药用辅料卡波普在中药制剂中的作用与评价

陈俊怡，陈永兰，陆焕俊

（苏州市吴江区中医医院，江苏 苏州）

0 引言

中药制剂是指药物在进行临床使用前，通过一定的方式将其制成适用于医疗或预防药物形式，其中较为常见的制剂类型有片剂、注射剂、气雾剂等，因一般情况下中药药材使用较为繁杂，不同类型的中药材联合使用，则更需通过中药制剂将其制成适合患者使用的药物形式，以保障各种药物的药效，使各药材药效都能得到有效发挥，保障患者药物治疗效果[1-2]。在中药制剂中用药用辅料卡波普做基质，可使各类药材较好地粘合在一起，使各类药剂皆有效制成，确保制药药材的基本药效，有效提升患者整体的治疗效果，促进其恢复速度。本研究旨在分析药用辅料卡波普在中药制剂中的作用，现将此次研究结果介绍如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019年1月至2019年12月本院药剂科涉及皮肤科方面的500例皮肤科外用药方作为研究对象，各例药方涉及患者中观察组250例，女118例，男132例，年龄19~71岁，平均（43.75±4.87）岁；对照组250例，女114例，男136例，年龄20~70岁，平均（43.89±4.91）岁，其中疮毒红肿疼痛者121例，湿疹焮肿痒痛出水者63例，皮炎者66例。研究选择所有的药方相应患者及其家属均自愿签字同意，并自愿纳入此次实验中，同时经由医学伦理委员会同意。对两组患者基本资料，如年龄、病症等通过应用统计学对比分析后显示，差异细微（P>0.05），可进行对比和讨论。

1.2 方法

1.2.1 制剂方法

药用辅料基质：对照组均行其他药物辅料制剂方式，其具体采用的药物辅料基质为凡士林（陕西圣瑞医药科技有限公司）；观察组均行药用辅料卡波普制剂方式，其具体采用的药物辅料基质为卡波普940（上海吉至生化科技有限公司）。

皮肤科外用药方：（1）疮毒红肿疼痛者，均接受黄金膏治疗方式，涉及药材大黄、黄芩、黄柏。（2）湿疹焮肿痒痛出水者，均接受湿毒膏治疗方式，涉及药材青黛、煅石膏。（3）皮炎者，均接受苦参膏治疗方式，涉及药材苦参。

药物制剂过程：首先需对基质进行净化消毒，本研究再用粉碎机（常州中振制药设备有限公司，20b）将固体药材研磨成粉状，过筛后，逐渐将粉状药物加入基质中，再用匀质机（苏州市常熟科慧生物制药设备厂，kl50a），将其研均再分装。

1.2.2 观察指标

对两组患者经两种制剂方式后的药物使用效果进行统计分析，其中良好是指此中药制剂方式制出的药物在皮肤外用方面有较好的使用手感，同时有较好的药物治疗效果，各药材药效皆得到有效发挥，患者皮肤外伤恢复速度更快；一般是指此中药制剂方式制出的药物在皮肤外用方面有较好的使用手感，有一定的药物治疗效果，在药效方面无明显提升，患者皮肤外伤恢复速度一般；较差是指此中药制剂方式制出的药物在皮肤外用方面的使用手感不佳，或是没有较好的药物治疗效果，各药材药效未得到有效发挥，患者皮肤外伤恢复速度过慢。总有效率=（良好+一般）/总例数×100%。

1.2.3 统计学方法

研究数据的处理由软件SPSS 20.0执行，计量资料用均数±标准差（±s）表示，计数资料用率（%）表示，采用t和χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

在本研究中对两组患者经两种制剂方式后的药物使用效果进行对比分析，与对照组相比明显可得，观察组即接受药用辅料卡波普制剂方式的患者，其药物使用效果更好，差异有统计学意义（P<0.05），详情如表1所示。

表1 观察组和对照组药物使用效果对比[n(%)]

3 讨论

中药制剂是指通过一定的制剂方式，在药物进行临床使用前将其制成适用于医疗或预防应用的药物形式，其常见的制剂形式有片剂、气雾剂、丸剂等，经不同类型的药物制成，可将药效发挥最大，使患者有较好的药物治疗效果，以促进患者的恢复速度，有效控制患者的病情变化[3-4]。

在皮肤科外用药物方面，可将药用辅料卡波普作为基质，来进行外用膏剂、散剂等中药制剂的制作。而药物辅料的使用则主要是为了将药物制成适宜的剂型所加入的其他物质，一般情况下，此物质无治疗作用，没有生物活性，但通过药用辅料的使用，能是所制药剂成型，同时能保障中药药材的基本药效，使患者有较好的药物治疗效果[5-6]。本研究中卡波普作为药用辅料中的一种，此物质一般是由丙烯酸键合烯丙基蔗糖所致的一种高分子聚合物，呈粉末状，有一定的引湿性，属凝胶基质，有较好的增稠、悬浮之效，其制药出来的稳定性好。本研究所使用的卡波普940，将研磨过筛好后的药粉置入后，经起高粘度的粘合性，可将各类药材药粉粘合在一起，形成膏状，同时此物质有较高清澈度，经此制剂完成后，也能清晰反映出药粉的原色，可将各类药材较好地制作成膏状，以便于患者的涂抹，且利于药物在患者皮肤处的吸收，不会对药效造成过多影响[7-8]。而凡士林做基质时，由于凡士林涂抹于皮肤时，会形成一层膜，这反而会影响药物药效的吸收，同时凡士林以堵塞患者的皮肤毛孔，诱发粉刺、痤疮等问题，对药物治疗效果造成影响。因此本研究通过凡士林基质同卡波普基质间对比可知，行药用辅料卡波普制剂方式的药物，其药物使用效果更佳，患者皮肤处创伤能有较好的恢复状态。

综上所述，经药用辅料应用在中药制剂中有较好的制剂效果，能将药物制成凝胶或膏状药物，同时不易对药效造成影响，在皮肤科外用药方面有较好的应用效果。