸药合用可补中气、 行气滞、 健脾运、 去湿邪， 以消诸症。 李姿慧等［10］将参苓白术散应用于脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎大鼠后发现， 其可通过下调结肠组织中髓样分化因子88、 环氧合酶-2、 丙二醛的表达， 提高超氧化物歧化酶的活性， 减轻结肠组织黏膜水肿及糜烂程度。 本研究结果显示， 治疗结束后两组患者SCCAI 评分均明显降低， 与既往研究结果相一致。 但与局部行康复新液联合生理盐水保留灌肠的对照组相比， 行湿润烧伤膏联合云南白药保留灌肠的试验组患者SCCAI 评分降低更明显， 且IBDQ 评分及临床疗效均明显高于对照组。 分析其作用机制可能与湿润烧伤膏内含有的黄连、 黄芩、黄柏、 地龙等成分可通过调控促丝裂原活化蛋白激酶、 c-myc基因信号通路改善创面局部微环境， 促进创面愈合［11－12］， 以及云南白药可通过上调碱性成纤维细胞生长因子和血管内皮生长因子的表达而促进成纤维细胞及血管内皮细胞生成， 加速肠上皮细胞分裂增殖， 修复溃疡创面［13－14］有关。

综上所述， 湿润烧伤膏联合云南白药保留灌肠从病机出发， 标本兼治， 去湿邪， 止脓血， 可有效促进轻中度脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎患者炎症消退， 减轻患者肠道及全身症状， 提高患者幸福指数， 符合中医整体观念及辨证论治特点， 疗效显著， 值得临床推广应用。