三种磺脲类降糖药治疗2型糖尿病的药物经济学分析

蒋苏宁，沈洪涛

（南京医科大学附属江宁医院药学部 江苏 南京 211100）

糖尿病是严重威胁健康的世界三大慢性病之一，依据病因不同可分为Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠糖尿病等多种类型。其中，2型糖尿病又称非胰岛素依赖型糖尿病，是胰岛素分泌功能正常但生物作用受损所引起的以高血糖为特征的代谢性疾病，是临床最常见的糖尿病类型，数据统计占比超过95%[1]。我国是2型糖尿病高发国家，根据国际糖尿病（IDF）统计数据推算，我国现有2型糖尿病患者逾8500万，已经成为一项严峻的公共卫生问题[2]。口服降糖药是临床治疗2型糖尿病的重要方法，通过健康行为仍不能良好控制血糖的患者，需要长期甚至是终身接受药物治疗。磺脲类是临床治疗2型糖尿病常用药物，此类药品种类众多，鉴于糖尿病患者需长期维持用药的特性，选择疗效确切且价格低廉的药品，对于患者而言最为有益[3]。本研究择取我院近年收治病例，探究三种不同种类的磺脲类降糖药治疗2型糖尿病的临床疗效与药物经济学效果，为本病择优用药提供依据和参考，具体报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

以2018年1月—2019年12月我院收治2型糖尿病患者180例为研究对象，随机分为三组。A组（60例）：男性33例，女性27例；年龄41～68岁，平均（57.93±6.82）岁；入组时空腹血糖（FPG）7.4～9.3 mmol/L，平均（8.25±1.07）mmol/L；餐后2 h血糖（2hPG）11.3～15.1 mmol/L，平 均（12.62±1.16）mmol/L。B组（60例）：男性32例，女性28例；年龄40～70岁，平均（57.81±6.84）岁；入组时FPG 7.3～9.6 mmol/L，平均（8.19±1.12）mmol/L；2hPG 11.4～15.3 mmol/L，平均（12.57±1.12）mmol/L。C组（60例）：男性34例，女性26例；年龄42～69岁，平均（58.02±6.79）岁；入组时FPG 7.5～9.4 mmol/L，平均（8.22±1.10）mmol/L；2hPG 11.3～15.0 mmol/L，平均（12.59±1.21）mmol/L。纳入标准：临床检查确诊2型糖尿病，诊断符合世界卫生组织（WHO）提出的相关标准[4]；接受磺脲类降糖药治疗，单一用药；依从性佳，遵医用药，积极配合生活与饮食指导；对本研究知情同意。排除标准：合并恶性肿瘤等严重内科疾病；合并糖尿病肾病、酮症酸中毒、糖尿病昏迷等并发症；同期接受胰岛素注射治疗或联合应用降糖药物；研究用药禁忌；临床资料不全。三组临床资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

A组用药格列喹酮片，商品名糖适平，规格30 mg×24片/盒，批准文号H10940258，患者3次/d，每次30 mg，三餐前服用。

B组用药格列美脲片，商品名亚莫利，规格2 mg×15片/盒，批准文号H20057672，患者1次/d，每次2 mg，早餐时服用。

C组用药格列齐特缓释片，商品名达美康，规格30 mg×30片/盒，批准文号H20044694，患者1次/d，每次60 mg，早餐时服用。

三组患者均连续用药4周后观察疗效，期间不予以其他降糖药物，个体化干预血压和血脂，同期指导患者低糖、低脂、低盐饮食，少食多餐、定时定量，忌烟限酒，适量运动，规律作息。

1.3 观察指标

比较观察三组血糖控制效果、用药不良反应与治疗成本，评价各组疗效、安全性与药物经济学情况。疗效评价标准参照文献拟定[5]：患者用药后FPG＜6.1 mmol/L，2hPG≤7.8 mmol/L，糖化血红蛋白（HbA1c）＜6.2%为临床控制；患者用药后FPG与2hPG未至正常水平，但较治疗前下降超过40%，HbA1c较治疗前下降超过30%为显效；患者用药后FPG与2hPG较前下降20%～39%，HbA1c较前下降10%～29%为有效；疗效未至上述标准为无效。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0统计软件进行数据处理。正态分布且方差齐的计量资料采用（）表示，组间比较采用t检验，计数资料用频数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 三组疗效比较

A、B、C三组中，以B组治疗中有效率最高，C组治疗总有效率最低，组间两两比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 三组临床疗效评价（例）

2.2 三组安全性评价

三组用药期间均未见明显不适与不良反应，无低血糖并发，用药安全性良好。

2.3 三组药物经济学分析

A、B、C三组中，B组药品日平均用药金额略高于A组和C组，患者均可接受。但同时B组药品也是三种药品中疗效最好的药品，患者用药仅需1次/d，用药依从性较A组更佳，从整体来看，B组用药经济学效益最高，见表2。

表2 三组药物费用情况

3.讨论

磺脲类降糖药物是临床治疗2型糖尿病一线药物，可以通过与胰岛β细胞上的磺脲类药物受体结合来发挥促进胰岛素分泌的功效，从而发挥明显的降糖效果[6]。磺脲类药物种类众多，目前临床应用较多的是第二代和第三代，本研究中所用格列喹酮与格列齐特即为第二代磺脲类药物，格列美脲为第三代磺脲类药物。不同种类的磺脲类药物，药效学、药动学、不良反应等方面存在差异，临床应用通常需要综合考虑患者年龄、病程、胰岛功能、肝肾功能等具体而定[7]。

基于药物经济学角度为2型糖尿病患者合理制定用药方案，可以在保证疗效的同时，降低患者治疗成本，为患者节省大量医疗费用，减轻患者医疗负担，同时提高患者用药便捷性，减少对生活的影响，对提高患者生活质量具有重要意义。本研究纳入的三种磺脲类药物中，格列喹酮片与格列美脲片为国家基本药物，价格合理，经济实用，可以很好地满足患者疾病治疗需求，格列齐特缓释片为非基本药物，根据我国国家基本药物优先使用相关要求，用药应首选格列喹酮片或格列美脲片。从临床疗效方面来看，本研究结果显示，以格列美脲片治疗有效率最高，本品作为第三代磺酰脲类长效抗糖尿病药，不仅具有明显降糖效果，对心血管KATP通道的作用也较弱，故用药相关心血管不良反应少，用药安全性更高。不过，作为一种新型的磺脲类降糖药，格列美脲的生产成本相对较高，每日用药金额略高于格列喹酮与格列齐特，但是由于药效作用时间长，患者每日仅需用药1次，使用方便，而且日剂量小，故综合考虑基本药物属性、药品疗效、药品价格、用药依从性等因素，格列美脲的药物经济学效果要较格列喹酮与格列齐特更为理想。鉴于此，我院近年格列美脲的临床使用量较大，明显多于格列喹酮和格列齐特，可以保证疗效，同时为患者提供较合理的疾病治疗成本，更利于患者长期治疗。

综上所述，格列喹酮、格列美脲与格列齐特三种磺脲类降糖药治疗2型糖尿病均安全可行，但综合考虑临床疗效与用药成本，以格列美脲片治疗2型糖尿病，患者疗效最佳，日用药金额适当，药物经济学效果最优，更具临床应用价值。