济生肾气丸合真武汤治疗慢性心力衰竭疗效评价

杜桢 王清溪

（河南省南阳市第一人民医院西区医院内科 南阳473000）

慢性心力衰竭（Chronic Heart Failure,CHF）是多种心血管疾病的终末阶段，5 年生存率与恶性肿瘤相仿，已成为危害人类健康的主要疾患之一[1]。西医治疗CHF 以强心、利尿、扩血管等为主，但仅阻断一两个病理环节，效果往往不尽理想，且毒副作用较多[2]。中医认为，心之阳气虚衰，水湿运化不利是CHF 的重要病理机制，应当治以温阳利水[3]。本研究探究济生肾气丸合真武汤辅助西医常规治疗对CHF 患者心功能、运动耐力等的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2017 年9 月～2020 年1月收治的CHF 患者94 例，根据治疗方案不同分为对照组和观察组，各47 例。对照组女19 例，男28例；年龄 41～79 岁，平均（60.39±8.15）岁；病程 1～13年，平均病程（5.02±1.79）年；心功能分级：Ⅱ级17例，Ⅲ级20 例，Ⅳ级10 例。观察组女18 例，男29例；年龄 40～81 岁，平均（61.25±8.64）岁；病程 1～13年，平均病程（5.39±1.91）年；心功能分级：Ⅱ级18例，Ⅲ级18 例，Ⅳ级11 例。两组基线资料均衡可比（P＞0.05）。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准 （1）符合 CHF 诊断标准[4]；（2）心功能Ⅱ～Ⅳ级；（3）患者及家属知情并签署知情同意书。

1.2.2 排除标准 （1）合并未控制的感染；（2）恶性肿瘤；（3）严重肝肾疾病；（4）急性心肌梗死、心源性休克。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 给予西医常规治疗。马来酸依那普利片（国药准字H20083405）口服，起始剂量5～20 mg/d；富马酸比索洛尔胶囊（国药准字H20000043）口服，初始剂量1.25 mg/次，1 次/d，最大剂量10 mg/次。持续治疗2 个月。

1.3.2 观察组 于对照组基础上加用济生肾气丸合真武汤。组方：制附子9 g，茯苓20 g，人参6 g，炒白术20 g，炒白芍15 g，干姜9 g，车前子10 g，熟地黄20 g，山茱萸 10 g，泽泻 20 g。1 剂 /d，水煎，早晚分服。持续治疗2 个月。

1.4 观察指标 （1）临床疗效。（2）治疗前后心功能指标[左室射血分数（LVEF）、每分输出量（CO）]，以HP 5500 心脏超声仪（美国）测定。（3）治疗前后6 min 步行试验距离（6 WMT）。（4）两组治疗前后血清基质金属蛋白酶-9（MMP-9）、N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）水平。空腹抽取3 ml 静脉血，离心，取血清，NT-proBNP 采用电化学发光免疫法测定，MMP-9 采用酶联免疫吸附法测定。

1.5 疗效判定标准 显效：症状、体征显著缓解，心功能改善≥2 级；有效：症状、体征有所好转，心功能改善1 级；无效：未达上述标准。将显效、有效计入总有效。

1.6 统计学分析 采用SPSS21.0 统计学分析软件处理数据，符合正态分布的计量资料以（）表示，组间比较采用t检验；计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 观察组总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组临床疗效对比[例（%）]

2.2 两组心功能指标对比 治疗后，观察组LVEF、CO 高于对照组（P＜0.05）。见表 2。

表2 两组心功能指标对比（）

表2 两组心功能指标对比（）

注：与同组治疗前对比，*P＜0.05。

CO（L/min）治疗前 治疗后观察组对照组组别 n LVEF（%）治疗前 治疗后47 47 tP 41.52±3.87 42.09±4.05 0.698 0.487 49.97±3.75*46.38±4.16*4.394＜0.001 3.63±0.52 3.58±0.47 0.489 0.626 4.89±0.63*4.26±0.71*4.550＜0.001

2.3 两组6 WMT 指标对比 治疗后，观察组6 WMT 指标大于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组 6 WMT 指标对比（m，）

表3 两组 6 WMT 指标对比（m，）

注：与同组治疗前对比，*P＜0.05。

组别 n观察组对照组47 47 13.870 6.718＜0.001＜0.001 tP治疗前 治疗后 t P 269.51±45.62 275.26±50.07 0.582 0.562 436.39±68.72*351.61±59.70*6.377＜0.001

2.4 两组血清MMP-9、NT-proBNP 水平对比 治疗后，观察组血清MMP-9、NT-proBNP 水平低于对照组（P＜0.05）。见表 4。

表4 两组血清MMP-9、NT-proBNP 水平对比（）

表4 两组血清MMP-9、NT-proBNP 水平对比（）

注：与同组治疗前对比，*P＜0.05。

NT-proBNP（ng/L）治疗前 治疗后观察组 47对照组 47组别 n MMP-9（pg/L）治疗前 治疗后tP 748.61±42.59 754.28±45.74 0.622 0.536 358.62±39.25*476.38±51.64*12.447＜0.001 3 238.25±324.28 3 275.37±319.81 0.559 0.578 1 519.14±294.35*2 291.68±342.12*11.735＜0.001

3 讨论

CHF 是常见心血管综合征，以血流动力学异常、心肌细胞损害、心室重构等为主要生理、病理改变，发病率、病死率均较高[5]。中医药治疗CHF 具有多靶点、多途径、不良反应小的独特优势，可作为提高疗效的重要辅助手段之一。

CHF 属中医“心悸、喘息”等范畴，属本虚（脏腑阳气不足）标实（痰饮、淤血）之证，核心病机为心气衰弱、血脉瘀阻、水液内停、瘀水互结。已有医家明确指出，治疗CHF 应以益气、温阳、利水为基本大法。济生肾气丸合真武汤中，制附子可补火助阳、散寒除湿，是“回阳救逆第一品”；泽泻、茯苓可利水渗湿、健脾宁心；人参大补元气；炒白术补脾益气、燥湿健脾；炒白芍具有养血柔肝、平抑肝阳、敛阴补虚、缓急止痛等功效；干姜可温中逐寒、化痰止咳、回阳通脉；山茱萸、熟地黄益气补肾；车前子淡渗利水。诸药合用，温阳利水燥湿而不伤阴，为有制之师。现代药理研究表明，附子具有改善心肌血流、增强心肌收缩力；茯苓中茯苓多糖、蛋白质等物质具有增强心肌收缩力、利尿等作用；白芍中芍药甙可扩张血管，改善心肌营养血流量；白术有扩血管、利尿作用[6～7]。本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，治疗后观察组 LVEF、CO 及 6 WMT 大于对照组（P＜0.05）。这表明济生肾气丸合真武汤辅助西医常规治疗CHF 患者，可改善心功能及运动耐力，效果显著。

本研究结果还发现，治疗后观察组血清MMP-9、NT-proBNP 水平低于对照组（P＜0.05）。MMP-9 具有降解间质蛋白的能力，可作为反映心肌细胞外基质降解的标志物，在CHF 发生发展中起重要作用；NT-proBNP 是CHF 敏感标志物，与患者病情程度正相关[8]。这表明济生肾气丸合真武汤辅助西医常规治疗可降低 CHF 患者血清 MMP-9、NT-proBNP 水平，促进病情转归。

综上可知，济生肾气丸合真武汤辅助西医常规治疗 CHF 患者，可降低血清 MMP-9、NT-proBNP 水平，改善心功能及运动耐力，效果显著。