胰岛素与西格列汀联合用药方案治疗老年2型糖尿病的有效性和安全性研究

沈 焱

（湘潭市第一人民医院，湖南 411100）

糖尿病为临床常见代谢性疾病，主要分型包括1型糖尿病和2型糖尿病，据流行病学调查显示，约有80%的糖尿病患者为2型糖尿病，2型糖尿病基础病因为胰岛素分泌不足或胰岛素功能障碍。近些年，伴随我国居民饮食结构的改变与人口老龄化程度的加剧，老年2型糖尿病患病率在逐年攀升［1］。目前老年2型糖尿病患者以胰岛素治疗为主，但是，近些年老年2型糖尿病患者胰岛素抵抗相关报道逐渐增多，对于老年2型糖尿病胰岛素抵抗患者，临床通过加大胰岛素用量以控制血糖控制，但是大剂量胰岛素的应用易增加低血糖发生风险，部分医学研究者提出，对于老年2型糖尿病患者应用胰岛素与西格列汀联合用药方案治疗［2-3］。为论证上述给药方案的有效性，本次研究比较本院2019年2月—2020年2月41例单纯应用胰岛素治疗以及41例应用胰岛素与西格列汀联合用药方案治疗的老年2型糖尿病患者治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 以本院2019年2月—2020年2月收治的82例老年2型糖尿病患者按照双色球随机分组法分为对照组与实验组各41例，实验组男21例、女20例，年龄区间为：62～80岁，平均（73.62±1.62）岁，2型糖尿病病程为1～4年，平均病程（2.02±0.11）年，体重为51～74 kg，平均体重（67.02±0.15）kg。对照组男22例、女19例，年龄区间为：61～80岁，平均（73.61±1.65）岁，2型糖尿病病程为1～4年，平均病程（2.01±0.15）年，体重为52～75 kg，平均体重（67.01±0.15）kg。两组患者其一般资料经统计学分析未呈现出显著差异（P＞0.05）。

1.2 病例选择标准 纳入标准：①参考2017年中华医学会糖尿病学分会制定的《中国2型糖尿病防治指南》相关内容［4］。②患者及家属对本研究知情同意并经医院伦理委员会批准签署知情同意书。排除标准：①非首次2型糖尿病入院诊疗者。②伴肾、心、脑等2型糖尿病并发症者。③伴严重急性感染与慢性感染者。④本次研究用药前使用降糖药物治疗者。

1.3 方法 对照组分别于早中晚餐前给予谷赖胰岛素10、10和8 U，皮下注射；实验组患者应用西格列汀联合谷赖胰岛素治疗，谷赖胰岛素给药方法与剂量均参考对照组，西格列汀口服给药100 mg/次，1次/d。两组患者持续给药3个月为1个疗程，均连续治疗3个疗程。

1.4 观察指标 ①两组患者治疗前、治疗2个疗程后均清晨空腹抽取5 ml静脉血应用全自动生化检测仪检测TG、TC等血脂指标以及HbAlc、2 hPG等血糖指标。②比较两组患者治疗3个疗程后总有效率，若患者治疗后多尿、多饮、多食等临床症状均明显改善，空腹血糖以及餐后2 h血糖均处于正常水平，为显效。若患者治疗后临床症状均有一定程度的好转，空腹血糖以及餐后2 h血糖均接近正常水平，为有效。若患者治疗后临床症状未明显改善且空腹血糖、餐后2 h血糖均未明显改善，为无效。总有效率等于显效例数、有效例数占该组总受检例数的百分比。③比较两组患者持续用药3个疗程不良反应发生率。

1.5 统计学处理 应用SPSS 21.0系统处理结果中变量资料，以%表述相关计数数据且其差异分析应用χ2检验，以±s表述相关计量数据且其差异分析应用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后相关血脂指标比较 两组患者治疗前，TG和TC比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗2个疗程后，TG和TC均降低，差异有统计学意义（P＜0.05），且实验组患者治疗2个疗程后上述血脂指标显著低于对照组，数据差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后TG和TC比较

2.2 两组治疗前后相关血糖指标比较 两组患者治疗前，HbAlc和2 hPG比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗2个疗程后，HbAlc和2 hPG均降低，数据差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组患者治疗2个疗程后HbAlc和2 hPG均显著低于同期对照组，数据差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后HbAlc和2 hPG比较

2.3 两组临床疗效比较 两组患者治疗3个疗程后，实验组总有效率较对照组高（P＜0.05）。见表3。

表3 两组临床疗效比较 例（%）

2.4 两组不良反应情况比较 实验组患者不良反应发生率略高于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较 例（%）

3 讨论

老年2型糖尿病患者普遍病程长，胰岛素抵抗是导致2型糖尿病患者发病的重要因素之一，患者体内葡萄糖的摄取效率以及利用效率均低于正常水平，胰岛素生理调节功能降低，肌体难以依据患者体内血糖含量，合成、释放适量的胰岛素［5-6］。此外，胰岛β细胞损伤，可进一步加剧2型糖尿病患者胰岛素抵抗，若未及时行有效治疗，可加重肌体恶性循环，最终导致胰岛β细胞功能不可逆性损伤，因此2型糖尿病患者应用降糖药物，有效控制患者血糖是十分重要的［7-9］。但是由于2型糖尿病患者胰岛素抵抗，常规胰岛素给药剂量，无法将患者血糖控制正常水平，且谷赖胰岛素药效维持时间短，大剂量谷赖胰岛素给药可增加患者低血糖、恶心、干呕等不良反应发生风险［10-11］。近些年，部分医学研究者提出，对于老年2型糖尿病患者在胰岛素治疗的同时联合西格列汀治疗，以提升血糖控制效果，西格列汀为降糖新药，该品口服给药后可作用于肠道细胞表面丝氨酸蛋白酶，通过抑制肠道细胞表面丝氨酸蛋白酶活性，从而减少葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽的释放，提成内源性胰岛素含量，同时该品可抑制胰岛α细胞胰高血糖素的分泌，致使HbAlc以及2 hPG等血糖指标降低［12-13］。本次研究显示，与治疗前比较，两组患者治疗2个疗程后TG和TC等血脂指标以及HbAlc和2 hPG等血糖指标检测结果均降低，且实验组治疗2个疗程后上述观察指标相关数值均优于对照组，表明老年2型糖尿病患者胰岛素与西格列汀联合用药方案可有效改善血脂代谢，同时提升血糖控制效果［14］。

毕婷等［15］临床研究显示，应用胰岛素与西格列汀联合用药方案治疗的观察组，总有效率为93.8%，显著高于单纯应用胰岛素治疗的对照组。本次研究中应用胰岛素与西格列汀联合用药方案治疗的实验组总有效率（97.56%）高于对照组，与毕婷等临床研究结果一致，表明老年2型糖尿病患者胰岛素与西格列汀联合用药方案治疗可显著提升治疗效果。此外，本次研究在既往研究基础上比较两组患者不良反应发生情况，结果显示，实验组患者不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），表明2型糖尿病在胰岛素的基础上联合西格列汀治疗可协同两种药物，在有效稳定患者血糖的同时不会显著增加患者不良反应发生率。

综上所述，老年2型糖尿病患者胰岛素与西格列汀联合用药方案治疗有较高的临床推广价值。