连花清瘟颗粒联合利巴韦林治疗痰热壅肺型病毒性感冒36例疗效观察

沈宁宁，吴维刚

赣州市妇幼保健院，江西 赣州 341000

儿童上呼吸道急性感染称为感冒，常见病原体包括细菌、支原体及病毒，数据显示［1］，流感病毒性感冒约占感冒患儿数量的90%以上，且多在春秋两季发病。该病常累及患儿咽部、鼻部、鼻咽部黏膜，黏膜细胞受累可引起黏液分泌量的显著增加，部分患儿中可见鼻窦、喉部、口腔、眼部等部位受累。病毒性感冒患儿常见喷嚏、咳嗽、发热、食欲不振、头痛等症状，随着病情进展，病原体可引发下呼吸道感染，症状严重的患儿可出现高烧不退、呼吸困难，可造成免疫功能失调、多脏器损伤等严重后果，甚至威胁患儿生命。临床上对于病毒性感冒患儿需根据病情特点及并发症发生情况进行严密观察，以实现早期诊断及治愈，提高治疗效果。病毒性感冒目前尚无特效药，临床上主要以止咳、退热、抗病毒治疗等控制症状为主，但无法明显缩短患者的病程，仅能控制症状。感冒属于中医“风热感冒”范畴，其主要病机为肺气失宣、表卫不和，治疗时中医主张清热导滞、疏风解表。本研究中采用连花清瘟联合利巴韦林治疗痰热壅肺型病毒性感冒患儿，探讨治疗效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年1 月至2020 年1 月赣州市妇幼保健院收治的痰热壅肺型病毒性感冒患儿71 例，采用随机摸球法分为对照组（n=35）和治疗组（n=36）。对照组患儿年龄（2.6±1.2）岁，年龄范围1～7.5 岁；男14 例，女21 例；临床症状：发热20 例、头痛13 例、全身痛10 例、咽痛18 例、鼻塞流涕32 例、干咳10 例、烦躁14 例。治疗组患儿年龄（2.8±1.3）岁，年龄范围1～7.8 岁；男16 例，女20 例；临床症状：发热22 例、头痛14 例、全身痛8 例、咽痛16 例、鼻塞流涕31 例、干咳9 例、烦躁12 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入与排除标准

（1）纳入标准：①符合《诸福棠实用儿科学》的西医诊断标准［2］，《中药新药临床研究指导原则》关于痰热壅肺型的辨证标准［3］；②年龄1～8 岁；③对本研究涉及药物无过敏；④患儿近亲属签订知情同意书。（2）排除标准：①合并严重脏器受损者；②既往接受抗生素及激素治疗者；③合并肺炎、支气管炎、鼻窦炎者。

1.3 方法

对照组患儿采用利巴韦林泡腾颗粒（天大药业珠海有限公司，国药准字H20058839，规格：50 mg），小儿每日按体重10 mg/kg，4 次/d，餐后30 min 温水送服。在此基础上治疗组加用连花清瘟颗粒（北京以岭药业有限公司生产，国药准字Z20100040，规格：6 g），1～5 岁：1～1.5 g/次，6～8 岁：2 g/次，3 次/d，餐后30 min 服用，连续治疗7 d。

1.4 观察指标

（1）比较两组干预后7 d 的临床疗效。（2）比较两组发热消退时间、症状改善时间、平均治愈时间。（3）比较两组治疗前后肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、C 反应蛋白（CRP）表达水平。（4）比较两组治疗期间不良反应，即腹泻、呕吐、皮疹的发生率。

1.5 疗效标准

参考相关文献对痰热壅肺型病毒性感冒患儿进行疗效评估［4］，显效、有效及无效的临床症状改善情况分别为基本消失、有所改善、无变化或加重；生化检验情况分别为恢复正常、好转、无改善；体温、精神状况及进食情况分别为恢复正常、有所改善、无改善。总有效率=显效率+有效率。采用酶联免疫法检测TNF-α 及CRP 水平，在治疗前及治疗后7 d 抽取患儿外周静脉血5 mL，离心取上清液送检，试剂盒购自上海钰博生物科技有限公司，严格按说明书操作。

1.6 统计学方法

采用SPSS 21.0 软件处理，计数资料以例（%）表示，行χ2检验；计量资料以表示，两组间比较行独立样本t检验，组内比较行配对样本t检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后两组临床疗效的比较

治疗组总有效率（97.22%）与对照组（77.14%）比较显著升高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效的比较［例（%）］

2.2 两组临床相关指标的比较

治疗组发热消退时间、症状改善时间、平均治愈时间与对照组比较显著减少，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床相关指标的比较（d，）

表2 两组临床相关指标的比较（d，）

2.3 两组治疗前后TNF-α 及CRP 表达水平的比较

治疗组治疗后TNF-α 及CRP 水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗前后TNF-α及CRP表达水平的比较（）

表3 两组治疗前后TNF-α及CRP表达水平的比较（）

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05。

2.4 两组不良反应发生率的比较

治疗组与对照组不良反应发生率（11.11%vs14.29%）比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组治疗期间不良反应发生率的比较

3 讨论

流行性感冒是由流行性病毒引起的一种急性呼吸道感染,在世界范围内引起爆发和流行，主要表现为发热、咽痛、咳嗽、肌肉酸痛、全身乏力、头痛等症状。研究表明［5］，每年全球有20%～30%的儿童和5%～10%的成人罹患流行性感冒。儿童病毒性感冒常见病原体有鼻病毒、流感病毒、冠状病毒等，是一种常见呼吸道感染性疾病，在冬春季发病率较高，发病后传染性强、传播速度快。因儿童免疫功能较成人更低，且发病后症状与普通感冒类似，常被家长忽视，且可导致临床上的误诊及漏诊，当病情进展时，可引发下呼吸道感染，引起重症肺炎，进而导致呼吸衰竭、心功能衰竭、多器官功能衰竭等严重后果，威胁生命。

目前对于病毒性感冒缺乏特效治疗药物，西医主要治疗原则为控制症状。随着中医的不断发展，中药因其多靶点效应，在多种疾病的治疗过程中具有重要作用。中医认为感冒属于风热感冒范畴，连花清瘟可用于流行性感冒痰热壅肺证者，具有“清瘟解毒，宣肺泄热”之功效。连花清瘟适合发热人群使用，尤其在症状较轻且合并便秘及发热的患者中，使用效果较好。目前连花清瘟在儿童中的使用需严格遵循医生指导，不可乱用药，需按年龄调整剂量。连花清瘟在疾病的不同阶段，具有不同的治疗机制，对于疾病早期患者而言，连花清瘟中甘草、石膏、杏仁、麻黄具有宣泄肺热之功效，大黄具有泻下之功效，服药后能使蕴积在体内的火热通过肠道排除，进而达到截断病势的功效［6］。对于疾病中期患者而言，连花清瘟中的广藿香解表化湿；板蓝根、连翘、绵马贯众、鱼腥草解毒清热；连翘、麻黄、薄荷发汗透表，达到使病邪随汗而散的功效；石膏表里双解、收卫气，具有清气分热之功效。对于疾病后期患者而言，连花清瘟中的红景天具有扶正祛邪之功效，可调节机体免疫功能，促进机体康复，发挥多靶点治疗及整体机能调节的功效，此外通过“宣泄肺热，清瘟解毒”的作用，使患者病情加速康复［7］。本研究结果显示，治疗组总有效率高于对照组，治疗组发热消退时间、症状改善时间、平均治愈时间低于对照组，治疗后TNF-α 及CRP 水平低于对照组，两组治疗期间不良反应发生率差异无统计学意义。提示连花清瘟结合常规药物治疗痰热壅肺型病毒性感冒患儿能够提高治疗效果，缩短症状缓解时间，降低炎性因子表达水平，同时不增加不良反应发生率。

综上所述，在常规药物治疗的基础上增加连花清瘟，可提高痰热壅肺型病毒性感冒患儿的治疗效果，缩短症状缓解时间，降低炎性因子表达水平，安全可靠。