监护仪的无创血压质量控制

沈海春

北京安贞医院医学工程处 （北京 100029）

监护仪是目前临床应用广泛的诊断设备，能够实时监测患者的多项生理指标。血压是评价人体心血管功能的常用指标，及时准确地监测血压水平对了解患者病情、指导心血管疾病患者的治疗具有重要意义［1］；同时，血压也是诊断与监护危重症患者病情的重要生理参数［2］。因此，监护仪无创血压检测的准确性直接关系到患者的生命安全，必须严格保证其安全性、有效性。

质量控制是指以确保患者的安全为目的，实施确保医疗设备应用质量的一项系统化工程。开展质量控制对确保医疗设备的使用安全，提高医疗设备的在用质量具有重要作用。对监护仪使用状态的检测和监管是医学工程部门进行质量控制工作的重要环节［3－6］。本文采用美国FLUKE公司的无创血压分析仪BP－Pump2检测北京安贞医院675台在用监护仪的无创血压功能，并根据检测结果对故障监护仪进行维修，现报道如下。

1 检测对象

选取北京安贞医院675台监护仪作为检测对象，包括荷兰Philips公司的M8102A、M8007A、M8004A、M8002A、M8001A，美国 GE 公司的 Solar 8000M、B450、B650、Dash4000，国产迈瑞的iPM10、iPM8、PM－9000 Express、BeneView T5、BeneView T8，国产金科威的UT4000F Pro等多个型号，每个型号的监护仪均带有无创血压功能。

2 无创血压功能检测

检测仪器采用美国FLUKE公司的无创血压分析仪BPPump2，检测依据为JJG（京）26－1998《无创血压（示波法）》中的检定规程，检测内容包括气密性、释放压、静态压精度和动态血压模拟测试。

2.1 气密性测试

气密性测试用于检测监护仪内血压管路及充放气阀等的密封性。合格标准：1 min内漏气量≤6 mmHg。

操作步骤：首先，通过监护仪无创血压延长管和橡胶管路连接监护仪的无创血压接口和BP－Pump2的通气孔；调节监护仪处于维修模式，在BP－Pump2上选择“Leak Test”后按下“SET UP”设置测试压力为250 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa），然后按下“ENT” “START”键，开始测试，观察并记录监护仪显示的压力值，测试1 min后，按下“STOP”键，结束测试。

2.2 释放压测试

释放压测试用于测试监护仪的过压保护性能。过压保护是指当袖带压力超过过压保护值时，监护仪便会停止给袖带充气并迅速进行放气，以保证患者尤其是患儿的生命安全［7］。合格标准：释放压力值应低于330 mmHg。

操作步骤：管路连接同2.1，将监护仪调为维修模式；在BP－Pump2上选择“Pressure Reliaf”，再按下“START”键，开始测试；当监护仪上高压释放阀被触发后，监护仪开始释放袖带压力，记录释放阀被触发时的压力。

2.3 静态压精度测试

静态压精度测试用于检测监护仪内部无创血压传感器的准确度。合格标准：精度≤±3 mmHg。

操作步骤如下：管路连接同2.1，将监护仪调为维修模式；在 BP－Pump2 上选择 “Static Pressure”，按下“SOURCE”键，依次设置3个压力值进行检测，分别为0、50、200 mmHg，比较监护仪上显示的压力示值和BPPump2上设置的测量压力。

2.4 动态血压模拟测试

动态血压模拟测试分内置模式和外置模式。内置模式不接袖带，连接方法同2.1；外置模式需连接袖带，通过三通、无创血压延长管及橡胶管路连接BP－Pump2通气孔、袖带和监护仪无创血压接口，并将袖带包裹在模拟手臂筒上。合格标准：血压示值重复性≤5 mmHg，即收缩压或舒张压与设定值的最大差值≤5 mmHg［8］。

操作步骤：在BP－Pump2上按“Standard BP”键，进入标准血压模拟主界面，调节监护仪处于正常工作状态，通过“CUFF” （袖带）键下方箭头选择“Internal Adult”（内置袖带）或“External” （外置袖带）工作模式，然后按“OPTION”键依次设置血压值为60／30（40）、80／50

（58）、100／65（77）、120／80（95）、150／100（114）mmHg；

调节监护仪位于正常工作模式，启动无创血压检测，记录监护仪的压力示值和最大误差（测量误差＝示值－设定值），若一次误差超过5 mmHg即认为不合格。

3 检测结果及维修措施

675台监护仪中，642台的无创血压功能检测合格，合格率为95.1%。测试结果见表1。不合格原因和维修措施具体如下。（1）气密性测试不合格，3台延长管损坏，予以更换；20台监护仪内部气路元件（气泵或排气阀）故障，予以更换；6台使用年限过久，电路气路严重老化，申请报废。（2）动态血压模拟测试不合格，3台血压袖带漏气，予以更换；1台是多参数模块电路板故障，予以更换；其余29台的不合格原因和维修措施同气密性测试。

表1 测试结果

4 二次检测结果

27台故障监护仪经维修后，二次检测结果均合格。

5 讨论

监护仪是一类精密医疗设备，被广泛应用于医院的各个科室。无创血压是监护仪的基本参数之一，但长时间使用后监护仪内部元件，如电路板、气路元件、传感器等会发生老化现象，影响无创血压功能的准确性，进而影响患者的治疗安全［9］。传统维修模式属于故障后维修，维修人员较为被动，无法事前解决潜在故障，且常因无法及时排除故障而影响医疗设备的运行效率，进而影响临床诊疗工作的正常开展［10］；定期对医疗设备进行质量控制使维修人员能够变被动为主动，及时发现设故障隐患并进行排除，对降低故障发生率、提高医疗工作的整体安全性具有重要意义［11－12］。

本文对我院的675台在用监护仪进行无创血压功能的质量控制，发现我院监护仪的无创血压检测合格率较高，为95.1%。不合格监护仪中，3台为袖带漏气，3台为延长管损坏，总占比仅为0.9%，这可能是由于目前我院各临床科室较为重视监护仪的日常维护工作，能够及时更换袖带和延长管，因此，此类故障较少；1台监护仪由于多参数模块内电路板故障造成动态血压误差较大，予以更换新的电路板后二次检测结果合格；20台由于使用年限较长（大多数超过5年）造成监护仪内部气路元件（气泵或排气阀）故障，进而导致气密性、动态血压模拟测试两项不合格，予以更换相应的配件后二次检测结果均合格；此外，监护仪的一般使用年限为6年，本次质量控制过程中发现6台监护仪使用时间超过6年，电路气路严重老化，无维修价值，因此申请报废。

在本次质量控制的动态血压模拟测试项目中，我们选择了五种血压值进行检测，即60／30（40）、80／50（58）、100／65（77）、120／80（95）、150／100（114）mmHg，与其他研究［13］仅测量3次120／80（mmHg）血压值相比，可以更详细地测试监护仪针对不同等级血压值的检测准确性；此外，监护仪的使用年限在一定程度上会影响所测量血压的准确度，使用年限越久，线性条件越差，误差也越大，使用年限超过5年的监护仪的高压段（150／100）超标的可能性尤其大［14］，这就更需要我们对不同等级的血压值进行检测。

综上所述，我院监护仪的无创血压功能总体合格率和检测结果良好，通过定期对医疗设备进行质量控制检测，可有效保障监护仪的使用质量和使用安全，进而保障医疗质量和医疗安全［15］。