盐酸特比萘芬联合复方酮康唑乳膏治疗皮肤浅部真菌病的效果研究

王懿珊

（泰州市人民医院皮肤科，江苏 泰州 225300）

皮肤浅部真菌病是指人的皮肤、皮肤附属器（包括毛发、皮脂腺、汗腺、指甲、趾甲等）和皮肤黏膜发生的真菌感染性疾病。此病具有较高的发病率，且各个年龄段的人群均可发病。此病患者的临床表现主要是局部皮肤出现红斑、丘疹、瘙痒感等[1]。皮肤浅部真菌病主要是由皮肤癣菌（毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）感染所致。临床上常见的皮肤浅部真菌病有手足癣、体股癣、甲癣等。目前，临床上主要是采用抗真菌药治疗皮肤浅部真菌病。盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。复方酮康唑乳膏是一种吡咯类抗真菌药[2]。本文主要是探讨用盐酸特比萘芬联合复方酮康唑乳膏治疗皮肤浅部真菌病的效果。

1 资料与方法

1.1 基线资料

选择2019 年8 月至2020 年3 月期间我院皮肤科接诊的76 例皮肤浅部真菌病患者作为研究对象。其纳入标准是：病情符合皮肤浅部真菌病的诊断标准，且对其病变区域的皮肤组织进行真菌镜检及真菌培养的结果呈阳性；存在局部皮肤红斑、丘疹、鳞屑、瘙痒等症状；一般状况良好；病历资料完整且认知功能正常；了解本研究的方法和目的，并签署了自愿参与本研究的知情同意书。其排除标准是：存在肝肾功能障碍；对盐酸特比萘芬或复方酮康唑乳膏过敏；处于妊娠期或哺乳期；年龄＜18 岁；存在沟通障碍或认知功能障碍；由病毒感染引起的皮肤疱疹；病变部位化脓或存在烧烫伤；合并有精神疾病、免疫系统疾病或其他严重的皮肤病；对用药的依从性差或中途退出本研究。随机将其分为联合用药组（n=38）与特比萘芬组（n=38）。在38 例联合用药组患者中，有男性患者19 例（占50%），女性患者19 例（占50%）；其年龄为22 ～52 岁，平均年龄为（37.32±3.24）岁；其病程为6 个月～2.5 年，平均病程为（1.25±0.39）年；其中，手足癣患者有22 例（占57.89%），体股癣患者有10 例（占26.32%），甲癣患者有6 例（占15.79%）。在38 例特比萘芬组患者中，有男性患者20 例（占52.63%），女性患者18 例（占47.37%）；其年龄为20 ～55 岁，平均年龄为（38.14±3.55）岁；其病程为4 个月～3 年，平均病程为（1.30±0.44）年；其中，手足癣患者有20 例（占52.63%），体股癣患者有11 例（占28.95%），甲癣患者有7 例（占18.42%）。两组患者的基线资料相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。

1.2 方法

用盐酸特比萘芬（生产厂家：齐鲁制药有限公司；批准文号：国药准字H10970218 ；规格：0.125 g/片）对特比萘芬组患者进行治疗，其用法是：口服，每次服0.25 g，每天服2 次，共用药2 ～4 周。用盐酸特比萘芬（其用法同上）联合复方酮康唑乳膏对联合用药组患者进行治疗。复方酮康唑乳膏（生产厂家：上海宝龙药业有限公司；批准文号：国药准字H10970314；规格：10 g/ 支）的用法是：取适量药膏均匀涂于患处，每天早晚各用药1 次，共用药2 ～4 周。

1.3 疗效判定标准与指标观察

比较两组患者的临床疗效及用药后其发生不良反应的情况。用显效、有效和无效评估其疗效。显效：治疗后患者的皮肤红斑、丘疹、鳞屑、瘙痒等症状基本消失，对其病变区域的皮肤组织进行真菌镜检与真菌培养的结果均呈阴性。有效：治疗后患者的皮肤红斑、丘疹、鳞屑、瘙痒等症状明显减轻，对其病变区域的皮肤组织进行真菌镜检的结果呈阴性，但进行真菌培养的结果呈阳性（可检出少量已经破碎变形的菌丝或孢子）。无效：治疗后患者的皮肤红斑、丘疹、鳞屑、瘙痒等症状减轻不明显，对其病变区域的皮肤组织进行真菌镜检与真菌培养的结果均呈阳性。总有效率=（显效例数+ 有效例数）/ 总例数×100%。比较两组患者治疗后临床症状消失的时间及用药的时间。

1.4 统计学方法

用SPSS 22.0 软件处理本研究中的数据，计数资料用%表示，用χ²检验，计量资料用均数±标准差（± s）表示，用t 检验，P ＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组患者的临床疗效

特比萘芬组患者治疗的总有效率为78.95%，其中治疗效果为显效、有效和无效的患者分别有18 例、12 例和8 例；联合用药组患者治疗的总有效率为94.74%，其中治疗效果为显效、有效和无效的患者分别有26 例、10 例和2 例。联合用药组患者治疗的总有效率高于特比萘芬组患者，差异有统计学意义（P ＜0.05）。详见表1。

表1 对比两组患者的临床疗效

2.2 对比两组患者治疗后临床症状消失的时间及用药的时间

特比萘芬组患者与联合用药组患者治疗后临床症状消失的平均时间分别为（18.79±3.41）d 与（11.71±2.05）d，二者相比差异有统计学意义（P ＜0.05）。特比萘芬组患者与联合用药组患者用药的平均时间分别为（22.76±3.15）d与（15.73±2.21）d，二者相比差异有统计学意义（P ＜0.05）。详见表2。

表2 对比两组患者治疗后临床症状消失的时间及用药的时间（d，± s ）

表2 对比两组患者治疗后临床症状消失的时间及用药的时间（d，± s ）

组别 例数 治疗后临床症状消失的时间 用药的时间特比萘芬组 38 18.79±3.41 22.76±3.15联合用药组 38 11.71±2.05 15.73±2.21 t 值 12.5825 12.9185 P 值 ＜0.0001 ＜0.0001

2.3 对比用药后两组患者发生不良反应的情况

用药后，特比萘芬组患者不良反应的发生率为7.89%，其中发生肌肉痛和腹泻的患者分别有2 例和1 例；联合用药组患者不良反应的发生率为10.53%，其中发生荨麻疹、肌肉痛和腹泻的患者分别有1 例、2 例和1 例。用药后，两组患者不良反应的发生率相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。详见表3。

表3 对比用药后两组患者发生不良反应的情况

3 讨论

皮肤浅部真菌病是一种常见的皮肤病。此病主要是由毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属等皮肤癣菌感染所致。常见的皮肤浅部真菌病有体股癣、甲癣、手足癣等。皮肤浅部真菌病易反复发作，可严重影响患者的生活和工作[3]。目前，临床上主要是采用抗真菌药治疗皮肤浅部真菌病。本研究的结果显示，治疗后，联合用药组患者的疗效、临床症状消失的时间和用药的时间均优于特比萘芬组患者。这说明，用盐酸特比萘芬联合复方酮康唑乳膏治疗皮肤浅部真菌病可取得良好的效果。盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物，可特异地干扰真菌麦角固醇的早期生物合成，抑制真菌细胞膜中角鲨烯环氧化酶的活性，进而可达到杀灭或抑制真菌的作用[4-5]。复方酮康唑乳膏是一种吡咯类抗真菌药，其主要成分为酮康唑、丙酸氯倍他索与硫酸新霉素。此药可抑制真菌色素P-450 的活性，阻止真菌细胞膜中麦角固醇的生成，使真菌细胞膜的通透性发生改变，进而可起到抗真菌的作用。另外，复方酮康唑乳膏还具有良好的抗炎、抗过敏等作用[6]。

综上所述，与单用盐酸特比萘芬治疗皮肤浅部真菌病相比，用盐酸特比萘芬联合复方酮康唑乳膏治疗该病的效果更好，能更有效地缓解患者的病情，缩短其临床症状消失的时间和用药的时间，且用药的安全性相当。