益气补血片联合多糖铁复合物胶囊治疗妊娠期缺铁性贫血的疗效及妊娠结局研究

刘康，温玉梅，乔蕾，杨佳柳，刘桂荣，李江波

赣州市妇幼保健院，江西 赣州 341000

缺铁性贫血是妊娠期最常见并发症，可能与饮食结构、铁吸收障碍、铁摄入不足、孕期对铁生理需求增大等因素有关，临床对病因治疗的同时，主要以补铁为主［1］。中医在治疗妊娠血虚方面不仅疗效亦佳，还能缓解补铁的不良反应，目前有临床研究证实中西医联合治疗妊娠期缺铁性贫血疗效显著［2］。本研究以妊娠期缺铁性贫血患者为研究对象，探讨益气补血片联合多糖铁复合物胶囊治疗效果及对妊娠结局的影响，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年2 月至2020 年10 月赣州市妇幼保健院确诊缺铁性贫血的80例孕妇纳入研究。患者知情、自愿并签署同意书，入院后采用随机数字表法分为对照组和观察组，各40例。对照组：初产妇17例，经产妇23例；年龄（27.4±3.2）岁，年龄范围19～43 岁；孕周（24.2±2.1）周，孕周范围16～31 周。观察组：初产妇21例，经产妇19例；年龄（28.6±4.3）岁，年龄范围20～41 岁；孕周（23.8±2.2）周，孕周范围17～29 周。两组患者临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究符合医学伦理原则要求。

1.2 纳入与排除标准

（1）纳入标准：①经产前诊断符合《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南》［3］中标准；②B超显示单胎妊娠；③贫血评定为中度以下；④血清铁蛋白（SF）＜20 μg/L；⑤对研究用药物无禁忌证；⑥患者对本研究知情同意且依从性好；⑦定期产检资料比较完善。（2）排除标准：①怀孕前已确诊贫血；②患有地中海贫血者；③免疫力低下；④合并心血管疾病；⑤胎儿患有先天机体功能缺陷等。

1.3 实验方法

对照组患者给予多糖铁复合物胶囊（上海医药集团青岛国风药业股份有限公司，国药准字H20030033，规格：0.15 g/粒）1～2 粒/次，1 次/d，观察组在对照组的基础上加用益气补血片（四平市吉特药业有限公司，国药准字Z10940071，规格：0.3 g），5 片/次，3 次/d。7 d 为1 个疗程，两组均连续治疗8 个疗程。

1.4 观察指标及疗效评估标准

（1）检查两组患者治疗前后缺铁性贫血相关指标，包括血红蛋白（Hb）、红细胞数（RBC）和铁蛋白（SF）水平。（2）临床疗效，依据《血液病诊断及疗效标准》［4］，分为治愈、有效、无效3 个等级。治疗后Hb ≥110 g/L，红细胞≥3.5×1012/L，临床表现明显缓解为治愈；治疗后Hb 低于正常水平，与治疗前相比，Hb 上升≥20 g/L，临床表现有所缓解为有效；治疗后Hb 低于正常水平，与治疗前相比，Hb 上升＜20 g/L，临床表现无缓解或加重为无效。临床总有效率为治愈率与有效率的总和。（3）收集治疗期间不良反应情况，包括恶心、腹泻、肝肾功能异常、上腹不适等。（4）记录两组患者妊娠结局情况，包括早产、羊水异常、胎儿窘迫、胎膜早破、产褥期感染、妊娠期高血压。

1.5 统计学方法

采用SPSS 20.0 统计学软件处理数据，计数资料以例（%）表示，采用χ2检验；计量资料以表示，采用t检验，多因素筛选采用逐步logistic 回归法；P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血液学相关指标

治疗后，两组RBC、Hb、SF 水平均较治疗前升高，差异有统计学意义（P＜0.05）；且观察组上述指标的升高程度明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后Hb、RBC及SF水平比较（）

表1 两组患者治疗前后Hb、RBC及SF水平比较（）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05。

2.2 临床疗效

治疗后，对照组治愈10例、有效16例、无效14例，总有效率65%；观察组治愈18例、有效16例、无效6例，总有效率为85%；两组总有效率比较，观察组高于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.267，P=0.039）。

2.3 不良反应

治疗后，对照组恶心2例、腹泻2例、肝肾功能异常1例、其他3例，总计不良反应发生率20.0%；观察组无恶心、腹泻、肝肾功能异常病例，仅有其他1例，不良反应发生率2.5%；对照组不良反应发生率高于观察组，差异有统计学意义（χ2=4.507，P=0.034）。

2.4 妊娠结局

观察组的早产、羊水异常、胎儿窘迫、产褥期感染等发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组妊娠结局比较

3 讨论

孕妇体内雌激素水平的急剧升高，导致消化系统平滑肌张力、胃胆排空时间及胃肠蠕动速度下降，引起食欲下降，影响铁元素的摄取［5］。随着孕期血容量的增加,血液被稀释,加上胎儿也在逐渐发育,极易出现贫血症状［6-7］。缺铁性贫血是导致产妇流产、胎膜早破、产后出血、甚至死亡的重要原因之一［8］。因此，妊娠期补铁对防治缺铁性贫血尤为重要。多糖铁复合物胶囊是有机铁化合物，为铁和低分子多糖合成的复合物，能够直接输送铁离子合成血红蛋白［9］。但单一口服铁剂治疗，易引起胃肠道不适，影响患者依从性［10］。

缺铁性贫血在中医学属于“血虚”“虚劳”，结合辨证论治体系常以益气补血为主要治则。中医认为，气为血之帅，血为气之母，两者关系密切［11］。气盛则生血强，气旺则血流快，气虚则生血弱，血虚者必先补气为主［12］。益气补血片成分有人参、当归、黄芪、大枣、制何首乌、陈皮。其中人参、黄芪补气，气盛则血生。其可能是通过增加骨髓DNA、蛋白质和脂质的合成，促进骨髓细胞有丝分裂，刺激造血功能，从而使红细胞、血红蛋白升高。当归、大枣以补血为主，当归是补血第一药，其造血机理主要是通过刺激与造血相关的细胞、分子等来修复造血功能［13］。而制何首乌与陈皮配伍以健脾滋肾为主，脾为气血化生之源，肾为先天之本，西医认为肾脏是造血的主要器官。多药合用，起到益气补血，健脾滋肾功能［14-15］。

通过两组治疗前后的Hb、RBC 和SF 比较；观察组各监测指标，临床疗效明显高于对照组（P＜0.05），证实益气补血片联用多糖铁复合物胶囊明显优于多糖铁复合物胶囊治疗妊娠期缺铁性贫血。

本研究显示，观察组不良反应发生率为2.5%低于对照组的20.0%（P＜0.05），说明更安全。观察组不良妊娠结局发生率为7.5%低于对照组的25.0%（P＜0.05），提示益气补血片联合多糖铁复合物胶囊治疗妊娠期缺铁性贫血患者，可减少不良妊娠结局发生，与何芳等［14］的结论一致，其原因可能与益气补血片减少不良反应有关。

综上，益气补血片联合多糖铁复合物胶囊治疗妊娠期缺铁性贫血患者，改善Hb、RBC 和SF 指标更明显，疗效更显著。同时能降低药品不良反应及不良妊娠结局的发生，是一种更安全有效的治疗方法，值得推广应用。因本研究样本量少，研究结果存在一定的局限性，希望广大同仁开展更多大样本随机对照研究，进一步证实研究结论。