杞地壮骨汤联合玻璃酸钠治疗早中期膝骨关节炎的临床观察

唐欣荣 杜少龙 柳 源 宋 威 罗 文 申艳慧

膝关节骨性关节炎(Knee Osteoarthritis，KOA)又称膝关节增生性关节炎、膝关节骨性关节病等，属于增龄性疾病[1]。膝关节骨性关节炎为老年人最常见的疾病之一，我国正加速步入人口老龄化社会，膝骨性关节炎的发病率也逐年增高，因此本病也逐渐成为社会问题，日益引发人们的关注和重视。玻璃酸钠是构成关节软骨基质和滑液的重要成分，对软骨具有营养、修复和润滑作用，被广泛用于早、中期膝骨性关节炎的治疗，但治疗效果有限，止痛效果不够稳定[2]。通过大量临床实践及结合中医经典理论研究后发现肾虚血瘀是膝骨性关节炎的根本病机。本病为本虚标实之证，肝肾亏虚为本，气滞血瘀、脉络瘀阻为标，治疗当标本兼治，采用补肾活血祛瘀法治疗。2019年始我院采用自拟临床经验用方杞地壮骨汤联合膝关节内玻璃酸钠治疗早中期膝关节骨性关节炎，经120例临床观察疗效显著，现报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料 120例研究对象均来自我院骨科门诊,按随机数字表法分为治疗组和对照组，每组60例。对照组中男性28例，女性32例，年龄49～73岁，平均年龄(65.8±5.2)岁，病程1～11年，平均(6.7±1.6)年。观察组中男性26例，女性34例，年龄50～72岁，平均年龄(66.5±5.7)岁，病程1～13年，平均(6.5±1.4)年，两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。所有患者自愿参与本次研究，并签署知情同意书。

1.2 诊断标准 KOA的诊断标准参照《膝骨关节炎中医诊疗专家共识(2015年版)》[3]。中医证候诊断标准：肾虚血瘀证辨证标准[3]，主症：关节隐痛、酸痛或刺痛；次症：腰膝酸软伴无力，酸困疼痛，遇劳则甚，关节活动不利，可伴头晕耳鸣；舌脉：舌质暗，或有瘀斑，脉沉细无力或沉涩。

1.3 纳入标准：①符合疾病诊断标准；②符合肾虚血瘀证候诊断标准；③年龄45～75岁；④Kellgren-Lawrence分级为轻度或中度者；⑤同意并配合本治疗方案者。

1.4 排除标准 ①Kellgren-Lawrence分级属Ⅳ级重度者；②膝关节有手术史者；③合并全身系统性疾病，不适合关节腔内注射者；④合并有明显关节积液者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组：予膝关节注射玻璃酸钠(上海景峰制药有限公司，规格2.5ml)。注射方法：常规消毒后取内外膝眼交替注射2.5ml玻璃酸钠于膝关节腔内，每周1次，共4次，疗程结束后观察疗效及前后变化。

1.5.2 治疗组：在对照组治疗方法的基础上，同时服用杞地壮骨汤水煎剂，杞地壮骨汤为补肾活血法指导下的临床经验用方。方药组成：枸杞子9g、熟地12g、山茱萸6g、杜仲10g、补骨脂10g、怀牛膝10g、当归10g、红花9g、鸡血藤12g、赤芍9g、伸筋草15g、木瓜10g、甘草6g(由宁夏中医医院草药房提供)。用法：水煎服200ml,日1剂,早晚分服,连续服用4周为一疗程。

1.5.3 注意事项：所有患者在治疗期间禁止使用其他NASDIS类药物、注射用皮质激素类药物，均嘱避免加剧膝关节磨损活动，如登山、久蹲及跳舞等，可以散步行走，但需适度，并嘱患者期间行股四头肌收缩训练。

1.6 观察指标与疗效判定

1.6.1 观察指标：①膝关节功能的评估：(WOMAC)骨关节炎指数可视化量表。②疼痛程度：采用VAS于治疗前后各评价1次。

1.6.2 疗效评价：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]拟定。

1.7 统计学方法 采用SPSS 21.0进行处理，对符合正态分布的计量资料进行t检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组疗效对比 治疗组有效率为98.3%，高于对照组疗效，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组疗效比较

2.2 两组观察指标对比 治疗前两组WOMAC评分与VAS评分比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后两组WOMAC评分与VAS评分均较治疗前改善(P<0.05)，且治疗组改善情况优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 治疗前后两组观察指标比较

2.3 治疗组患者在治疗期间未发现明显与药物有关的毒副作用及全身不适。

3.讨论

膝骨性关节炎是一种生物力学病理变化过程，由于机械性损伤因素以及生物因素之间的相互作用，导致软骨细胞、软骨下骨以及细胞外基质的降解和合成正常失衡，从而引起关节软骨破坏[5，6]。玻璃酸钠是关节软骨和关节滑液的主要成分，关节滑液中由于玻璃酸钠的存在，具有高度润滑作用，起到营养关节软骨、润滑关节的作用，从而具有吸收应力及减轻组织间摩擦的功能[7]。膝关节内注射玻璃酸钠可减少软骨和滑膜损伤，抑制滑膜炎症，从而缓解疼痛，改善膝关节功能[8]。

膝骨性关节炎属中医学痹病、骨痹、历节等范畴。中医学对痹证的认识源于《黄帝内经》。《素问·痹论》中“风、寒、湿三气杂至，合而为痹”为痹证的纲要，道出了风寒湿邪侵入人体是形成痹证的致病因素。《济生方·尪痹》：“风寒湿三气杂至，合而为痹，皆因体虚，腠理空虚，受风寒湿气而痹也”，讲明本病的根本病机为本虚标实之证。笔者认为本病以肾虚为本，肾虚致筋骨失于濡养为本病的内在基础，而积劳损伤、风寒湿邪侵袭致瘀血寒凝互结阻滞经脉气血运行是本病的外在基础。因此，治疗当标本兼治，采用补肾活血、祛瘀舒筋活络止痛的方法。杞地壮骨汤为补肾活血法指导下的临床经验用方，经多年临床应用，效果满意。方中枸杞子滋补肝肾、益精明目，熟地养血滋阴、补肾益肝， 山茱萸、杜仲补益肝肾、 填精益髓、强筋壮骨，共为君药，补骨脂补肾壮阳、固精温脾，怀牛膝补肝肾、强筋骨为臣药，当归养血活血，红花、鸡血藤行血补血、舒筋活络，赤芍散瘀止痛，伸筋草、木瓜祛风湿、舒筋活络，共为佐药，甘草调和诸药为使药。全方共奏补益肝肾、祛风除湿、舒筋活血、通络止痛之功效，促进了膝关节功能恢复，临床疗效显著。

本研究结果显示，治疗组疗效优于对照组，VAS评分优于对照组，提示杞地壮骨汤联合玻璃酸钠膝关节腔内注射治疗可显著提高早中期膝骨性关节炎临床疗效，改善膝关节功能，从而延缓病情的进展。在膝骨性关节炎的症状缓解以后,应当指导患者加强膝关节的保健,调整工作生活节奏,防止膝关节受到风寒、外伤、劳损等不良因素的刺激，避免症状反复发作。