小儿豉翘清热颗粒联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的疗效与安全性分析

王婉

（辽宁省锦州市妇婴医院药剂科，辽宁 锦州 121000）

小儿支原体肺炎是由肺炎支原体感染引起的肺部疾病，若治疗不及时可能会引发患儿器官衰竭，甚至死亡，严重影响患儿生命安全。该病是由病毒感染引发，故治疗原则应以杀灭病原菌为主，以阿奇霉素为代表的大环内酯类药物是首选治疗抗菌药物，虽具有一定疗效，但长期服用，导致部分患儿疗效不佳，且易产生胃肠不适等症状，因此，如何联合其他药物治疗对提高临床疗效具有重要意义[1-2]。小儿豉翘清热颗粒是一种中成药，具有疏风解表、清热功效，但对于其是否能治疗小儿支原体肺炎尚存在争议。基于此，本研究旨在探讨小儿豉翘清热颗粒联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的疗效与安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年1月至2019年9月于本院进行治疗的支原体肺炎患儿98例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各49例。观察组男23例，女26例；病程1～6 d，平均病程（2.85±1.05）d；年龄1.5～8.8岁，平均年龄（4.90±2.14）岁。对照组男27 例，女22 例；病程2～6 d，平均病程（2.68±1.17）d；年龄11个月～8.5岁，平均年龄（4.83±2.27）岁。两组患儿临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究已通过医院伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：所有患儿均符合支原体肺炎诊断标准[3]；所有患儿家属均对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书；入组前3个月无糖皮质激素治疗史。排除标准：合并心、肝、肾等脏器严重受损者；患有精神疾病者；合并肺结核、肺部肿瘤者；对上述药物过敏者。

1.3 方法 两组家属均进行健康教育，告知疾病的发病原因、治疗机制、注意事项等，对两组均行常规治疗。

1.3.1 对照组 采用阿奇霉素注射液[海新亚药业高邮有限公司，国药准字H20060138，规格：2 mL:0.25 g（25万U）]联合阿奇霉素片（国药集团汕头金石制药有限公司，国药准字H20034005，规格：0.1 g）治疗，静脉滴注阿奇霉素注射液，第1 周用10 mg/kg 与5% 150～250 mL 的葡萄糖注射液混合后，药物浓度以1～2 mg/mL 滴注＞1 h，每天1 次，连续滴注5 d，停药3 d 后，第2、3 周开始口服阿奇霉素片，每次0.1 g，每天1次，随后停药4 d。连续治疗3周。

1.3.2 观察组 采用小儿豉翘清热颗粒（济川药业集团有限公司，国药准字Z20123090，规格：2 g/袋）联合阿奇霉素注射液治疗，阿奇霉素注射液用法用量同对照组，第1、2、3周联合小儿豉翘清热颗粒治疗，于3餐后开水冲服，2～3岁每次2～3 g，4～6岁每次3～4 g，7～9岁每次4～5 g。连续治疗3周。

1.4 观察指标 比较两组患儿临床疗效，治愈：治疗后，患儿咳嗽、气喘等临床症状均消失，呼吸、体温指征均恢复正常；显效：治疗后，患儿肺部喘鸣音、气喘、咳嗽等临床症状均明显改善；有效：治疗后，患儿体温恢复正常，咳嗽、气促等症状出现好转；无效：治疗后，患儿临床症状均无改善，甚至出现加重现象。总有效率=治愈率+显效率+有效率。比较两组患儿临床症状消失时间，包括体温消退、肺部啰音消失及咳嗽消失时间。比较两组患儿用药安全性，根据《中药新药临床研究指导原则》[4]对治疗药物进行安全性评价，药物安全有效，未出现不良症状为Ⅰ级；药物相对安全，出现不良反应后不影响继续使用为Ⅱ级；出现安全问题，经处理后仍可继续使用为Ⅲ级；药物出现安全问题，停止使用为Ⅳ级。

1.5 统计学方法 采用SPSS 23.0统计软件进行数据分析，计量资料以“x±s”表示，比较采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，比较采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患儿治疗总有效率比较[n（%）]

2.2 两组患儿临床症状消失时间 治疗3周后，观察组体温消退时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床症状消失时间（x±s，d）

2.3 两组患儿药物安全性比较 两组患儿均未出现停止使用药物情况，观察组用药安全性高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患儿药物安全性比较[n（%）]

3 讨论

小儿支原体肺炎的发病机制较复杂，主要是肺炎支原体侵入呼吸道，直接粘附于细胞表面，抵抗黏膜纤毛的清除与吞噬细胞的吞噬，进而诱导免疫损伤，破坏呼吸道黏膜上皮组织，其临床主要表现为发热、咳嗽等，严重影响患儿生命安全[5]。本研究结果表明，观察组治疗总有效率（97.96%）高于对照组（83.67%），差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组体温消退时间、肺部啰音消失时间、咳嗽消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05；观察组用药安全性高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。分析原因为，阿奇霉素作为抗菌活性较强的大环内脂类药物，其具有高渗透性、吸收快速等特点，能有效发挥生物优势，清除病原菌发，且能长期抑制细菌的增生，促进患儿恢复，但长期使用，可能会导致患者出现胃肠道、肝胆系统等异常，不利于患儿预后[6-7]。中医学根据其临床表现，认为其归于“肺炎咳喘”范畴，主要是由外邪侵犯肺腑组织所致，故治疗应以清热、清肺为主。小儿豉翘清热颗粒是由连翘、淡豆豉、薄荷、荆芥、栀子（炒）、大黄、青蒿、赤芍、槟榔、厚朴、黄芩、半夏、柴胡、甘草组成的中药制剂，其中连翘、薄荷、栀子（炒）、黄芩具有清热、解毒之效；荆芥、青蒿、赤芍具有祛风、凉血之效；大黄具有泻热毒之效；淡豆豉、柴胡具有解表、解毒之效；甘草具有化痰止咳之效；以上诸药配伍，能有效起到清热、解毒、止咳之效。且现代药理认为，连翘、淡豆豉、甘草均具有抗炎之效，有效诱导炎症细胞死亡；栀子中富含苷类化合物，能有效起到清热解毒之效，还具有抗病毒之效，联合使用，有效可有效发挥药效[8-9]。提示小儿豉翘清热颗粒联合阿奇霉素治疗，可进一步发挥协助作用，有效改善患儿的咳嗽、气喘等临床症状，利于患儿预后[10]。

综上所述，小儿豉翘清热颗粒联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎疗效显著，可有效缩短临床症状消失时间，且用药安全性较高，值得临床推广运用。