一种球囊式膀胱灌药管的使用方法及应用研究

计成永 深圳市光明区妇幼保健院 （广东 深圳 518107）

内容提要： 膀胱灌注治疗是治疗膀胱疾病的一种重要手段，可有效降低术后膀胱疾病的复发率；膀胱疾病是临床上泌尿外科较为常见的一类疾病，包括膀胱癌、腺性膀胱炎、间质性膀胱炎、膀胱黏膜白斑及药物性膀胱炎等，其发病率较高，尤其是膀胱癌发病率及病死率均在我国占泌尿系统肿瘤的首位。目前临床尚未见有专用的膀胱灌药用尿管，而是用导尿管来行膀胱灌注，现设计了一种球囊式膀胱灌药管来优化传统的导尿管行膀胱灌注治疗。

膀胱灌注治疗是指在无菌操作下利用导尿管将药物注入膀胱内，一般保留1～2h后即可排空膀胱腔尿液。膀胱灌注的原理是由于膀胱为空腔脏器，并有一定的收缩性的解剖结构特点，当注入一定浓度一定剂量的治疗药物时能在膀胱内停留一段时间，药物与整个膀胱黏膜和病灶表面充分接触，通过药物的渗透作用，在病灶表层及正常膀胱黏膜表面有较高的药物含量，从而产生抑制及破坏病变细胞的作用。膀胱灌注治疗是治疗膀胱疾病的一种有效方法，是膀胱疾病术后有利的治疗方式，可有效降低膀胱疾病的复发率。其治疗有一定优势，然而目前市面上无统一的专用膀胱灌注用药管，多是采用导尿管来灌药，导尿管灌药时有漏药、药物残留及引起患者尿道疼痛等不足。通过检索文献发现，成建军等[1]根据临床经验研制了一次性膀胱灌注专用硅胶导尿管，而曾以林[2]根据临床经验设计了密闭式膀胱灌注器，改进现有膀胱灌注用的常规导尿管的不足。球囊式膀胱灌药管的研发制造将在综合考虑这些相关因素前提下，实现药物充分利用，避免浪费及减轻患者尿道疼痛，并简化操作流程，使医患同时受益[3]。现设计了一种球囊式膀胱灌药管来优化传统的导尿管行膀胱灌注治疗。

1.一种球囊式膀胱灌药管设计

选用目前市面上通用的硅胶材料、橡胶为新型膀胱灌药用导尿管材料，球囊式膀胱灌药管可组装成专用膀胱灌药包，内可包括60mL注射器、无菌手套、无菌洞巾、石蜡油棉球、碘伏消毒棉球。灌药时1人1包，方便、简单、快捷，避免交叉感染，具有便于应用推广的优点。球囊式膀胱灌药管的设计方案见图1。其中，1.半圆形头端，在插管时可减轻患者尿道的疼痛感，舒适性好；2.侧壁孔，进入膀胱后利于膀胱内残留尿液引流排空，使药物不被尿液稀释；3.腔体，药物进入通道及尿液排出通道；4.尾端链接注射器，与60mL注射器相匹配，密闭性好，不易漏药；5.球囊，可将残留于管腔内的药物推入膀胱，避免药物浪费；6.支撑导丝，在插管时提供支撑力，便于灌药管顺利进入膀胱。

图1. 球囊式膀胱灌药管的设计方案

2.膀胱内灌注治疗流程

2.1 操作灌注前准备

①告知患者灌药目的，并签知情同意书及效果评价表。②医护核对患者姓名，药名、药品剂量、浓度、用法用量等信息。③患者灌药前详细询问既往过敏史信息。④操作前嘱患者排空膀胱内尿液，告知患者操作前2h内尽量不饮水、不吃利尿水果、不输液等。⑤药品检查：检查药品外包装是否完好无损，查看是否在有效期内，打开外包装，检查药品是否出现变质，瓶盖及包装瓶有无裂缝、破损。⑥灌药前需再次核对患者姓名及用药信息。⑦操作用品准备：如碘伏、棉球、换药碗、无菌巾单、注射器、生理盐水、石蜡油或丁卡因凝胶、手套。⑧操作前患者泌尿道无感染。

2.2 操作流程

①患者平仰卧于治疗床上，身下铺防水巾单。②医护洗手消毒，做好个人防护，戴无菌手套。③在患者尿道口及周围15～20cm范围内消毒2～3遍，铺无菌单。④用丁卡因局麻润滑尿道及灌药管，或石蜡油润滑灌药管，后将灌药管缓慢推入尿道及膀胱内，引流出膀胱内尿液。⑤在推药过程中观察询问患者有无不适感，是否可耐受此次灌药操作，必要时停止本次灌注治疗操作。⑥药物入膀胱后可挤压球囊，将管腔内残留药物推入膀胱，并拔除尿管。⑦嘱患者灌药后间断变换体位并注意保暖。

2.3 灌注后注意事项

①灌注操作后将医疗垃圾根据国家规定进行处理。②患者在治疗后的24h内要多饮水。③忌食辛辣刺激性食物。

2.4 灌药后不良反应

膀胱腔内化学药物灌注治疗的不良反应主要表现为尿频、尿急、尿痛、尿道烧灼感、镜下或肉眼血尿等，严重程度多与操作手法、灌注剂量和频率相关，不良反应多在灌注后可自行改善和消失，严重者行对症治疗后都可好转。其他少见不良反应有恶心、呕吐、发热、脱发等。

3.讨论

3.1 膀胱灌注治疗的使用概况

膀胱灌注治疗目前可用于腺性膀胱炎、间质性膀胱炎、膀胱黏膜白斑及药物性膀胱炎等，除此以外还可用于膀胱过度活动症、膀胱痉挛及长期吸食氯胺酮（K粉）致膀胱病变的人群。上述这些疾病均为为慢性疾病，治疗后易复发，治疗时间长，临床症状明显，对生活质量影响较大，有一定的心理阴影等特点，而行膀胱灌注治疗时需每周1次灌注，连续6～8周，此后每月1次，连续10个月，治疗周期不少于12个月，故每人每年需行膀胱灌注16～18次；膀胱灌注治疗多用于膀胱癌的治疗，故也称膀胱灌注化疗，此化疗不同于一般的化疗概念，它只作用于局部黏膜，一般不进入人体血液循环，故不会出现脱发，白细胞减少，食欲不振等全身化疗的并发症。吴文斌等[4]在我国应用噻替派（ThioTepa）膀胱内灌注治疗膀胱上皮性肿瘤的经验发表在1965年《北京医学院学报》上。在2014年我国膀胱癌发病率为5.71/万，膀胱癌新发病例约为7.81万例，死亡病例约为3.21万例[5]。根据2019年发布的数据显示，我国2015年膀胱癌发病率为5.80/10万，新发膀胱癌病例约为7.97万例，2015年我国膀胱癌病死率为2.37/10万[6,7]。虽然我国膀胱癌的发病率和病死率低于世界水平，但近十年来仍然呈现出不断上升的趋势，已成为我国重要的疾病负担之一[8-10]。膀胱癌的发生是复杂、多因素、多步骤的病理变化过程，既有内在的遗传因素影响，又有外在环境因素影响，且有易复发、恶性程度高的特点[11]。膀胱癌目前以手术治疗为主，膀胱灌注治疗为辅，而膀胱灌注需用膀胱灌药管，故膀胱灌药管的使用量是非常可观的。

3.2 传统膀胱灌药用尿管的缺点

传统的膀胱灌药管以导尿管灌药，存在以下缺点：①注射器头端与灌导尿管尾端不匹配，存在漏药现象，造成药物浪费；②目前灌药用导尿管尖端呈圆锥体插入尿道时易引起患者尿道疼痛感，舒适性差；③灌药管头端一般只有一个侧孔，不利于膀胱内残余尿液排出；④灌药管管腔内药物残留，易造成浪费。为防止药物残留在尿管内，灌药后仍需拔下注射器吸入空气或生理盐水再次注入尿管，操作较繁琐；而有些医务人员为图省事，不管尿管内残留药物直接拔除尿管，造成药物损失。门诊灌药操作者多为护士及实习生，部分人员责任心不强及经验不够丰富，无法在操作中尽可能弥补上述不足。

3.3 球囊式膀胱灌药管的优点

本文设计的球囊式膀胱灌药管的优点为：①灌药管尾端与60mL注射器头端相匹配，密闭性好，不易漏药；②灌药管头端为半圆形，插管时可减轻患者尿道疼痛感；③灌药管头端有两个侧孔，利于膀胱内残余尿液排出；④灌药管管腔内药物残留，可通过尾端球囊将残留药物推入膀胱，避免药物浪费。

4.小结

新型球囊式膀胱灌药管设计源于多年临床经验的总结，在不增加繁琐操作及不影响插管灌药的情况下，可有效减少药物浪费及交叉感染的发生。新型球囊式膀胱灌药管操作简单、实用性强，即便是初学者也可得心应手的操作使用，使医患同时获益，具有较高的临床使用价值。