盐酸沙格雷酯治疗血栓闭塞性脉管炎的随机对照研究

耿彩娟 何春水

【摘要】目的：探究盐酸沙格雷酯治疗血栓闭塞性脉管炎的临床疗效。方法：选择2019年05月至2020年06月我科血栓闭塞性脉管炎患者44例。随机分为两组：盐酸沙格雷酯组（试验组）和西洛他唑组（对照组），两组患者同时还口服阿司匹林，服药后6个月进行临床随访。结果：两组性别、年龄、合并症等一般资料无显著差异（P>0.05）。两组药物均能使患者临床症状及ABI值得到改善，但两组间差异无统计学意义（P>0.05）;试验组疼痛VAS评分及跛行距离较对照组改善明显，存在统计学意义（P<0.05）。结论：对于血栓闭塞性脉管炎的治疗，盐酸沙格雷酯聯合阿司匹林较西洛他唑联合阿司匹林在改善疼痛、增加跛行距离方面作用明显，疗效确切，值得临床推广应用。

【关键词】血栓闭塞性脉管炎;盐酸沙格雷酯;临床疗效

【中图分类号】R543 【文献标识码】A 【DOI】

1 临床资料

1.1 治疗方法及评估指标

治疗组：盐酸沙格雷酯，每片100mg，1片/1次，每日三次（田边三菱制药株式会社，国药准字J20140058）;对照组：西洛他唑片，每片50mg，2片/1次，每日二次（成都利尔药业有限公司，国药准字H20056723）。在此基础上，两组加服阿司匹林肠溶片，每片100mg，1片/1次，每日一次（拜耳医药保健有限公司生产，国药准字J20130078）。服药时间均为6个月。基础治疗包括坚持戒烟;防寒保暖，防止外伤;局部伤口管理;根据具体情况适当使用镇痛药[1]。

1.2 统计学方法

采用SPSS19.0统计软件进行统计学分析。分类指标以人数表示;百分率描述;计量指标以均数，标准差，中位数描述。所有计量资料的统计学检验采用“均数±标准差”（x±s）的方式。均以P<0.05作为有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后患者临床症状和疗效评价

服药6个月后，患者临床症状中疼痛症状改善率试验组（76.2%）较对照组（56.5%）明显。在间歇性跛行、麻木感、皮肤冷感两组均有改善，组间对比不明显。见表1。

2.2 疼痛VAS评分

两组服药后与服药前对比VAS评分均降低，存在统计学意义（P<0.05）;试验组药物在VAS评分改善上较对照组明显，存在统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 无痛行走距离及最大行走距离

患者无痛行走距离、最大行走距离与服药前相比，实验组较对照组改善明显，存在统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 踝肱指数（Ankle-BrachialIndex，ABI）

两组患者服药后与服药前对比ABI值均得到提高，存在统计学意义（P<0.05）;组间对比不显著，无统计学意义（P>0.05）。见表4。

3 讨论

血栓闭塞性脉管炎（Thromboangiitis Obliterans，TAO），又称Buerger病，最初由LeoBuerger于1908年对11例截肢肢体的动静脉病理研究中发现。TAO是一个特发性、节段性、非动脉粥样硬化性炎症性疾病，最常累及四肢的中小动脉、静脉及神经，其主要分布于亚洲、东欧、和地中海国家，发病人群以年轻吸烟男性常见【2】。

血栓闭塞性脉管炎的治疗中，戒烟是所有治疗方法的基础。由于TAO病变累及远端细小动静脉及弥漫性节段受累的特点，且移植物通畅率低，外科血运重建及腔内治疗通常不可行。已经证实，交感神经切除术可以缓解一些患有TAO患者的短期疼痛和促进溃疡愈合，但是没有确认其长期效益。血管内皮生长因子基因疗法、免疫吸附法等可能是很有前景的选择，但还需要更多的研究来证实其长期有效性和安全性。可选用的内科治疗药物包括抗凝、抗血小板聚集、血管扩张剂及传统中医药等。

盐酸沙格雷酯可以抗血小板聚集，特异性结合血小板表面5-HT

2A，使血小板活化受到抑制，减少5-HT对血小板的介导作用，避免血小板的聚集;同时可通过抑制血小板聚集引起的管腔收缩反应，从而间接减少血管收缩的发生。本研究发现口服盐酸沙格雷酯组可有效改善患者的疼痛感、冷感、间歇性跛行等主观症状及无痛行走距离、最大行走距离，证实了沙格雷酯抗血小板聚集、抑制血管收缩的作用，而且使用过程中也未出现严重的不良反应。

综上所述，盐酸沙格雷酯治疗TAO是有效的，尤其在改善患者主观症状及增加间歇性跛行距离方面效果较明显。但该研究样本量较小，需更大样本的前瞻性随机对照试验进行验证。

参考文献：

[1]郑国富，刘小春，陈伟清，等.盐酸沙格雷酯治疗血栓闭塞性脉管炎的临床观察[J].血管与腔内血管外科杂志，2017，（6）.1055-1056.

[2]李安强，曹万军，孙万里，等.盐酸沙格雷酯治疗血栓闭塞性脉管炎的疗效研究[J].血管与腔内血管外科杂志，2019，5（2）：136-138.