他莫昔芬与氯米芬治疗PCOS合并不孕效果对比研究

罗芳（罗山县人民医院生殖医学科，河南 罗山464200）

多囊卵巢综合症（PCOS）是育龄期常见妇科疾病，与遗传、环境等因素有关，以月经失调、月经稀发、排卵异常等为主要表现，严重者还可引发不孕，对患者身心健康造成极大危害。临床常采用药物保守治疗，氯米芬为治疗PCOS常用药物，可拮抗雌激素，促进卵泡增生、排出，改善性激素水平，但单一使用效果不佳，且长期使用会损伤子宫内膜，影响妊娠率［1］。有研究认为，他莫昔芬在治疗PCOS方面有较大优势，可促进卵泡增生、排出，改善卵巢功能，提高妊娠率［2］。本研究旨在探讨他莫昔芬与氯米芬治疗PCOS合并不孕的效果。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2018年3月～2019年6月接收的80例PCOS合并不孕患者，根据随机数字表法分为对照组40例和观察组各40例。观察组年龄24～36（30.12±1.45）岁；病程1～6（3.58±0.46）年。对照组年龄25～34（29.84±1.51）岁；病程2～6（3.60±0.50）年。两组一般资料比较，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 （1）诊断标准：符合PCOS合并不孕症诊断标准［3］：伴有无排卵症状。（2）纳入标准：输卵管无堵塞或畸形；宫腔无异常；无避孕类药物史；男方精子质量正常；意识清晰，无交流障碍；患者自愿签署同意书。（2）排除标准：伴有生殖系统恶性肿瘤；因其他因素导致不孕不育；伴有子宫肌瘤；伴有甲状腺功能障碍；对研究药物过敏；研究中途退出。

1.3 方法 两组患者均给予二甲双胍缓释片治疗，0.5g/次，1次/d，连续服用3个月。

1.3.1 对照组 在二甲双胍治疗基础上服用枸橼酸氯米芬片，于月经周期第4～5天开始服用，50mg/次，1次/d。连续服用3个月。

1.3.2 观察组 在二甲双胍治疗基础上给予枸橼酸他莫昔芬片治疗，于月经周期第4～5天开始服用，20mg/次，1次/d。连续服用3个月。

1.4 临床观察指标 （1）临床疗效。显效：患者临床症状基本消失，排卵恢复正常且成功受孕；有效：患者临床症状逐渐恢复，成功排卵，无明显不良症状；无效：患者临床症状无好转，无排卵、受孕现象。（显效例数+有效例数）/总例数×100%=总有效率。（2）性激素水平。治疗前、治疗3个月后抽取两组空腹静脉血4ml，以8 000r/min速度离心取血清备用，采用免疫化学发光法检测雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）水平。（3）子宫内膜厚度。治疗前、治疗3个月后采用超声检测两组子宫内膜厚度变化情况。

1.5 统计学处理 采用SPSS 23.0统计学软件分析数据，以例（百分率）表示计数资料，进行χ2检验，等级资料采用秩和检验；采用±s表示计量资料，组间进行独立样本t检验，组内进行配对样本t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗3个月后，观察组总有效率为95.00%，高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较［n（%）］

2.2 两组性激素水平比较 治疗3个月后，两组E2、LH、FSH水平均较治疗前降低，观察组各性激素指标水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组性激素水平比较（±s）

表2 两组性激素水平比较（±s）

注：较同组治疗前对比：*：P＜0.05

n E2（pmol/L） LH（U/L） FSH（U/L）治疗前观察组对照组40 40 t P治疗后观察组对照组40 40 t P 161.58±20.42 162.39±20.16 0.179 0.859 110.35±15.48*132.54±16.87*6.130＜0.01 15.46±3.17 15.51±3.12 0.071 0.944 6.42±0.78*9.25±1.06*13.600＜0.01 8.22±0.93 8.26±0.95 0.190 0.850 4.22±0.68*5.56±0.72*8.558＜0.01

2.3 两组子宫内膜厚度比较 治疗3个月后，两组子宫内膜逐渐增厚，观察组子宫内膜厚度优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组子宫内膜厚度比较（±s，mm）

表3 两组子宫内膜厚度比较（±s，mm）

n 治疗前 治疗后 t P观察组对照组40 40 18.187 14.189＜0.01＜0.01 t P 5.42±0.85 5.44±0.88 0.103 0.918 12.85±2.44 10.26±1.96 5.254＜0.01

3 讨论

PCOS属于生殖内分泌代谢性疾病，关于其病因、发病机制暂不明确，可能与遗传因素、环境因素有关，该病多发于育龄期妇女，早期症状较不明显，可表现为月经稀发、月经失调等，严重可致流产、不孕等症状，其中以不孕症为常见并发症，可对患者身心健康、生活、家庭造成严重困扰［4］。

目前治疗PCOS合并不孕症主要采用药物保守治疗，主要通过药物调节内分泌、促进排卵，达到治疗目的。氯米芬为治疗PCOS常用药物，属于非甾体化合物，具有较强雌激素抵抗性，可针对性拮抗下丘脑垂体雌激素受体，促进激素分泌效率，以诱发卵泡增生、排出，最终改善性激素水平，缓解临床症状［5，6］。但长期服用易引发较多不良反应，且单一使用促卵泡效果不佳，还易导致卵巢肥大，降低妊娠率［7］。他莫昔芬为治疗PCOS一线药物，可调节性激素水平，改善卵泡发育环境，增加排卵量，进一步提高妊娠率［8］。本研究结果显示，治疗后，观察组疗效较对照组显著，且E2、LH、FSH水平较对照组低，子宫内膜厚度均优于对照组。可见，他莫昔芬治疗PCOS合并不孕症疗效显著。分析原因在于：他莫昔芬属于雌二醇拮抗剂，抗雌激素作用较强，可竞争性与雌激素受体相结合，抑制雌二醇反应机制，促进性腺激素快速分泌，加快卵泡增生；且该药与氯米芬机制相似，抗雌激素效果与氯米芬相比较小，可调节子宫内膜厚度，改善子宫内环境，提高妊娠率［9，10］。

综上所述，相较于氯米芬，他莫昔芬治疗PCOS合并不孕疗效显著，可调节患者性激素水平，改善子宫内膜厚度。