某市重点药品监控现状调查及管理对策研究报告

查红群，杨文华，魏玲，沈冬梅，查南辉

九江市第一人民医院，江西 九江 332000

2017 年，国务院印发《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》（国办发〔2017〕37 号），提出落实处方点评等制度。指导地方对辅助性、营养性等高价药品列出具体清单，实施重点监控［1］。2017 年6 月，江西省卫健委印发了《关于建立重点药品监控制度的通知》，要求“全省各级卫生计生委以及各二级及以上医院建立重点药品监控制度，将价格高、用量大,尤其是非治疗辅助性、营养性等药品纳入重点药品监控目录”［2］。九江市卫健委按照以上文件要求，于 2017 年7 月发布《关于建立重点药品监控制度的通知》，制定了《全市首批重点监控药品目录》。本文通过对九江市管控前和管控后重点监控药品的使用情况进行回顾性分析，了解重点监控药品的应用现状和趋势，进一步提出重点监控药品临床合理使用的对策和建议。

1 资料与方法

1.1 资料来源

收集九江市二级以上公立医疗机构 2017 年第3 季度（管控前）及 2020 年第 3 季度（管控后）重点监控药品管控的数据，包括药品名称、规格、数量、用药金额等。运用全市网报系统收集药物使用相关信息，运用Excel 软件进行数据统计。

1.2 方法

分别统计重点监控药品管控前后各指标数据，对其使用金额进入前十的重点监控药品抽取病历进行用药合理性点评，比较分析实施管控前后各指标数据和用药合理性。

1.3 管控措施

1.3.1 制定重点药品监控管理制度及重点监控药品目录各医院结合实际情况，将价格高、用量大，尤其是非治疗辅助性、营养性等药品作为重点监控药品。制定重点药品监控管理制度，实施动态管理，每六个月调整一次目录。为保障基本医疗卫生需求，在规范使用的前提下，基本药物、国家定点生产药品、妇儿专科药品、急（抢）救药品、基础输液不纳入重点药品监控目录。

1.3.2 建立专项点评制度由医院合理用药小组每月对重点监控药品进行专项处方点评，点评内容主要包括无适应症用药、超说明书用药、超剂量使用、给药途径不当、给药频次不当、疗程过长或过短、配伍禁忌、溶媒不当、同类辅助药物重复使用、抗菌药物未遵循《2015 版抗菌药物临床应用指导原则》［3］、使用中成药和中药注射剂时未遵循《2010版中成药临床应用指导原则》［4］等。

每月定期抽取处方与病例进行点评，将初评结果通过医院OA 系统进行公示，若不合理情况实属特殊，医生可以申诉，申诉后组织专家对初评结果结合申诉情况进行复评。形成最后的不合理用药情况在医院OA 系统进行公示。

1.3.3 加强监督管理监督手段主要有以下几点：（1）不合理用药情况在院内OA 系统进行公示，并依照重点监督药品管理制度对不合理用药进行奖惩；（2）对最后公示的不合理用药品种依照医院相关规定采取限量采购或者停用的措施；（3）医院纪检部门对不合理用药医生、科室负责人、药品企业进行警示约谈；（4）对于点评出现的共性问题，临床药师进临床科室进行点对点培训。

2 结果

2.1 用药金额

2020 年三季度与2017 年三季度覆盖全市重点监控药品目录前十的药品销售总金额相比有明显下降，下降率为26.98%。管控前辅助用药居多，管控后治疗用药居多，管控后只有丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液、异甘草酸镁注射液在前十以内。具体分布情况见表1。

表1 管控前和管控后覆盖全市重点监控药品目录前十的药品分布情况

2.2 重点监控药品不合理用药比例

管控前和管控后分别抽取180 份、200 份使用前十重点监控药品的病例进行点评，重点监控药品使用合格率上升，管控成效显著。见表2。

表2 管控前后重点监控药品病历合理用药情况

3 讨论

重点药品监控政策从2017 年三季度执行以来，各医院纷纷制定制度和目录，将重点监控药品纳入处方医嘱点评范畴，并将不合理用药情况按奖惩制度严格落实到位，虽然管控前后重点监控药品使用金额变化不大，但不合理用药情况明显好转。

3.1 规范药品目录，优化药品结构

从全市二级以上医疗机构重点监控药品目录分析，目录主要包括活血化瘀类、营养神经类、免疫调节类辅助药物、质子泵抑制药、抗菌药物等品种，由此可知，此类药品在全市范围内使用广泛且通过病例医嘱点评发现存在较严重的不合理用药现象，各医院应结合临床诊疗路径，遵循安全、有效、经济、适用原则，严格规范药品目录，尤其是优化院内药品结构，严格落实一品双规制度［5］。

3.2 加强合理用药点评及培训指导

各医院要充分发挥医院合理用药小组的力量，加强重点监控药品合理用药知识宣传与培训，加大点评力度；加强临床医师与临床药师之间的沟通协作，临床药师在用药适应证、药品选择、给药途径、用法用量、疗程、配伍禁忌、不良反应和注意事项等方面，加强临床用药指导，参与临床药物治疗，提供药品治疗信息与咨询，规范医师处方行为，提升医师合理用药水平，保证患者用药安全。

3.3 强化监督考核

各级卫生健康委员会将加强对辖区内公立医疗机构重点监控药品使用情况的监督检查，各级药事管理质控中心负责辖区医院重点监控药品管理工作的指导和检查。建立科学有效的考评监督机制，将重点监控药品管理情况纳入合理用药评价、医院评审评价等考核体系。

4 小结

药品监管的最终目的是提高药品使用的合理性，降低药品费用，节约医保资金，避免疗效不明确的药品滥用。加强“万金油”类辅助用药、抗菌药物以及质子泵抑制药（PPI）临床使用管理。虽然管控以来，取得一些成效，但不合理用药趋势仍未改变。下一步从这三类药品着手，调研管控方案，以保证前十的重点监控药品治疗性用药占比上升［6-11］。