藤黄健骨片联合醋氯芬酸肠溶片治疗腰椎间盘突出症 临床观察

谢河秋，杨紫芳，王来福，敖仕梅，王林丽，李雪丽

(驻马店市中心医院，河南 驻马店 463000)

0 引言

腰椎间盘突出症(LDH)是指腰椎间盘发生退行性病变以后，纤维环部分或全部破裂，髓核单独或者连同纤维环、软骨终板向外突出，刺激或压迫窦椎神经和神经根引起的以腰腿痛为主要症状的一种综合征[1]。本病常发生于青、中年人，男性患者多于女性患者，突出部位多发生在第4～5腰椎、第5腰椎～第1骶椎间隙。据国外相关的研究显示LDH的发病率大约为2%～3%[2]。对于LDH的治疗应以非手术治疗为首选方法。主要适用于初次发作，病程短的患者，或症状体征较轻的患者，包括卧床休息、骨盆牵引、推拿治疗、针灸治疗、中西药物以及功能锻炼等。藤黄健骨片具有活血止痛、滋补肝肾的功效，治疗腰椎间盘突出症的疗效明显[3]。醋氯芬酸肠溶片属于非甾体类的抗炎药，具有抗炎、镇痛的作用。根据相关的指南推荐及临床经验，短期应用此类药物治疗腰椎间盘突出症是较合理的选择。利用回顾性病例对照的方式，判断干预因素(中药和西药治疗)的作用情况，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2019年10月至2020年5月期间我院收治的148例确诊为腰椎间盘突出症的患者。年龄在25～60岁，其中男性患者101例，女性患者47例，治疗前两组患者之间的基线数据比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

本次腰椎间盘突出症的诊断标准参照由国家中医药管理局于1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》[4]：

(1)有腰部外伤、慢性劳损或受寒湿史；大部分患者在发病前有慢性腰痛史；(2)常发生于青壮年；(3)腰痛向臀部及下肢放射，腹压增加(如咳嗽、喷嚏)时疼痛加重；(4)脊柱侧弯，腰椎生理弧度消失，病变部位椎旁有压痛，并向下肢放射，腰部活动受限；(5)下肢受累神经支配区有感觉过敏或迟缓，病程长的患者可出现肌肉萎缩。直腿抬高或加强试验阳性，膝、跟腱反射减弱或消失，拇趾背伸力减弱；(6)X线摄片检查，脊柱侧弯，腰椎生理前凸消失，病变椎间盘可能变窄，相邻边缘有骨赘增生。CT检查可显示椎间盘突出的部位及程度。

1.3 纳入标准与排除标准

纳入标准：(1)符合《中医病症诊断疗效标准》中腰椎间盘突出的诊断，通过CT或MRI显示腰椎间盘突出症的其它成像诊断；(2)年龄≥18岁；(3)近一个月内无药物过敏史。排除标准：(1)合并重要脏器严重功能障碍者；(2)合并患有腰椎骨折、椎管内肿瘤、结核者；(3)病情严重需要接受腰椎手术治疗者；(4)妊娠期妇女。

1.4 治疗方法

对照组予以醋氯芬酸肠溶片(江苏吉贝尔药业股份有限公司，国药准字H20050272，规格：50mg/片)，口服，2片/次，2次/天。试验组在对照组基础上联用藤黄健骨片(湖南方盛制药股份有限公司，国药准字Z20090570，规格：0.5 g/片)，口服，3～6片/次，2次/天。以上两组均以28天为一疗程。

1.5 观察指标

(1)VAS评分[5]：VAS采用数字评分法，其利用0到10分共11个数字来代表患者的疼痛程度。患者根据自身疼痛在这11个数字挑选一个数字代表疼痛程度。0分：表示无痛；3分以下：有轻微的疼痛，能忍受；4分～6分：患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受；7分～10分：患者有渐强烈的疼痛，疼痛难忍，影响食欲，影响睡眠。(2)腰椎功能的JOA评分[6]：JOA评分是指日本骨科协会评估治疗分数，主要用于评价人体功能性障碍。由膀胱功能、日常行为活动、临床体征、主观症状等四项组成，最高总分为29分，其分值高低与腰椎功能改善呈正相关性。(3)观察治疗期间患者不良反应的发生率。

1.6 疗效标准

参照《中医病症诊断治疗标准》[4]中“腰椎间盘突出症”的疗效标准。无效：直腿抬高小于30°，症状同前；有效：直腿抬高可达50°～70°，症状有明显缓解，腰部功能也得到明显改善；显效：直腿抬高70°以上，症状基本消失，可恢复正常生活和工作。总有效率=(治愈例数+显效例数＋有效例数)/总例数×100%。

1.7 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

使用药物治疗4周后，试验组和对照组的总有效率分别为96.8%和86.80%，组间比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗后临床疗效比较(n，%)

2.2 两组患者治疗前后VAS评分比较

使用药物治疗4周后，试验组和对照组的平均VAS评分分别为1.22和1.91，较治疗前两组患者疼痛均得到了较好的改善(P＜0.05)。两组患者VAS评分治疗后组间比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后VAS评分比较(±s，分)

表2 两组患者治疗前后VAS评分比较(±s，分)

注：与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05。

组别 例数 VAS评分 P值治疗前 治疗后对照组 53 6.15±1.10 1.91±0.88* 0.00试验组 95 6.23±0.86 1.22±0.94*▲ 0.00 F值 640.89 P值 0.00

2.3 两组患者治疗治疗前后JOA评分比较

使用药物治疗4周后，试验组和对照组的平均JOA评分分别为25.61和25.40，较治疗前两组患者腰椎功能均得到了较好的改善(P＜0.05)。两组患者JOA评分治疗后组间比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后JOA评分比较(±s，分)

表3 两组患者治疗前后JOA评分比较(±s，分)

注：与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05。

组别 例数 JOA评分 P值治疗前 治疗后对照组 53 14.07±2.84 25.40±2.00* 0.00试验组 95 13.05±3.73 25.61±3.02* 0.00 F值 380.238 P值 0.325

2.4 不良反应发生率

两组患者在治疗期间均未发生任何不良反应，提示具有较高的安全性。

3 讨论

西医中腰椎间盘突出症在祖国医学归属为在“腰腿痛”及“痹证”的范畴，中国古代医学认为久病必瘀，瘀指血和气瘀阻，运行不畅。本病其病位在腰，气血瘀滞于人体中焦，中焦气血运行不畅，可致使全身气机不畅，气血瘀滞于腰腹部经络，全身经络不通，不通则痛。然腰为肾之府，是以活血止痛、补肾填精以标本兼治。且有很多研究者发现无论是单用补肾活血功能的相关中药方剂，或是与针灸、西药等联合治疗腰椎间盘突出症，都能取得较好的治疗效果[6-7]。

藤黄健骨片其组方源自著名中医骨伤科专家国医大师刘柏龄教授的经验方骨质增生丸。刘柏龄教授遵循“腰为肾之府”的理论，结合从医的经验，通过多年的临床研究观察，最后总结出了藤黄健骨组方(骨质增生丸)，以补肾为主，通筋络为辅，标本兼治。

通过本次观察结果表明，藤黄健骨片联合醋氯芬酸肠溶片使用治疗腰椎间盘突出症，比单用醋氯芬酸肠溶片具有更好的疗效。且治疗后，无论是VAS评分，还是JOA评分，均体现了联合藤黄健骨片治疗可以更好改善患者的腰部疼痛的症状，说明藤黄健骨片联合西药治疗可有效的缓解患者疼痛，从而减轻患者的痛苦，对于改善患者的日常生活能力、提高患者的生活质量有一定的意义和价值，并且联用藤黄健骨片在治疗期间未出现不良反应，说明藤黄健骨片具有较好的安全性，为更进一步的临床研究提供佐证，值得更深层次的探讨药理机制及挖掘工作。

本项研究不足之处在于评价指标相对主观，缺乏更客观的指标，且未采用盲法，不能避免其他因素干扰而造成的误差，使结果可能具有一定的偏倚性。同时本次临床观察的疗程只有4周，且为单中心、样本量少，未能更充分的关注中药长期治疗对延缓腰椎间盘突出症疾病进展的影响等。