回药十宝汤辅助十一酸睾酮治疗对中老年男性部分雄性激素缺乏综合征患者血清性激素水平的影响

杨勇

邓州市人民医院，河南 邓州 474150

中老年男性部分雄性激素缺乏综合征（PADAM）或男性迟发性性腺功能减退症（LOH），俗称男性更年期综合征。相关研究表明［1］其发病高危因素与年龄增长、性腺功能异常、心理状态等关系密切。此病除受到性腺等相关激素紊乱的影响外，还与机体慢性疾病、过度疲劳、不良生活习惯、生活环境等因素相关，男性更年期综合征患者一般伴随有肾精亏虚征，其病程周期较长，患者常出现耳鸣目眩、肢体或躯干酸软、健忘、尿频、尿不净等症状，严重影响其正常生活，如不及时治疗，可能会不断恶化最终导致肾功能障碍，危及生命安全［2］。目前，国际公认有效的相关治疗药物为十一酸睾酮，即外源性雄性激素补充药剂，可一定程度缓解男性更年期综合征肾精亏虚征患者的异常生理变化［3］。为进一步提高其治疗效果并结合我国传统中医学精粹，进行中西联合治疗，本研究通过选取邓州市人民医院78例男性更年期综合征肾精亏虚证患者为分析对象，研究十一酸睾酮与中药联合治疗的具体效果，现作如下报告。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年1 月至2020 年1 月在邓州市人民医院接受诊疗的78例男性更年期综合征肾精亏虚证患者为分析对象。根据不同治疗方法分为对照组与观察组，各39例，对照组：年龄（52.97±6.87）岁，年龄范围46～64 岁；观察组：年龄（54.12±6.49）岁，年龄范围47～65 岁。两组患者一般资料对比差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究由取得主治医师资格以上的医师完成，并定期在研究实施过程中对临床研究者进行一致性测评。本研究符合医学伦理原则要求。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：（1）根据《中医男科病证诊断与疗效评价标准》［4］等相关诊断标准确诊；（2）自愿参与本研究且全程知情；（3）临床资料详尽完整。排除标准：（1）确诊严重器质性疾病或肢体损伤；（2）确诊神经类精神疾病；（3）确诊恶性肿瘤或自身免疫系统疾病；（4）治疗依从性差。

1.3 方法

对照组患者通过十一酸睾酮进行治疗：用餐后半小时口服十一酸睾酮软胶囊（浙江医药股份有限公司新昌制药厂，国药准字H10970240，规格：40 mg），80 mg/ 次，2 次/d，服药2 周后改为40 mg/次，2 次/d。观察组患者基于对照组的治疗方法结合回药十宝汤［5］共同进行治疗：药方：熟地黄20 g，补骨脂、菟丝子、肉苁蓉、石枣各15 g，枸杞子、茯苓各12 g，苍术、当归10 g，熟附片（先煎）9 g，首次500 mL 水煎煮至150 mL，第二次加300 mL 水煎煮至150 mL，用药规格：用餐后30 min服药，2 次/剂，1 剂/d。两组患者均进行为期10周的药物治疗。

1.4 观察指标

（1）对比两组患者血清性激素水平，具体包括血清睾酮（TT）、促黄体生成素（LH）、睾酮分泌指 数（TSI）等，当TT ≤11.5 nmol/L，TSI ≤2.8 nmol/U（TSI ＝TT/LH）时判断患者血清睾酮水平过低；（2）对比两组患者治疗期间不良反应发生情况，具体包括恶心、呕吐、肝功能损伤、脂质代谢失常等。

1.5 统计学方法

选择统计学软件SPSS 19.0 对研究数据进行分析和处理，计数资料以例（%）表示，计量资料以表示，组间对比进行χ2检验和t 检验，P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血清性激素水平

治疗前，两组患者TT、LH、TSI 水平对比差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者TT、TSI 水平均上升，观察组患者TT、TSI 水平均高于对照组，两组患者LH 水平均下降，观察组患者LH水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后各项血清性激素水平对比（）

表1 两组患者治疗前后各项血清性激素水平对比（）

2.2 不良反应发生情况

两组患者治疗后不良反应总发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗后不良反应发生情况对比［例（%）］

3 讨论

男性更年期综合征肾精亏虚证患者发病原因较为复杂，有关研究［6］指出，年龄增长容易导致机体内分泌功能发生紊乱，且早期不当生活习惯、肥胖、各器质性疾病等都会导致男性更年期综合征肾精亏虚证患者发病率增高。近年来，关于中老年疾病的研究不断深入，且取得了一定成果，国内外对中老年群体的健康状态愈加重视起来，男性更年期综合征肾精亏虚证患者的治疗目标主要是提升其雄激素水平，进而改善其生活状态与心理状态，降低老年疾病发生风险［7］。十一酸睾酮是治疗男性更年期综合征患者的现行有效药物，相关研究［8］表明十一酸睾酮的效果较为突出，且毒性低，可有效缓解患者一系列不良生理反应。为进一步扩展研究其治疗方法，突出我国中医学治疗特点，本研究选取78例男性更年期综合征肾精亏虚证患者，分别对其进行十一酸睾酮治疗、十一酸睾酮与回药十宝汤共同治疗并观察两组患者具体恢复情况，结果发现治疗后，两组患者TT、TSI 水平均上升，观察组患者TT、TSI 水平均高于对照组，两组患者LH 水平均下降，观察组患者LH 水平明显低于对照组，这说明十一酸睾酮与回药十宝汤共同治疗能够显著改善患者身体质量，并调节相关血清性激素水平，恢复其正常性功能，与汤瑞珠等［9］的研究结论相符，均证实中西医结合治疗能够有效改善男性更年期综合征肾精亏虚证患者睾酮水平，恢复其正常性腺功能。分析原因，回药十宝汤参照相关文献［10-11］提及的《瑞竹堂经验方》中“十宝丸”用药方法及《回回药方》中有关回药药材的药理知识，结合现代中医学知识与技术进行改进与提炼，最终确定熟地黄、补骨脂、菟丝子、肉苁蓉、石枣、枸杞子、茯苓、苍术、当归、熟附片十种药材，其中补骨脂归足少阴肾、足太阴脾两经，有补肾壮阳功效，熟地黄归肝、肾两经，有补血补肾功效，而菟丝子归肝、肾、脾三经，能够有效补肾养肝，巩固肾精并调节泌尿系统，与枸杞子、石枣、苍术、当归、熟附片、茯苓等合用可有效温肾壮阳，补充肾精，进而增强脾胃功能，提高机体抵抗力与健康水平，现代药理学分析发现菟丝子甾醇、黄酮等成分含量较高，其中黄酮类物质通过刺激相应神经系统调节内分泌，如通过下丘脑至垂体至靶器官，促进睾酮释放，而补骨脂的分离研究显示，其也具有一定含量的黄酮类物质，另外还发现了苯并呋喃类物质与香豆素类物质等90 多种化学分子，其中大部分化学物质有抗氧化作用，并有效调节内分泌，缓解抑郁情绪，保护肝脏；而十一酸睾酮通过直接补充相关睾酮缺乏雄性激素，调节男性更年期综合征肾精亏虚证患者性腺功能、蛋白合成代谢、红细胞生长等一系列生理指标，进而缓解肾精亏虚证，提高患者睾酮水平［12］。此外，本研究还发现两组患者治疗后不良反应总发生率对比差异无统计学意义，提示此研究安全有保障。

综上所述，回药十宝汤辅助十一酸睾酮可有效改善男性更年期综合征肾精亏虚证患者各生理指标水平，调节血清性激素水平正常，安全可靠性高，临床治疗推行价值更高。