基于分光测色仪测量法的膀胱冲洗液比色卡研制

曹洁，魏然，彭春雪，顾婕，许传亮

（1.海军军医大学 长海医院，上海 200433；2.海军军医大学a.护理学院；b.研究生队，上海 200433）

在经尿道前列腺切除术（transurethral resection of prostate,TURP）、经尿道膀胱肿瘤电切术（transurethral resection of bladder tumor,TURBT）等术后，膀胱冲洗液颜色可作为术后活动性出血的判断标准之一。颜色偏红，表明患者存在出血情况，若不及时加快冲洗速度，血凝块易堵塞尿管，患者往往有膀胱区坠胀、疼痛、痉挛等不适[1]。冲洗液颜色较浅时，可调慢冲洗速度，以避免增加治疗费用。对于冲洗液颜色的界定以往常来自临床主观判断，近年来有学者采用倍比稀释法将血液稀释后制作出8色比色卡[2]，但缺少来自临床情境下真实冲洗液颜色的还原与分析。有学者采用分光测色仪测量法还原样本颜色，制作口腔牙龈比色卡，可行性高且较为精确[3]。本研究基于患者实际膀胱冲洗液标本，使用分光测色仪对TURP或TURBT术后患者膀胱冲洗液颜色进行参数量化，通过“标本留取、摄像、测色、参数量化、聚类分析、平版印刷”的流程，研制出客观评估冲洗液颜色的比色卡。

1 研究对象

选取2019年12月—2020年11月，在上海某三级甲等医院泌尿外科诊断为前列腺增生或膀胱肿瘤，行TURP或TURBT术后膀胱冲洗患者。本研究方案遵循伦理原则，不对患者造成任何伤害，患者知情同意自愿参与课题研究。纳入标准为：（1）TURP或TURBT术后持续膀胱冲洗；（2）冲洗溶液为0.9%氯化钠注射液3 000 mL者；（3）术前检查血小板计数、APTT、PT值、尿常规白细胞，均正常者。排除标准为：（1）有心肝肾功能障碍、呼吸系统等其他慢性疾病者；（2）围术期服用抗凝药物者；（3）膀胱冲洗过程中出现异常反应者；（4）术后行治疗性膀胱冲洗者；（5）有尿瘘、穿孔等并发症者。剔除因转科、转院或收集资料不完整而导致记录欠缺的病例11例，最终89例纳入统计分析。其中男性77例，女性12例；前列腺增生54例，膀胱肿瘤35例；TURP术54例，TURBT术35例。年龄区间在30～40岁23例，41～50岁29例，50岁以上37例；冲洗时间为2 d 71例，3 d 11例，4 d以上7例。

2 研究方法

2.1 测定方法 由泌尿外科研究护士分别在患者术后接上膀胱冲洗装置时、使用止血药物前、二次止血手术前、停止膀胱冲洗前等冲洗液颜色明显变化的时间节点，用一次性无菌换药碗作为试样盒，对膀胱冲洗液进行收集。取样前将患者尿袋在直立状态下，捏住对角线的2个袋角呈180°式左右摇晃2次，将液体充分混匀后由尿袋下口放出，取样至液面达到试样盒深度的1/3。将试样盒下方垫一张Double A品牌白色打印纸，并置于病房内处置室相同位置、相同灯光下，用同一手机进行摄像，拍摄仅限于白纸范围内，照片中不得出现桌面颜色。照片统一由理光-1107彩色打印机印刷出片。

分光测色仪可根据人眼视觉特性，对颜色进行客观度量，测量精度高。且其体型小，轻巧便携，适用于各领域实验。内置自动白平衡校准装置，每次使用前无需进行白平衡校准，极大减少了操作难度与复杂程度。通过测量光源或光谱功率，来计算出各种颜色参数[4]。许丽娟等[5]研究发现分光测色仪的颜色测量重复性良好。

国际照明委员会（Commission Internationale de l′Eclairage,CIE）L*a*b*表色系统可量化颜色色差数据并比对。在该系统中，L*、a*、b*三者形成了三维立体结构：其中L*（Luminosity）代表明亮度，为垂直轴；a*（Redness）代表从红色至绿色的范围、b*（Yellowness）代表从黄色至蓝色的范围，为水平轴；+a*为红色，-a*为绿色，+b*为黄色；-b*为蓝色。3个参数组合可表示任意颜色数值信息。本研究使用CS-10分光测色仪进行颜色测定，获得L*a*b*参数值。

根据CIEL*a*b*色差计算公式，计算各组间的颜色差异：

2.2 统计学方法 聚类分析是一组聚类方法的统称，是对变量或观察个体进行归类的统计学方法，即把相似的变量归为一类，差异较大的划分为不同类别[6]。非参数聚类方法将“类”松散地定义为围绕概率密度函数的局部最大值的区域，可对非正态计量资料进行聚类。本研究采用SAS 9.4进行统计分析，通过PROC MODECLUS实现非参数聚类。采用Kruskal-Wallis H检验对聚类结果进行验证[7]。检验水准α=0.05。

3 结果

本研究经正态性检验，CIE表色系统中的L*、a*、b*参数值均不服从正态分布（P＜0.05），故采用中位数、四分位数进行描述。L*的中位数为69.36（54.36，89.42），a*的中位数为5.35（0.92,10.86），b*的中位数为3.69（0.18,10.99）。

3.1 膀胱冲洗液颜色聚类分析结果 采用非参数聚类分析对膀胱冲洗液颜色的L*、a*、b*3个参数值进行聚类。为探索最佳聚类结果，设定用于k近邻密度估计和聚类的近邻数量分别从5-10，步长为1，汇总的聚类结果，见表1。由表可见，不同近邻数均可将对象聚类，无未分类情况，k=8，9时聚类结果相同。结合聚类结果和各类别的实际意义，本研究选取4类，将其命名为C1～C4，各类的样本数量分别为31例、40例、8例、10例。

表1 非参数聚类分析结果

各类别的CIEL*、a*、b*参数中位数，见表2。有研究通过计算CIE表色系统的L*a*b*参数△E值，来判断颜色色差是否可被人眼识别；当色差值△E＞3.7时，两颜色间差异较明显，可被人眼识别[8]。经检验，本研究制作出的膀胱冲洗液比色卡5组颜色参数间△E值均>3.7，见表2。

表2 各类膀胱冲洗液颜色的L＊a＊b＊参数及△E值

3.2 膀胱冲洗液颜色分类非参验证结果 以L*、a*、b*参数值为结局变量，以类别为分组变量，经Kruskal-Wallis H检验，得出膀胱冲洗液颜色聚类结果中的4个类别间参数值差异，有统计学意义（P＜0.05），见表3，说明所选的4个类别可较好地区分出膀胱冲洗液颜色，聚类分析结果客观科学。

表3 各类膀胱冲洗液颜色L＊a＊b＊参数的Kruskal-Wallis H检验结果

3.3 颜色转换、还原与色卡印刷 通过非参数聚类分析，得出膀胱冲洗液颜色的4个类别（C1～C4），加上澄清色，即得到5类颜色。本研究采用Coreldraw 2020软件（Corel，加拿大）将5类颜色参数转换成印刷行业普遍使用的CYMK（青色、品红、黄色、黑色）表色系统[9]。Coreldraw强大的性能可支持颜色精准转换，保证表色系统转化过程中颜色信息的完整性。之后，将5类颜色的透明油墨重叠印于白纸上，进行颜色还原与色卡印刷。研究所用打印机品牌、型号，油墨品牌、批次等均保持一致，并使用平版印刷技术将研制出的膀胱冲洗液颜色比色卡印刷出来[10-11]（见图1）。

图1 膀胱冲洗液颜色比色卡

4 讨论

护士最重要的角色之一即为病情观察者。若护士对出血量判断有误，不仅延误病情，还会降低患者及家属对护士的满意度及信任感[12]。调查显示[2]，医护人员对引流液颜色的判断没有统一的客观标准，存在主观差异。引流液颜色的变化也是影响患者心理焦虑、精神紧张的主要原因[13]。膀胱冲洗液比色卡可用于增强患者及家属对血尿风险的认知，通过比色卡的应用，可缓解其焦虑情绪。因此，膀胱冲洗液颜色比色卡的制作及应用，对护患双方均有帮助和指导作用。

4.1 采用5分类比色卡可客观区分界定泌尿外科术后膀胱冲洗颜色 泌尿外科使用的比色卡一般通过调色板色域等分或根据临床经验将全血稀释成不同浓度来设计，分别有7色、12色等版本的膀胱冲洗液比色卡。但以此方式确定的颜色与实际膀胱冲洗液颜色有较大差异，且其客观性有待验证[14]。科学、客观的比色卡可帮助医护人员迅速对患者血尿情况进行标准评估，减轻护士工作负担，提高工作效率，增强患者健康教育效果[2]，为提供更加优质的护理奠定基础。

本研究将89例样本的CIE表色系统L*a*b*参数值通过非参数聚类分析，加上澄清色共分为5类。并使用Coreldraw2020软件重建各类颜色，从而制作出膀胱冲洗液比色卡。通过不同类别患者临床表现的对比，发现聚在C1的患者大部分是术后冲洗12 h，即将停止冲洗的患者；聚在C4的大部分是需要使用止血药或进行2次手术的患者。说明该比色卡可为临床护理工作提供更科学、准确的评估标准，为病情判断与临床处置提供依据。

4.2 研究的局限性 本研究为探索性研究，选取样本仅限于行TURP或TURBT术后的患者，未覆盖所有膀胱冲洗患者。未进行样本量估算，可能存在一定应用局限性。后续将采集术后膀胱冲洗液在不同色标情况下的干预措施，形成针对不同色标的医疗护理措施集群，挖掘比色卡的临床应用配套方案。

此外，比色卡的制作过程较为复杂，样本采集过程中灯光干扰、印刷过程中印刷纸、油墨对颜色信息干扰等因素无法避免，可能会对色卡设计有一定的影响。后续研究将聚焦膀胱冲洗液比色卡临床应用的反馈，总结出一套标准化护理流程，为膀胱冲洗患者提供基于循证的护理实践依据。

[致谢]诚挚地感谢海军军医大学军队卫生统计学教研室吴骋教授给予的统计学指导！